Prospect Rison

Prospect Rison

Prospect: Informatii pentru utilizatori

 

RISON 2 mg, comprimate filmate


RISON 3 mg, comprimate filmate


RISON 4 mg, comprimate filmate

Risperidonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi.

          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-1 daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este RISON şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi RiSoN

3.       Cum să luaţi RISON

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează RISON

6.       Informaţii suplimentare

 

Rison Risperidona Prospect
Rison Risperidona Prospect

1.       CE ESTE RISON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

RISON aparţine unui grup de medicamente denumite ‘antipsihotice’.

RISON este utilizat pentru a trata următoarele:

          Schizofrenie, afecţiune în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu
există, e posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios
sau confuz.

          Manie, afecţiune în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat, agitat sau hiperactiv. Mania
apare într-o boală numită “tulburare afectivă bipolară”.

          Tratament pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la persoane cu
demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe ceilalţi. Înainte de aceasta, trebuie să se fi
utilizat tratamente alternative (nemedicamentoase).

          Tratament pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la copii cu
intelect redus (cu vârsta de cel puţin 5 ani) şi la adolescenţi cu tulburări de comportament.

 

2.              ÎNAINTE SĂ LUAŢI RISON
Nu luaţi RISON dacă:

          sunteţi alergic (hipersensibil) la risperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale
RISON (enumerate la punctul 6, mai jos).

Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului
sau farmacistului înainte de a folosi RISON.

Aveţi grijă deosebită cu RISON

înainte de a lua RISON, verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă:

          aveţi probleme cu inima. Exemplele includ un ritm neregulat al inimii sau dacă sunteţi predispus
la o tensiune arterială scăzută sau folosiţi medicamente pentru tensiune arterială. RISON poate
provoca scăderea tensiunii arteriale. Poate fi nevoie ca doza dumneavoastră să fie ajustată

          cunoaşteţi vreun factor care ar putea favoriza apariţia unui accident vascular cerebral, precum
tensiune arterială mare, tulburări cardiovasculare sau tulburări circulatorii la nivelul creierului

          aveţi boală Parkinson sau demenţă

          suferiţi de diabet zaharat

          aveţi epilepsie

          sunteţi bărbat şi aţi avut la un moment dat o erecţie prelungită sau dureroasă. Dacă aveţi
experienţa aceasta în timp ce luaţi RISON, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră

          aveţi dificultăţi în controlul temperaturii corporale sau supraîncălzire

          aveţi probleme cu rinichii

          aveţi probleme cu ficatul

          aveţi un nivel anormal de mare al hormonului, prolactină, în sânge sau aveţi o tumoră care este
posibil să fie dependentă de prolactină.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi

          mişcări ritmice involuntare ale limbii, gurii şi feţei. Poate fi necesară întreruperea tratamentului
cu risperidonă

          febră, rigiditate musculară severă, transpiraţii sau afectarea stării de conştienţă (o tulburare
denumită “sindrom neuroleptic malign”). Poate fi nevoie de tratament medical de urgenţă.

Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă
medicului sau farmacistului înainte de a utiliza RISON.

RISON poate determina creşterea dumneavoastră în greutate.

Vârstnici cu demenţă

La pacienţii vârstnici cu demenţă, există un risc crescut de accident vascular cerebral. Nu trebuie să
luaţi risperidonă dacă aveţi demenţă provocată de accident vascular cerebral.
în timpul tratamentului cu risperidonă trebuie să vă prezentaţi frecvent la medic.

Dacă dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte observă o schimbare bruscă în starea
dumneavoastră mentală sau o slăbiciune bruscă sau amorţirea feţei, braţelor sau picioarelor, mai ales
pe o parte a corpului, sau vorbire neclară, chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp, trebuie solicitat
imediat tratament medical. Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.

Copii şi adolescenţi

Înainte de începerea tratamentului pentru o tulburare de comportament, trebuie excluse alte cauze ale
comportamentului agresiv.

Dacă în timpul tratamentului cu risperidonă apare oboseală, o schimbare a momentului administrării
poate îmbunătăţi/reduce dificultăţile de concentrare.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante.

Este important, în mod special, să vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă luaţi
vreun medicament din următoarea listă:

          medicamente care acţionează asupra creierului pentru a vă ajuta să vă calmaţi (benzodiazepine)
sau unele medicamente pentru durere (opioide), medicamente pentru alergii (unele
antihistaminice), deoarece risperidona creşte efectul sedativ al tuturor acestor medicamente

          medicamente care pot modifica activitatea electrică a inimii, cum sunt medicamente pentru
malarie, tulburări de ritm ale inimii (cum este chinidina), alergii (antihistaminice), unele
antidepresive sau alte medicamente pentru boli nervoase

                 medicamente care determină încetinirea bătăilor inimii

          medicamente care determină scăderea cantităţii de potasiu din sânge (de exemplu anumite
diuretice)

          medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute. RISON poate scădea tensiunea
arterială

                 medicamente pentru boala Parkinson (cum este levodopa)

          medicamente pentru eliminarea apei (diuretice) utilizate pentru bolile de inimă sau tumefierea
unor părţi ale corpului datorită acumulării în exces de lichide (cum ar fi furosemid sau
clorotiazidă). RISON luat ca atare sau în asociere cu furosemid poate avea un risc crescut de
apariţie a accidentului vascular cerebral sau moarte la persoanele vârstnice cu demenţă.

Următoarele medicamente pot reduce efectul risperidonei:

                 rifampicina (un medicament pentru tratarea unor infecţii)

                 carbamazepina, fenitoina (medicamente pentru epilepsie)

                 fenobarbitalul

Dacă începeţi sau întrerupeţi tratamentul cu astfel de medicamente este posibil să aveţi nevoie de o
doză diferită de risperidonă.

Următoarele medicamente pot accentua efectul risperidonei:

                 chinidina (utilizată pentru anumite tipuri de boli de inimă)

                 antidepresivele cum sunt paroxetina, fluoxetina, antidepresivele triciclice

                 medicamentele cunoscute ca beta-blocante (utilizate pentru a trata tensiunea arterială mare)

                 fenotiazina (de exemplu folosită pentru tratarea psihozei sau pentru calmare)

                 cimetidina, ranitidina (medicamente care scad aciditatea la nivelul stomacului)

Dacă începeţi sau încetaţi să luaţi astfel de medicamente puteţi avea nevoie de o doză diferită de
risperidonă.

Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului înaintea utilizării RISON.

Folosirea RISON cu alimente şi băuturi

Puteţi lua acest medicament cu sau fără alimente. Trebuie să evitaţi consumul de alcool etilic atunci
când luaţi RISON.

Sarcina şi alăptarea

          dacă sunteţi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi adresaţi-vă medicului
dumneavoastră înainte de a utiliza RISON. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi să-l
luaţi.

          în cazul utilizării RISON în ultimul trimestru de sarcină, la nou-născuţi s-au observat
tremurături, rigiditate musculară şi probleme de alimentare, toate fiind reversibile.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pe parcursul tratamentului cu RISON pot să apară ameţeală, oboseală şi tulburări de vedere. Nu
conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau orice instrumente fără a discuta mai întâi cu medicul
dumneavoastră.

Informaţii importante privind unele componente ale RISON

Acest medicament conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3.               CUM SĂ LUAŢI RISON
Cât trebuie să luaţi
Pentru tratamentul schizofreniei
Adulţi

          Doza uzuală iniţială este de 2 mg pe zi; aceasta poate fi crescută la 4 mg pe zi în a doua zi de
tratament.

          Doza dumneavoastră poate fi ulterior ajustată de medic, în funcţie de modul în care răspundeţi
la tratament.

          Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 4 la 6 mg.

          Această doză totală zilnică poate fi luată fie o dată pe zi, fie divizată în două prize. Medicul vă
va spune care variantă este cea mai bună pentru dumneavoastră.

Vârstnici

          Doza dumneavoastră iniţială va fi în mod normal de 0,5 mg de două ori pe zi

          Doza dumneavoastră poate fi crescută de medic cu 1 mg până la 2 mg de două ori pe zi.

          Medicul dumneavoastră va decide varianta cea mai bună pentru dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi

                 Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie trataţi cu RISON pentru schizofrenie.
Pentru tratamentul maniei

Adulţi

          De obicei, doza iniţială va fi de 2 mg o dată pe zi

          Doza dumneavoastră poate fi ajustată de medic, în funcţie de modul în care răspundeţi la
tratament

          Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 1 la 6 mg o dată pe zi.

Vârstnici

          Doza dumneavoastră iniţială va fi în mod normal de 0,5 mg de două ori pe zi

          Doza dumneavoastră poate fi ajustată treptat de medic cu 1 mg până la 2 mg de două ori pe zi în
funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.

Copii şi adolescenţi

                  Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie trataţi cu RISON pentru manie bipolară.
Pentru tratamentul agresivităţii de lungă durată la persoanele cu demenţă Alzheimer
Adulţi (inclusiv vârstnici)

          De obicei, doza iniţială va fi de 0,25 mg de două ori pe zi

          Doza dumneavoastră poate fi ulterior ajustată de medic, în funcţie de modul în care răspundeţi
la tratament

          Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de 0,5 mg de două ori pe zi. Unii
pacienţi pot avea nevoie de 1 mg de două ori pe zi.

          Durata tratamentului la pacienţii cu demenţă Alzheimer nu trebuie să fie mai mare de 6
săptămâni.

Pentru tratamentul tulburărilor de comportament la copii şi adolescenţi

Doza va depinde de greutatea corporală a copilului:

Pentru copiii care cântăresc mai puţin de 50 kg

                 Doza iniţială va fi în mod normal de 0,25 mg o dată pe zi

                 Doza poate fi crescută la un interval de două zile în trepte de 0,25 mg pe zi.

                 Doza uzuală de întreţinere este de la 0,25 mg la 0,75 mg o dată pe zi.

Pentru copiii care cântăresc 50 kg sau mai mult

                 Doza iniţială va fi în mod normal de 0,5 mg o dată pe zi

                 Doza poate fi crescută la un interval de două zile în trepte de 0,5 mg pe zi.

                 Doza uzuală de întreţinere este de la 0,5 mg la 1,5 mg o dată pe zi.

Durata tratamentului la pacienţii cu tulburări de comportament nu trebuie să fie mai mare de 6
săptămâni.

Copiii cu vârsta sub 5 ani nu trebuie trataţi cu RISON pentru tulburări de comportament.

Persoane cu afecţiuni ale ficatului sau rinichilor

Indiferent de boala care trebuie tratată, toate dozele de risperidonă de la începutul tratamentului
precum şi cele care urmează trebuie înjumătăţite. Creşterile dozei trebuie să fie mai lente la aceşti
pacienţi.

Risperidona trebuie utilizată cu precauţie la acest grup de pacienţi.

Cum să luaţi RISON

Luaţi întotdeauna RISON exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune ce cantitate de medicament trebuie să luaţi şi pentru cât timp.
Aceasta va depinde de starea dumneavoastră de sănătate şi diferă de la o persoană la alta. Cantitatea de
medicament pe cere trebuie să o luaţi este explicată la subtitlul “Cât trebuie să luaţi”.

RISON comprimate filmate

                 Trebuie să înghiţiţi comprimatul cu apă.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din RISON

                 Adresaţi-vă imediat unui medic. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.

          În caz de supradozaj este posibil să vă simţiţi somnolent sau obosit, să prezentaţi mişcări
anormale ale corpului, dificultăţi de menţinere a poziţiei verticale şi de mers, să aveţi ameţeli
datorită tensiunii arteriale scăzute, bătăi anormale ale inimii şi convulsii.

Dacă uitaţi să luaţi RISON

          Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este foarte aproape de
momentul dozei următoare, omiteţi-o şi continuaţi ca de obicei. Dacă uitaţi două sau mai multe
doze, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

                 Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi RISON

Nu întrerupeţi tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi asta. Simptomele pot
reveni. Dacă medicul va decide să întrerupeţi acest medicament, doza trebuie scăzută treptat, în câteva
zile.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.              REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, RISON poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

Pot apărea următoarele reacţii adverse:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):

          parkinsonism. Acesta este un termen medical care include multe simptome. Fiecare simptom
poate să apară la mai puţin de 1 din 10 persoane. Parkinsonismul include: creşterea secreţiei
salivare sau senzaţia de gură apoasă, rigiditate musculo-scheletică, salivaţie abundentă, mişcări
spastice la îndoirea membrelor, mişcări lente, diminuate sau limitate ale corpului, mimică
absentă, tensiune musculară, rigiditatea muşchilor cefei, rigiditate musculară, paşi mici, târşâiţi,
grăbiţi şi lipsa mişcărilor normale ale braţelor în timpul mersului, clipit persistent ca răspuns la
lovirea uşoară a frunţii (un reflex anormal).

          dureri de cap, dificultăţi în adormire sau în menţinerea somnului.

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

          somnolenţă, oboseală, incapacitatea de a sta liniştit, iritabilitate, anxietate, somnolenţă, ameţeli,
dificultăţi de concentrare, senzaţie de epuizare, tulburări de somn

          vărsături, diaree, constipaţie, greaţă, apetit alimentar crescut, dureri sau disconfort abdominal,
dureri în gât, senzaţia de uscăciune a gurii

          creşterea în greutate, creşterea temperaturii corporale, apetit scăzut

          dificultăţi de respiraţie, infecţii pulmonare (pneumonie), gripă, infecţii ale căilor respiratorii,
vedere înceţoşată, congestie nazală, sângerări nazale, tuse

          infecţii ale tractului urinar, pierderea necontrolată a urinii în timpul somnului

          spasm muscular, mişcări involuntare ale muşchilor feţei sau membrelor, dureri articulare, dureri
de spate, umflarea braţelor şi a picioarelor, dureri în braţe şi în picioare

          erupţii trecătoare pe piele, roşeaţă a pielii

          bătăi rapide ale inimii, dureri în piept

          nivel crescut al hormonului prolactină în sânge.

Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

          consum excesiv de apă, pierdere necontrolată de fecale, sete, materii fecale cu consistenţă
crescută, răguşeală sau tulburări ale vocii

          pneumonie cauzată de inhalarea alimentelor în căile aeriene, infecţii ale vezicii urinare, ‘ochi
roşii’, infecţie sinusală, infecţie virală, infecţii ale urechii, amigdalită, infecţii ale „ţesuturilor
moi” de sub piele, infecţii ale ochilor, infecţii ale stomacului, secreţii oculare, infecţii ale
unghiilor

          tulburări de conducere ale inimii, scăderea bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în poziţie
verticală,

          tensiune arterială scăzută, senzaţie de ameţeală după schimbarea poziţiei corpului,
electrocardiogramă (ECG) anormală, ritm anormal al inimii, conştientizare a bătăilor inimii,
bătăi mai rapide sau mai lente ale inimii

          pierderi necontrolate de urină, dureri la emisia urinei, pierderi dese de urină

          confuzie, tulburări de concentrare, nivel redus al conştienţei, somn excesiv, nervozitate,
dispoziţie exaltată (manie), lipsă de energie şi interes

          glicemie crescută, creşterea valorilor enzimelor hepatice, scăderea numărului globulelor albe ale
sângelui, valori scăzute ale hemoglobinei sau ale numărului de celule roşii ale sângelui
(anemie), creşterea numărului de eozinofile (globule albe speciale), creşterea valorilor creatin-
fosfokinazei sanguine, reducerea numărului de plachete (celule ale sângelui care vă ajută să
opriţi sângerarea).

          slăbiciune musculară, dureri musculare, dureri la nivelul urechilor, dureri ale gâtului, umflarea
articulaţiilor, poziţie anormală a corpului, rigiditate articulară, dureri toracice musculo-
scheletice, disconfort toracic

          leziuni cutanate, afecţiuni ale pielii, mâncărime intensă la nivelul pielii, acnee, căderea părului,
inflamaţii ale pielii provocate de acarieni, modificări de culoare ale pielii, piele îngroşată,
îmbujorare, sensibilitate scăzută a pielii la durere sau atingere, inflamarea pielii seboreice

          lipsa menstruaţiei, disfuncţie sexuală, disfuncţie erectilă, tulburări de ejaculare, scurgeri
mamelonare, mărirea sânilor la bărbaţi, apetit sexual scăzut, menstruaţie neregulată, secreţii
vaginale

          leşin, tulburări de mers, letargie, apetit alimentar scăzut având ca rezultat malnutriţia şi scăderea
în greutate, stare de indispoziţie, tulburări de echilibru, alergii, edeme, tulburări de vorbire,
frisoane, coordonare anormală

          hipersensibilitate dureroasă la lumină, congestie oculară, umflarea pleoapelor, senzaţia de
uscăciune a ochilor, creşterea lacrimaţiei

          tulburări la respiraţie, congestii pulmonare, zgomote pulmonare asemănătoare unor pocnituri,
congestie a căilor respiratorii , probleme de vorbire, dificultăţi la înghiţire, tuse productivă,
wheezing în timpul respiraţiei, simptome asemănătoare gripei, congestia sinusurilor

          lipsă de răspuns la stimuli, pierderea conştienţei, umflare bruscă a buzelor şi ochilor, alături de
dificultăţi în respiraţie, slăbiciune bruscă sau amorţeală a feţei, braţelor sau picioarelor, în
special pe una din părţile corpului, momente de vorbire neclară care durează mai puţin de 24 de
ore (acestea se numesc accidente vasculare cerebrale tranzitorii sau accidente vasculare
cerebrale) mişcări involuntare ale feţei, braţelor sau picioarelor, ţiuituri în urechi, edeme ale
feţei.

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):

          incapacitate de a ajunge la orgasm, tulburări menstruale

          mătreaţă

          alergie la medicamente, mâini şi picioare reci, umflarea buzelor, inflamaţia buzelor

          glaucom, acuitate vizuală scăzută, cruste pe marginea pleoapelor, rotaţia ochilor

          absenţa sentimentelor

          modificări ale stării de conştienţă, cu creşterea temperaturii corpului şi spasme musculare,
edeme generalizate, sindrom de întrerupere, scăderea temperaturii corporale

          respiraţie accelerată superficială, probleme de respiraţie în timpul somnului, otită medie cronică

          obstrucţie intestinală

          alimentare scăzută cu sânge a creierului

          scăderea numărului de globule albe ale sângelui, secreţie inadecvată a hormonului care
controlează volumul de urină

          rupturi musculare şi dureri musculare (rabdomioliză), tulburări de mişcare

          comă, din cauza diabetului zaharat necontrolat

          îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter)

          inflamaţia pancreasului.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000):

          complicaţii ale diabetului zaharat necontrolat care pot pune viaţa în pericol.

Cu frecvenţă necunoscută de apariţie (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

          reacţie alergică severă care provoacă dificultăţi la respiraţie şi şoc

          lipsa granulocitelor (un tip de globule albe ale sângelui care ajută organismul dumneavoastră să
lupte împotriva infecţiei)

          erecţie prelungită şi dureroasă

          consum excesiv de apă care poate fi dăunător.

S-au raportat următoarele reacţii adverse în urma utilizării formulării injectabile a risperidonei cu

acţiune de lungă durată. Chiar dacă nu sunteţi tratat cu risperidonă injectabilă cu acţiune de lungă

durată, adresaţi-vă medicului dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:

          infecţie intestinală

          abces subcutanat, senzaţie de furnicături, înţepături sau amorţeală la nivelul pielii, inflamaţie a
pielii

          scăderea numărului de globule albe ale sângelui care ajută organismul să lupte împotriva
infecţiei bacteriene

          depresie

          convulsii

          clipirea rapidă a ochilor

          senzaţia de rotire sau legănare

          bătăi lente ale inimii, tensiune arterială crescută

          dureri dentare, spasmul limbii

          dureri la nivelul feselor

          scădere în greutate.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ RISON

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi RISON după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a
lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau pe calea reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.

6.               INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine RISON

          Substanţa activă este risperidona. Fiecare comprimat filmat conţine 2 mg, 3 mg şi 4 mg
risperidonă.

          Celelalte componente sunt Nucleu: lactoză anhidră, celuloză microcristalină, amidon
pregelatinizat, stearat de magneziu Film: hipromeloză 6, macrogol 6000, dioxid de titan (E
171).

Cum arată RISON şi conţinutul ambalajului

Rison 2 mg:

comprimate

filmate,

ovale,

de

culoare

albă,

biconvexe,

cu

o linie

de

divizare

şi

inscripţionate cu T2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Rison 3 mg:

comprimate

filmate,

ovale,

de

culoare

albă,

biconvexe,

cu

o linie

de

divizare

şi

inscripţionate cu T3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Rison 4 mg:

comprimate

filmate,

ovale,

de

culoare

albă,

biconvexe,

cu

o linie

de

divizare

şi

inscripţionate cu T4
Blister din PVC-PVDC/Al.

Mărimea ambalajului:

Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a 6 comprimate filmate
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a 10 comprimate filmate
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a 14 comprimate filmate
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a 10 comprimate filmate
Cutie cu 5 blistere din PVC-PVDC/Al a 10 comprimate filmate
Cutie cu 6 blistere din PVC-PVDC/Al a 10 comprimate filmate
Cutie cu 7 blistere din PVC-PVDC/Al a 14 comprimate filmate
Cutie cu 10 blistere din PVC-PVDC/Al a 10 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Actavis Group hf.

Reykjavikurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjordur, Islanda

Producători

ACTAVIS Hf.

Reykjavikurvegy 76-78, IS-220 Hafnafjordur, Islanda
ACTAVIS Ltd.

BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, ZTN 3000, Malta

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa 2600, Bulgaria

Acest prospect a fost aprobat în

Mai, 2012

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila