Prospect Pragastrol

Prospect: Informaţii pentru pacient

Pragastrol 20 mg comprimate gastrorezistente

Pragastrol 40 mg comprimate gastrorezistente

Esomeprazol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

–          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

–          Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

–          Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Ce  găsiţi în acest prospect:

  1. Ce este Pragastrol şi pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pragastrol
  3. Cum să luaţi Pragastrol
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Pragastrol
  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

pragastrol-esomeprazol

  1. Ce este Pragastrol şi pentru ce se utilizează

Pragastrol conţine un medicament ce se numeşte esomeprazol. Acesta aparţine unui grup de

medicamente numite inhibitori de pompă de protoni. Aceste medicamente acţionează prin reducerea

cantităţii de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră.

Pragastrol comprimate este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:

–          „Boală de reflux gastro-esofagian” (BRGE). Această boală apare când acidul din stomac urcă

înapoi în esofag (segmentul din tubul digestiv care face legătura între gât şi stomac)

determinând durere, inflamaţie şi arsuri în capul pieptului.

–          Ulcere la nivelul stomacului sau la nivelul părţii superioare a intestinului (duoden) infectate cu

un tip de bacterie denumită Helicobacterpylori. Dacă aveţi această afecţiune, medicul

dumneavoastră vă poate prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi pentru a permite

ulcerului să se vindece.

Adulţi

–          Ulcere la nivelul stomacului determinate de medicamente denumite AINS (antiinflamatoare

nesteroidiene). Comprimatele de Pragastrol pot fi utilizate şi pentru prevenirea apariţiei

ulcerelor la nivelul stomacului dacă luaţi AINS.

–          Prea mult acid în stomac determinat de o tumoră de la nivelul pancreasului (sindrom Zollinger-

Ellison).

–          Tratamentul de lungă durată după prevenirea resângerării ulcerelor realizată prin administrarea

de Pragastrol i.v.

  1. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pragastrol

    Nu luaţi Pragastrol:

–          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la esomeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale

acestui medicament (vezi pct. 6 Informaţii suplimentare)

–          dacă sunteţi alergic la alţi inhibitori de pompă de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol,

rabeprazol, omeprazol)

–          dacă luaţi un medicament numit nelfinavir (utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV).

Nu luaţi Pragastrol comprimate dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.

Dacă nu sunteţi sigur adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua

Pragastrol comprimate.

Atenţionări şi precauţii

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Pragastrol comprimate dacă:

–          aveţi probleme severe cu ficatul;

–          aveţi probleme severe cu rinichii.

Pragastrol poate ascunde simptomele altor boli. Prin urmare, dacă vi se întâmplă oricare dintre

următoarele înainte de a lua Pragastrol comprimate sau în timp ce le luaţi, discutaţi imediat cu

medicul dumneavoastră:

–          pierdeţi mult în greutate fără vreun motiv şi aveţi probleme la înghiţire

–          aveţi dureri de stomac sau indigestie

–          începeţi să vărsaţi alimente sau sânge

–          eliminaţi materii fecale de culoare neagră (scaun cu sânge).

Luând un inhibitor de pompă de protoni cum este Pragastrol, mai ales pentru o perioadă mai mare de

un an, poate să vă crească riscul de apariţie a fracturilor de şold, articulaţia mâinii sau vertebrale.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi costicosteroizi (care pot creşte

riscul de osteoporoză).

Dacă vi s-a prescris Pragastrol „la nevoie”, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă

simptomele sunt persistente sau îşi schimbă caracteristicile.

Pragastrol împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent

orice alte medicamente. Aceasta, deoarece Pragastrol poate afecta felul în care acţionează alte

medicamente şi unele medicamente pot avea efecte asupra Pragastrol.

Nu luaţi Pragastrol comprimate dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat în

tratamentul infecţiei cu HIV).

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre medicamentele

următoare:

–          Atazanavir (utilizat în tratamentul HIV)

–          Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate în tratamentul infecţiilor determinate de

fungi)

–          Citalopram, imipramină sau clomipramină (utilizate în tratamentul depresiei)

–          Diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietăţii, relaxării muşchilor sau epilepsiei)

–          Fenitoină (utilizată în tratamentul epilepsie). Dacă luaţi fenitoină, medicul dumneavoastră vă va

supraveghea când începeţi sau când încetaţi să luaţi Pragastrol

–          Medicamente utilizate pentru a vi se subţia sângele, cum este warfarina; medicul dumneavoastră

vă va supraveghea când începeţi sau când încetaţi să luaţi Pragastrol

–          Cisapridă (utilizată pentru indigestie şi arsuri în capul pieptului)

–          Digoxină (utilizată pentru proleme ale inimii)

–          Metotrexat (un medicament chimioterapie utilizat în doze mari pentru a trata cancerul) – dacă

luaţi o doză mare de metotrexat medicul dumneavoastră vă poate opri temporar tratamentul

–          Rifampicina (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)

–          Sunătoare (Hypericum perforatum)(utilizată pentru tratamentul depresiei)

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibiotice, cum sunt amoxicilina şi claritromicina împreună

cu Pragastrol pentru a trata ulcerele determinate de infecţia cu Helicobacterpylori, este foarte

important să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice alte medicamente pe care le luaţi.

Sarcina şi alăptarea

înainte de a lua Pragastrol, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să

rămâneţi gravidă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte

de a lua orice medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi să luaţi Pragastrol în acest

timp.

Nu se cunoaşte dacă Pragastrol trece în laptele uman. Prin urmare, nu trebuie să luaţi Pragastrol dacă

alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Pragastrol să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi

utilaje.

Pragastrol conţine zahăr şi lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm

să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

  1. Cum să luaţi Pragastrol

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul

dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

–          Comprimatele de Pragastrol nu sunt recomandate la copii cu vârsta sub 12 ani.

–          Dacă luaţi acest medicament o perioadă lungă de timp, medicul dumneavoastră va dori să vă

supravegheze (în special dacă îl luaţi pentru mai mult de un an).

–          Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să luaţi acest medicament la nevoie, spuneţi medicului

dumneavoastră dacă simptomele se modifică.

Utilizarea acestui medicament

–          Puteţi lua comprimatele la orice oră din zi.

–          Puteţi lua comprimatele cu alimente sau pe stomacul gol.

–          înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar cu apă. Nu mestecaţi sau spargeţi comprimatele.

Aceasta deoarece comprimatele conţin pelete care împiedică medicamentul să fie dizolvat de

către acidul din stomac. Este important ca peletele să nu fie distruse.

Ce trebuie să faceţi dacă aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatelor

Dacă aveţi probleme la înghiţirea comprimatelor:

–          puneţi-le într-un pahar plin cu apă (plată). Nu utilizaţi alte lichide.

–          amestecaţi până când comprimatele se dizolvă (amestecul nu va fi limpede). Apoi beţi

amestecul imediat sau in decurs de 30 de minute. Întotdeauna amestecaţi conţinutul înainte de a-

l bea.

–          pentru a vă asigura că aţi băut tot medicamentul, clătiţi paharul cu încă o jumătate de pahar de

apă şi beţi-l. Peletele conţin medicamentul; nu le mestecaţi sau sfărâmaţi.

Dacă nu puteţi înghiţi deloc

Comprimatul poate fi amestecat cu apă şi pus într-o seringă. Apoi poate fi administrat printr-un tub

direct în stomacul dumneavoastră (sondă gastrică).

Cât să luaţi

–          Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luaţi şi cât timp să le luaţi. Acestea vor

depinde de starea clinică, vârsta dumneavoastră şi cât de bine funcţionează ficatul

dumneavoastră.

–         Dozele uzuale sunt administrate conform celor descrise mai jos.

Tratamentul senzaţiei de arsură din capul pieptului determinată de boala de reflux gastro-esofagian

(BRGE)

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minim 12 ani:

–          dacă medicul dumneavoastră a descoperit că segmentul din tubul digestiv care face legătura

între gât şi stomac (esofag) a fost uşor afectat, doza uzuală este de un comprimat Pragastrol 40

mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni; medicul dumneavoastră vă poate spune să continuaţi cu

aceeaşi doză alte 4 săptămâni, dacă afecţiunea de la nivelul esofagului nu s-a vindecat;

–          dacă afecţiunea de la nivelul esofagului s-a vindecat, doza uzuală este de un comprimat

Pragastrol 20 mg o dată pe zi;

–          dacă esofagul nu a fost afectat, doza uzuală este de un comprimat Pragastrol 20 mg pe zi. Odată

ce afecţiunea a fost controlată, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi maxim/cel mult

un comprimat Pragastrol 20 mg pe zi, la nevoie;

–          dacă aveţi probleme severe cu ficatul, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai

mică.

Tratamentul ulcerelor determinate de infecţia cu Helicobacter pylori şi prevenirea reapariţiei acestor

ulcere

–          Adulţi cu vârsta de cel puţin 18 ani: doza uzuală este de un comprimat Pragastrol 20 mg de două

ori pe zi, timp de o săptămână.

–          Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi împreună cu Pragastrol şi antibiotice spre exemplu

amoxicilină şi claritromicină.

Tratamentul ulcerelor de la nivelul stomacului determinate de AINS (medicamente antiinflamatoare

nesteroidiene)

–          Adulţi cu vârsta de cel puţin 18 ani: doza uzuală este de un comprimat Pragastrol 20 mg o dată

pe zi, timp de 4 până la 8 săptămâni.

Prevenirea apariţiei ulcerelor de la nivelul stomacului dacă luaţi AINS (medicamente antiinflamatoare

nesteroidiene)

–                 Adulţi cu vârsta de cel puţin 18 ani: doza uzuală este de un comprimat Pragastrol 20 mg o dată

pe zi.

Tratamentul cantităţii prea mari a acidului din stomac determinată de o tumoră de la nivelul

pancreasului (sindrom Zollinger-Ellison)

–                 Adulţi cu vârsta de cel puţin 18 ani: doza uzuală este Pragastrol 40 mg de două ori pe zi.

–          Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcţie de nevoi şi va decide cât timp aveţi nevoie de

medicament. Doza maximă este de 80 mg de două ori pe zi.

Tratamentul pe termen lung după prevenirea resângerării ulcerelor realizat prin administrarea de

Pragastrol i.v.

Doza uzuală este de un comprimat Pragastrol 40 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni.

Dacă luaţi Pragastrol mai mult decât trebuie

Dacă aţi luat mai mult Pragastrol decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi Pragastrol

–          Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă se apropie deja momentul

pentru următoarea doză, un mai luaţi şi doza uitată.

–          Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Pragastrol

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

  1. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi administrarea de

Pragastrol şi adresaţi-vă imediat unui medic:

–          respiraţie şuierătoare apărută brusc, umflare a buzelor, limbii şi gâtului sau corpului

dumneavoastră, erupţie trecătoare pe piele, leşin sau dificultate la înghiţire (reacţie alergică

severă);

–          înroşire a pielii cu apariţia de băşicuţe şi cojire a pielii; de asemenea, pot apărea băşicuţe şi

sângerări severe la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului şi organelor genitale; acestea pot fi

simptome ale sindromului Stevens-Johnson sau necrolizei epidermice toxice;

–          îngălbenire a pielii, urină închisă la culoare şi oboseală, care pot fi simptome din cauza

problemelor de la nivelul ficatului.

Aceste reacţii sunt rare.

Aceste reacţii adverse pot să apară cu o anumită frecvenţă, care este definită astfel:

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 10)

–          Dureri de cap.

–          Efecte la nivelul stomacului sau intestinului: diaree, dureri de stomac, constipaţie, balonare

(flatulenţă).

–          Senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 100)

–          Umflare a picioarelor şi gleznelor.

–          Tulburări ale somnului (insomnie).

–          Ameţeli, senzaţii de înţepături, cum sunt furnicăturile şi amorţelile, senzaţie de somnolenţă.

–          Senzaţia că se învârtesc lucrurile cu tine (vertij).

–          Uscăciune a gurii.

–          Modificări ale analizelor de sânge care verifică funcţia ficatului.

–          Erupţie trecătoare pe piele, urticarie, senzaţie de mâncărime la nivelul pielii.

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 1000)

–          Tulburări ale sângelui, cum este un număr scăzut de celule albe sau plachete. Acestea pot creşte

posibilitatea de apariţie a slăbiciunii, vânătăilor sau infecţiilor.

–          Valori mici ale sodiului în sânge. Acestea pot determina apariţia slăbiciunii, stării de rău

(vărsături) şi crampelor.

–          Senzaţie de agitaţie, confuzie sau depresie.

–                 Modificări ale gustului.

–                 Probleme de vedere, cum este vederea înceţoşată.

–                 Senzaţie bruscă de respiraţie şuierătoare sau scurtare a respiraţiei (bronhospasm).

–                 O inflamaţie în interiorul gurii.

–                 O infecţie numită “aftă” care poate afecta intestinul şi este determinată de o ciupercă.

–          Probleme la nivelul ficatului, inclusiv icter care poate determina îngălbenirea pielii, urină

închisă la culoare şi oboseală.

–                 Cădere a părului (alopecie).

–                 Erupţie trecătoare pe piele după expunerea la soare.

–                 Dureri articulare (artralgie) sau dureri musculare (mialgie).

–                 Senzaţie generală de rău şi lipsă de energie.

–                 Transpiraţii abundente.

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 10000)

–                 Modificări ale numărului de celule sanguine, inclusiv agranulocitoză (lipsa celulelor albe)

–                 Agresivitate.

–                 Vederea, simţirea sau auzirea unor lucruri care nu există de fapt (halucinaţii).

–                 Probleme severe la nivelul ficatului care duc la insuficienţă hepatică şi inflamaţie a creierului.

–          Apariţia bruscă a unei erupţii severe pe piele, apariţia de băşici sau cojire a pielii. Acestea pot fi

asociate cu febră mare şi dureri articulare (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză

Voteaza si comenteaza cum ti-a folosit, sa stie toti parerea ta!

Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila