Prospect: Informatii pentru utilizator
Cuprins
Rinofug 0.1 % saolutie nazala 10ml
NAPHAZOLINUM
Compozitie : pe sol.naz. NAPHAZOLINUM 1%
Indicatii terapeutice :
– congestie nazala
– Rinite si sinuzite acute alergice sau prin guturai (raceala comuna); rinofaringita.
Conditii de pastrare :
• a nu se utiliza dupa perioada inscrisa pe ambalaj
• a se pastra la temperatura camerei. ferit de lumina si umiditate. in ambalajul original
• a nu se lasa la indemana copiilor
Reactii adverse :
• iritatie locala
• reducerea efectului in caz de administrare prelungita
• efecte sistemice la doze mari si administrari frecvente
Contraindicatii :
– Hipersensibilitate la nafazolina sau la oricare dintre componentii produsului, rinita atrofica
– afectiuni cardiovasculare severe.
– copii sub 7 ani
Precautii :
• La copii se administreaza solutia diluata cu apa distilata in raport de 1:2(copii intre 1-3 ani) si 1:1(copii peste 3 ani)
• se evita administrarea unor cantitati mari
Mod administrare :
intranazal
– 1-3 pic. x 2-3/zi. maxim 3-4 zile
Rinofug se administreaza prin instilatii nazale, cu ajutorul unui dop picator.
Adulti: 2-3 picaturi, în fiecare nara, de cel mult 3 ori pe zi, ultima doza seara la culcare.
Copii peste 7 ani: o picatura în fiecare nara, de cel mult 3 ori pe zi, ultima doza seara la culcare.
Rinofug nu se administreaza mai mult de 7 zile consecutive.
Compozitie:
100 g solutie nazala contine clorhidrat de nafazolina 0,100 g si excipienti: clorura de sodiu, fosfat disodic, fosfat monosodic, borat de fenilmercur, apa distilata.
Precautii:
Rinofug nu trebuie utilizat timp îndelungat, deoarece determina lezarea mucoasei prin ischemie si favorizeaza dezvoltarea unei rinite cronice atrofice. Aplicarea repetata, la intervale prea scurte, duce la diminuarea efectului (tahifilaxie).
Datorita riscurilor legate de efectele alfa-adrenergice sistemice, care pot sa apara la dozele mari, este necesara prudenta la pacientii cu: coronaropatie, feocromocitom, hipertiroidie, aritmii, arterioscleroza evolutiva, glaucom cu unghi închis, afectiuni metabolice (de ex. diabet zaharat).
Sportivii trebuie atentionati ca nafazolina, substanta activa din Rinofug poate provoca pozitivarea testelor de dopaj.
Atentionari:
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:
Rinofug nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reactii adverse:
Reactii locale:
– fenomene iritative manifestate prin întepaturi (în primele secunde dupa instilatie); congestie nazala cu stranut, rinoree, prurit; congestia reactiva dupa încetarea efectului; ischemie locala cu lezarea mucoasei;
– rinita cronica atrof ica, în cazul folosirii îndelungate.
Reactii sistemice:
– folosirea abuziva poate fi cauza de fenomene adrenergice sistemice manifestate prin: extrasistole, tahicardie, cresteri ale tensiunii arteriale, crize de angina pectorala, tremor, cefalee, oboseala, insomnie. La copiii mici dozele mari provoaca fenomene de deprimare centrala, mergând pâna la coma.
Supradozaj:
Datorita absorbtiei sistemice nafazolina poate provoca, îndeosebi la copii, hipotermie, sedare, deprimarea respiratiei, coma. În caz de supradozaj se instituie tratament simptomatic si de sustinere a functiilor vitale.
Interactiuni cu alte medicamente:
Asocieri contraindicate cu:
– antidepresive inhibitoare neselective ale monoaminooxidazei (IMAO), datorita riscului de pusee de hipertensiune prin inhibarea metabolizarii nafazolinei; efectul IMAO fiind de lunga durata, interactiunile sunt posibile timp de 15 zile dupa întreruperea administrarii antidepresivului.
Asocieri care necesita prudenta, cu:
– IMAO selective (de ex. toloxatona si moclobemida), care prezinta risc mai mic decât cele selective;
– anestezice generale, insulina, sulfat de atropina, propranolol, deoarece pot creste riscul efectelor cardiovasculare sistemice ale nafazolinei;
– guanetidina, rezerpina, datorita cresterii riscului hipertensiv.
Atentionari speciale:
Copii:
– la copiii mici, nafazolina se poate absorbi în cantitati suficiente pentru a provoca fenomene de deprimare centrala.
Sarcina si alaptarea:
– în lipsa datelor preclinice si clinice privind siguranta administrarii de Rinofug în timpul sarcinii, utilizarea produsului la femeile gravide trebuie evitata.
– nu exista date privind excretia nafazolinei în laptele matern. Daca administrarea Rinofug este absolut necesara, se recomanda întreruperea alaptarii.
Prezentare ambalaj:
Cutie cu un flacon de sticla bruna a 10 ml solutie nazala, prevazut cu dop picator si capac cu filet.
Conditii de pastrare:
A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperatura camerei (15-25°C), ferit de lumina si umiditate în ambalajul original.
A nu se lasa la îndemâna copiilor.