Prospect Q Mind comprimate filmate

Sharing

Cuprins

Prospect Q Mind

25 mg , 100 mg , 150 mg ,200 mg , 300 mg comprimate filmate

Quetiapină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Q Mind şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să luaţi Q Mind

  3. Cum să luaţi Q Mind

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Q Mind

  6. Informaţii suplimentare

 

  1. CE ESTE Q MIND ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Q Mind conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Aceste medicamente ameliorează simptomele anumitor tipuri de afecţiuni mintale, cum sunt:

    • Puteţi vedea, auzi sau simţi lucruri inexistente, credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau vă simţiţi neobişnuit de suspicios, anxios, confuz, vinovat, tensionat sau depresiv

    • Vă puteţi simţi foarte emoţionat, euforic, agitat, entuziast sau hiperactiv sau aveţi un judecata slăbită incluzând faptul că puteţi deveni agresiv sau să aveţi un comportament agresiv sau distrugător.

    • Efecte asupra dispoziţiei care vă fac să vă simţiţi trist. Este posibil să observaţi că aveţi nevoie de mai puţin somn decât în mod obişnuit. Este posibil să observaţi că vă simţiţi deprimat, aveţi sentimente de vinovăţie, vă lipseşte energia, pofta de mâncare şi/sau nu puteţi dormi.

      Medicul dumneavoastră poate continua să vă recomande să luaţi Q Mind atunci când vă simţiţi bine pentru prevenirea reapariţiei simptomelor.

       

  2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI Q Mind

    Nu luaţi Q Mind

    • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale Q Mind (vezi pct.6 pentru lista ingredientelor)

    • dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

      • anumite medicamente pentru HIV (medicamente împotriva SIDA),

      • medicamente de tip azolic (pentru infecţii fungice)

      • antibiotice pentru infecţii (eritromicină sau claritromicină)

      • nefazodonă (pentru depresie).

        Nu luaţi Q Mind dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să începeţi să luaţi Q Mind.

        Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Q Mind

        Q Mind nu trebuie utilizat de către pacienţii vârstnici cu demenţă (pierdere a funcţiei cerebrale). Aceasta deoarece grupa de medicamente din căre face parte Q Mind poate creşte riscul de accident vascular cerebral sau în anumite cazuri riscul de deces, la pacienţii vârstnici suferind de demenţă.

        Înainte să începeţi tratamentul cu acest medicament, spuneţi medicului dumneavoastră:

    • dacă dumneavoastră aveţi sau altcineva din familia dumneavoastră are orice probleme cardiace, de exemplu tulburări ale ritmului inimii

    • dacă aveţi tensiunea arterială mică

    • dacă aţi avut un accident vascular cerebral, în special dacă sunteţi în vârstă

    • dacă aveţi probleme cu ficatul

    • dacă aţi avut vreodată o criză epileptică (convulsii)

    • dacă aveţi diabet zaharat sau aveţi riscul de a face diabet zaharat. Dacă da, medicul dumneavoastră vă va controla concentraţiile zahărului din sânge în timp ce luaţi Q Mind

    • dacă cunoaşteţi că în trecut aţi avut un număr scăzut de celule albe în sânge (ce putea fi sau nu determinat de administarea unor medicamente).

    • dacă dumneavoastră aveţi sau altcineva din familia dumneavoastră a avut în antecedente cheaguri de sânge, deoarece medicamentele asemănătoare acestuia au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge.

      Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă prezentaţi

    • Temperatură mare (febră), muşchi rigizi, vă simţiţi confuz

    • Mişcări necontrolate, în principal la nivelul feţei sau limbii

    • Senzaţie de somnolenţă severă.

      Aceste afecţiuni pot fi cauzate de acest tip de medicamente.

      Gânduri de sinucidere şi agravarea depresiei dumneavoastră

      Dacă sunteţi deprimat, uneori este posibil să aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea pot fi crescute la începutul tratamentului, deoarece aceste medicamente au nevoie de timp pentru a acţiona, de obicei aproximativ două săptămâni dar uneori mai mult. De asemenea, aceste gânduri pot fi crescute dacă încetaţi brusc să vă luaţi tratamentul. Sunteţi mai predispus să gândiţi în acest fel dacă sunteţi adult tânăr. Informaţiile din studiile clinice au arătat un risc crescut de idei suicidare şi/sau comportament suicidar la adulţii tineri cu vârsta sub 25 de ani, care suferă de depresie.

      Dacă aveţi vreodată gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital imediat.Aţi putea considera util să spuneţi unei rude sau unui prieten apropiat că sunteţi deprimat şi să le cereţi să citească acest prospect. Le puteţi cere să vă spună dacă ei cred că depresia dumneavoastră se înrăutăţeşte sau dacă sunt îngrijoraţi de schimbări în comportamentul dumneavoastră.

      Folosirea altor medicamente

      Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente,

      inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

      Nu luaţi Q Mind dacă utilizaţi vreunul dintre următoarele medicamente:

      • anumite medicamente pentru HIV.

      • medicamente de tip azolic (pentru infecţii fungice)

      • eritromicină sau claritromicină (pentru infecţii)

      • nefazodonă (pentru depresie).

        Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

      • medicamente pentru epilepsie (cum sunt fenitoina sau carbamazepina)

      • medicamente pentru tensiune arterială mare

      • barbiturice (pentru insomnie)

        • tioridazină (un alt medicament antipsihotic)

        Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul cu oricare dintre medicamentele dumneavoastră.

        Folosirea Q Mind cu alimente şi băuturi

    • Q Mind poate fi administrat cu sau fără alimente.

    • Fiţi atent cât alcool etilic consumaţi. Aceasta deoarece efectul combinat al Q Mind şi alcool etilic vă poate face somnolent.

    • Nu beţi suc de grapefruit în timp ce sunteţi în tratament cu Q Mind.

    • Poate afecta modul în care acţionează medicamentul.

    Sarcina şi alăptarea

    Dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Q Mind. Nu trebuie să luaţi Q Mind în timpul sarcinii decât dacă aţi discutat cu medicul dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi Q Mind alăptaţi

    Conducerea vehiculelor şi f olosirea utilajelor

    Q Mind vă poate face somnolent. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când nu ştiţi cum aceste comprimate vă afectează.

    Inf ormaţii importante privind unele componente ale Q Mind

    Q Mind conţine lactoză care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

     

  3. CUM SĂ LUAŢI Q MIND

    Utilizaţi întotdeauna Q Mind exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră va decide care este doza iniţială şi câte comprimate de Q Mind să luaţi pe zi. Aceasta va depinde de afecţiunea sau nevoile dumneavoastră dar în general va fi cuprinsă între 150 şi 800 mg.

    Adulţi

    Schizofrenie

    Doza zilnică pentru primele patru zile este de 50 mg în prima zi, 100 mg în a doua zi, 200 mg în a treia zi şi 300 mg în a patra zi. Începând cu ziua 4 doza recomandată va fi între 300 mg şi 450 mg zilnic. În funcţie de reacţia dumneavoastră la quetiapină şi de cum toleraţi acest medicament, doza administrată ar putea fi între 150 mg şi 750 mg zilnic.

    Episoade maniacale

    Doza zilnică pentru primele patru zile este de 100 mg în prima zi, 200 mg în a doua zi, 300 mg în a treia zi şi 400 mg în a patra zi. Ajustarea ulterioară a dozei până la 800 mg pe zi (ziua a şasea) se va face cu creşteri care nu vor fi mai mari 200 mg pe zi. În funcţie de reacţia dumneavoastră la quetiapină şi de cum toleraţi acest medicament, doza administrată ar putea fi între 200 mg şi 800 mg zilnic. Doza uzuală eficace este cuprinsă între 400 mg şi 800 mg pe zi.

    Medicul dumneavoastră poate începe tratamentul cu o doză mai mică şi va creşte apoi doza mai lent dacă:

    • sunteţi o vârstnic, sau

    • aveţi probleme cu ficatul.

    Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani

    Q Mind nu trebuie administrată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

    • Veţi lua comprimatele dumneavoastră o dată pe zi, înainte de culcare sau de două ori pe zi, în funcţie de afecţiunea dumneavoastră

    • Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar cu apă.

    • Puteţi lua comprimatele cu sau fără alimente.

    • Nu beţi suc de grapefruit în timp ce sunteţi în tratament cu Q Mind. Poate afecta modul de acţiune al medicamentului.

    Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Q Mind

    Dacă luaţi mai mult Q Mind decât v-a prescris medicul dumneavoastră, puteţi avea stare de somnolenţă, ameţeală şi bătăi anormale ale inimii. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi prospectul sau câteva comprimate cu dumneavoastră pentru ca medicul dumneavoastră să poată şti ce aţi luat.

    Dacă uitaţi să luaţi Q Mind

    Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă este apropiat timpul pentru a lua următoarea doză, aşteptaţi până atunci. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat

    Dacă încetaţi să luaţi Q Mind

    Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu întrerupeţi administrarea comprimatelor, doar dacă medicul dumneavoastră vă recomandă.

    Dacă încetaţi brusc să luaţi Q Mind, este posibil să nu mai puteţi dormi (insomnie), să aveţi o stare de rău (greaţă) sau puteţi avea dureri de cap, diaree, poate să vă fie rău (vărsături), puteţi avea ameţeli sau iritabilitate. Medicul dumneavoastră vă poate sugera să reduceţi doza treptat înainte de a înceta tratamentul.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului

    dumneavoastră sau farmacistului.

     

  4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Q Mind poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului dacă credeţi că aveţi oricare dintre acestea sau orice alte probleme cu Q Mind. Dacă vreuna dintre următoarele reacţii adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice altă reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    Dacă vi se întâmplă una din următoarele, opriţi administrarea de Q Mind, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau mergeţi la spital.

    Dacă prezentaţi:

    • febră, durere persistentă în gât sau ulceraţii la nivelul gurii, respiraţie mai rapidă,transpiraţii, rigiditate musculară, senzaţie de leşin sau somnolenţă

    • convulsii sau crize epileptice

    • reacţii alergice care pot include beşici(pustule), erupţii cutanate, mâncărime şi umflarea pielii, umflarea feţei, buzelor, mâinilor/picioarelor, constricţie la nivelul pieptului, scurtarea respiraţiei, leşin şi/sau temperatură mare

      Acestea sunt efecte adverse foarte grave care necesită atenţie medicală imediată.

      Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacient din 10):

      • Ameţeli (pot duce la căderi), durere de cap, gură uscată.

      • Senzaţie de somnolenţă (acest lucru poate dispărea pe măsură ce continuaţi să luaţi comprimatele de Q Mind) (poate duce la căderi).

      • Simptome de întrerupere (simptome care apar când încetaţi să luaţi Q Mind) includ incapacitatea de a dormi (insomnie), o stare de rău (greaţă), durere de cap, diaree, senzaţie de rău (vărsături), ameţeală şi iritabilitate.

      • Creşterea în greutate

        Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100)

      • Bătăi rapide ale inimii.

      • Nas înfundat.

      • Constipaţie, durere de stomac (indigestie).

      • Stare de slăbiciune, leşin (poate duce la căderi).

      • Umflarea mâinilor sau picioarelor.

      • Tensiune arterială mică când vă ridicaţi în picioare. Aceasta vă poate face să vă simţiţi ameţit sau să leşinaţi (poate duce la căderi).

      • Creşterea concentraţiei de zahăr din sânge

      • Vedere înceţoşată.

      • Mişcări musculare anormale. Acestea includ dificultate în iniţierea mişcărilor musculare, tremurături,

      • Stare de nelinişte sau rigiditate musculară neînsoţită de durere.

      • Vise anormale sau coşmaruri

      • Apetit alimentar Crescut

      • Iritabilitate

      • Tulburări de vorbire şi limbaj.

        Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000):

      • Convulsii sau crize epileptice

      • Reacţii alergice care pot include băşici (pustule), umflarea pielii sau umflare în jurul gurii

      • Senzaţii neplăcute la nivelul membrelor inferioare (de asemenea denumit sindromul picioarelor neliniştite)

      • Dificultate la înghiţire

      • Mişcări necontrolabile, în special la nivelul feţei sau limbii.

        Reacţii adverse rare (afectează de la 1 până la 10 utilizatori din 10000):

      • Temperatură mare (febră), durere în gât persistentă sau ulceraţii la nivelul gurii, respiraţie mai rapidă, transpiraţii rigiditate musculară, senzaţie de leşin sau somnolenţă

      • Îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter).

      • Erecţie de lungă durată şi dureroasă (priapism).

      • Umflarea sânilor şi producţia neaşteptată de lapte (galactoree).

      • Cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflarea, durerea şi înroşirea piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge până la nivelul plamânilor determinând durere în piept şi dificultate în respiraţie.

        Dacă observaţi oricare din aceste simptome cereţi imediat sfatul medicului.

        Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)

      • Agravarea diabetului zaharat preexistent

      • Inflamarea ficatului (hepatită)

      • Erupţie cutanată severă, vezicule sau pete roşii pe piele.

      • O reacţie alergică severă (numită anafilaxie) care poate determina dificultate în respiraţie sau şoc anafilactic.

      • Umflarea rapidă a pielii, în special în jurul ochilor, buzelor şi gurii (angioedem).

        Clasa de medicamente căreia îi aparţine Q Mind poate determina probleme ale ritmului inimii, care pot fi grave şi în cazuri severe pot fi fatale.

        Unele reacţii adverse se observă numai când vi se efectuează o analiză de sânge. Acestea includ modificări ale concentraţiilor de grăsimi (trigliceride şi colesterol total) sau ale zahărului din sânge, scăderea numărului anumitor tipuri de celule din sânge şi creşterea concentraţiei a hormonului denumit prolactină din sânge. Creşterile concentraţiilor hormonului prolactină poate determina în cazuri rare la următoarele:

      • Bărbaţi şi femei la care are loc umflarea sânilor şi secreţia neaşteptată de lapte.

      • Femei care nu au ciclu menstrual sau un ciclu menstrual neregulat.

        Medicul dumneavoastră poate să vă ceară să vă efectuaţi analize de sânge din când în când.

        Copii şi adolescenţi (vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani)

        Aceleaşi reacţii adverse care au fost observate la adulţi pot apărea de asemenea la copii şi adolscenţi. Următoarea reacţie adversă a fost observat doar la copii şi adolescenţi:

        Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacient din 10):

      • Creşterea tensiunii arteriale.

        Următoarele reacţii adverse au fost observate mai frecvent la copii şi adolscenţi:

        Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacient din 10):

      • Creşterea concentraţiei unui hormon numit prolactină, din sânge. Creşterile concentraţiilor hormonului prolactină poate determina, în cazuri rare la următoarele:

        O Umflarea sânilor şi secreţia neaşteptată de lapte la băieţi şi fete

        O La fete care nu au ciclu menstrual sau un ciclu menstrual neregulat

      • Apetit alimentar crescut

      • Mişcări musculare anormale. Acestea includ dificultate în iniţiereea mişcărilor musculare, tremurături, stare de nelinişte sau rigiditate musculară fără durere.

      Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

       

  5. CUM SE PĂSTREAZĂ Q MIND

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    Nu utilizaţi Q Mind după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

     

  6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Q Mind:

Substanţa activă este: quetiapina. Fiecare comprimat filmat conţine 25//100/150/200/300/mg quetiapină (sub formă de fumarat de quetiapină).

Celelalte componente sunt:

Nucleu: hidrogenofostat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu (tip A), povidonă (K-30), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E 172) (25 mg comprimate filmate), oxid galben de fer (E 172) (25 mg, 150 mg comprimate filmate).

Cum arată Q Mind şi conţinutul ambalajului

Q Mind 25 mg comprimate filmate

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşu brun, netede pe ambele feţe.

 

.

 

Q Mind 100 mg comprimate filmate

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă cu o cruce pe ambele feţe.

Comprimatul poate fi divizate în două părţi egale.

 

Q Mind 150 mg comprimate filmate

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, netede pe ambele feţe.

 

Q Mind 200 mg comprimate filmate

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă cu o linie mediană pe o faţă şi netedă pe cealaltă faţă.

Comprimatul poate fi divizate în două părţi egale.

 

Q Mind 300 mg comprimate filmate

Comprimate filmate în formă de capsulă, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă cu o linie mediană pe ambele feţe.

Comprimatul poate fi divizate în două părţi egale.

Mărimea ambalajului: 20, 50, 60, 100 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Torrent Pharma S.R.L.

Str. Ştirbei Vodă, Nr. 36, Etaj 2, Biroul A Sector 1, Bucureşti, România

Fabricantul

Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50

90449 Nürnberg Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

 

DE Quetiapin Torrent 25/50/100/150/200/300/400 mg Filmtabletten UK Quetiapine 25/100/150/200/300 mg film-coated tablets

LT Quetiapine Torrent 25/50/100/150/200/300/400 mg plėvele dengtos tabletės RO Q Mind 25/100/150/200/300 mg comprimate filmate

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2011

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

Acum esti aici: Home » Prospect Q Mind comprimate filmate
Do NOT follow this link or you will be banned from the site!