Prospect Remicade

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Remicade Prospect

100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Infliximab

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect Remicade înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
–         Păstraţi acest prospect Remicade . S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
–         Medicul vă va înmâna un Card de Alertare a pacientului, care conţine informaţii importante de siguranţă pe care trebuie să le ştiţi înainte şi în timpul tratamentului cu Remicade.
–         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
–         Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Cititi cu atentie prospect Remicade. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
–         Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Ce găsiţi în acest prospect Remicade:

  1. Ce este Remicade şi pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Remicade
  3. Cum se administrează Remicade
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Remicade
  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

remicade prospect
remicade prospect

1.       Ce este Remicade şi pentru ce se utilizează , cititi acest prospect mai departe cu atentie.

Remicade conţine substanţa activă numită infliximab. Infliximab este un tip de proteină care provine de la om sau de la şoarece.
Remicade aparţine unui grup de medicamente numite „blocante ale TNF”. Este utilizat la adulţi pentru următoarele afecţiuni inflamatorii:
–         Poliartrita reumatoidă
–         Artrita psoriazică
–         Spondilita anchilozantă (boala Bechterew)
–         Psoriazis

Remicade este de asemenea utilizat la pacienţi adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani pentru:
–         Boala Crohn
–         Colita ulcerativă

Remicade funcţionează prin blocarea acţiunii unei proteine specifice numită „factor de necroză tumorală alfa” (TNFα). Această proteină este implicată în procesele inflamatorii din corp, iar blocarea acesteia poate reduce inflamaţia din organism.

Poliartrita reumatoidă
Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulaţiilor. Dacă aveţi poliartrită
reumatoidă activă, vi se vor administra mai întâi alte medicamente. Dacă nu răspundeţi suficient de
bine la administrarea acestor medicamente, vi se va administra Remicade pe care îl veţi lua în
asociere cu alt medicament numit metotrexat pentru:
–         Diminuarea semnelor şi a simptomelor bolii dumneavoastră,
–         Încetinirea deteriorării articulaţiilor dumneavoastră,
–         Îmbunătăţirea stării dumneavoastră fizice.

Artrita psoriazică
Artrita psoriazică este o boală inflamatorie a articulaţiilor, de obicei asociată psoriazisului.
Dacă aveţi artrită psoriazică activă, vi se vor administra mai întâi alte medicamente. Dacă
răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente, vi se va
administra Remicade pentru:
–         Diminuarea semnelor şi a simptomelor bolii dumneavoastră,
–         Încetinirea deteriorării articulaţiilor dumneavoastră,
–         Îmbunătăţirea stării dumneavoastră fizice.

Spondilita ankilozantă
Spondilita ankilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale. Dacă aveţi spondilită
ankilozantă, vi se vor administra mai întâi alte medicamente. Dacă răspunsul terapeutic nu este
satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente, vi se va administra Remicade pentru:
–         Diminuarea semnelor şi simptomelor bolii dumneavoastră,
–         Îmbunătăţirea stării dumneavoastră fizice.

Psoriazis
Psoriazisul este o boală inflamatorie a pielii. Dacă aveţi psoriazis în plăci, moderat până la
sever, vi se vor administra mai întâi alte medicamente sau tratamente cum ar fi fototerapie. Dacă
răspunsul terapeutic nu este satisfăcător la aceste medicamente sau în cazul efectuării acestor
tratamente, vi se
va administra Remicade pentru diminuarea semnelor şi simptomelor bolii dumneavoastră.

Colită ulcerativă
Colita ulcerativă este o boală inflamatorie a intestinului. Dacă aveţi colită ulcerativă, vi se vor
administra mai întâi alte medicamente. Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul
administrării acestor medicamente, vi se va administra Remicade pentru tratamentul bolii
dumneavoastră.

Boala Crohn
Boala Crohn este o boală inflamatorie a intestinului. Dacă aveţi boală Crohn vi se vor administra
mai întâi alte medicamente. Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător la acestea, vi se va
administra Remicade pentru:
–         A trata boala Chron activă,
–         A diminua numărul de orificii anormale (fistule) dintre intestin şi tegument care nu au
fost controlate prin administrarea altor medicamente sau prin intervenţie chirurgicală.

2.       Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Remicade aflati citind mai departe acest prospect.

Nu trebuie să vi se administreze Remicade dacă:
– Sunteţi alergic la infliximab (substanţa activă din Remicade) sau la oricare dintre celelalte componente ale Remicade (enumerate la punctul 6).
–         Sunteţi alergic (hipersensibil) la proteinele obţinute de la şoarece.
–         Dacă aveţi tuberculoza (TB) sau altă infecţie severă cum sunt pneumonia sau sepsisul.
–         Dacă aveţi insuficienţă cardiacă care este moderată sau severă.

– Nu luaţi Remicade dacă aveţi oricare dintre cele de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să vi se administreze Remicade.

Atenţionări şi precauţii aflati citind atent acest prospect
Înainte de a vi se administra Remicade, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi: Tratament anterior cu Remicade
–   Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut tratament anterior cu Remicade şi acum reîncepeţi tratamentul cu Remicade.
– Dacă aţi avut o pauză în administrarea Remicade mai mare de 16 săptămâni, există un risc mai mare
de reacţii alergice la reluarea tratamentului.

Infecţii
–         Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o infecţie, chiar dacă este minoră, înainte de
a vi se administra Remicade.
–         Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi locuit sau călătorit într-o zonă unde sunt
întâlnite frecvent boli numite histoplasmoză, coccidioidomicoză sau blastomicoză,
înainte de a lua Remicade. Aceste infecţii sunt cauzate de tipuri specifice de ciuperci care pot
afecta plămânii sau alte părţi ale corpului.
–         Este posibil să faceţi mai uşor infecţii atunci când urmaţi tratament cu Remicade. Dacă
sunteţi în vârstă de 65 de ani sau mai mult, aveţi un risc mai mare.
–         Aceste infecţii pot fi grave şi includ tuberculoza, infecţiile cauzate de viruşi, fungi
sau bacterii sau alte infecţii cu germeni oportunişti şi sepsis care, în cazuri rare, pot pune
viaţa în pericol.
Informaţi medicul dumneavoastră imediat dacă aveţi orice simptome de infecţie în timpul
tratamentului cu Remicade, citind mai inainte tot acest prospect. Aceste simptome includ febră, tuse, simptome asemănătoare gripei, stare
de rău, piele roşie sau fierbinte, răni sau probleme dentare. Medicul dumneavoastră ar putea decide
întreruperea temporară a tratamentului cu Remicade.

Tuberculoză (TBC)
–         Este foarte important să spuneţi medicului dacă aţi avut vreodată TB sau dacă aţi venit în
contact apropiat cu cineva care a avut sau are TB.
–         Medicul vă va face teste pentru a vedea dacă aveţi TB. La pacientii trataţi cu Remicade au
fost raportate cazuri de TB. Medicul va consemna aceste teste pe Cardul de Alertare a Pacientului.
–         Dacă medicul crede că aveţi un risc de a avea TB, este posibil să primiţi medicamente
pentru tratamentul TB înainte de a vi se administra Remicade.
Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi simptome de TB în timpul tratamentului cu
Remicade. Aceste simptome includ tuse persistentă, scădere în greutate, senzaţie de oboseală,
febră, transpiraţii nocturne. Cititi atent mai departe acest prospect sunt informatii foarte utile.

Virusul hepatitei B (VHB)
–         Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi purtător al virusului hepatitei B sau dacă
aveţi sau aţi avut hepatită B înainte să vi se administreze Remicade.
–         Spuneţi medicului dumneavoastră dacă bănuiţi că aveţi un risc de a contacta VHB.
–         Medicul dumneavoastră trebuie să vă testeze pentru prezenţa VHB.
–         Tratamentul cu medicamente blocante ale TNF cum ar fi Remicade pot determina reactivarea
virusului hepatitei B la pacienţii purtători ai acestui virus, ceea ce în unele cazuri poate pune
în pericol viaţa.

Probleme cardiace
–         Informaţi medicul dacă aveţi orice probleme cardiace, cum ar fi insuficienţa cardiacă
uşoară.
–         Medicul va dori să vă supravegheze îndeaproape funcţia cardiacă.
Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi simptome noi sau simptomele existente de
insuficienţă cardiacă se înrăutăţesc în timpul tratamentului cu Remicade. Simptomele includ
respiraţie dificilă sau umflarea picioarelor.

Cancere şi limfoame – Atentie la copii –     si cititi tot acest prospect Remicade
–         Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut limfom (un tip de cancer al
sângelui) sau orice alt tip de cancer înainte de a vi se administra Remicade.
–         Pacienţii cu poliartrită reumatoidă severă care au afecţiunea de mult timp, pot avea un
risc mai mare decât media, de a dezvolta limfoame.
–         Copiii şi adulţii cărora li se administrează Remicade pot avea un risc crescut de apariţie
a limfomului sau a unui alt tip de cancer.
–         La anumiţi pacienţi cu boală Crohn sau colită ulcerativă care au primit Remicade, a apărut
un tip rar de cancer denumit Limfomul Hepatosplenic cu celule T. Cei mai mulţi dintre aceşti
pacienţi erau adolescenţi sau adulţi tineri, bărbaţi. Acest tip de cancer a determinat de obicei
decesul. Toţi aceşti pacienţi au primit medicamente cunoscute sub numele de azatioprină sau
6-mercaptopurină.
–         Unii pacienţi tratai cu infliximab au dezvoltat anumite tipuri de cancer de piele. În
cazul în care apar orice modificări ale aspectului pielii sau excrescenţe pe piele în timpul
tratamentului sau după acesta, spuneţi medicului dumneavoastră.

Afecţiuni pulmonare sau fumatul intensiv
–         Informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi o boală a plămânilor numită Boală Pulmonară
Obstructivă Cronică (BPOC) sau dacă fumaţi mult, înainte să vi se admninistreze Remicade.
–         Pacienţii cu BPOC şi pacienţii care fumează mult pot avea un risc crescut de a avea cancer
în timpul tratamentului cu Remicade.

Afecţiuni ale sistemului nervos
–         Înainte de a vi se administra Remicade informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi sau aţi
avut vreodată o afecţiune a sistemului nervos. Acestea includ scleroza multiplă, sindromul
Guillain-Barre, convulsiile sau dacă aţi fost diagnosticat cu „nevrită optică”.
Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă în timpul tratamentului cu Remicade aveţi simptome de
afectare a nervilor. Aceste simptome includ modificări ale vederii, slăbiciune în braţe sau
picioare, amorţeli sau înţepături în orice parte a corpului.

Orificii anormale la nivelul pielii
–         Înainte de a vi se administra Remicade informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi orice
fel de deschidere anormală la nivelul pielii (fistulă).

Vaccinări
–         Informaţi medicul dumneavoastră dacă aţi avut recent sau sunteţi programat pentru un
vaccin.
–         Nu trebuie să vi se administreze anumite vaccinuri în timp ce luaţi Remicade
–         Anumite vaccinări pot determina infecţii. Dacă vi s-a administrat Remicade pe parcursul
cât aţi fost gravidă, timp de aproximativ 6 luni de la data ultimei doze care vi s-a administrat
cât aţi fost gravidă, copilul dumneavoastră ar putea avea un risc mai mare pentru a face astfel de
infecţii. Este important să spuneţi medicilor copilului dumneavoastră şi altor profesionişti din
sistemul de sănătate despre faptul că vi se administrează Remicade, astfel încât ei să poată decidă
asupra momentelor când anumite vaccinuri i se pot administra copilului dumneavoastră.

Operaţii sau proceduri dentare
–         Informaţi medicul dumneavoastră dacă trebuie să urmaţi anumite operaţii sau proceduri
dentare.
–         Spuneţi chirurgului sau medicului stomatolog care va efectua procedura că urmaţi tratament
cu Remicade si datii acest prospect Remicade, arătându-le Cardul de Alertare al Pacientului.

Copii şi adolescenţi
Informaţia de mai sus se aplică de asemenea, la copii şi adolescenţi.

În plus:
–         Unii pacienţi copii sau adolescenţi care au primit agenţi blocanţi ai TNF cum este Remicade au prezentat ulterior cancere, incluzând unele forme neobişnuite, care uneori au condus la deces.
–         Mai mulţi copii la care s-a administrat Remicade au prezentat infecţii prin comparaţie cu adulţii.

–         Copiilor trebuie să li se administreze vaccinurile recomandate înainte de începerea tratamentului cu Remicade.

Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre cele prezentate mai sus in acest prospect Remicade , vi se aplică, informaţi medicul
dumneavoastră înainte să vi se administreze Remicade.

Remicade împreună cu alte medicamente , aflati citind mai departe acest prospect

Pacienţii care au boli inflamatorii iau deja mai multe medicamente pentru tratarea problemei lor.
Aceste medicamente pot determina reacţii adverse. Medicul vă va informa pe care dintre celelalte
medicamente trebuie să le luaţi în continuare în timp ce luaţi Remicade.

Spuneţi medicul dumneavoastră dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente,
inclusiv medicamente folosite pentru tratamentul bolii Crohn, poliartritei reumatoide, colitei
ulcerative, spondilitei ankilozante, artritei psoriazice, psoriazisului sau medicamente eliberate
fără prescripţie medicală, cum sunt vitaminele şi medicamentele naturiste.

În special, informaţi medicul dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
–         Medicamente care afectează sistemul imunitar.
–         Kineret (anakinra). Remicade şi Kineret nu trebuie utilizate împreună.
–         Orencia (abatacept). Remicade şi Orencia nu trebuie utilizate împreună.

Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre cele prezentate mai sus vi se aplică, informaţi medicul
dumneavoastră sau farmacistul înainte să vi se administreze Remicade.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
–         Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să
rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament si prezentati acest prospect.
–         Remicade nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii.
–         Trebuie să evitaţi să rămâneţi însărcinată dacă sunteţi tratată cu Remicade şi timp de 6
luni de la oprirea tratamentului. Asiguraţi-vă că utilizaţi metode contraceptive în tot acest timp.
–         Nu alăptaţi în timp ce vi se administrează Remicade sau timp de 6 luni de la ultimul
tratament cu Remicade
–         Dacă vi s-a administrat Remicade pe timpul cât aţi fost gravidă, copilul dumneavoastră
poate avea un risc mai mare pentru a face infecţii. Înainte de administrarea oricărui vaccin
copilului dumneavoastră, este important ca să spuneţi medicilor copilului dumneavoastră şi altor
profesionişti din sistemul de sănătate despre faptul că vi se administrează Remicade (pentru mai
multe informaţii, vezi secţiunea vaccinări).

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este improbabil ca Remicade să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje. Dacă vă simţiţi obosit sau dacă nu vă simţiţi bine după ce vi s-a administrat
Remicade, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi instrumente sau utilaje.

3.       Cum se administrează Remicade aflati citind mai departe acest prospect Remicade

Cum se administrează Remicade
Remicade vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală, într-un spital sau clinică.
–         Medicul sau asistenta medicală vor pregăti soluţia de Remicade pentru injecţie.
–         Soluţia de Remicade va fi injectată încet (într-o perioadă de 2 ore) în una dintre vene.
Aceasta este de obicei în braţ. Aceasta este denumită „perfuzie intravenoasă” sau perfuzie. După al
treilea tratament, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze Remicade pentru o perioadă de 1 oră
–         Veţi fi supravegheat în timp ce vi se administrează Remicade şi timp de 1 până la 2 ore
după aceea.

Cât de mult Remicade se administrează, citeste atent acest prospect

Medicul va decide doza (în mg) şi cât de des vi se va administra Remicade. Aceasta depinde de
afecţiunea de care suferiţi, greutate şi cât de bine răspundeţi la Remicade.
–         Tabelul de mai jos vă prezintă cât de des se administrează de obicei acest medicament.

Voteaza si comenteaza cum ti-a folosit, sa stie toti parerea ta!

Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila