Prospect Rispolux

Sharing

Cuprins

Prospect Rispolux

0,5 mg ; 1 mg ; 2 mg ; 3 mg film orodispersabil

Risperidonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Rispolux şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să luaţi Rispolux

  3. Cum să luaţi Rispolux

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Rispolux

  6. Informaţii suplimentare

  1. CE ESTE RISPOLUX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Rispolux aparţine unui grup de medicamente denumite „‟antipsihotice‟‟. Rispolux se utilizează pentru tratamentul următoarelor:

    • Schizofrenie, în care puteţi vedea, auzi sau simţi lucruri care nu sunt prezente, puteţi crede lucruri

      care nu sunt adevărate şi puteţi să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz

    • Manie, în care vă puteţi simţi foarte excitat, euforic, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania apare în cadrul unei afecţiuni numită tulburare bipolară

    • Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la pacienţii cu demenţă Alzheimer, care se pot auto-vătăma sau pot vătăma alte persoane. Înainte de acest medicament ar trebui folosite tratamente alternative (nemedicamentoase)

    • Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la copii cu afectare intelectuală (cu vârsta de cel puţin 5 ani) şi adolescenţi cu tulburare de comportament.

  2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI RISPOLUX

    Nu luaţi Rispolux dacă

     

    • Sunteţi alergic (hipersensibil) la risperidonă, levomentol sau la oricare dintre celelalte componente ale Rispolux (enumerate la pct.6 de mai jos).

      Dacă nu sunteţi sigur dacă acestea se aplică la dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Rispolux.

      Aveţi grijă deosebită când luaţi Rispolux

      Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Rispolux dacă:

    • Aveţi o afecţiune a inimii. Exemplele includ bătăi neregulate ale inimii sau dacă aveţi predispoziţie pentru tensiune arterială mică sau dacă utilizaţi medicamente pentru tensiunea arterială. Rispolux poate determina tensiune arterială mică. Doza dumneavoastră poate avea nevoie de ajustări.

    • Aveţi cunoaştinţăde vreun factor care v-ar favoriza apariţia unui accident vascular cerebral, cum sunt tensiunea arterială mare, tulburări cardiovasculare sau probleme ale vaselor sanguine la nivelul creierului

    • Dumneavoastră aveţi sau oricine din familia dumneavoastră are antecedente de cheaguri sanguine, deoarece medicamentele de acest fel sunt asociate cu formarea de cheaguri sanguine

    • Aveţi boală Parkinson sau demenţă

    • Aveţi diabet zaharat

    • Aveţi epilepsie

    • Sunteţi bărbat şi aţi prezentat vreodată erecţie prelungită sau dureroasă. Dacă vi se întâmplă oricare dintre acestea în timp ce utilizaţi Rispolux, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

    • Aveţi tulburări de controlare a temperaturii corporale sau vă supraîncălziţi

    • Aveţi afecţiuni ale rinichilor

    • Aveţi afecţiuni ale ficatului

    • Aveţi o concentraţie sanguină anormal de mare a hormonului prolactină sau dacă aveţi o tumoră care este probabil dependentă de prolactină

      Spuneţi imediat medicului dacă prezentaţi :

    • mişcări ritmice involuntare ale limbii, gurii şi feţei. Poate fi necesară întreruperea tratamentului cu Rispolux

    • febră, rigiditate musculară severă, transpiraţii sau reducerea stării de conştienţă (o afecţiune numită “sindrom neuroleptic malign”). Poate fi necesar tratamentul medical imediat.

      Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre acestea vi se aplică dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Rispolux.

      Rispolux poate determina creşterea dumneavoastră în greutate.

      Pacienţi vârstnici cu demenţă

      La pacienţii vârstnici cu demenţă există un risc crescut pentru accident vascular cerebral. Nu trebuie să luaţi Rispolux dacă aveţi demenţă determinată de accident vascular cerebral.

      În timpul tratamentului cu Rispolux trebuie să vă adresaţi frecvent medicului dumneavoastră.

      Tratamentul medical trebuie verificat imediat dacă dumneavoastră sau îngrijitorul dumneavoastră observă o modificare bruscă a statusului dumneavoastră mental sau slăbiciune bruscă sau înţepături la nivelul feţei, braţelor sau picioarelor, în special numai pe o parte a corpului sau vorbire neclară chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp. Acestea pot fi semne ale unui accident vascular cerebral.

      Copii şi adolescenţi (vârsta între 5 şi 18 ani)

      Înainte de a începe tratamentul tulburării de comportament, trebuie să fi fost eliminate alte cauze ale comportamentului agresiv.

      Dacă în timpul tratamentului cu Rispolux apare oboseală, o modificare a orei de administrare poate ameliora tulburările de atenţie.

      Utilizarea altor medicamente

      Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante.

      Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele:

    • Medicamente care acţionează asupra creierului dumneavoastră şi vă ajută să vă calmaţi (benzodiazepine), unele medicamente pentru durere (opiacee), medicamente pentru alergie (unele antihistaminice), deoarece Rispolux poate creşte efectul sedativ al acestora.

    • Medicamente care modifică activitatea electrică a inimii dumneavoastră, cum sunt medicamentele pentru malarie, probleme ale ritmului inimii (cum este chinidina), alergii (antihistaminice), unele antidepresive sau alte medicamente pentru afecţiuni mentale

    • Medicamente care fac ca inima dumneavoastră să bată mai rar

    • Medicamente care determină scăderea concentraţiei plasmaticede potasiu (de exemplu anumite diuretice)

    • Medicamente care tratează tensiunea arterială mare. Rispolux poate scădea tensiunea arterială

    • Medicamente pentru boala Parkinson (cum este levodopa)

    • Medicamente care elimină apa (diuretice) utilizate pentru afecţiuni ale inimii sau umflarea anumitor părţi ale corpului dumneavoastră datorită reţinerii unei cantităţi prea mari de lichide (cum este furosemid sau clorotiazidă). Rispolux administrat singur sau împreună cu furosemid poate determina un risc crescut de accident vascular cerebral sau deces la pacienţii vârstnici cu demenţă.

      Următoarele medicamente pot reduce efectul Rispolux

    • Rifampicina (un medicament pentru tratamentul anumitor infecţii)

    • Carbamazepina, fenitoina (medicamente pentru epilepsie)

    • Fenobarbital

      Dacă începeţi sau întrerupeţi tratamentul cu astfel de medicamente aveţi nevoie de o doză diferită de Rispolux.

      Următoarele medicamente pot creşte efectul Rispolux

    • Chinidina (utilizată pentru anumite afecţiuni ale inimii)

    • Antidepresive cum sunt paroxetina, fluoxetina, antidepresive triciclice

    • Medicamente cunoscute ca beta-blocante (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari)

    • Fenotiazine (utilizate pentru tratamentul psihozelor sau pentru calmare)

    • Cimetidină, ranitidină (blocante ale acidităţii stomacului)

      Dacă începeţi sau întrerupeţi tratamentul cu astfel de medicamente aveţi nevoie de o doză diferită de Rispolux.

      Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre acestea vi se aplică dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Rispolux.

      Folosirea Rispolux cu alimente şi băuturi

      Puteţi lua acest medicament cu sau fără alimente. Trebuie să evitaţi folosirea alcoolului etilic în timp ce luaţi Rispolux.

      Sarcina şi alăptarea

    • Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Rispolux dacă sunteţi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi folosi acest medicament

    • Tremurături, rigiditate musculară şi probleme ale alimentării, toate fiind reversibile, s-au observat la nou-născuţii ale căror mame au utilizat risperidonă în trimestrul al 3 lea de sarcină.

      Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament.

      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      În timpul tratamentului cu Rispolux pot apare ameţeli, oboseală şi probleme de vedere. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje înainte de a vă adresa medicului dumneavoastră.

  3. CUM SĂ LUAŢI RISPOLUX Cât trebuie să luaţi

    Pentru tratamentul schizofreniei

    Adulţi

    • Doza uzuală iniţială este de 2 mg/zi, aceasta poate fi crescută la 4 mg/zi în ziua a 2a

    • Doza poate fi apoi ajustată de medicul dumneavoastră în funcţie de reacţia dumneavoastră la tratament

    • Majoritatea oamenilor se simt bine cu doze zilnice de 4 mg până la 6 mg

    • Această doză zilnică totală poate fi divizată în una sau două doze zilnic. Medicul dumneavoastră vă va recomanda doza cea mai potrivită.

      Vârstnici

    • Doza dumneavoastră iniţială va fi în mod normal de 0,5 mg de 2 ori pe zi

    • Doza dumneavoastră va fi crescută treptat de către medicul dumneavoastră la 1 mgpână la 2 mg de 2 ori pe zi

    • Medicul dumneavoastră vă va recomanda doza potrivită

      Copii şi adolescenţi

    • Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să utilizeze Rispolux pentru tratamentul schizofreniei

      Pentru tratamentul episodului maniacal Adulţi

    • Doza zilnică uzuală iniţială este de 2 mg, o dată pe zi

    • Doza dumneavoastră poate fi ajustată de medic în funcţie de reacţia dumneavoastră la tratament

    • Majoritatea persoanelor se simt bine cu doze de 1 mg până la 6 mg pe zi.

      Vârstnici

    • Doza dumneavoastră iniţială uzuală va fi de 0,5 mg de 2 ori pe zi

    • Doza poate fi ajustată de medicul dumneavoastră la 1 mg până la 2 mg de două ori pe zi în funcţie de reacţia dumneavoastră la tratament

      Copii şi adolescenţi

    • Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să utilizeze Rispolux pentru tratamentul episodului maniacal din tulburarea bipolară

      Pentru tratamentul agresivităţii cu durată lungă la persoanele cu demenţă Alzheimer Adulţi (incluzând pacienţii vârstnici)

    • Doza zilnică uzuală iniţială va fi de 0,25 mg, de 2 ori pe zi.

    • Doza poate fi ajustată de medicul dumneavoastră în funcţie de reacţia dumneavoastră la tratament.

    • Majoritatea persoanelor se simt bine cu doze zilnice de 0,5 mg de 2 ori pe zi. Unii pacienţi pot avea nevoie de 1 mg de 2 ori pe zi.

    • Tratamentul pacienţilor cu demenţă Alzheimer nu trebuie să depăşească 6 săptămâni.

      Pentru tratamentul tulburării de comportament la copii şi adolescenţi

      Doza depinde de greutatea copilului dumneavoastră Pentru copii cu greutatea corporală mai mică de 50 kg

    • Doza zilnică uzuală iniţială va fi de 0,25 mg, o dată pe zi.

    • Doza poate fi crescută la fiecare două zile treptat cu doze de 0,25 mg pe zi.

    • Doza uzuală de întreţinere este de 0,25 mg până la 0,75 mg o dată pe zi.

      Pentru copii cu greutatea mai mare de 50 kg

    • Doza zilnică uzuală iniţială va fi de 0,5 mg, o dată pe zi

    • Doza poate fi crescută la fiecare două zile treptat cu doze de 0,5 mg pe zi.

    • Doza uzuală de întreţinere este de 0,5 mg până la 1,5 mg o dată pe zi

      Durata tratamentului la pacienţii cu tulburare de comportament nu trebuie să depăşească 6 săptămâni. Copiii cu vârsta sub 5 ani nu trebuie să fie trataţi cu Rispolux pentru tulburarea de comportament.

      Pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor sau ale ficatului

      În funcţie de afecţiunea care trebuie tratată, toate dozele iniţiale şi cele de întreţinere de Rispolux trebuie scăzute la jumătate. Creşterea dozelor trebuie realizată mai lent la aceşti pacienţi.

      Rispolux trebuie utilizat cu precauţie la această categorie de pacienţi.

      Cum să luaţi Rispolux

      Utilizaţi întotdeauna Rispolux exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

      Medicul dumneavoastră vă va recomanda ce cantitate de medicament să luaţi şi cât timp. Aceasta depinde de afecţiunea dumneavoastră şi variază de la persoană la persoană. Cantitatea de medicament pe care trebuie să o folosiţi este explicată la capitolul “Cât să luaţi”, de mai sus.

      Rispolux film orodispersabil se administrează oral şi poate fi luat în timpul meselor sau între acestea.

      Inst rucţiuni de utilizare

      Important: Nu ţineţi filmul orodispersabil cu mâinile ude.

      1. Luaţi plicul, identificaţi semnul sub formă de săgeată localizat la unul dintre capetele mici şi ţineţi

        plicul cu această parte în sus. Plicul nu este sigilat aici.

         

      2. Îndepărtaţi uşor ambele părţi ale plicului de o parte şi de alta a săgeţii. Acum puteţi ţine cele 2 feţe cu policele şi indexul de la fiecare mână.

         

      3. Trageţi cu atenţie de ambele părţi în direcţii opuse până sunt separate. Filmul orodispersabil este acum vizibil şi este dispus pe una dintre cele 2 părţi separate ale plicului.

         

      4. Scoateţi filmul orodispersabil din plic cu degetele uscate şi puneţi-l în gură, direct pe limbă. Acesta se va dizolva rapid, aşa că poate fi înghiţit cu uşurinţă. Puteţi folosi apă.

         

        Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Rispolux

        • Adresaţi-vă imediat unui medic. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră

        • În cazul unui supradozaj vă puteţi simţi somnoros sau obosit sau puteţi avea mişcări anormale ale corpului, probleme în a sta în picioare sau de mers, senzaţie de ameţeală datorată tensiunii arteriale mici sau bătăi anormale ale inimii sau convulsii.

          Dacă uitaţi să luaţi Rispolux

        • Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă este timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă şi reveniţi la programul normal. Dacă aţi omis 2 sau mai multe doze, adresaţi-vă medicului

        • Nu luaţi o doză dublă (2 doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată

      Dacă încetaţi să luaţi Rispolux

      Nu întrerupeţi administrarea acestui medicament decât la recomandarea medicului dumneavoastră. Simptomele dumneavoastră pot reapare. Dacă medicul dumneavoastră recomandă întreruperea medicamentului, doza dumneavoastră trebuie scăzută treptat pe parcursul a câteva zile.

      Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Rispolux poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot apare următoarele reacţii adverse

    Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)

    • Parkinsonism. Acesta este un termen medical care include mai multe simptome. Fiecare simptom individual poate apare mai puţin frecvent decât la 1 din 10 persoane. Parkinsonismul include: creşterea secreţiei de salivă sau senzaţia de apă în gură, rigiditate musculo-scheletică, contracţii la îndoirea membrelor, , mişcări lente, reduse sau afectate ale corpului, faţă inexpresivă, încordare musculară, rigiditate a gâtului, rigiditate musculară, paşi mici, nesiguri, grăbiţi, lipsa mişcărilor normale ale braţelor în timpul mersului, clipit persistent ca răspuns la lovituri uşoare peste frunte (un reflex anormal)

    • Durere de cap, dificultate în adormire sau în menţinerea somnului

      Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

    • Somnolenţă, oboseală, nelinişte, incapacitatea de a sta nemişcat, anxietate, insomnie, ameţeli, atenţie diminuată, senzaţie de epuizare, tulburări ale somnului

    • Vărsături, diaree, constipaţie, greaţă, creşterea apetitului alimentar, durere abdominală sau disconfort abdominal, durere în gât, gură uscată

    • Creştere în greutate, creştere a temperaturii corpului, scădere a apetitului alimentar

    • Dificultate în respiraţie, infecţie a plămânilor (pneumonie), gripă, infecţie a pasajului respirator, vedere înceţoşată, congestie nazală, sângerare nazală, tuse

    • Infecţie a tractului urinar, urinare nocturnă necontrolată

    • Spasme musculare, mişcări involuntare ale feţei sau braţelor şi picioarelor, durere articulară, durere la nivelul spatelui, umflare a braţelor şi picioarelor, durere la nivelul braţelor şi picioarelor

    • Erupţie tranzitorie la nivelul pielii, înroşire a pielii

    • Bătăi rapide ale inimii, durere toracică

    • Creştere a concentraţiei plasmatice a hormonului prolactină

      Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)

    • Consum excesiv de apă, incontinenţă a fecalelor, sete, fecale foarte tari, răguşeală sau tulburări ale vocii

    • Infecţii pulmonare determinate de aspiraţia alimentelor în pasajul respirator, infecţie a vezicii urinare, ochi roşii, infecţie a sinusurilor, infecţie virală, infecţie la nivelul urechii, infecţie a amigdalelor, infecţie sub piele, infecţie a ochiului, infecţie a stomacului, secreţii la nivelul ochiului, infecţie cu ciuperci la nivelul unghiilor

    • Conducere electrică anormală la nivelul inimii, scădere a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, tensiune arterială mică, senzaţie de ameţelă la modificarea poziţiei corpului, activitatea electrică anormală a inimii (ECG), bătăi anormale ale inimii, bătăi mai rapide ale inimii sau scăderea bătăilor inimii

    • Incontinenţă urinară, durere la trecerea urinei, pierdere frecventă de urină

    • Confuzie, perturbare a atenţiei, reducere a nivelului de conştienţă, somn excesiv, nervozitate, dispoziţie entuziastă (manie), lipsă de energie şi interes

    • Creştere a concentraţiei zahărului în sânge, creştere a concentraţiei plasmatice a enzimelor ficatului, scădere a numărului de celule albe ale sângelui, reducere a hemoglobinei sau a numărului de celule roşii ale sângelui (anemie), creştere a numărului eozinofilelor (celule albe ale sângelui, speciale), creştere a concentraţiei plasmatice a cretinfosfokinazei, scădere a numărului plachetelor (celule ale sângelui care opresc sângerarea)

    • Slăbiciune musculară, durere musculară, durere la nivelul urechii, durere la nivelul gâtului, umflare articulară, poziţie anormală, rigiditate a articulaţiilor, durere toracică musculo-scheletică, disconfort toracic

    • Leziune la nivelul pielii, afecţiune la nivelul pielii, uscăciune a pielii, senzaţie de mâncărime intensă a pielii, acnee, cădere a părului, inflamaţie a pielii cauzată de acarieni, modificări de culoare a pielii, subţiere a pielii, bufeuri, scădere a sensibilităţii pielii la durere şi atingere, inflamaţie a pielii seboreice

    • Lipsa menstruaţiei, disfuncţie sexuală, disfuncţie erectilă, tulburări de ejaculare, secreţii la nivelul sânilor, mărire a sânilor la bărbaţi, scădere a apetitului sexual, menstruaţii neregulate, scurgere vaginală

    • Leşin, tulburări de mers, lentoare, scădere a apetitului alimentar care determină malnutriţie şi greutate mică, senzaţie de a fi “ieşit din comun”, tulburări de echilibru, alergie, edem, tulburări de vorbire, frisoane, coordonare anormală

    • Hipersensibilitate dureroasă la lumină, creştere a fluxului de sânge la nivelul ochiului, umflare a ochiului, uscăciune a ochiului, creştere a secreţiei lacrimale

    • Tulburare a pasajului aerului, congestie a plămânilor, zgomote la nivelul plămânilor, congestie a pasajului respirator, tulburări de vorbire, dificultate la înghiţire, tuse cu expectoraţie, zgomote răguşite/fluierate în timpul respiraţiei, afecţiune asemănătoare gripei, congestie a sinusului

    • Lipsă de răspuns la stimuli, pierdere a conştienţei, umflare bruscă a buzelor şi ochilor, alături de dificultăţi de respiraţie, slăbiciune bruscăsau amorţeală a feţei, braţelor sau picioarelor, în

      special pe una din părţi, momente de vorbire neclară care durează mai puţin de 24 de ore (acestea se numesc mini accidente vasculare cerebrale sau accidente vasculare cerebrale), mişcări involuntare ale feţei, braţelor sau picioarelor, ţiuit în urechi, edem al feţei.

      Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)

    • Incapacitate de a obţine orgasm, tulburare menstruală

    • Mătreaţă

    • Alergie medicamentoasă, senzaţie de rece la nivelul braţelor şi picioarelor, umflare a buzelor, inflamaţie a buzelor

    • Glaucom, scădere a clarităţii vederii, cruste la marginea pleoapelor, rotaţia ochilor

    • Lipsa emoţiilor

    • Modificări ale stării de conştienţă cu temperatură crescută a corpului şi contracţii musculare, edem al întregului corp, sindrom de întrerupere la medicament, scădere a temperaturii corpului

    • Respiraţie accelerată, probleme ale respiraţiei în timpul somnului, otită medie cronică

    • Obstrucţie a intestinului

    • Reducere a fluxului de sânge în creier

    • Scădere a numărului de celule albe ale sângelui, secreţie inadecvată a unui hormon care controlează volumul de urină

    • Rupere a fibrelor musculare şi durere la nivelul muşchilor (rabdomioliză), tulburare de mişcare

    • Comă datorată diabetului zaharat necontrolat

    • Îngălbenire a pielii şi a ochilor (icter)

    • Inflamaţie a pancreasului

      Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)

    • Complicaţii ale diabetului zaharat necontrolat care pun viaţa în pericol

      Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

    • Reacţie alergică severă care provoacă dificultăţi de respiraţie şi şoc

    • Inexistenţa granulocitelor (un tip de globule albe ale sângelui care vă ajută împotriva infecţiei)

    • Erecţie prelungită şi dureroasă

    • Ingestie exagerată de apă

    • Cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi înroşire a picioarelor), care se pot deplasa prin vasele de sânge până la nivelul plămânilor determinând durere toracică şi dificultate de respiraţie. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome adresaţi-vă imediat medicului.

      Risperidona cu durată lungă de acţiune administrată injectabil

      Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea risperidonei cu durată lungă de acţiune administrată injectabil. Chiar dacă nu sunteţi trataţi cu risperidonă cu durată lungă de acţiune administrată injectabil, adresaţi-vă medicului dacă observaţi oricare dintre următoarele

    • Infecţie a intestinului

    • Abcese sub piele, înţepături sau furnicături la nivelul pielii, inflamaţie a pielii

    • Scădere a numărului de celule albe ale sângelui care vă protejează împotriva infecţiilor

    • Depresie

    • Convulsii

    • Clipit

    • Senzaţie de învârtire sau balansare

    • Bătăi lente ale inimii, tensiune arterială mare

    • Durere la nivelul dinţilor, spasm al limbii

    • Durere la nivelul zonei gluteale

    • Scădere a greutăţii corpului

      Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

  5. CUM SE PĂSTREAZĂ RISPOLUX

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    Nu utilizaţi Rispolux după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Rispolux

Substanţa activă este risperidona

Fiecare film orodispersabil conţine risperidonă 0,5 mg. Fiecare film orodispersabil conţine risperidonă 1 mg. Fiecare film orodispersabil conţine risperidonă 2 mg. Fiecare film orodispersabil conţine risperidonă 3 mg.

Celelalte componente sunt

Acid citric monohidrat, glicerol, hipromeloză, levomentol, maltodextrină, celuloză microcristalină, sucraloză, dioxid de titan (E 171)

Cum arată Rispolux şi conţinutul ambalajului

Filmele orodispersabile de Rispolux 0,5 mg sunt rectangulare, (2 cm2), flexibile, de culoare albă. Filmele orodispersabile de Rispolux 1 mg sunt rectangulare, (4 cm2), flexibile, de culoare albă.

Filmele orodispersabile de Rispolux 2 mg sunt rectangulare (5 cm2), flexibile, de culoare albă. Filmele orodispersabile de Rispolux 3 mg sunt rectangulare (8 cm2), flexibile, de culoare albă.

Rispolux este disponibil în cutii a câte 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 sau 100 filme orodispersabile, fiecare film fiind inclus individual într-un plic sigilat.

Ambalajele cu 98 şi 100 filme orodispersabile conţin de asemenea o cutie de plastic pentru păstrarea temporară a câteva plicuri fapt care uşurează transportul acestora.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni, nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România

Producătorul

Hexal AG

Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale

Austria:

Risperidon Sandoz 1 mg – Schmelzfilm Risperidon Sandoz 2 mg – Schmelzfilm

Belgia:

Risperidon Sandoz 0,5 mg, orodispergeerbare film Risperidon Sandoz 1 mg, orodispergeerbare film Risperidon Sandoz 2 mg, orodispergeerbare film Risperidon Sandoz 3 mg, orodispergeerbare film

Germania:

Risperidon Sandoz 0,5 mg Schmelzfilm Risperidon Sandoz 1 mg Schmelzfilm Risperidon Sandoz 2 mg Schmelzfilm Risperidon Sandoz 3 mg Schmelzfilm

Grecia: RISPOLUX ORO

Polonia: Rispolux

România:

Rispolux 0,5 mg film orodispersabil Rispolux 1 mg film orodispersabil Rispolux 2 mg film orodispersabil Rispolux 3 mg film orodispersabil

Slovenia:

Rispolux NEO 0,5 mg oralni lističi Rispolux NEO 1 mg oralni lističi Rispolux NEO 2 mg oralni lističi Rispolux NEO 3 mg oralni lističi

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2011

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

Acum esti aici: Home » Prospect Rispolux
Do NOT follow this link or you will be banned from the site!