Prospect Quepsan

Sharing

Cuprins

Prospect Quepsan

25 mg , 100 mg , 200 mg , 300 mg , 400 mg comprimate filmate

Fumarat de quetiapină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.

    Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Quepsan şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să luaţi Quepsan

  3. Cum să luaţi Quepsan

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Quepsan

  6. Informaţii suplimentare

  1. CE ESTE QUEPSAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Quepsan, conţine ca substanţă activă quetiapină şi aparţine unui grup de medicamente denumit antipsihotice. Acest medicamente ameliorează simptomele anumitor boli psihice, cum ar fi:

    • Halucinaţii, (auzirea unor voci inexplicabile), gânduri stranii şi înfricoşătoare, schimbări ale comportamentului, sentimentul de singurătate şi derutare. Acest comportament este cunoscut sub numele de schizofrenie.

    • Efecte asupra dispoziţiei când vă simţiţi excesiv de bine dispus sau surescitat. Puteţi simţi nevoia să dormiţi mai puţin decât în mod normal. Sunteţi mai vorbăreţ şi aveţi fugă de gânduri sau idei. De asemenea, puteţi fi excesiv de irascibil. Acest comportament este cunoscut sub numele de manie bipolară.

    • Efecte asupra dispoziţiei când vă simţiţi trist tot timpul. Puteţi descoperi că vă simţiţi deprimat, că vă simţiţi vinovat, lipsit de energie, pofta de mâncare este scăzută şi/sau nu puteţi dormi. Acest comportament este cunoscut sub numele de depresie bipolară.

    Medicul dumneavoastră poate continua să vă recomande să luaţi Quepsan când vă simţiţi mai bine pentru a preveni revenirea acestor simptome.

    Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că suferiţi de aceste simptome şi pe care să-1 rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă consideră că simptomele dumneavoastră s-au agravat sau dacă e îngrijorată de vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.

  2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI QUEPSAN Nu luaţi Quepsan

    • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale Quepsan (vezi punctul 6: Informaţii suplimentare).

    • Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: tratament împotriva virusului HIV,antifungice azolice pentru tratamentul infecţiilor micotice (ketoconazol), antibiotice cum sunt eritromicină, claritromicină şi unele medicamente pentru tratamentul depresiei (nefazodonă). Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente spuneţi-i medicul dumneavoastră înainte de a lua Quepsan.

      Quepsan nu este recomandată pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 18 ani.

      Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Quepsan

      Quepsan nu trebuie să fie utilizat de către persoanele în vârstă cu demenţă (pierderea funcţiilor cerebrale), deoarece grupul de medicamente căruia Quepsan îi aparţine poate creşte riscul de accident vascular cerebral, sau în unele cazuri, riscul de deces.

      Înainte să luaţi Quepsan, spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

    • Aveţi orice fel de probleme cu inima (cum este aritmia cardiacă).

    • Aveţi tensiune arterială scăzută.

    • Aţi avut un accident vascular cerebral, în special dacă sunteţi în vârstă.

    • Aveţi probleme cu ficatul.

    • Aţi avut vreodată convulsii (contracţii involuntare ale muşchilor).

    • Ştiţi că aţi avut un număr mic de globule albe ale sângelui în trecut (care este posibil să fi fost provocat sau nu de alte medicamente).

    • Aveţi diabet zaharat sau aveţi riscul de a face diabet zaharat. Dacă da, medicul dumneavoastră poate verifica nivelul de zahăr din sânge în timp ce luaţi Quepsan.

    • Dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are antecedente de formarea de cheaguri de sânge, deoarece medicamente asemanatoare acestuia au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge.

      Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie

      Dacă suferiţi de depresie s-ar putea uneori să aveţi gânduri de autovătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult. Este mai probabil sa aveţi astfel de idei dacă sunteţi de vârstă

      adultă tânără. Informaţiile rezultate din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament legat de sinucidere la adulţii cu vârsta sub 25 de ani, care suferă de depresie.

      În cazul în care aveţi gânduri de autovătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital. Poate fi util să vă adresaţi unei rude

      sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat şi pe care să-1 rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.

      Utilizarea altor medicamente

      Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală şi medicamente pe bază de plante. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

    • Medicamente pentru anxietate sau depresie

    • Medicamente pentru epilepsie (cum sunt fenitoină sau carbamazepină).

    • Medicamente pentru tensiune arterială ridicată.

    • Rifampicină (pentru tuberculoză).

    • Barbiturice (pentru tulburări de somn).

    • Tioridazină (medicament antipsihotic).

      Înainte de a înceta să luaţi orice medicamente, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

      Utilizarea Quepsan cu alimente şi băuturi

      Quepsan poate fi luat cu sau fără alimente.

      Trebuie să evitaţi consumul de alcool etilic. Efectul combinat al Quepsan şi al alcoolului etilic vă poate face să vă simţiţi somnoros.

      În timpul tratamentului nu este recomandat să beţi suc de grapefruit, deoarece acesta poate influenţa eficacitatea medicamentului dumneavoastră.

      Sarcina şi alăptarea

      Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

      Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Trebuie să luaţi Quepsan numai dacă medicul dumneavoastră decide astfel.

      Quepsan nu este recomandat să fie luat în timpul alăptării.

      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      Aceste comprimate pot provoca somnolenţă. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până nu cunoaşteţi modul în care aceste comprimate vă afectează.

      Spital

      Dacă vă internaţi în spital, spuneţi personalului medical că luaţi Quepsan.

  3. CUM SĂ LUAŢI QUEPSAN

    Luaţi întotdeauna Quepsan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

    Medicul dumneavoastră va decide cu privire la doza de început şi o poate creşte treptat.

    După aceasta, medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luaţi în fiecare zi. Doza uzuală de quetiapină va fi, de obicei între 150 mg şi 800 mg în fiecare zi. Această doză depinde de afecţiunea şi nevoile dumneavoastră.

    • Veţi lua comprimatele o dată pe zi, înainte de culcare sau de două ori pe zi, în funcţie de afecţiunea dumneavoastră.

    • Comprimatele se iau întregi, cu un pahar cu apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

    • Nu încetaţi să luaţi comprimatele chiar dacă vă simţiţi mai bine; întrerupeţi tratamentul numai la sfatul medicului.

      Afecţiuni ale ficatului

      Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică dacă suferiţi de o afecţiune a ficatului.

      Vârstnici

      Dacă sunteţi vârstnic, medicul poate hotărî să vă recomande o doză redusă.

      Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani

      Quepsan nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

      Dacă aţi luat mai mult Quepsan decât trebuie

      Dacă luaţi mai mult decât doza normală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital cât mai curând posibil. Luaţi cu dumneavoastră ambalajul şi comprimatele rămase de Quepsan.

      Dacă aţi uitat să luaţi Quepsan

      Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă este aproape timpul să luaţi doza următoare, aşteptaţi până atunci. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

      Dacă încetaţi să luaţi Quepsan

      Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza treptat, înainte de întreruperea tratamentului.

      Dacă încetaţi să luaţi Quepsan brusc, puteţi avea probleme cu somnul (insomnie), să vă simţiţi rău (greaţă) sau puteţi avea dureri de cap, diaree, stare de rău (vărsături), ameţeli sau iritabilitate.

      Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Quepsan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Dacă oricare dintre următoarele simptome sunt observate, încetaţi să mai luaţi Quepsan şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital; puteţi avea nevoie de asistenţă medicală de urgenţă:

    Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1.000 persoane):

    • crize sau convulsii.

    • reacţii alergice care pot include umflături (papule), umflarea pielii şi umflarea în jurul gurii.

    • mişcări necontrolate, în special ale feţei sau ale limbii (dischinezie tardivă).

      Rare (afectează 1 până la 10 din 10.000persoane):

    • Temperatură ridicată (febră), dureri în gât de durată lungă sau ulceraţii ale gurii, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară, senzaţie de somnolenţă sau de slăbiciune, creşteri semnificative ale tensiunii arteriale sau ale ritmului cardiac.

    • Icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor).

    • Priapism (erecţie dureroasă şi prelungită).

    • cheaguri de sânge în vene mai ales la nivelul picioarelor (simptome care includ edem, durere şi roşeaţă în picior), care se pot deplasa prin vasele de sânge la plămâni, cauzând dureri în piept şi dificultăţi la respiraţie.

      Foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10.000 persoane):

    • Reacţie alergică severă, care poate include dificultate în respiraţie, ameţeli şi colaps.

    • Hepatită (inflamaţie a ficatului).

    • Umflarea rapidă a pielii, de obicei, în jurul ochilor, buzelor şi gâtului.

      Alte efecte secundare posibile:

      Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane):

    • Ameţeli (pot duce la căderi), dureri de cap, uscăciune a gurii.

    • Senzaţie de somnolenţă (acest lucru poate continua pe măsură ce luaţi Quepsan) (poate duce la căderi).

    • Simptome de întrerupere (simptome care apar atunci când încetaţi să luaţi Quepsan) includ imposibilitatea de a dormi (insomnie), greaţă, dureri de cap, diaree, stare de rău (vărsături), ameţeli şi iritabilitate. Acestea dispar de obicei după 1 săptămână de la ultima doză.

    • Creşteri în greutate.

      Frecvente (afectează 1 până la 10 din 100 persoane):

    • Ritm cardiac rapid sau leşin

    • nas înfundat.

    • Indigestie sau constipaţie.

    • Senzaţie de slăbiciune (poate duce la căderi).

    • Umflarea braţelor sau picioarelor.

    • Creştere în greutate, de obicei în primele săptămâni de tratament.

    • Concentraţie ridicată de zahăr în sânge.

    • Tensiune arterială scăzută în poziţia ridicat. Poate determina ameţeli sau leşin (poate duce la căderi).

    • Vedere înceţoşată.

    • Mişcări musculare anormale. Acestea includ dificultate la începutul mişcărilor musculare, tremurături, senzaţie de nelinişte sau rigiditate musculară fără durere.

    • vise anormale şi coşmaruri.

    • Senzaţie mai accentuată de foame.

    • Senzaţie de iritabilitate.

    • Tulburări de vorbire sau de limbaj.

      Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1.000 persoane):

    • Mişcarea picioarelor.

    • Dificultăţi la înghiţire.

      Rare (afectează 1 până la 10 din 10.000 persoane):

    • Umflarea sânilor şi secreţie de lapte (galactoree).

      Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10.000 persoane):

      ●Agravarea diabetului zaharat preexistent.

    • Erupţii trecătoare pe piele severe, vezicule sau pete roşii pe piele.

      Unele reacţii adverse sunt observate numai atunci când se efectuează un test de sânge. Acestea includ creşterea concentraţiilor anumitor grăsimi (trigliceride şi colesterol total) sau ale zahărului din sânge şi scăderea numărului pentru anumite tipuri de celule din sânge şi creşterea concentraţiei hormonului prolactină în sânge. Creşterea concentraţiei hormonului prolactină în cazuri rare conduce la următoarele:

    • Umflarea sânilor şi secreţie de lapte la barbaţi şi femei.

    • Lipsa menstruaţiei sau menstruaţie neregulată la femei.

      Medicul dumneavoastră poate cere să faceţi analize de sânge periodic.

      Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

      Copii şi adolescenţi

      Aceleaşi reacţii adverse care apar la adulţi pot să apară de asemenea şi la copii şi adolescenţi. Următoarele reacţii adverse au fost observate numai la copii şi adolescenţi:

      Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane):

    • Creşterea tensiunii arteriale.

      Următoarele reacţii adverse au fost observate mai frecvent la copii şi adolescenţi:

      Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane):

    • Creşterea concentraţiei în sânge a unui hormon numit prolactină. Creşteri ale concentraţiei hormonului prolactina ar putea, în cazuri rare, conduce la următoarele:

      • umflarea sânilor şi secreţie lactată la băieţi şi fete

      • lipsa menstruaţiei sau menstruaţie neregulată la fete.

    • Creşterea poftei de mâncare.

    Mişcări musculare anormale. Acestea includ dificultate la începutul mişcărilor musculare, tremurături, senzaţie de nelinişte sau rigiditate musculară fără durere.

  5. CUM SE PĂSTREAZĂ QUEPSAN

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

    Nu utilizaţi Quepsan după data de expirare înscrisă pe cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Quepsan

Substanţa activă este fumarat de quetiapină.

Quepsan 25 mg: Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 25 mg (sub formă de fumarat de quetiapină 28,78 mg).

Quepsan 100 mg: Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 100 mg (sub formă de fumarat de

quetiapină 115,13 mg).

 

Quepsan 200 mg: Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 200 mg (sub formă de fumarat de

quetiapină 230,26 mg).

 

Quepsan 300 mg: Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 300 mg (sub formă de fumarat de

quetiapină 345,39 mg).

 

Quepsan 400 mg: Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 400 mg (sub formă de fumarat de

quetiapină 460,52 mg).

 

Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, povidonă (K-25), crospovidonă (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu;Opadry white 03B28796– Hipromeloză 6cP, Dioxid de titan (E 171), Macrogol 400, Opadry brown OF23883– Hipromeloza 5cP, Dioxid de titan (E 171), Macrogol 6000, Oxid galben de fer (E 172), Oxid rosu de fer (E 172) (filmul comprimatului de 25 mg) ); Opadry yellow– Hipromeloza 6cP, Dioxid de titan (E 171), Macrogol 400, Oxid galben de fer (E 172), Oxid rosu de fer (E 172) (filmul comprimatului de 100 mg); Opadry white 03B28796– Hipromeloza 6cP, Dioxid de titan (E 171), Macrogol 400 (filmul comprimatului de 200 mg, 300 mg, 400mg)

Cum arată Quepsan şi conţinutul ambalajului

Quepsan 25 mg: comprimate comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare roz, cu diametrul de 6 mm.

Quepsan 100 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare galbenă, , cu diametrul de 9

mm.

 

Quepsan 200 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare albă, cu diametrul de 12

mm.

 

Quepsan 300 mg: comprimate filmate ovale, de culoare albă cu o lungime de 16 mm. Quepsan 400 mg: comprimate filmate ovale, de culoare albă cu o lungime de 20 mm.

 

.

Quepsan 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg:

Blister transparent din PVC-PVDC/Al în cutie cu 30, 60, 100, 500 comprimate filmate

Blister transparent din PVC/Al în cutie cu 30, 60, 100, 500 comprimate filmate

Quepsan 400 mg

Flacon alb din PEÎD cu capac cu filet din PE şi opritor, cu 30, 60, 100 comprimate filmate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1, 140 00 Praha 4 Republica Cehă

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2011

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

Acum esti aici: Home » Prospect Quepsan
Do NOT follow this link or you will be banned from the site!