Prospect Pridia 5-10 mg – Dementa Alzheimer

Dă Share să știe și altii!!
Shares

-Prospect:  Este utilizat pentru a trata simptomele demenţei (o tulburare a comportamentului raţional) la pacienţii diagnosticaţi cu formă uşoară până la moderată de boală Azlheimer (o boală mintală cronică). Este destinat pentru utilizare numai pacienţilor adulţi.

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Pridia 5 mg comprimate filmate

Pridia 10 mg comprimate filmate

Clorhidrat de donepezil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Pridia şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să luaţi Pridia

    3. Cum să luaţi Pridia

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Pridia

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE PRIDIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      Pridia (clorhidrat de donepezil) aparţine unui grup de medicamente denumit inhibitori de acetilcolinesterază.

    2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI PRIDIA Nu luaţi Pridia

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de donepezil, la derivaţi piperidinici sau la oricare dintre celelalte componente ale Pridia

    Aveţi grijă deosebită când luaţi Pridia

  • dacă aţi avut vreodată ulcer gastric sau duodenal

  • dacă aţi avut vreodată crize convulsive

  • dacă aveţi o boală a inimii, cum sunt bătăile neregulate ale inimii

  • dacă aveţi astm bronşic (dispnee) sau altă boală pulmonară cronică

  • dacă aţi avut vreodată probleme hepatice sau hepatite (boli inflamatorii ale ficatului)

  • dacă aveţi dificultăţi la urinare.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Aceasta se aplică în special pentru:

  • medicamente pentru tratarea durerii şi inflamaţiei, cum sunt AINS

  • antibiotice, cum sunt eritromicina şi rifampicina

–  medicamente antifungice (medicamente care distrug sau inhibă dezvoltarea ciupercilor), cum sunt ketoconazolul şi itraconazolul



  • relaxante musculare, cum este succinilcolina

  • antidepresive (medicamente împotriva depresiei mintale), cum este fluoxetina

  • anticonvulsivante (medicamente utilizate pentru prevenirea apariţiei câtorva tipuri de crize convulsive), cum sunt fenitoina şi carbamazepina

  • medicamente pentru boli de inimă sau tensiune arterială mare, cum este chinidina

  • alte medicamente care acţionează asemănător cu donepezil (cum este galantamina sau rivastigmina)

  • şi unele medicamente pentru astm bronşic.

Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală care necesită anestezie generală (narcoză), trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră şi medicului anestezist că luaţi Pridia.

Folosirea Pridia cu alimente şi băuturi

Pridia trebuie luat cu lichid (un pahar cu apă). Alimentele nu au niciun efect asupra acestui medicament. Consumul de alcool etilic trebuie evitat în perioada în care luaţi donepezil, deoarece alcoolul etilic poate reduce efectul donepezilului.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi, nu utilizaţi Pridia decât dacă este absolut necesar.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Boala Alzheimer poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să desfăşuraţi aceste activităţi decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că este sigur să faceţi acest lucru. De asemenea, medicamentul poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare şi dacă sunteţi afectat nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Pridia

Medicamentul conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

  1. CUM SĂ LUAŢI PRIDIA

    Luaţi întotdeauna Pridia exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

    Înghiţiţi comprimatul de Pridia cu un pahar de apă, seara înainte de a merge la culcare.

    Concentraţia comprimatului pe care îl veţi lua se poate schimba în funcţie de perioada de timp în care aţi luat medicamentul şi de recomandările medicului. De obicei, veţi începe prin a lua 5 mg donepezil, în fiecare seară. După o lună, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi 10 mg donepezil, în fiecare seară. Doza maximă recomandată este de 10 mg donepezil, în fiecare seară.

    Trebuie să urmaţi întotdeauna indicaţiile medicului dumneavoastră sau ale farmacistului legate de cum şi când să luaţi medicamentul. Nu modificaţi doza fără recomandarea medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va spune cât timp trebuie să continuaţi să luaţi comprimatele. Va trebui să consultaţi medicul din când în când, pentru a vă revizui tratamentul şi a vă evalua simptomele.

    Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Pridia

    Nu luaţi mai mult de un comprimat, în fiecare zi. Dacă luaţi accidental prea multe comprimate, pot apărea următoarele simptome: greaţă, vărsături, producţie excesivă de salivă, transpiraţie, încetinirea bătăilor inimii, scăderea tensiunii arteriale, dificultăţi de respiraţie, slăbiciune musculară, leşin şi convulsii (corpul se mişcă incontrolabil).

    Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă luaţi mai mult decât trebuie. Dacă nu puteţi contacta medicul, mergeţi imediat la departamentul de urgenţă a celui mai apropiat spital. Luaţi întotdeauna comprimatele şi cutia cu dumneavoastră la spital, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

    Dacă uitaţi să luaţi Pridia

    Dacă uitaţi să luaţi medicamentul, dar vă amintiţi să-l luaţi după scurt timp, luaţi doza zilei respective ca de obicei. Cu toate acestea, dacă a trecut mai mult timp (de exemplu o zi întreagă), săriţi peste doza respectivă şi luaţi următoarea doză în ziua următoare, la ora obişnuită şi săriţi peste doza omisă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

    Dacă încetaţi să luaţi Pridia

    Nu încetaţi să luaţi comprimatele decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Pridia poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    În cele mai multe cazuri, acestea dispar fără să opriţi tratamentul. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii şi dacă acestea vă deranjează prea mult.

    Pacienţii care au luat Pridia au raportat următoarele reacţii adverse:

    Reacţii adverse foarte frecvente (frecvenţa estimată este de mai mult de 1 persoană din 10)

    diaree

     

    durere de cap

     
    • greaţă

    Reacţii adverse frecvente (frecvenţa estimată este de mai puţin de 1 persoană din 10, dar mai mult de 1 persoană din 100)

    guturai

    tulburări la nivelul abdomenului

    pierderea poftei de mâncare

    erupţie trecătoare pe piele

    halucinaţii

    mâncărimi

    agitaţie

    crampe musculare

    comportament agresiv

    incontinenţă urinară

    leşin

    oboseală

    ameţeli

    durere

    insomnie (dificultăţi ale somnului)

    accident

    vărsături

     

    Reacţii adverse mai puţin frecvente (frecvenţa estimată este de mai puţin de 1 persoană din 100, dar mai mult de 1 persoană din 1000)

    crize convulsive

     

    bătăi lente ale inimii

     

    creştere minoră a concentraţiei serice de creatinkinază musculară

    • sângerare abdominală

    • ulcer duodenal şi gastric

    Reacţii adverse rare (frecvenţa estimată este de mai puţin de 1 persoană din 1000, dar mai mult de 1 persoană din 10000)

     

    • tremurături

    • rigiditate sau mişcări necontrolate, în special la nivelul feţei şi limbii, dar şi la nivelul membrelor

    • tulburări hepatice, inclusiv hepatită

    • bloc sinoatrial, bloc atrioventricular

    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  3. CUM SE PĂSTREAZĂ PRIDIA

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

    Nu utilizaţi Pridia după data de expirare înscrisă pe blistere şi cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Pridia

Substanţa activă este clorhidratul de donepezil.

Comprimat de 5 mg: fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg, echivalent cu donepezil 4,56 mg.

Comprimat de 10 mg: fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg, echivalent cu donepezil 9,12 mg.

Celelalte componente sunt:





Nucleu:

Lactoză monohidrat, amidon de porumb, hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, stearat de magneziu

Film:

Hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), propilenglicol, talc



Cum arată Pridia şi conţinutul ambalajului

Comprimat de 5 mg: comprimate rotunde, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 7,5 mm. Comprimat de 10 mg: comprimate rotunde, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 9,3 mm, prevăzute cu o linie mediană pe o faţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Mărimea ambalajului:

14, 28, 42, 56, 84, 98, 112 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr.44B, sector 3, Bucureşti, România



Producători:

LaborMed Pharma S.A.

Splaiul Independenţei nr. 319E, sector 6, Bucureşti, România

Specifar S.A.

1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara, 123 51 Atena, Grecia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Donepezil Hydrochloride 5 mg; Donepezil Hydrochloride 10 mg (Marea Britanie) Pridia 5 mg comprimate filmate; Pridia 10 mg comprimate filmate (România) Donepezil LPH 5 mg; Donepezil LPH 10 mg (Bulgaria)

Acest prospect a fost aprobat în Iulie, 2010

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close