Prospect Prestpril 4 mg

Sharing

Prospect Prestpril 4 mg comprimate

Perindopril terţ-butilamină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Prestpril şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să utilizaţi Prestpril

    3. Cum să utilizaţi Prestpril

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Prestpril

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE PRESTPRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      Prestpril aparţine unui grup de medicamente denumite „inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei”. Aceasta acţionează la nivelul vaselor de sânge, ducând la lărgirea acestora, permiţând inimii să pompeze mai uşor către organism.

      Prestpril este indicat pentru:

      • tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială)

      • tratamentul insuficienţei cardiace – o boală în care inima este incapabilă să pompeze suficient sânge pentru nevoile organismului

      • reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace precum infarct miocardic, la pacienţii cu boală coronariană stabilă (o boală în care aportul de sânge la inimă este redus sau blocat) şi care au avut anterior infarct miocardic şi/sau operaţie de îmbunătăţire a aportului de sânge la inimă prin lărgirea vaselor de sânge de la acest nivel.

    2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PRESTPRIL Nu utilizaţi Prestpril

      • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la perindopril sau la oricare dintre celelalte componente ale Prestpril sau la oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei;

      • dacă aţi avut simptome precum: respiraţie şuierătoare, umflarea feţei, limbii şi gâtului, senzaţie intensă de mâncărime, erupţii cutanate, leşin sau ameţeală în cazul tratamentului anterior cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau aţi avut aceste simptome în orice alte circumstanţe (această afecţiune se numeşte angioedem);

      • dacă aveţi o tendinţă ereditară de umflare a ţesuturilor sau umflare a ţesuturilor de cauză necunoscută (engioedem ereditar sau idiopatic);

      • în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Prestpril şi în perioada de început a sarcinii – vezi pct. „Sarcina”).

        Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Prestpril

        Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Prestpril dacă:

        • aveţi stenoză aortică (îngustarea vasului principal de sânge care pleacă de la inimă) sau cardiomiopatie hipertrofică (afectarea muşchiului inimii) sau stenoza arterei renale (îngustarea arterei care irigă cu sânge rinichiul);

        • aveţi orice altă problemă la nivelul inimii;

        • aveţi probleme la nivelul ficatului;

        • aveţi probleme la nivelul rinichilor sau sunteţi supus dializei;

        • suferiţi de o boală de colagen (afectarea ţesutului conjunctiv) cum ar fi lupus eritematos sistemic sau sclerodermie;

        • aveţi diabet;

        • urmaţi o dietă strictă fără sare sau utilizaţi înlocuitori de sare care conţin potasiu;

        • veţi fi supus unei anestezii şi/sau unei intervenţii chirurgicale importante;

        • veţi fi supus aferezei LDL (ce presupune înlăturarea colesterolului din sânge cu ajutorul unui aparat);

        • veţi fi supus unui tratament de desensibilizare pentru a reduce efectele alergiei la înţepăturile de albine sau viespe;

        • aţi suferit recent de diaree sau vărsături.

          Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Prestpril nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi pct. „Sarcina”).

          Utilizarea altor medicamente

          Tratamentul cu Prestpril poate fi afectat de următoarele medicamente:

        • alte medicamente pentru tensiune arterială crescută, incluzând diuretice (medicamente care cresc cantitatea de urină produsă de către rinichi);

        • diuretice care economisesc potasiu (spironolactona, triamterenul), suplimentele de potasiu sau substituenţii de sare care conţin potasiu;

        • litiu pentru tratamentul maniei sau depresiei;

        • medicamente antiinflamatoare nesteroidine (de exemplu ibuprofenul) folosit pentru ameliorarea durerii sau doze mari de aspirină;

        • medicamente folosite în tratamentul diabetului (precum insulina);

        • medicamente folosite în tratamentul tulburărilor mintale precum depresia, anxietatea, schizofrenia etc (de exemplu antidepresantele triciclice, antipsihoticele);

        • imunosupresoare (medicamente care reduc mecanismul de apărare al organismului) folosite în tratamentul bolilor autoimune sau după transplant (de exemplu ciclosporina);

        • allopurinolul (pentru tratamentul gutei);

        • procainamida (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii);

        • vasodilatatoare incluzând nitraţii (produse care determină lărgirea vaselor de sânge);

        • heparina (medicamente folosite în subţierea sângelui);

        • medicamente folosite în tratamentul tensiunii scăzute a sângelui, şoc sau astm (de exemplu epinefrina, noradrenalina sau adrenalina).

      Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

      Utilizarea Prestpril împreună cu alimente şi băuturi

      Se recomandă administrarea Prestpril înainte de mese, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar de apă) pentru a reduce influenţa alimentelor asupra felului în care medicamentul acţionează. Suplimenţii alimentari care conţin aditivi sau substituenţii de sare nu trebuie folosiţi în cazul în care luaţi Prestpril. Valoarea serică a potasiului poate să crească prea mult. De asemenea cantităţile mari în dietă de sare de bucătărie (NaCl) poate reduce efectul antihipertensiv al 2 mg de perindopril.

      Sarcina şi alăptarea

      Sarcina

      Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Prestpril înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Prestpril. Prestpril nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.

      Alăptarea

      Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Prestpril nu este recomandat mamelor care alăptează iar medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur.

      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      Utilizarea Prestpril nu afectează capacitatea de a conduce vehiculelor şi folosirea utilajelor. Totuşi la unii pacienţi poate să apară ameţeală şi oboseală, datorită scăderii tensiunii arteriale. Dacă observaţi apariţia acestor simptome, abilitatea dumneavoastră de a conduce sau de a folosi utilaje poate fi afectată.

      Informaţii importante privind unele componente ale Prestpril

      Prestpril conţine lactoză anhidră. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

    3. CUM SĂ UTILIZAŢI PRESTPRIL

      Utilizaţi întotdeauna Prestpril exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

      Comprimatele trebuie luate cu un pahar de apă, de preferat în acelaşi moment al zilei, dimineaţa înainte de micul dejun.

      Dozele uzuale sunt următoarele:

      Tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială): doza uzuală iniţială şi de întreţinere este de 4 mg perindopril (1 comprimat Prestpril 4 mg) o dată pe zi. Dacă este necesar, după o lună, doza poate fi crescută la 8 mg perindopril (1 comprimat Prestpril 8 mg sau 2 comprimate Prestpril 4 mg) o dată pe zi. Doza maximă recomandată pentru hipertensiune este 8 mg perindopril (1 comprimat Prestpril 8 mg sau 2 comprimate Prestpril 4 mg) pe zi.

      Daca aveți 65 de ani sau mai mult, doza uzuală iniţială este de 2 mg perindopril (1/2 comprimat Prestpril 4 mg) o dată pe zi. După o lună, doza poate fi crescută la 4 mg perindopril (1 comprimat Prestpril 4 mg) o dată

      pe zi şi dacă este necesar la 8 mg perindopril (1 comprimat Prestpril 8 mg sau 2 comprimate Prestpril 4 mg) o dată pe zi.

      Insuficienţa cardiacă: doza uzuală iniţială este de 2 mg perindopril (1/2 comprimat Prestpril 4 mg) o dată pe zi. După două săptămâni, doza poate fi crescută la 4 mg (1 comprimat Prestpril 4 mg) o dată pe zi, care este doza maximă recomandată pentru insuficienţa cardiacă.

      Boala coronariană stabilă: doza uzuală de iniţiere este de 4 mg perindopril (1 comprimat Prestpril 4 mg) o dată pe zi. După două săptămâni, doza poate fi crescuta la 8 mg perindopril (1 comprimat Prestpril 8 mg sau 2 comprimate Prestpril 4 mg) o dată pe zi, care este doza maximă recomandată în această indicaţie.

      Vârstnici

      Dacă aveţi 65 de ani sau mai mult, doza uzuală de iniţială este de 2 mg perindopril (1/2 comprimat Prestpril 4 mg) o dată pe zi. După o săptămână doza poate fi crescută la 4 mg perindopril (1 comprimat Prestpril 4 mg) o dată pe zi şi după o altă săptămână doza poate fi crescută la 8 mg perindopril (1 comprimat Prestpril 8 mg sau 2 comprimate Prestpril 4 mg) o dată pe zi.

      Copii

      Nu se recomandă utilizarea Prestpril la copii.

      Afectare renală

      Prestpril trebuie administrată cu precauţie. Urmaţi întotdeauna indicaţiile medicului.

      Afectare hepatică

      Nu este necesară modificarea dozelor în cazul afectării funcţiei hepatice.

      Dacă aţi utilizat mai mult Prestpril decât trebuie

      Dacă din greşeală utilizaţi prea multe comprimate, pot apărea următoarele simptome: tensiune arterială scăzută care vă poate face să va simţiţi ameţit sau să aveţi senzaţia de leşin. Dacă se întâmplă acest lucru, încercaţi să vă întindeţi şi să staţi cu picioarele mai ridicate.

      Mergeţi la cel mai apropiat spital, unitatea de primiri urgenţe sau spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

      Dacă aţi uitat să utilizaţi Prestpril

      Dacă uitaţi să luaţi doza, nu mai trebuie să luaţi doza uitată, ci să luaţi următoarea doză la ora dumneavoastră obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

      Dacă încetaţi să utilizaţi Prestpril

      Tratamentul trebuie întrerupt sau schimbat numai la indicaţiile medicului dumneavoastră.

      Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

      Ca toate medicamentele, Prestpril poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse se clasifică în funcţie de frecvenţă după cum urmează:

      Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10. Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi.

      Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi. Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi.

      Foarte rare: care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi.

      Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.

      • Frecvente: dureri de cap, ameţeală, vertij, parestezie (senzaţie de înţepături şi furnicături), tulburări de vedere, tinitus (senzaţia de zgomote în urechi), senzaţia de leşin datorită tensiunii arteriale scăzute, tuse, scurtarea respiraţiei, tulburări gastrointestinale (greaţă, vărsături, dureri abdominale, tulburări de gust, dispepsie sau tulburări ale digestiei, diaree, contipaţie), reacţie alergică (cum ar fi erupţii la nivelul pielii, senzaţie de mâncărime), crampe musculare, senzaţie de oboseală.

      • Mai puţin frecvente: tulburări ale dispoziţiei, tulburări ale somnului, bronhospasm (respiraţie şuierătoare şi scurtarea respiraţiei), gură uscată, angioedem (umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăţi la respirat), probleme la nivelul rinichilor, impotenţă, transpiraţii

      • Foarte rare: confuzie, tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală, infarct miocardic sau accident vascular cerebral), pneumonie eozinofilică (un tip rar de pneumonie), rinită (înfundarea nasului sau curgerea nasului), eritem polimorf, modificări la nivelul sângelui, afectarea pancreasului sau a ficatului.

        Dacă observaţi vreuna din reacţiile următoarele simptome, încetaţi imediat administrarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie, ameţeală severă sau leşin, bătăi rapide sau neregulate ale inimii.

        Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    5. CUM SE PĂSTREAZĂ PRESTPRIL

      A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

      Nu utilizaţi Prestpril după data de expirare înscrisă pe cutie A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

      Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

    6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Prestpril

  • Substanţa activă este perindopril terţ-butilamina. Fiecare comprimat conţine sare de perindopril terţ- butilamină 4 mg, echivalent cu 3,546 mg perindopril ca sare sodică.

  • Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, stearat de magneziu, lactoză anhidră, amidon de porumb, talc.

Cum arată Prestpril şi conţinutul ambalajului

Comprimate alungite, de culoare albă până la alb-crem, cu linie mediană pe ambele feţe, cu dimensiuni 7,9- 8,3 mm x2,6-3,4 mm.

Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. Cutie cu 2 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate. Cutie cu 3 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate. Cutie cu 5 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate. Cutie cu 6 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate. Cutie cu 9 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate. Cutie cu 10 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Labormed Pharma S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti, România

Fabricanții

WEIMER PHARMA GmbH

Im Steingerüst 30, 76437 Rastatt, Germania

GALEX d.d.

Tisinska ulica 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia

Acest prospect a fost aprobat în August 2011.

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

[wpseo_breadcrumb]
Do NOT follow this link or you will be banned from the site!