Prospect Pravator

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PRAVATOR 40 mg, comprimate

Pravastatină sodică

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

  • Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

  • Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

  • Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

    In acest prospect gasiti:

    1. Ce este Pravator 40 mg, comprimate şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să utilizaţi Pravator 40 mg, comprimate

    3. Cum să utilizaţi Pravator 40 mg, comprimate

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Pravator 40 mg, comprimate

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE PRAVATOR 40 mg, COMPRIMATE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

      Substanta activa este pravastatina. Pravastatina apartine unui grup de medicamente numit HMG-CoA reductaza inhibitori (cunoscut si sub numele “statine”). Actioneaza asupra lipidelor (grasimilor) cum ar fi colesterolul si trigliceridele din sange atunci cand regimul alimentar sau exerciţiile fizice au fost insuficiente.

      Pravator este recomandat la pacientii cu un nivel crescut al colesterolului si trigliceridelor. Colesterolul este o substanta care exista in organism si este necesara pentru buna functionare a acestuia. Totodata, daca colesterolul se acumuleaza in singe, se poate depozita pe peretii sau chiar bloca vasele de singe (arteroscleroza). Aceasta este una din principalele cauze al bolilor de inima cum sunt dureri in piept (angina) si atacuri de cord. Nivelul crescut de colesterol din singe poate fi scazut si pastrat la un nivel scazut cu o dieta corespunzatoare, exercitii fizice si medicamente.

      Daca ati avut probleme cu inima si un nivel crescut de colesterol, Pravator va va ajuta, alaturi de un regim alimentar, sa reduceti riscul unui atac de inima, reduce sansele de a suferi o operatie chirurgicala, creste vascularizarea si reduce riscul atacului ischemic tranzitoriu.

      Daca nu ati avut boli ale inimii dar aveti un nivel crescut al colesterolului, Pravator, alaturi de un regim alimentar va va ajuta sa reduceti riscul unui atac de cord, riscul unei operatii chirurgicale si va creste vascularizarea inimii, prelungindu-va viata.

    2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI PRAVATOR 40 mg, COMPRIMATE

      Nu utilizaţi Pravator

  • dacă sunteţi alergic la pravastatina sodică sau la oricare dintre celelalte componente ale Pravator (o reacţie alergică include: erupţii cutanate, urticarie, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor şi/sau picioarelor sau dificultăţi de respiraţie).

    Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pravator

  • dacă sunteţi gravidă, planificaţi să deveniţi gravidă sau dacă alăptaţi;

  • dacă aveţi sau aţi avut boli hepatice; aţi avut vreodată sau aveţi rezultate ale analizelor de sânge care indică valori anormale ale funcţiilor ficatului;

  • dacă luati cantitati de alcool mari cu regularitate;

  • dacă aveţi sub 18 ani;

  • dacă aveţi intoleranţă la zaharuri

    Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua statine dacă:

  • aveţi insuficienţă respiratorie severă.

    Utilizarea altor medicamente

    Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală şi în special dintre cele enumerate mai jos:

  • medicamente care influenţează valoarea lipidelor (de exemplu, acid fibric sau derivaţi ai acestuia, acid nicotinic, colestipol, colestiramină);

  • medicamente imunomodulatore (ciclosporină).

Utilizarea Pravator cu alimente şi băuturi

Nu utilizaţi Pravator în cazul în care consumaţi cu regularitate cantităţi mari de alcool etilic.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu luati Pravator daca sunteti insarcinata sau planificati sa deveniti insarcinata şi daca alaptati.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pravator nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Pravator

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza Pravator.

  1. CUM SĂ LUAŢI PRAVATOR 40 mg, COMPRIMATE

    Luati acest medicament conform indicatiilor medicului.Verificati in prospect care este doza minima sau cea maxima. Va rugam cititi prospectul cu atentie. Farmacistul sau doctorul va poate ajuta daca nu sunteti sigur.

    Medicamentul se prezinta sub forma de comprimate. Luati comprimatele cu apa inainte sau dupa masa. In cazul in care luati un medicament de tipul rasinilor care scad nivelul lipidelor cum ar fi colestiramina sau colestipol, luati Pravator cu cel putin o ora inainte sau cu 4 ore dupa ce ati luat aceste medicamente.

    Doza zilnica recomandata este de 10–40 mg Pravator o data pe zi seara inainte de culcare. Doza poate fi crescuta de medicul dumneavoastra, in functie de raspunsul pe care il aveti dupa administrarea acestui

    medicament. Initial, doctorul va poate prescrie o doza mai mica daca luati si alte medicamente, sunteti in virsta sau aveti probleme cu rinichii sau ficatul.

    Medicamentul va va ajuta sa va pastrati parametrii functionali si nivelul de lipide la un nivel corespunzator.

    Asigurati-va ca va continuati tratamentul cu regimul recomandat, exercitii fizice si stilul de viata pe care il impune medicatia.

    In timp ce luati acest medicament, nu luati alte medicamente fara a va consulta cu medicul.

    Medicul va poate cere sa faceti teste periodice de singe in timpul tratamentului cu Pravator, pentru a verifica nivelul colesterolului si pentru a verifica functiile ficatului.

    Discutati cu medicul despre consumul de alcool in timpul tratamentului.

    Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Pravator

    Nu luati mai multe tablete decit v-a recomandat medicul. Daca ati luat prea multe mergeti la cel mai apropiat spital sau anuntati medicul curant.

    Dacă uitaţi să utilizaţi Pravator

    Pentru a nu uita sa luati medicamentul, incercati sa va faceti un obicei luindu-l la aceasi ora in fiecare zi. Oricum, daca ati uitat sa luati o doza nu va ingrijorati, luati una cit mai aproape de timpul pentru doza urmatoare. Nu luati doua doze in acelasi timp.

  2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca orice alt medicament, Pravator poate cauza in unele cazuri unele efecte secundare. Evenimentele adverse care pot aparea sunt dureri musculare sau ale articulatiilor, urticarie, amorteli, dureri de cap, dureri in piept (nu s-au relatat probleme ale inimii).

    Consultati medicul imediat daca ati observat o reactie alergica imediat dupa ce ati luat medicamentul. O reactie alergica poate include eruptii, urticarie, mincarime, umfaturi ale fetei, buzelor, si/sau ale picioarelor, dificultati de respiratie.

    De asemenea, nu mai luati medicamentul si consultati medicul imediat, daca ati constatat urmatoarele:

    • dureri musculare neexplicabile/persistente cu sau fara colorarea urinei in roz;

    • pierderea apetitului cu ingalbenirea fetei si albirea ochilor;

    • crampe sau dureri abdominale, voma;

    • tulburari de somn, insomnii;

    • tulburari de vedere;

    • caderea parului;

    • singerari neobisnuite sau cresterea tendintei de singerare, sau vanatai.

      Alte efecte secundare care apar de obicei si nu necesita atentie medicala includ diaree sau constipatie, voma, greata si senzatie de oboseala.

      Alte reacţii adverse posibile

      • Tulburări ale somnului, incluzând insomnie şi coşmaruri;

      • Pierderi de memorie;

      • Tulburări sexuale;

      • Depresie;

      • Probleme de respiraţie, incluzând tuse persistent şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră.

      Daca ati observat un efect nementionat in acest prospect sau daca sunteti nesigur de efectele acestui medicament, va rugam sa informati medicul sau farmacistul.

  3. PĂSTRAREA PRAVATOR 40 mg, COMPRIMATE

    A nu se lăsa la îndemana şi vederea copiilor.

    Nu utilizaţi Pravator 40 mg, comprimate după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

    Intrebaţi farmacistul cum să eliminati medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Pravator

  • Substanţa activă este pravastatina sodică.

  • Celelalte componente sunt lactoza anhidra, stearil fumarat de sodiu, oxid galben de fer (E 172).

Cum arată Pravator şi conţinutul ambalajului

Comprimatele sunt rotunde biconvexe, de culoare galben intens pana la galben, marcate cu P3 pe fata plana si cu linie mediana pe cealalta fata.

Cutie cu 4 blistere din PA-Al-PVC/Al a cate 7 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

RANBAXY (U.K.) LIMITED

Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road Londra W4 5YE, Marea Britanie

Producator

Terapia SA

Str.Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2012

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila