Ribomunyl destinat pentru prevenirea infectiilor de tip ORL, infectii bronho-pulmonare,efecte secundare, cum sa utilizati …
Prospect : Informatii pentru utilizator
RIBOMUNYL Prospect
Granule pentru soluţie orala
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect
înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, va rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
în acest prospect găsiţi:
– Ce este Ribomunyl şi pentru ce se utilizează
– înainte să utilizaţi Ribomunyl
– Cum să utilizaţi Ribomunyl
– Reacţii adverse posibile
– Cum se păstrează Ribomunyl
– Informaţii suplimentare
– CE ESTE RIBOMUNYL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prevenirea infecţiilor recurente ORL şi a celor bronho-pulmonare la copii, adulţi şi bătrâni.
– ÎNAINTE SĂ UTILIZAT! RIBOMUNYL Nu utilizaţi Ribomunyl
-în cazul antecedentelor de hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului – Dacă suferiţi de afecţiuni ale sistemului imunitar
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ribomunyl
Dacă dumneavoastră suferiţi de astm. La astmatici a fost descrisă apariţia crizelor de astm datorate administrării produselor medicamentoase cu extracte bacteriene, ce vizează stimularea sistemului imunitar. în acest caz se recomandă a nu se repeta administrarea acestui tip de produs.
Utilizarea altor medicamente
Va rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Sarcina şi alăptarea
Administrarea Ribomunyl nu este contraindicată în timpul sarcinii şi alăptării.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Ribomunyl
Acest medicament conţine manitol care poate avea efect laxativ uşor.
3- CUM Sa utilizati Ribomunyl
Luaţi întotdeauna Ribomunyl exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de un plic cu granule pentru soluţie orală Ribomunyl zilnic, dimineaţa, pe stomacul gol după cum urmează: -în prima lună: 4 zile pe săptămână, timp de
– In următoarele 5 luni: 4 zile consecutive pe lună
Mod de administrare
Se administrează pe cale orala
Se administrează zilnic dimineaţa, dizolvat într-un pahar cu apă, pe stomacul gol.
Se goleşte conţinutul plicului într-un pahar, se adaugă apă şi se amestecă.
Dacă utilizaţi mai mult Ribomunyl decât trebuie
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dacă uitaţi să luaţi Ribomunyl
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ribomunyl poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
– Este posibilă apariţia febrei în timpul tratamentului. în acest caz, adresaţi-vă medicului cât mai repede posibil.
-S-au observat cazuri izolate de crize de astm la astmatici, după administrarea produselor medicamentoase care conţin extracte bacteriene ce stimulează sistemul imunitar. în acest caz, se recomandă a nu se repeta administrarea medicamentului.
– Au fost semnalate reacţii cutanate cum ar fi reacţii de hipersensibilitate (urticarie, angioedem) şi eritem, eczemă, purpură vasculară şi eritem nodos.
-Cazuri izolate de creştere temporară a cantităţii de salivă la începutul tratamentului.
– Cazuri rare de tulburări gastro-mtestinale, cum ar fi greaţă, vărsături, diaree şi durai abdominale.
-Cazuri rare de rinofaringite, sinuzite, laringite, bronşite, tuse izolată şi crize de astm.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată in acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– CUM SE PĂSTREAZĂ RIBOMUNYL
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi Ribomunyl după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
– INFORMATII SUPLIMENTARE Ce conţine Ribomunyl
Substanţa activă este
– J022X (amestec de diferite fracţiuni microbiene sub formă liofilizată) 0,525 mg* reprezentat de:
Fracţiuni ribozomale = 10 părţi
– Klebsiella pneumoniae……………………… 3,5 părţi
– Streptococcus pneumoniae…………………… 3 părţi
– Streptococcus pyogenes (grupa A)……….. 3 părţi
– Haemophilus influenzae……………………. 0,5 părţi
Fracţiuni de membrană de Klebsiella pneumoniae = 15 părţi
♦reprezintă 2,79 mg liofilizat cu un conţinut
de 18,81% ARN ribozomal -Celelalte componente sunt: povidonă K 30, D-manitol.
Cutie cu 4 plicuri din hârtie/Al/PE a câte 500 mg
Cutie cu 12 plicuri din hârtie/Al/PE a câte 500 mg granule pentru soluţie orală. Cutie cu 20 plicuri din hârtie/Al/PE a câte 500 mg granule pentru soluţie orală.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 place Abel Ganee, 92100 Boulogne Cedex, Franţa
Producător
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PRODUCTION
(locaţia PROGIPHARM) § Rue du Lycee, Gien, 45500 Franţa
Acest prospect a fost aprobat în
Martie 2006