Prospect Polygynax
Indicaţii Terapeutice
Polygynax este indicat:
-în tratamentul local al vaginitelor cu germeni sensibili (germeni banali, Candida albicans);
– profilactic: – înainte de intervenţii -chirurgicale în zona micului bazin;
– înainte de naştere;
-înainte şi după electrocoagularea colului uterin;
– înaintea investigaţiilor uterine (histerografie).
Capsule moi vaginale
COMPOZIŢIE
O capsulă moale vaginală conţine sulfat de neomicină 35000 UI, sulfat de polimixină B 35000 UI, nistatină 100000 UI şi excipienţi: conţinutul capsulei – stearat de polioxietilenglicol
300 şi stearat de etilenglicol 1500, ulei hidrogenat de soia, dimeticonă 1000; capsula – gelatină, glicerol, dimeticonă 1000, apă purificată, trigliceride cu lanţ mediu, lecitină din soia.
Grupa farmacoterapeutică: antiinfecţioase şi antiseptice (exclusiv combinaţii cu corticosteroizi), antibiotice.
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele
medicamentului.
Utilizarea diafragmelor şi a prezervativelor din latex.
Se va evita utilizarea spermicidelor.
În caz de intoleranţă locală sau de reacţii alergice, tratamentul
trebuie întrerupt.
Sensibilitatea locală la antibiotice poate împiedica utilizarea
ulterioară pe cale generală a aceluiaşi antibiotic sau a
antibioticelor înrudite.
Durata tratamentului trebuie limitată datorită riscului de
selecţie de germeni rezistenţi şi de suprainfecţie cu aceşti
germeni.
Deoarece nu sunt disponibile date privind proporţia de
neomicină şi polimixină B absorbite la nivelul mucoasei
vaginale, posibilitatea apariţiei reacţiilor Sistemice nu poate
fi exclusă.
Medicamentul conţine ulei hidrogenat de soia. În caz de
alergie la arahide sau la soia este contraindicată utilizarea
acestui medicament. Uleiul purificat de soia poate conţine
proteine de soia.
În timpul tratamentului cu Polygynax este contraindicată
utilizarea prezervativelor datorită riscului de rupere a
acestora.
Nu se recomandă administrarea concomitent cu spermicide
(orice tratament local vaginal poate inactiva spermicidele).
Sarcina şi alăptarea
Nu sunt disponibile date suficiente privind efectul teratogen
la animal. Clinic, nu s-a raportat nici un efect malformativ
sau fetotoxic. Totuşi, controlul sarcinilor expuse la acest
medicament este Insuficient pentru a exclude riscurile.
De aceea, nu se recomandă utilizarea Polygynax în timpul
sarcinii.
Nu sunt disponibile date privind excreţia componentelor din
Polygynax în laptele matern. De aceea, nu se recomandă
utilizarea Polygynax în timpul alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Polygynax nu influenţează capacitatea de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje. _________ ____
Doza uzuală recomandată este de o capsulă moale vaginală
Polygynax, administrată seara, timp de 12 zile.
Capsula trebuie introdusă profund în vagin.
Tratamentul trebuie însoţit de măsuri de igienă (folosirea
lenjeriei din bumbac, evitarea duşurilor vaginale, folosirea
tamponului intern în timpul tratamentului) şi, dacă este
posibil, suprimarea factorilor favorizanţi.
Tratamentul partenerului variază în funcţie de caz,
în timpul ciclului menstrual nu trebuie întrerupt tratamentul
cu Polygynax.
În cazul tratamentului de lungă durată pot să apară reacţii
alergice locale.
Este posibilă apariţia dermatitei de contact. Aceasta
apare frecvent în cazul utilizării Polygynax timp îndelungat.
Dermatită se poate întinde şi în zone netratate.
Posibila toxicitate sistemică (nefrotoxicitate, ototoxicitate)
este limitată datorită duratei scurte de utilizare.
Datorită conţinutului în ulei de soia există riscul de apariţie a
reacţiilor de hipersensibilitate (şoc anafilactic, urticarie).
Nu s-au raportat cazuri de Supradozaj.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Cutie cu un blister ΑΙ/PVC cu 6 capsule moi vaginale
Cutie cu două blistere ΑΙ/PVC a câte 6 capsule moi vaginale
Innothera Chouzy, Franţa
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Laboratoire Innotech International
22, avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, Franţa
DATA ULTIMEI VERIFICĂRI A PROSPECTULUI
Februarie, 2012
