Toti cautam raspunsuri pe internet. Voteaza cum ti-a folosit sa stie si cel care vine dupa tine si cauta, astfel il ajuti si se va bucura asa cum te bucuri si tu ca ai gasit ceea ce cautai! Lasa si un comentariu daca vrei, precis ii va fi de folos.

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...

Prospect Pamired 60mg pulbere

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR


Pamired 60 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Pamidronat disodic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

   Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă care nu a fost
menţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.

În acest prospect găsiţi:

1.               Ce este Pamired şi pentru ce se utilizează

2.               înainte să utilizaţi Pamired

3.               Cum să utilizaţi Pamired

4.               Reacţii adverse posibile

5.               Cum se păstrează Pamired

6.               Informaţii suplimentare

1.   Ce este Pamired şi pentru ce se utilizează

Pamired conţine o substanţă activă numită pamidronat disodic. Pamired este administrat sub formă de
perfuzie intravenoasă după o diluare corespunzătoare.

Pamired aparţine unui grup de medicamente numite bifosfonaţi care se leagă puternic de ţesutul osos şi
încetinesc rata de modificare a osului. Bifosfonaţii sunt utilizaţi pentru a reduce cantitatea de calciu din
sângele unor pacienţi care prezintă o concentraţie prea mare de calciu în circulaţia sanguină. De
asemenea, Pamired poate fi utilizat în alte afecţiuni însoţite de modificări osoase accentuate sau de
durere.

Pamired este utilizat pentru:

  tratamentul metastazelor osoase osteolitice din cancerul de sân şi leziuni osteolitice din mielomul
multiplu;

  tratamentul hipercalcemiei (cantitate crescută de calciu în sânge) care însoţeşte anumite tipuri de
cancer;

  Boala Paget a osului.

Medicamentul este destinat administrării la adulţi şi vârstnici.

2.   Înainte să utilizaţi Pamired
Nu utilizaţi Pamired

   dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la pamidronat disodic sau la oricare dintre celelalte componente ale
Pamired;

  dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la alte medicamente numite bifosfonaţi;

  dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi;

  la copii cu vârsta sub 18 ani.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pamired

Asiguraţi-vă că aţi discutat cu medicul dumneavoastră în ceea ce priveşte tratamentul cu Pamired.
Pamired vi se va administra numai după o examinare medicală atentă.

Înainte de a vi se administra Pamired, spuneţi medicului dumneavoastră:

  Dacă aveţi o afecţiune hepatică severă.

  Dacă aveţi sau aţi avut o afecţiune renală.

  Dacă aveţi sau aţi avut o afecţiune cardiacă.

  Dacă aveţi probleme cu glanda tiroidă.

  Dacă aveţi nivele scăzute ale celulelor din sânge (celulele roşii, celulele albe şi plachetele).

   Dacă suferiţi de un deficit de calciu sau de vitamina D (de exemplu datorat dietei sau ca rezultat al unor
probleme digestive).

  Dacă sunteţi în tratament cu medicamente similare care reduc nivelele de calciu.

   Dacă aţi avut sau aveţi dureri, tumefacţia sau amorţirea maxilarului sau “senzaţie de maxilar greu” sau
aţi pierdut sau pierdeţi un dinte.

Dacă efectuaţi un tratament stomatologic sau urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală
stomatologică, spuneţi medicului dumneavoastră stomatolog despre faptul că sunteţi sub tratament cu
Pamired.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să vă fie examinate oasele, deoarece Pamired poate
interfera cu această examinare.

Dacă urmează să fiţi spitalizat, faceţi cunoscut personalului medical că sunteţi în tratament cu Pamired.
Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să cunoască dacă vă aflaţi sub tratament cu un alt
bifosfonat, calcitonină, comprimate cu calciu, suplimente cu vitamine sau talidomidă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte să luaţi orice
medicament.

In timpul sarcinii, pamidronatul nu va fi utilizat decât în cazurile de hipercalcemie care pun viaţa în
pericol.

Femeile cu potenţial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive în timpul tratamentului cu Pamired,
iar contracepţia trebuie continuată cel puţin 3 luni după finalizarea tratamentului. De asemenea, bărbaţii
sunt sfătuiţi să nu procreeze în timpul tratamentului, precum şi timp de 3 luni după tratamentul cu
Pamired.

Pamidronatul se elimină în laptele matern. Ca măsură de precauţie, mamele tratate cu pamidronat trebuie
sfătuite să renunţe la alăptat.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Dacă simţiţi somnolenţă şi/sau ameţeală ca urmare a tratamentului perfuzabil cu pamidronat, nu
conduceţi vehicule, nu manevraţi utilaje periculoase şi nu desfăşuraţi activităţi care necesită atenţie.

Informaţii importante privind unele componente ale Pamired

Vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă vă îngrijorează vreunul din componentele acestui
medicament.

1.    Cum să utilizaţi Pamired

Utilizaţi întotdeauna Pamired exact cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.

Pamidronatul disodic trebuie administrat în perfuzie intravenoasă lentă, care poate dura de la o oră până
la câteva ore în funcţie de doză. Medicul dumneavoastră va decide de câte perfuzii aveţi nevoie şi cât de
des vi se vor administra. Medicul dumneavoastră vă poate administra o doză test pentru a vedea cum
reactionaţi la tratament.

Adulţi:

Hipercalcemia careînsoţeste anumite tipuri de cancer

Doza uzuală este de 90 mg pamidronat disodic, administrată într-o perfuzie unică, la intervale de 4
săptămâni.

Metastaze osoase osteolitice din cancerul de sân şi leziuni osteolitice din mielomul multiplu

Doza uzuală este 15- 90 mg pamidronat disodic, administrată fie într-o perfuzie unică, fie în mai multe

perfuzii timp de 2-4 zile consecutiv.

Boala Paget

Doza totală de Pamired recomandată pentru o cură de tratament este de 180-210 mg. Aceasta poate fi
administrată fie în doze unice de 30 mg, o dată pe săptămână, timp de 6 săptămâni consecutiv (doza
totală 180 mg), fie în doze unice de 60 mg pe săptămână, la interval de 2 săptămâni.

Dacă se utilizează doze de 60 mg, se recomandă să se înceapă tratamentul cu o doza iniţială de
30 mg (doza totală 210 mg).

Utilizarea la pacienţi vârstnici

Acest medicament poate fi utilizat doar dacă este dovedit că funcţia renală nu este sever afectată.
Pacienţi cu insuficienţă renală

Pamired nu trebuie administrat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30
ml/min), decât în cazurile de hipercalcemie de cauză neoplazică care pun în pericol viaţa, unde
beneficiul terapeutic depăşeşte posibilul risc.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată.

Utilizarea la copii

Pamired nu trebuie administrat la copii.

Dacă aţi utilizat mai mult Pamired decât trebuie

In cazul în care credeţi că vi s-a administrat mai mult decât trebuie din Pamired, adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră sau personalului medical care vă supraveghează.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Pamired

Dacă uitaţi să vă prezentaţi la o programare pentru a vi se administra soluţia perfuzabilă cu pamidronat
disodic, spuneţi imediat medicului dumneavoastră curant. Nu vi se va administra o doză dublă pentru a
compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4 Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Pamired poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie folosind următoarea convenţie:

Foarte frecvente

care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente

care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente

care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare

care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare

care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută

care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacţiile adverse ale pamidronatului sunt de obicei uşoare şi tranzitorii. Cele mai frecvente reacţii
adverse sunt hipocalcemia asimptomatică şi febra (o creştere a temperaturii corpului cu 1-2°C), care apar
mai ales în primele 48 ore de la perfuzie. De obicei, febra dispare spontan şi nu necesită tratament.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă manifestaţi reacţii alergice cum sunt dificultatea în
respiraţie, umflarea buzelor şi a limbii sau scăderea bruscă a tensiunii arteriale.

Alte reactii adverse raportate sunt:

Infecţii şi infestări

Foarte rare

Reactivarea infecţiei cu Herpes simplex, reactivarea
infecţiei cu Herpes zoster

Tulburări hematologice şi limfatice

Frecvente
Foarte rare

Anemie, trombocitopenie, limfocitopenie
Leucopenie

Tulburări ale sistemului imunitar

Mai puţin frecvente

Foarte rare

Reacţii alergice incluzând reacţii anafilactice,
bronhospasm/dispnee, edem Quincke (edem
angioneurotic)

Şoc anafilactic

Tulburări ale sistemului nervos

Frecvente

Mai puţin frecvente
Foarte rare

Hipocalcemie simptomatică (parestezie, tetanie),
cefalee, insomnie, somnolenţă
Convulsii, agitaţie, ameţeli, letargie
Confuzie, halucinaţii vizuale

Tulburări oculare

Frecvente

Mai puţin frecvente

Foarte rare

Conjunctivită

Uveită (irită, iridociclită)

Sclerită, episclerită, xantopsie

Tulburări cardiace şi tulburări vasculare

Frecvente

Mai puţin frecvente
Foarte rare

Hipertensiune arterială
Hipotensiune arterială

Insuficienţă ventriculară stângă (dispnee, edem
pulmonar), insuficienţă cardiacă congestivă (edem)
datorată supraîncărcării lichidiene


 

Tulburări gastro-intestinale

Greaţă, vărsături, anorexie, durere abdominală,
diaree, constipaţie, gastrită

Frecvente

Mai puţin frecvente

Dispepsie

Afecţiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

Frecvente

Erupţii cutanate tranzitorii

Mai puţin frecvente

Prurit

Tulburări musculo-scheletice si ale
tesutului conjunctiv

Dureri osoase tranzitorii, artralgii, mialgii, dureri
generalizate

Frecvente

Mai puţin frecvente

Crampe musculare

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Insuficienţă renală acută

Mai puţin frecvente

Rare

Glomeruloscleroză segmentară focală incluzând varianta
cu colaps, sindromul nefrotic

Foarte rare

Deteriorarea unei afecţiuni renale preexistente,
hematurie

Tulburări generale şi la nivelul locului de

Febră şi simptome asemănătoare infecţiei cu virusul
gripal, însoţite uneori de stare de rău general,
frisoane, fatigabilitate şi bufeuri

administrare

Foarte frecvente

Frecvente

Reacţii la locul de injectare (durere, eritem, edem,
induraţie, flebită, tromboflebită)

Investigări diagnostice

Hipocalcemie, hipofosfatemie

Foarte frecvente

Frecvente

Hipokaliemie, hipomagneziemie, creşterea
creatininemiei

Mai puţin frecvente

Valori anormale ale funcţiei hepatice, creşterea
ureei plasmatice

Foarte rare

Hiperkaliemie, hipernatremie

Rareori poate să apară fractură neobişnuită la nivelul femurului, în special la pacienţii care urmează un
tratament pe termen lung pentru osteoporoză. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi
durere, slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei,şoldului sau la nivel inghinal deoarece acest lucru
poate fi un semn precoce al unei posibile fracturi de femur.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată
în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.   Cum se păstrează Pamired

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Pamired după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original. A nu se congela.

. Soluţia reconstituită şi diluată se va păstra maxim 24 ore, la temperaturi sub 25°C. A nu se congela.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

5.     Informaţii suplimentare
Ce conţine Pamired

     Substanţa activă este pamidronat disodic. Fiecare flacon cu pulbere conţine pamidronat disodic 60 mg.

     Celelalte componente sunt: manitol, acid fosforic.

Cum arată Pamired şi conţinutul ambalajului

Pamired se prezintă sub formă de masă compactă sau pulbere agregată sau pulbere care curge uşor, de
culoare albă sau aproape albă.

Medicamentul este disponibil în cutie cu un flacon din sticlă incoloră, clasa hidrolitică I, cu capacitate de
10 ml, prevăzut cu dop din cauciuc bromobutilic de culoare gri, sigilat cu capsă de aluminiu şi cu disc
din polipropilenă de culoare albastră, conţinând 60 mg pamidronat disodic.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

DR. REDDY’ S LABORATORIES ROMANIA SRL

Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, etaj 5, spaţiul 10, Sector 1, Bucureşti,

România

Tel: 0040212240032
Fabricantul

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.,

6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire, HU17 0LD
Marea Britanie

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2012

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:

Instrucţiuni pentru utilizare

Medicamentul este pentru o singură administrare.Medicamentele parenterale trebuie inspectate vizual
privind particulele şi eventualele modificări de culoare, înainte de administrare. Orice produs neutilizat
sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

Incompatibilităţi

Pamidronatul disodic nu trebuie amestecat cu soluţii perfuzabile conţinând calciu, cum este soluţia
Ringer şi trebuie administrat în perfuzor separat de alte medicamente.

Reconstituirea soluţiei de pamidronat disodic 60 mg

Pentru reconstituirea solutiei de pamidronat disodic 60 mg se adaugă 10 ml apă pentru
preparate injectabile şi se amestecă până la dizolvarea completa. Soluţia rezultată
conţine 60 mg/10 ml pamidronat disodic.

Soluţia reconstituită este stabilă 24 ore, la temperaturi sub 25 °C. A nu se congela.

Doza recomandată de pamidronat disodic va fi extrasă din flaconul de reconstituire şi va fi ulterior
diluată în soluţiile intravenoase de clorură de sodiu 0,9% pentru a se obţine concentraţiile necesare
administrării i.v.

Hipercalcemia din stările maligne

Doza zilnică se va administra în perfuzie intravenoasă timp de 4 ore pentru doza de 60 mg şi
timp de 24 ore pentru doza de 90 mg. Doza recomandată va fi diluată în 1000 ml soluţie de
clorură de sodiu 0,9% sau în soluţie de glucoză 5%.

Boala Paget

Doza zilnică recomandată de 30 mg trebuie diluată în 500 ml soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau în
soluţie de glucoză 5% şi se va administra timp de 4 ore.

Metastazele osteolitice osoase din cancerul de sân

Doza recomandată de 90 mg trebuie diluată în 250 ml soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau în soluţie de
glucoză 5% şi se va administra timp de 2 ore.

Leziunile osoase osteolitice din mielomul multiplu

Doza zilnică recomandată de 90 mg trebuie diluată în 500 ml soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau în
soluţie de glucoză 5% şi se va administra timp de 4 ore, la intevale de 4 săptămâni.

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.