Prospect Rabelinz

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR


Rabelinz 10 mg comprimate gastrorezistente


Rabelinz 20 mg comprimate gastrorezistente

Rabeprazol sodic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Rabelinz şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Rabelinz

3.       Cum să utilizaţi Rabelinz

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Rabelinz

6.       Informaţii suplimentare

 

1.       CE ESTE RABELINZ SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Rabelinz aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de pompă de protoni (IPP).

Rabelinz acţionează prin reducerea cantităţii de acid secretată de stomac.

Rabelinz este utilizat pentru tratamentul:

          ulcerului din partea superioară a intestinului (ulcer duodenal) şi ulcerului benign al stomacului.

          bolii de reflux gastroesofagian (BRGE) cu sau fără ulcer. BRGE reprezintă inflamaţia esofagului
cauzată de acid şi asociată cu arsuri în piept. Arsura în piept este o senzaţie sub formă de arsură ce
urcă de la stomac sau partea inferioară a pieptului spre gât. Rabelinz poate fi utilizat ca tratament de
lungă durată a BRGE (tratamentul de întreţinere al BRGE). Rabelinz poate fi utilizat de asemenea
pentru tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian de intensitate moderată până la
foarte severă (BRGE simptomatic).

          sindromului Zollinger-Ellison, care este o afecţiune în care stomacul eliberează cantităţi mari de acid.

In asociere cu două antibiotice (claritromicină şi amoxicilină) Rabelinz este utilizat pentru eradicarea
infecţiei cu
H. pylori
la pacienţii cu ulcer peptic. Pentru informaţii suplimentare despre antibioticele utilizate
în eradicarea infecţiei cu
H. pylori, vezi prospectele corespunzătoare.

Rabelinz - Rabeprazol
Rabelinz – Rabeprazol

2.             ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RABELINZ
Nu utilizaţi Rabelinz dacă:

          sunteţi alergic (hipersensibil) la rabeprazol sodic sau la oricare dintre componentele Rabelinz
(enumerate la punctul 6) dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rabelinz

                 dacă sunteţi alergic la alţi inhibitori ai pompei de protoni

                 dacă aveţi sau aţi avut orice probleme la nivelul ficatului

                 dacă luaţi un medicament numit atazanavir (utilizat pentru tratamentul HIV).

Dacă cele de mai sus vi se potrivesc dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza
Rabelinz.

Medicul dumneavoastră vă poate efectua o investigaţie suplimentară, numită endoscopie pentru a vă
diagnostica afecţiunea şi/sau a exclude o boală malignă. Posibilitatea existenţei unei tumori la nivelul
stomacului sau esofagului trebuie exclusă înaintea începerii tratamentului.

Dacă utilizaţi Rabelinz pe termen lung (mai mult de 1 an), medicul dumneavoastră vă va monitoriza probabil
periodic. La fiecare consultaţie trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră despre orice simptom nou
sau diferit.

În timpul tratamentului cu Rabelinz au fost raportate valori anormale ale analizelor de sânge. De obicei,
valorile revin la normal când se întrerupe tratamentul.

Rabelinz nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte tipuri
de medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Această informaţie este
importantă în special dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente:

          atazanavir (utilizat pentru tratamentul HIV); nu se recomandă administrarea Rabelinz dacă utilizaţi
atazanavir.

                 ketoconazol sau itraconazol (utilizate pentru a trata infecţii cauzate de fungi).

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Rabelinz nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Rabelinz să vă influenţeze abilitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Totuşi, rabeprazol poate cauza uneori somnolenţă. De aceea, dacă sunteţi afectat, conducerea vehiculelor şi
folosirea utilajelor complexe trebuie evitată.

3.              CUM SĂ UTILIZAŢI RABELINZ

Utilizaţi întotdeauna Rabelinz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

 

Doza uzuală este:

Adulţi şi vârstnici

Ulcer duodenal şi ulcer gastric benign: 20 mg de Rabelinz administrat o dată pe zi, dimineaţa. Pentru
majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal durata tratamentului este de 4 săptămâni, iar pentru majoritatea
pacienţilor cu ulcer benign gastric durata tratamentului este de 6 săptămâni. Totuşi, unii pacienţi pot avea
nevoie de tratament suplimentar pentru vindecare.

Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE) cu ulcer: 20 mg de Rabelinz administrat o dată pe zi, timp de 4-8
săptămâni.

Tratamentul de lungă durată al BRGE: 10 mg sau 20 mg de Rabelinz administrate o dată pe zi, în funcţie de
răspunsul la tratament.

Tratamentul simptomatic al BRGE: 10 mg de Rabelinz administrat o dată pe zi, timp de 4 săptămâni. Din
moment ce simptomele au dispărut, medicul dumneavoastră vă poate indica să luaţi 10 mg de Rabelinz o
dată pe zi în caz că este necesar controlul ulterior al simptomelor.

Sindromul Zollinger-Ellison: doza iniţială este de 60 mg Rabelinz administrat o dată pe zi. Această doză
poate fi apoi ajustată de către medicul dumneavoastră în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luaţi şi când să le luaţi.

Eradicarea bacteriei H. Pylori: 20 mg de Rabelinz administrat de două ori pe zi şi în mod normal timp de 7
zile (în asociere cu 2 antibiotice- claritromicină şi amoxicilină).

 

Copii şi adolescenţi

Rabelinz nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Instrucţiuni pentru utilizare

Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu jumătate de pahar de apă şi nu trebuie să fie mestecate sau
sfărâmate. Când Rabelinz este luat o dată pe zi, comprimatele trebuie administrate dimineaţa înainte de
micul-dejun.

 

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Rabelinz

Dacă aţi luat mai mult Rabelinz decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului.

 

Dacă uitaţi să luaţi Rabelinz

Nu luaţi doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi doza următoare imediat
ce vă amintiţi. Dacă este aproape timpul de a lua doza următoare, aşteptaţi până atunci.

 

4.             REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Rabelinz poate provoca uneori reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

 

Încetaţi să utilizaţi Rabelinz şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi vreuna
dintre următoarele reacţii adverse grave:

          respiraţie şuierătoare bruscă, umflarea buzelor, feţei sau corpului, erupţie trecătoare pe piele, leşin sau
dificultate în înghiţire (reacţii adverse grave).

                 îngălbenirea pielii, urină închisă la culoare şi oboseală, care pot fi simptomele unor probleme hepatice.

          înroşirea pielii cu apariţia de vezicule şi descuamare şi poate fi asociată cu febră înaltă şi dureri
articulare. De asemenea, pot să apară forme severe cu vezicule şi sângerare la nivelul buzelor, ochilor,
gurii, nasului şi la nivelul zonei genitale. Acestea pot fi determinate de eritem polimorf, sindrom
Stevens- Johnson sau necroză epidermică toxică.

Frecvenţele reacţiilor adverse posibile listate mai jos sunt definite utilizând următoarea convenţie:

                 foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

                 frecvente: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100

                 mai puţin frecvente: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000

                 rare: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000

                 foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

                 cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Frecvente:

                 tuse, durere în gât (inflamaţia faringelui), secreţii nazale

                 greaţă, vărsături, dureri abdominale, diaree, constipaţie, balonare (flatulenţă)

                 durere de spate, dureri nespecifice

                 stare de slăbiciune sau de pierderea puterii, simptome asemănătoare gripei

                 insomnie

                 dureri de cap, ameţeli

                 infecţii

Mai puţin frecvente:

                 nervozitate

                 somnolenţă

                 inflamaţia bronhiilor (bronşită), inflamaţia sinusurilor (sinuzită)

                 indigestie, uscăciunea gurii, eructaţii

                 erupţie trecătoare pe piele, înroşirea pielii

                 dureri musculare, dureri articulare, crampe la nivelul picioarelor

                 infecţii ale tractului urinar

                 dureri în piept, frisoane, febră

                 creşterea valorilor enzimelor hepatice, care sunt măsurate prin analize de sânge
Rare:

          afecţiuni ale sângelui, cum sunt reducerea numărului de celule albe sau de plachete sanguine. Aceasta
poate cauza stare de slăbiciune, vânătăi sau infecţii mai frecvente.

                 creşterea numărului de celule albe ale sângelui

                 reacţii alergice incluzând umflarea feţei, tensiune arterială mică şi dificultăţi în respiraţie

                 pierderea poftei de mâncare

                 depresie

                 tulburări de vedere

                 inflamaţie la nivelul stomacului, gurii, tulburări ale gustului

          inflamaţie la nivelul ficatului, icter (îngălbenirea pielii sau ochilor), tulburări la nivelul creierului
asociate cu insuficienţă hepatică (encefalopatie hepatică)

                 mâncărime, transpiraţii, apariţia de vezicule pe piele

                 inflamaţia rinichilor (nefrită interstiţială)

                 creştere în greutate

Foarte rare:

          apariţia bruscă de erupţii severe pe piele, sau apariţia de vezicule, sau descuamarea pielii. Acestea pot
fi asociate cu febră mare şi dureri articulare (eritem polimorf, sindrom Stevens- Johnson (SSJ),
necroză epidermică toxică (NET).

Frecvenţă necunoscută:

                valori scăzute ale sodiului în sânge

                confuzie

                umflarea picioarelor şi a gleznelor

                mărirea sânilor la bărbaţi.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

5.              CUM SE PĂSTREAZĂ RABELINZ

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Cutie cu blistere: A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de
lumină şi umiditate.

Ambalajul comprimatelor: A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra ambalajul bine închis pentru a fi
protejat de umiditate.

Nu utilizaţi Rabelinz după data de expirare înscrisă pe cutii sau blistere după EXP. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.

6.              INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Rabelinz

Substanţa activă este rabeprazolul sodic. Fiecare comprimat conţine 10 mg (sau 20 mg) rabeprazol sodic.
Celelalte componente din comprimat sunt:
nucleu: povidonă, manitol (E 421), oxid de magneziu,

hidroxipropilceluloză de joasă substituţie, stearat de magneziu; Subfilm:etil celuloză, oxid de magnezi
uşor;

film gastrorezistent: copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil, polisorbat 80, laurilsulfat de sodiu,

propilenglicol, talc, oxid galben de fier (E 172), dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E 172) (numa
comprimatele de 10 mg)

 

Cum arată Rabelinz şi conţinutul ambalajului

Rabelinz 10 mg comprimate gastrorezistente: comprimate filmate cu formă eliptică, biconvexă, de culoare
roz

Rabelinz 20 mg comprimate gastrorezistente: comprimate filmate cu formă eliptică, biconvexă, de culoare
galbenă,.

Mărimi de ambalaj

Cutie cu blistere: 7, 14, 20, 28,30, 56, 60, 98 şi 100 comprimate.

Flacoane cu desicant: 30, 100 şi 250 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Alchemia Limited

5th Floor, 86 Jermyn

Street, London SW1Y 6AW

UK

Fabricantul
ACTAVIS h.f.

Reykjavikurvegi 78, IS-220 Hafnarfjorâur, Islanda

Acest produs medicamentos este autorizat in Statele Membre ale EEA sub următoarele denumiri
comerciale:

Austria                     Rabelinz 10 mgmagensaft resistente Tabletten

Rabelinz 20 mgmagensaft resistente Tabletten
Estonia, Bulgaria, Polonia,Ungaria    Rabelinz

Slovacia                    Rabelinz 10 mg, 20 mg

Lituania                    Rabelinz 10 mg skrandyje neirios tabletes

Rabelinz 20 mg skrandyje neirios tabletes

Letonia                      Rabelinz 10 mg zarnăs skîstosă tablet

Rabelinz 20 mg zarnăs skîstosă tablete
România                    
Rabelinz 10 mg comprimate gastrorezistente

Rabelinz 20 mg comprimate gastrorezistente

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2011

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4
Lupta-cu-Cancerul
Celulita
>

Sa radem un pic !

[display-posts category_id="8958" posts_per_page="5" image_size="thumbnail" include_excerpt="true" excerpt_length="20" excerpt_more="Citeste mai departe ..." excerpt_more_link="true"]

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult (1voturi, Media: 5,00 out of 5)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.