vegis.ro

Prospect pentru Vaccinul anti Covid-19 | Sars-Cov-2

 Prospect COVID-19 ARNm Vaccin BNT162b2 concentrat pentru soluție injectabilă

Prospect: Informații pentru destinatar

Citiți cu atenție acest prospect înainte de a primi acest vaccin, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
  • Dacă aveți orice reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Acest medicament nu are o autorizație de introducere pe piață în Marea Britanie, dar a primit autorizație pentru furnizare temporară de către Departamentul de Sănătate și Asistență Socială din Marea Britanie și Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale pentru imunizarea activă pentru a preveni boala COVID-19 cauzată de SARS-CoV-2 virus la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.

vegis.ro

 Raportarea efectelor secundare

 Ca și în cazul oricărui medicament nou din Marea Britanie, acest produs va fi atent monitorizat pentru a permite identificarea rapidă a noilor informații de siguranță. Puteți ajuta raportând orice reacții adverse pe care le-ați putea avea. Consultați sfârșitul secțiunii 4 pentru a raporta reacțiile adverse.

Vedeti si Prospectul Comirnaty – Vaccin impotriva Sars-Cov-2 pentru Romania

 Ce este în acest prospect

  1.  Ce este COVID-19 mARN Vaccin BNT162b2 și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte de a primi COVID-19 Vaccin BNT162b2
  3. Cum se administrează COVID-19 Vaccin BNT162b2
  4. Posibile efecte secundare
  5. Cum se păstrează COVID-19 Vaccin BNT BNT162b2
  6. Conținutul pachetului și alte informații

 1. Ce este COVID-19 mARN Vaccin BNT162b2 și pentru ce se utilizează

Vaccinul ARNm COVID-19 BNT162b2 este un vaccin utilizat pentru imunizarea activă pentru prevenirea bolii COVID-19 cauzată de virusul SARS-CoV-2.

Vaccinul COVID-19 mRNA BNT162b2 se administrează adulților și adolescenților de la 16 ani.

Vaccinul declanșează producția naturală de anticorpi din organism și stimulează celulele imune să protejeze împotriva bolii COVID-19.

  1. Ce trebuie să știți înainte de a primi vaccinul COVID-19 mRNA BNT162b2

Vaccinul COVID-19 mRNA BNT162b2 nu trebuie administrat

  • dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Semnele unei reacții alergice pot include mâncărime pe piele, dificultăți de respirație și umflarea feței sau a limbii.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau personalului medical sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență a spitalului dacă aveți o reacție alergică. Poate va pune viața în pericol.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a vi se administra vaccinul dacă aveți:

• ați avut probleme după administrarea anterioară de COVID-19 mARN Vaccin BNT162b2, cum ar fi reacții alergice sau probleme de respirație

• o boală severă cu febră mare, cu toate acestea, o febră ușoară sau o infecție a căilor respiratorii superioare, ca o răceală, nu sunt motive pentru a întârzia vaccinarea.

• un sistem imunitar slăbit, cum ar fi din cauza infecției cu HIV, sau dacă luați un medicament care vă afectează sistemul imunitar

• o problemă de sângerare, vânătăi ușoare sau utilizați un medicament pentru a inhiba coagularea sângelui

Ca și în cazul oricărui vaccin, vaccinul COVID-19 mRNA BNT162b2, acesta poate să nu protejeze pe deplin pe toți cei care îl primesc. Nu sunt date disponibile în prezent la persoanele cu un sistem imunitar slăbit sau care iau un tratament cronic care suprimă sau previne răspunsurile imune.

vegis.ro

Copii și adolescenți

COVID-19 ARNm Vaccin BNT162b2 nu este recomandat copiilor sub 16 ani.

Alte medicamente și vaccinul ARNm COVID-19 BNT162b2

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea utiliza orice alte medicamente sau ați primit recent orice alt vaccin.

Sarcina și alăptarea

În prezent sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea acestui vaccin la femeile gravide. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, sau credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a primi acest vaccin. Ca măsură de precauție, trebuie să evitați să rămâneți gravidă până la cel puțin 2 luni după vaccin.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Vaccinul COVID-19 mRNA BNT162b2 nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, unele dintre efectele menționate la punctul 4 „Reacții adverse posibile” pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până nu sunteți sigur că nu sunteți afectat.

Vaccinul COVID-19 mARN BNT162b2 conține sodiu și potasiu

Acest vaccin conține potasiu, mai puțin de 1 mmol (39 mg) pe doză, adică în esență „fără potasiu”. Acest vaccin conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică în esență „fără sodiu”.

3.     Cum se administrează vaccinul ARNm COVID-19 BNT162b2

Vaccinul COVID-19 mRNA BNT162b2 se administrează după diluare sub formă de injecție de 0,3 ml într-un mușchi al brațului.

Veți primi 2 injecții, la distanță de 21 de zile.

Dacă primiți o doză de vaccin BNT162b2 COVID-19 mARN, trebuie să primiți a doua doză din același vaccin 21 de zile mai târziu pentru a finaliza seria de vaccinare. Este posibil ca protecția împotriva bolii COVID-19 să nu fie eficientă până la cel puțin 7 zile după a doua doză.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea vaccinului ARNm COVID-19 BNT162b2, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

  1. Posibile efecte secundare

Ca toate vaccinurile, vaccinul COVID-19 mRNA BNT162b2 poate provoca reacții adverse, deși nu le apar toată lumea.

Cele mai multe reacții adverse sunt ușoare sau moderate și dispar în câteva zile de la apariție. Dacă reacțiile adverse, cum ar fi durerea și / sau febra, sunt supărătoare, pot fi tratate cu medicamente pentru durere și febră, cum ar fi paracetamolul.

evomag.ro

Efectele secundare pot apărea cu următoarele frecvențe:

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane

  • umflarea locului de injectare
  • roșeață la locul injectării
  • greață

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane

• ganglioni limfatici măriți

• a nu se simti bine

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul site-ului de raportare a Cardului Galben Coronavirus https://coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk/

sau căutați MHRA Yellow Card în Google Play sau Apple App Store și includeți marca vaccinului și numărul lotului / lotului, dacă este disponibil.

vitamix.ro

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații cu privire la siguranța acestui vaccin.

5. Cum se păstrează COVID-19 Vaccin BNT BNT162b2

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la congelator la -80 ° C până la -60 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

După decongelare, vaccinul trebuie diluat și administrat de un profesionist din domeniul sănătății și utilizat în decurs de 6 ore. Orice vaccin neutilizat trebuie aruncat.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține vaccinul COVID-19 mRNA BNT162b2

• Substanța activă este BNT162b2 RNA.

După diluare, flaconul conține 5 doze, de 0,3 ml cu 30 micrograme mARN fiecare.

• Celelalte ingrediente sunt:

– ALC-0315 = (4-hidroxibutil) azandiil) bis (hexan-6,1-diil) bis (2-hexildecanoat),

– ALC-0159 = 2 [(polietilen glicol) -2000] -N, N-ditetradecilacetamidă,

vitalconcept.com

– 1,2-Distearoil-sn-glicero-3-fosfocolină,

– colesterol,

– clorura de potasiu,

– dihidrogen fosfat de potasiu;

– clorura de sodiu,

– hidrogen fosfat disodic dihidrat,

– zaharoză

Cum arată COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2 și conținutul ambalajului

Vaccinul este o soluție de culoare albă până la aproape albă, furnizată într-un flacon multidoză de 5 doze într-un flacon transparent de 2 ml (sticlă tip I), cu dop de cauciuc și capac de plastic răsturnat cu sigiliu din aluminiu.

Dimensiunea pachetului: 195 flacoane

viataverdeviu.ro
genetx.eu

Producător (i)

BioNTech Manufacturing GmbH

 Kupferbergterrasse 17-19

55116 Mainz, Germania

 

Mai multe despre acest prospect anti Covid-19 pentru Marea Britanie le gasiti aici

Lasati un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close