Prospect Pravator – Scaderea Colesterolului Trigliceridelor

Prospect Pravator

1. Ce este PRAVATOR şi pentru ce se utilizează

   Aceasta acţionează prin scăderea lipidelor (grăsimilor) din sânge cum sunt colesterolul şi trigliceridele şi se folosesc atunci când regimul alimentar sau exerciţiile fizice au fost insuficiente.

Pravastatina sodică, substanţa activă din Pravator, aparţine clasei de medicamente numite inhibitori de HMG-CoA reductază (cunoscute şi sub numele de “statine”).

 

Pravator este recomandat pacienţilor cu valori crescute ale colesterolului şi trigliceridelor din plasmă. Colesterolul este o componentă esenţială a organismului şi este necesar pentru buna funcţionare a acestuia. Cu toate acestea, dacă în sânge există colesterol în cantitate prea mare, se poate depozita pe pereţii vaselor de sânge sau chiar bloca vasele de sânge (arteroscleroză). Aceasta este una din principalele cauze ale următoarelor boli de inimă: angină pectorală (dureri în piept) şi infarct miocardic (atac de cord). Concentraţia crescută de colesterol din sânge poate fi scăzută şi menţinută la acesată valoare scăzută cu o dietă corespunzătoare, exerciţii fizice şi medicamente.

Dacă aţi avut boli ale vaselor inimii şi concentraţii plasmatice crescute de colesterol, Pravator, alături de un regim alimentar vă va ajuta să:

• • aveţi un risc scăzut de infarct miocardic (atac de cord) şi să vă scadă şansele de a suferi o intervenţie chirurgicală;

  • vă crească vascularizarea inimii şi să vi se reducă riscul de atac ischemic tranzitor.

    Dacă nu aţi avut boli ale inimii dar aveţi concentraţii plasmatice crescute ale colesterolului, Pravator, alături de un regim alimentar vă va:

  • reduce riscul de infarct miocardic (atac de cord);

  • scade riscul de intervenţie chirurgicală;

  • creşte vascularizarea inimii.

10 mg, 20 mg, comprimate

Pravastatină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

   

  

1.  

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PRAVATOR

   Nu utilizaţi Pravator

   -dacă sunteţi alergic la pravastatina sodică sau la oricare dintre celelalte componente ale Pravator (o reacţie alergică include: erupţii cutanate, urticarie, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor şi/sau picioarelor sau dificultăţi de respiraţie).

   Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pravator

   • dacă sunteţi gravidă, planificaţi să deveniţi gravidă sau dacă alăptaţi;

   • dacă aveţi sau aţi avut boli hepatice; aţi avut vreodată sau aveţi rezultate ale analizelor de sânge care indică valori anormale ale funcţiilor ficatului;

   • dacă aveţi sub 18 ani;

     Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua statine dacă:

   • aveţi insuficienţă respiratorie severă.

     Utilizarea altor medicamente

     Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală şi în special dintre cele enumerate mai jos:

   • medicamente care influenţează valoarea lipidelor (de exemplu, acid fibric sau derivaţi ai acestuia, acid nicotinic, colestipol, colestiramină);

   • medicamente imunomodulatore (ciclosporină).

     Utilizarea Pravator cu alimente şi băuturi

     Nu utilizaţi Pravator în cazul în care consumaţi cu regularitate cantităţi mari de alcool etilic.

     Sarcina şi alăptarea

     Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

     Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

     Pravator nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

     Informaţii importante privind unele componente ale Pravator

     Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utilizaPravator.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI PRAVATOR

   Utilizaţi întotdeauna Pravator exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, având grijă să nu depăşiţi doza zilnică recomandată. Nu opriţi administrarea chiar dacă vă simţiţi mai bine deoarece simptomele pot să reapară.

   Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicamentul se prezintă sub forma de comprimate. Luaţi comprimatele cu apă, înainte sau după masă. În cazul în care luaţi un medicament de tipul răsinilor care scad valoarea lipidelor cum sunt cholestiramină sau colestipol, luaţi Pravator cu cel puţin o oră înainte sau cu 4 ore după ce aţi luat aceste medicamente.

   Doza zilnică recomandată este de 10 – 40 mg Pravator, o dată pe zi, seara înainte de culcare. Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră în funcţie de răspunsul la tratament. Iniţial, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică dacă luaţi şi alte medicamente, dacă sunteţi în vârstă sau dacă aveţi afecţiuni renale sau hepatice.

   Pravator vă va ajuta să păstraţi parametrii funcţionali şi valoarea lipidelor la un nivel scăzut.

   În timp ce luaţi acest medicament

   Nu luaţi alte medicamente fară a vă întreba medicul.

   Respectaţi regimul alimentar recomandat şi continuaţi efectuarea exerciţiilor fizice în timpul tratamentului cu Pravator.

   În timpul tratamentului cu Pravator, medicul vă poate cere să faceţi periodic teste de sânge pentru a verifica valoarea plasmatică a colesterolului şi pentru a verifica funcţiile ficatului.

   Nu consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pravator.

   Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Pravator

   Dacă aţi utilizat prea multe comprimate, mergeţi la cel mai apropiat spital sau anunţaţi-vă medicul.

   Dacă uitaţi să utilizaţi Pravator

   Pentru a nu uita să luaţi medicamentul, încercaţi să vă faceţi un obicei luându-l în fiecare zi la aceeaşi oră. Cu toate acestea, dacă aţi uitat să luaţi o doză luati una cât mai aproape de timpul pentru doza următoare. Nu luaţi două doze în acelaşi timp.

   Nu luaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

   Ca toate medicamentele, Pravator poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

   Evenimentele adverse care pot să apară frecvent sunt:

   • dureri musculare sau ale articulaţiilor;

   • erupţii cutanate;

   • dureri de cap;

   • dureri în piept (nu s-au raportat afecţiuni ale inimii).

     Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi apariţia unei reacţii alergice imediat după ce aţi luat medicamentul.

     De asemenea, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi apariţia oricărei reacţii adverse dintre cele de mai jos:

   • dureri musculare inexplicabile/persistente cu sau fără colorarea urinei în roz;

   • pierderea poftei de mâncare cu colorarea în galben a pielii şi a conjunctivei oculare (icter);

   • crampe sau dureri abdominale însoţite de vărsături;

   • sângerări neobişnuite sau creşterea tendinţei de sângerare; apariţia de pete vineţii la nivelul pielii.

     Alte reacţii adverse care apar de obicei şi nu necesită tratament sunt: diaree, vărsături, greaţă şi senzaţie de oboseală.

     Alte reacţii adverse posibile

     • Tulburări ale somnului, incluzând insomnie şi coşmaruri;

     • Pierderi de memorie;

     • Tulburări sexuale;

     • Depresie;

     • Probleme de respiraţie, incluzând tuse persistent şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră.

     Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PRAVATOR

   A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Pravator

• Substanţa activă este pravastatina sodică

• Celelalte componente sunt lactoză anhidră, stearilfumarat de sodiu, oxid galben de fer (E 172).

Cum arată Pravator şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 4 blistere din PA-Al-PVC/Al a câte 7 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

RANBAXY (U.K.) LIMITED

Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road Londra W4 5YE, Marea Britanie

Producătorul

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2012