Toti cautam raspunsuri pe internet. Voteaza cum ti-a folosit sa stie si cel care vine dupa tine si cauta, astfel il ajuti si se va bucura asa cum te bucuri si tu ca ai gasit ceea ce cautai! Lasa si un comentariu daca vrei, precis ii va fi de folos.

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...

Prospect Refen retard

Sharing

 Prospect : Informatii pentru utilizator

Prospect REFEN Retard

 Comprimate filmate cu eliberare prelungită, lOOmg

Compoziţie:

Un comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine diclofenac sodic 100 mg şi excipienţi: nucleu – zahăr pudră, alcool cetilic, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, polividona K25, stearat de magne­ziu; film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), talc, polisorbat 80, polietilenglicol 6000, Cochenillrot lack (E 124), Braunlack (E 110 + E 122 + E 151, FD & C Yellow No. 6 (E 110)).

Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene; derivaţi ai acidului ace­tic şi substanţe inrudite.

Indicaţii terapeutice

Tratamentul formelor acute şi cronice de artrită reumatoidă, osteoartrită, spondilită ankilopoetică şi alte afecţiuni reumatismale.

Tratamentul durerilor cu etiologie diferită (dureri postoperatorii, colică renală, dismenoree primară, ar­trită urică acută, dureri de etiologie oncologică) Sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular. Stări febrile (poate fi utilizat ca antipiretic, dar nu ca medicament de primă alegere).

Contraindicaţii

– Hipersensibilitate la diclofenacul sodic sau la oricare dintre excipienţii produsului.

– Hipersensibilitate la alte AINS (inclusiv criza de astm bronsic, urticarie sau rinită acută).

Ulcer gastric sau duodenal.

– Insuficientă hepatică sau renală severă;

– Insuficientă cardiacă severă sau necontrolată terapeutic.

– Ultimul trimestrul de sarcină (după luna a Vl-a).

refen retard prospect
refen retard prospect

Precauţii

Ca şi în cazul altor AINS (antiinflamatoare nesteroidiene), în cazuri rare pot să apară reacţii alergice, inclusiv reacţii anafilactice/anafilactoide, fără o expunere anterioară la medicament. Terapia cu di­clofenac trebuie intreruptă în cazul în care apare o reacţie alergică la diclofenac. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Dacă apar reacţii adverse severe, iar micşorarea dozei nu duce la ameliorarea acestora, terapia cu diclofenac trebuie intreruptă.

Interacţiuni:

Datorită afinităţii sale faţă de proteinele plasmatice, diclofenacul sodic poate îndepărta de pe situsul de legare alte medicamente care se leagă în procent mare de proteinele plasmatice (warfarina, tolbutamida, salicilaţi); incidenţa acestui fenomen este nesemnificativă. Totuşi, salicilaţii pot indepărta diclofenacul sodic de pe situsul de legare, crescând eliminarea sa şi scăzând concentraţia plasmatică a acestuia. Diclofenacul sodic scade efectul diureticelor şi efectul antihipertensiv al hidroclorotiazidei prin in­hibarea sintezei prostaglandinelor. Diclofenacul sodic creşte concentraţia plasmatică a metrotrexatului, litiului, digoxinei.

Administrarea concomitentă a chinolonelor poate creşte riscul de convulsii în timp ce administrarea concomitentă cu antiacide cum sunt hidroxidul de aluminiu sau magneziu, prelungesc absorbţia aces­tuia, ducând la scăderea cantităţii totale absorbite.

 

Atenţionări speciale

Supravegherea medicală atentă este obligatorie la pacienţii cu simptome care indică tulburări gastro- intestinale sau cu antecedente sugestive de ulcer gastric sau duodenal, pacienţii cu rectocolită ulcero- hemoragică sau boala Crohn şi la pacienţii cu afecţiuni hepatice. De asemenea se recomandă precauţie în următoarele cazuri:

– pacienţii cu afecţiuni cardiace sau alte afecţiuni caracterizate prin retenţia apei;

– pacienţi cu insuficienţă renală;

– pacienţi vârstnici;

– pacienţi cu tulburări de coagulare.

La pacienţii cu antecedente de hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă congestivă uşoară până la moderată, sunt necesare monitorizare şi recomandări adecvate deoarece raportările au arătat ca tratamentul cu AINS se asociază cu retenţie lichidiană şi edem. Medicamente precum Refen Retard se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (“infarct miocardic”) sau a accidentu­lui vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi tn cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

Daca aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi in situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet za­harat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu me­dicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Deoarece conţine zahăr, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izo- maltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Deoarece conţine Cochenillrot lack (E 124), Braunlack (E 110 + E 122 + E 151), FD & C Yellow N0.6 (E 110). pot apare reacţii alergice.

Sarcina şi alăptarea

în timpul sarcinii, Refen Retard trebuie utilizat numai dacă este absolut necesar şi numai la cele mai mici doze eficace. Ca şi în cazul altor inhibitori de prostaglandin-sintetază, acest lucru este valabil mai ales în ultimele 3 luni de sarcină (datorită posibilităţii apariţiei inerţiei uterine şi/sau a închiderii premature a canalului arterial). Refen Retard nu se administrează în ultimul trimestru de sarcină. Diclofenacul sodic se excretă în cantităţi mici în laptele matern. Administrarea în timpul alăptării tre­buie evitată.

 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Pacienţii care prezintă ameţeli sau alte tulburări ale sistemului nervos central, incluzând tulburări vi­zuale, nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi

Doza iniţială este de 100-150 mg diclofenac sodic pe zi, administrată in 2-3 prize, în funcţie de seve­ritatea afecţiunii.

Doza de intreţinere trebuie scăzută la doza minimă eficace fiind în mod obişnuit de 50-100 mg diclo­fenac sodic pe zi.

Comprimatele filmate cu eliberare prelungită trebuie administrate întregi, în timpul mesei sau imediat după masă.

Dozele trebuie individualizate, iar doza de întreţinere trebuie redusă la doza minimă eficace. Copii

Nu se recomandă utilizarea Referi Retard la copii.

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.

Reacţii adverse

G astro-intestinale

Frecvent: greaţă, vărsături, dureri abdominale, dispepsie, anorexie, iar în cazul administrării supozi­toarelor iritaţie locală. Mai puţin frecvent: hemoragii digestive, melenă, ulcer gastric sau duodenal. Foarte rar: agravarea colitei ulcerative, pancreatită, stomatită aftoasă, glosită, constipaţie.

Hepatice

Creşteri sporadice ale transaminazelor, rar hepatită cu sau fară icter. în cazuri izolate hepatită fulminantă. Renale

Pot să apară cazuri izolate de nefrită interstiţială, insuficientă renală acută, necroză papilară, sindrom nefrotic, proteinurie.

Cardiovasculare

Reacţiile adverse raportate în asociere cu tratamentul cu AfNS au fost edemul, hipertensiunea arterială şi insuficienţa cardiacă. Medicamente precum Refen Retard se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (“infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

Nervos central Ocazional: cefalee, ameţeli, vertij, somnolenţă.

S-au observat în cazuri izolate: parestezii, tulburări de memorie, dezorientare, tulburări de vedere (sco- toame, diplopie), tinnitus, agitaţie, convulsii, depresie, tremor, tulburări ale gustului.

Cutanate

Rar, pot să apară erupţii cutanate, urticarie. S-au semnalat cazuri izolate de: eczeme, erupţii buloase, sin­drom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, purpură, fotosensibilizare.

Sanguine

S-au raportat cazuri izolate de trombocitopenie, leucopenie, anemie (hemolitică, aplastică), agranulo- citoză.

Reacţii de hipersensibilitate Ocazional, poate să apară astm bronsic, şoc anafilactic.

Şupradozaj

în cazul administrării orale a unei supradoze de diclofenac sodic, se recomandă lavajul gastric şi ad­ministrarea de cărbune activat. Alte măsuri terapeutice sunt generale şi pentru menţinerea funcţiilor vi­tale. Datele despre diureza forţată sunt controversate. A fost raportat un singur caz de insuficienţă renală tranzitorie în cazul unei supradoze de diclofenac. Diclofenacul sodic nu poate fi eliminat prin hemodializă.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se-păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Ambalaj

Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate filmate cu eliberare prelungită.

Producător*’

se referă la responsabilul cu eliberarea seriei produsului finit STADA HEMOFARM SRL, Str. Zugrav Nedelcu nr.3 Timişoara, Judeţul Timiş, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

STADA HEMOFARM SRL, Str. Zugrav Nedelcu nr.3 Timişoara, Judeţul Timiş, România

Data ultimei verificări a prospectului

30 Iunie 2008

 

 

 

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.