Perindopril Prospect

Prospect Perindopril Tert-Butilamina

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

 

PERINDOPRIL TERŢ-BUTILAMINĂ/INDAPAMIDĂ

 

SERVIER 8 mg/2,5 mg, comprimate

Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier şi pentru ce se utilizează

2.       înainte să luaţi Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier

3.       Cum să luaţi Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier

6.       Informaţii suplimentare

1.               CE ESTE PERINDOPRIL TERŢ-BUTILAMINĂ/INDAPAMIDĂ SERVIER ŞI PENTRU
CE SE UTILIZEAZĂ
Ce este Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier?

Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier este o combinaţie între două substanţe active,
perindopril şi indapamidă. Este un medicament antihipertensiv şi se utilizează în tratamentul tensiunii
arteriale mari (hipertensiune arterială). Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier este indicat la
pacienţii care sunt trataţi deja cu perindopril 8 mg şi indapamidă 2,5 mg administrate sub formă de
comprimate separate; aceşti pacienţi pot să utilizeze, în schimb, un comprimat de Perindopril terţ-
butilamină/Indapamidă Servier care conţine ambele substanţe active.

Perindopril Prospect
Perindopril Prospect

Pentru ce se utilizează Perindopril terţ-butilamină/indapamidă Servier?

Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA. Acestea acţionează prin
lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară pomparea de către inima dumneavoastră a sângelui
în vasele de sânge. Indapamida este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de
către rinichi. Totuşi, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină doar o creştere
uşoară a cantităţii de urină produse. Fiecare dintre cele două substanţe active reduce tensiunea
arterială şi acţionează împreună pentru a vă controla tensiunea arterială.

2.               ÎNAINTE SĂ LUAŢI PERINDOPRIL TERŢ-BUTILAMINĂ/INDAPAMIDĂ SERVIER
Nu luaţi Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier

        dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA, la indapamidă
sau la orice altă sulfonamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Perindopril
terţ-butilamină/Indapamidă Servier

        dacă aţi prezentat simptome cum sunt: respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau limbii, senzaţie de
mâncărime intensă sau erupţii trecătoare pe piele severe (o afecţiune numită edem angioneurotic)

asociate cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al
familiei a prezentat aceste simptome, în orice alte circumstanţe.

       dacă aveţi o boală de ficat severă sau dacă suferiţi de o afecţiune numită encefalopatie hepatică
(boală degenerativă a creierului)

       dacă aveţi o afecţiune renală severă sau efectuaţi şedinţe de dializă

       dacă aveţi valori mici sau mari ale concentraţiei de potasiu în sânge

       dacă sunteţi suspectat sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă decompensată netratată (retenţie severă
de apă, dificultăţi la respiraţie)

       dacă aveţi peste 3 luni de sarcină (De asemenea, este mai bine să evitaţi utilizarea Perindopril terţ-
butilamină/Indapamidă Servier la începutul sarcinii – vezi “Sarcina şi alăptarea”),

       dacă alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier

Dacă vreuna dintre următoarele situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să discutaţi cu
medicul dumneavoastră înainte de a lua Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier:

          dacă aveţi stenoză aortică (îngustarea vasului de sânge principal care pleacă din inimă) sau
cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului cardiac) sau stenoză a arterei renale (îngustarea
arterei care irigă cu sânge rinichiul)

          dacă aveţi oricare alte afecţiuni ale inimii

          dacă aveţi afecţiuni hepatice

          dacă suferiţi de o boală de colagen (o boală de piele), cum este lupusul eritematos sistemic sau
sclerodermia

          dacă aveţi ateroscleroză (îngroşarea arterelor)

          dacă suferiţi de hiperparatiroidism (hiperactivitate a glandei paratiroide)

          dacă suferiţi de gută

          dacă aveţi diabet zaharat

          dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare sau utilizaţi substituenţi de sare care conţin potasiu

          dacă luaţi litiu sau diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), deoarece
utilizarea lor împreună cu Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier trebuie evitată (vezi
“Utilizarea altor medicamente”).

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie
utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este utilizat în acest stadiu al sarcinii, vă
poate afecta grav copilul (vezi “Sarcina şi alăptarea”).

De asemenea, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau personalul medical când luaţi
Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier:

          dacă urmează să vi se efectueze anestezie şi/sau intervenţie chirurgicală

          aţi avut de curând diaree sau vărsături sau dacă sunteţi deshidratat

          dacă efectuaţi şedinţe de dializă sau afereză LDL (care vă îndepărtează colesterolul din sânge cu
ajutorul unui aparat)

          dacă urmaţi un tratament de desensibilizare, pentru reducerea efectelor alergiei la înţepăturile de
albină sau viespe

          dacă vi se efectuează un examen medical care necesită injectarea unei substanţe de contrast care
conţine iod (o substanţă care face ca organele, cum sunt rinichiul sau stomacul, să fie vizibile la
razele X)

Sportivii trebuie atenţionaţi că Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier conţine o substanţă
activă (indapamida) care poate determina pozitivarea reacţiei la testul antidoping.

Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier nu trebuie administrat copiilor.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală

Trebuie să evitaţi utilizarea Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier împreună cu:

          litiu (utilizat în tratamentul depresiei),

          diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), săruri care conţin potasiu.

Tratamentul cu Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier poate fi influenţat de administrarea
altor medicamente. Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre
următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precauţii speciale:

          alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari

          procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)

          alopurinol (pentru tratamentul gutei)

          terfenadină sau astemizol (antihistaminice pentru alergii la graminee sau alte alergii)

          corticosteroizi utilizaţi pentru tratamentul diferitelor afecţiuni, incluzând astmul bronşic sever şi
poliartrita reumatoidă

          imunosupresoare utilizate pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de
transplant, pentru a preveni rejetul (de exemplu ciclosporină)

          medicamente pentru tratamentul cancerului

          eritromicină injectabilă (un antibiotic)

          halofantrină (utilizată pentru tratamentul unor anumite tipuri de malarie)

          pentamidină (utilizată pentru tratamentul pneumoniei)

         vincamină (utilizată pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor cognitive la vârstnici,
incluzând tulburările de memorie)

          bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale)

          sultopridă (pentru tratamentul psihozelor)

         medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului inimii (de exemplu chinidina, hidrochinidina,
disopiramida, amiodarona, sotalolul)

          digoxină sau alte glicozide cardiace (pentru tratamentul afecţiunilor inimii)

          baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare, care apare în boli cum este scleroza multiplă)

          medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina sau metforminul

          calciu, incluzând suplimentele care conţin calciu

          laxative stimulante (de exemplu, Senna)

         medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de salicilaţi
(de exemplu, acidul acetilsalicilic)

          amfotericină B injectabilă (pentru tratamentul afecţiunilor fungice severe)

         medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia
(de exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice)

          tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn).

Utilizarea Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier cu alimente şi băuturi

Este de preferat să luaţi Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier înainte de masă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Sarcina

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
In mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea Perindopril terţ-
butilamină/Indapamidă Servier înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi
vă va recomanda să luaţi alt medicament în loc de Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier.
Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie
utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este administrat după luna a treia de sarcină,
vă poate afecta grav copilul.

Alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Perindopril terţ-
butilamină/Indapamidă Servier este contraindicat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră

vă poate recomanda alt tratament dacă doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba de alăptarea unui
nou-născut sau a unui nou-născut prematur.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

In mod obişnuit, Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier nu afectează vigilenţa, dar, la unii
pacienţi, pot să apară diferite reacţii, cum sunt ameţeli sau slăbiciune, determinate de scăderea
tensiunii arteriale. În aceste cazuri, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje poate fi afectată.

Informaţii importante privind unele componente ale Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă
Servier

Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier conţine lactoză (un tip de glucid). Dacă medicul
dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului
înainte de a utiliza acest medicament.

3.               CUM SĂ LUAŢI PERINDOPRIL TERŢ-BUTILAMINĂ/INDAPAMIDĂ SERVIER

Luaţi întotdeauna Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur. Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Este preferabil sa luaţi comprimatul dimineaţa, înainte
de masă. Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de lichid, de exemplu cu un pahar cu apă.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Perindopril terţ-butilamină/indapamidă Servier

În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau
celui mai apropiat spital de urgenţă. Cea mai frecventă reacţie adversă în caz de supradozaj este
tensiunea arterială mică. Dacă apare tensiunea arterială mică (cu simptome cum sunt ameţeli sau
leşin), poate fi util să vă întindeţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate.

Dacă uitaţi să luaţi Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier

Este important să vă luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace.
Totuşi, dacă uitaţi să luaţi o doză de Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier, luaţi doza
următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier

Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială mare este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea acestui medicament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.               REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier poate determina reacţii
adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Dacă prezentaţi vreunul dintre următoarele simptome, opriţi imediat administrarea
medicamentului şi adresaţi-vă urgent medicului dumneavoastră:

                  umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie

                  ameţeli severe sau leşin

                  bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate.

In ordine descrescătoare a frecvenţei, reacţiile adverse pot include:

          Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 utilizatori, dar la mai mult de 1 din
100 de utilizatori): durere de cap, ameţeli, vertij, senzaţie de furnicături şi înţepături,
tulburări de vedere, tinitus (senzaţie de zgomote în urechi), senzaţie de “cap uşor” datorită
tensiunii arteriale mici, tuse, scurtarea respiraţiei, tulburări gastro-intestinale (greaţă,
vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, uscăciune a gurii, dispepsie sau
dificultăţi de digestie, diaree, constipaţie), reacţii alergice (cum sunt erupţii trecătoare pe
piele, mâncărimi), crampe musculare, senzaţie de oboseală

          Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 de utilizatori, dar la mai
mult de 1 din 1000 de utilizatori): tulburări ale dispoziţiei, tulburări ale somnului,
bronhospasm (senzaţie de constricţie la nivelul pieptului, respiraţie şuierătoare şi scurtată),
edem angiomeurotic (simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau limbii),
urticarie, purpură (puncte roşii pe piele), tulburări ale rinichilor, impotenţă, transpiraţii

          Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de utilizatori): confuzie,
tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, angină, infarct miocardic), pneumonie
eozinofilică (o formă rară de pneumonie), rinită (nas înfundat sau curgerea nasului),
manifestări severe pe piele, cum este eritemul polimorf. Dacă aveţi lupus eritematos
sistemic (un tip de boală de colagen), acesta se poate agrava. De asemenea, au fost raportate
cazuri de reacţii de fotosensibilitate (modificare a aspectului pielii) după expunerea la soare
sau la radiaţii ultraviolete artificiale UVA.

Pot să apară tulburări ale sângelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului şi modificări ale
valorilor parametrilor de laborator (analize de sânge). Poate fi necesar ca medicul
dumneavoastră să vă recomande efectuarea de analize de sânge pentru a vă supraveghea
starea.

In caz de insuficienţă hepatică (afectare a ficatului), există posibilitatea apariţiei
encefalopatiei hepatice (boală degenerativă a creierului).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ PERINDOPRIL TERŢ-BUTILAMINĂ/INDAPAMIDĂ
SERVIER

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier după data de expirare înscrisă pe cutie.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective şi se găseşte şi pe blister.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6.               INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier

                 Substanţele active sunt perindopril terţ-butilamină şi indapamidă. Un comprimat conţine

perindopril terţ-butilamină 8 mg (echivalent cu perindopril 6,676 mg) şi indapamidă 2,5 mg.

          Celelalte componente ale comprimatului sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu
(E470B), dioxid de siliciu coloidal hidrofobic şi celuloză microcristalină.

Cum arată Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier şi conţinutul ambalajului

Comprimatele de Perindopril terţ-butilamină/Indapamidă Servier sunt rotunde, de culoare albă. Un
comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg şi indapamidă 2,5 mg.

Comprimatele sunt disponibile în blistere care conţin 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 sau 500
comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorii
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Les Laboratoires Servier
22 rue Garnier

92200 Neuilly sur Seine – Franţa
Producătorii

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy – Franţa

şi

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road

Arklow – Co. Wicklow – Irlanda

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE sub următoarele denumiri
comerciale:

Belgia                           Perindopril tert-butylamine 8 mg / indapamide 2,5 mg Eutherapie

Bulgaria                        TERAXANS 8 mg /2.5 mg

Cipru                            TERAXANS 8 mg /2.5 mg

Republica Cehă              Perindopril 8 mg / indapamide 2,5 mg Servier

Danemarca                    Perindopril tert-butylamin / indapamid “Servier”

Estonia                         Perindopril 8 mg / indapamide 2.5 mg Servier

Finlanda                       TERAXANS 8 mg /2.5 mg

Franţa                           Perindopril /indapamide Servier 8 mg /2,5mg

Grecia                          TERAXANS 8 mg /2,5 mg

Ungaria                        PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE INDAPAMIDE 8mg/2,5 mg EGIS tabletta

Islanda                          TERAXANS 8 mg /2.5 mg

Irlanda                          PREXAREL 8 mg /2.5 mg tablets

Italia                            Perindopril / indapamide Stroder 8 mg /2,5 mg

Letonia                         Perindopril tert-butylamine 8 mg / indapamide 2.5 mg tablets

Lituania                        TERAXANS 8 mg /2,5 mg tabletes

Luxemburg                   TERAXANS 8 mg /2,5mg

Malta                            TERAXANS 8 mg /2.5mg

Olanda                          Perindopril tert-butylamine 8 mg / indapamide 2.5 mg Servier

Polonia                         TERAXANS

Portugalia                     Perindopril tert-butylamine 8 mg / indapamide 2,5 mg

România                       PREXAREL 8 mg /2,5 mg

Republica Slovacia Perindopril tert-butylamin / indapamid Servier 8 mg /2.5 mg

Slovenia                       Terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid Servier 8 mg/2,5 mg tablete

Spania                           Perindopril tert-butylamine 8 mg / indapamide 2,5 mg Servier

Marea Britanie                PRETERAX 8/2.5 Tablets

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2009.

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4
Lupta-cu-Cancerul Celulita
>

Sa radem un pic !

[/expand]

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !
Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.