Toti cautam raspunsuri pe internet. Voteaza cum ti-a folosit sa stie si cel care vine dupa tine si cauta, astfel il ajuti si se va bucura asa cum te bucuri si tu ca ai gasit ceea ce cautai! Lasa si un comentariu daca vrei, precis ii va fi de folos.

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...
Requip comprimate Prospect

Prospect Requip comprimate

Sharing

Prospect: Informatii pentru utilizatori

 

REQUIP 0,25 mg

 

comprimate filmate


REQUIP 1 mg
comprimate filmate

 

REQUIP 2 mg

comprimate filmate

 

REQUIP 5 mg

comprimate filmate

 

Compoziţie

 

Requip 0,25 mg, comprimate filmate

Un comprimat filmat contine ropinirol 0,25 mg sub forma de clorhidrat de ropinirol şi excipienţi: nucleu:
lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica A, stearat de magneziu; film: Opadry
OY-S-9603 White [dioxid de titan (E 171), hidroxipropilmetilceluloza, polietilenglicol 400, polisorbat
80].

Comprimate filmate, pentagonale, de culoare alba, cu fete inclinate, cu creasta centrala pentagonala pe
ambele fete, inscriptionate pe o parte cu SB si pe celalta parte cu codul 4892.

 

Requip 1 mg, comprimate filmate

Un comprimat filmat contine ropinirol 1 mg sub forma de clorhidrat de ropinirol şi excipienţi: nucleu:
lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica A, stearat de magneziu; film: Opadry
03B21094 Green [dioxid de titan (E 171), hidroxipropilmetilceluloza, polietilenglicol 400, oxid galben
de fer (E 172), indigocarmin aluminium lake (E 132)].

Comprimate filmate, pentagonale, de culoare verde-galbui pal pana la gri verzui deschis, cu fete inclinate,
cu creasta centrala pentagonala pe ambele fete, inscriptionate pe o parte cu SB si pe celalta parte cu codul
4890.

 

Requip 2 mg, comprimate filmate

Un comprimat filmat contine ropinirol 2 mg sub forma de clorhidrat de ropinirol şi excipienţi: nucleu:
lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica A, stearat de magneziu; film: Opadry
0Y-S-24900 Pink [dioxid de titan (E 171), hidroxipropilmetilceluloza, polietilenglicol 400, oxid rosu de
fer (E 172), oxid galben de fer (E 172)].

Comprimate filmate, pentagonale, de culoare roz-galbui pal, cu fete inclinate, cu creasta centrala
pentagonala pe ambele fete, inscriptionate pe o parte cu SB si pe celalta parte cu codul 4893.

 

Requip comprimate Prospect
Requip comprimate Prospect

Requip 5 mg, comprimate filmate

Un comprimat filmat contine ropinirol 5 mg sub forma de clorhidrat de ropinirol şi excipienţi: nucleu:
lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica A, stearat de magneziu; film: Opadry
YS-1R-4256 Blue [dioxid de titan (E 171), hidroxipropilmetilceluloza, polietilenglicol 400, polisorbat
80, indigocarmin aluminium lake (E 132)].

Comprimate filmate, pentagonale, de culoare albastru deschis, cu fete inclinate, cu creasta centrala
pentagonala pe ambele fete, inscriptionate pe o parte cu SB si pe celalta parte cu codul 4894.

 

Grupa farmacoterapeutica: anti-parkinsoniene, agonisti dopaminergici.

 

Indicaţii terapeutice

Tratamentul bolii Parkinson:

-Ropinirolul poate fi utilizat singur (fara levodopa) in tratamentul Bolii Parkinson.

-Adaugarea ropinirolului la tratamentul cu levodopa poate fi efectuata pentru a controla fluctuatiile “on- off’ si a permite reducerea dozei totale zilnice de levodopa.

 

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la ropinirol

Conform studiilor efectuate la animale si in lipsa studiilor despre administrarii medicamentului in timpul
sarcinii la om, ropinirolul este contraindicat in timpul sarcinii, alaptarii si femeilor de varsta fertila, cu
exceptia utilizarii de metode contraceptive adecvate.

 

Precauţii

Ropirinolul a fost asociat cu somnolenta si episoade de somn instalate brusc, mai ales la pacientii cu
Boala Parkinson. Au fost raportate putin frecvent episoade de somn instalat brusc in timpul activitatii
zilnice, uneori fara semne de avertizare. Pacientii trebuie informati despre aceasta si sfatuiti sa fie foarte
prudenti daca conduc vehicule sau folosesc utilaje in timpul tratamentului cu ropinirol. Pacientii care au
prezentat somnolenta si/sau un episod de somn brusc trebuie sa nu conduca vehicule sau foloseasca
utilaje. Se poate lua in considerare in astfel de cazuri o scadere a dozelor sau intreruperea tratamentului.

Interacţiuni

Neurolepticele si alti antagonisti dopaminici cu activitate centrala, ca sulpirida sau metoclopramida, pot
diminua efectul ropinirolului astfel incat utilizarea concomitenta a acestor medicamente cu ropirinolul
trebuie evitata.

Nu au fost observate interactiuni farmacocinetice intre ropinirol si levodopa sau domperidona, care sa
necesite modificarea dozelor ambelor produse. Nu au fost observate interactiuni intre ropinirol si alte
medicamente utilizate in mod obisnuit in tratamentul bolii Parkinson dar, in mod normal, introducerea
unui medicamnt nou in schema de tratament trebuie efectuata cu prudenta. Alti agonisti dopaminici pot fi
utilizati cu prudenta.

 

Intr-un studiu efectuat la pacienti parkinsonieni care primeau concomitent digoxina nu s-au observat
interactiuni care sa necesite ajustarea dozei.

In urma experimentelor in vitro s-a stabilit ca ropinirolul este metabolizat de enzima CYP1A2 a
citocromului P450. Exista, deci, un potential de interactiune intre ropinirol si substraturi ale acestei
enzime (cum este teofilina) sau inhibitori (cum ar fi ciprofloxacina, fluvoxamina si cimetidina). La
pacientii care primesc deja ropinirol, poate fi necesara ajustarea dozei sau chiar intrerupt tratamentul.

La pacientii tratati cu doze mari de estrogeni s-au observat cresterea concentratiilor plasmatice de
ropinirol. La pacientii care primesc deja terapie de substitutie hormonala (TSH), tratamentul cu ropinirol
trebuie initiat in mod uzual. Daca se intrerupe sau se incepe TSH in cursul tratamentului cu ropinirol,
poate fi necesara ajustarea dozei de ropinirol.

 

Nu sunt valabile informatii cu privire la interactiunea dintre ropinirol si alcool. Ca si in cazul altor
medicamente cu activitate centrala, pacientii trebuie avertizati sa nu consume alcool etilic in timpul
tratamentului cu ropinirol.

 

Atentionari speciale

Datorita actiunii farmacologice a ropinirolului, pacientii cu boli cardiovasculare severe trebuie tratati cu
prudenta.

Administrarea concomitenta a ropinirolului cu antihipertensive si cu antiaritmice nu a fost studiata. Ca si
in cazul altor medicamente dopaminergice, administrarea acestor medicamente concomitent cu ropinirol
trebuie facuta cu prudenta deoarece pot aparea hipotensiune arteriala, bradicardie sau alte aritmii.
Pacientii cu tulburari psihotice majore trebuie tratati cu agonisti dopaminergici doar daca beneficiul
terapeutic potential depaseste riscurile (vezi
Interacţiuni).

 

Sarcina si alaptarea

Ropinirolul nu trebuie utilizat in timpul sarcinii. In cadrul studiilor efectuate la animale, administrarea de
doze toxice de ropinirol la femelele gestante de sobolan a dus la scaderea greutatii fetale la doze de 60
mg/kg (aproximativ de trei ori ASC a dozei maxime la om), la cresterea ratei mortalitatii fetale la doze de
90 mg/kg (~x 5) si la malformatii congenitale ale extremitatilor la doze de 150 mg/kg (~x 9).

La doze de 120 mg/kg (~x 7) nu au fost remarcate efecte teratogene la sobolan si nici tulburari de
dezvoltare la iepure. Nu s-au efectuat studii cu ropinirol la femeile gravide.

 

Ropinirol nu trebuie administrat in timpul alaptarii, deoarece poate inhiba lactatia.

 

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje

Pacientii care sunt tratati cu ropinirol si prezinta somnolenta sau episoade de instalare brusca trebuie
informati sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje, activitati in care lipsa de atentie ii poate
expune pe ei si pe cei din jur la riscul de accidente grave sau decese pana cand aceste episoade recurente
si somnolenta nu sunt rezolvate (vezi, de asemenea, pct. 4.4).

 

Doze si mod de administrare

Se recomanda cresterea treptata a dozei in functie de eficacitate si tolerabilitate.

Ropinirolul se administreaza de trei ori pe zi, preferabil odata cu alimentatia (in scopul ameliorarii
tolerantei gastro-intestinale).

începerea tratamentului – doza initiala recomandata este de 0,25 mg ropinirol, de trei ori pe zi, in prima
saptamana. Un ghid pentru cresterea treptata a dozelor in primele patru saptamani de tratament sunt date
in urmatorul tabel:

 

Saptamana
1 2 3 4

Doza pentru o data (mg)
Doza zilnica (mg)

0,25 0,5 0,75 1,0
0,75 1,5 2,25 3,0

Schema terapeutica – dupa titrarea initiala, poate fi efectuata o crestere saptamanala a dozei cu pana la 3
mg pe zi. Ropinirolul se adminstreaza, in mod obisnuit, in trei prize pe zi.

Raspunsul terapeutic apare, obisnuit, la doze intre 3 si 9 mg/zi, desi pot exista pacienti care ar necesita
doze mai mari. In cazul in care simptomatologia nu este controlata sau mentinuta, doza de ropinirol poate
fi crescuta pana la obtinerea unui raspuns terapeutic acceptabil. Dozele mai mari de 24 mg pe zi nu au
fost investigate in studii clinice deci aceasta doza nu trebuie depasita.

 

Cand ropinirolul este administrat ca adjuvant tratamentului cu levodopa, doza de levodopa poate fi
scazuta treptat cu aproximativ 20%.

Daca se trece de la un tratament cu un alt agonist dopaminergic la ropinirol, trebuie urmate recomandarile
privind intreruperea acestui medicament inainte de introducerea ropinirolului.

Ca si in cazul altor agonisti dopaminergici, intreruperea tratamentului cu ropinirol trebuie sa se faca
treptat, timp de o saptamana, prin scaderea numarului de doze zilnice. La pacientii parkinsonieni cu
insuficienta renala usoara sau moderata (clearance-ul creatininei 30-50 ml/min) nu s-a observat nici o
modificare a clearance-ului ropinirolului, aceasta indicand ca nu trebuie efectuata nici o ajustare a dozelor

la aceste persoane. Utilizarea ropinirolului la pacientii cu insuficienta renala severa (clearance-ul
creatininei < 30 ml/min) sau cu insuficienta hepatica nu a fost studiata. Administrarea ropinirolului la
acesti pacienti nu se recomanda.

 

Varstnici

Clearance-ul ropinirolului este scazut la pacientii peste 65 ani, dar cresterea treptata a dozei de ropinirol
trebuie sa se faca in modul obisnuit.

Copii

Boala Parkinson nu apare la copii. In consecinta, utilizarea ropinirolului la aceasta grupa de varsta nu a
fost studiata si deci nu poate fi administrat copiilor.

 

Reactii adverse

Cele mai frecvente evenimente adverse raportate la pacienti in timpul primei etape a tratamentului cu
ropinirol in studii clinice avand o incidenta mai mare decat la placebo, au fost: greata, somnolenta, edeme
al membrelor inferioare, dureri abdominale, varsaturi, sincopa.

Similar, cele mai frecvente evenimente adverse raportate in studii clinice la pacientii carora li s-a
administrat ropinirol ca medicament asociat au fost: diskinezie, greata, halucinatii, stare confuzionala.

Incidenta hipotensiunii posturale, un eveniment advers asociat frecvent cu agonistii dopaminergici nu a
fost semnificativ diferita fata de placebo in studiile clinice cu ropinirol. In orice caz, a fost observata
scaderea tensiunii arteriale sistolice; pot aparea hipotensiune arteriala ortostatica si bradicardie, uneori
severe.

 

Ropinirolul este asociat cu somnolenta si a fost asociat, putin frecvent, cu somnolenta excesiva in timpul
zilei si episoade de somn cu instalare brusca.

Supradozaj

In studiile clinice, nu au fost inregistrate cazuri de supradozaj intentionat cu ropinirol. Se anticipeaza ca
manifestarile supradozajului vor fi determinate de actiunea dopaminergica.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Ambalaj

Requip 0,25 mg, comprimate filmate

Cutie cu un blister PVC-Aclor/Al a 21 comprimate filmate.

Cutie (starter pack) cu 4 folii:

                     prima folie contine 21 comprimate filmate,

                     a doua folie contine 42 comprimate filmate,

                     a treia folie contine 63 comprimate filmate,

                     a patra folie contine 84 comprimate filmate.

Requip 1 mg, comprimate filmate

Cutie cu un blister PVC/Al a 21 comprimate filmate.

Requip 2 mg, comprimate filmate

Cutie cu un blister PVC/Al a 21 comprimate filmate.

Requip 5 mg, comprimate filmate

Cutie cu un blister PVC/Al a 21 comprimate filmate

Producător

SmithKline Beecham plc, Marea Britanie
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia


Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

SmithKline Beecham plc T/A SmithKline Beecham Pharmaceuticals
980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Marea Britanie

Data ultimei verificări a prospectului

Martie, 2006

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.