Prospect Roletra 10 mg

Sharing

 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Roletra 10 mg, comprimate

Loratadină

  1. CE ESTE ROLETRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Roletra aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice. Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei împiedicând efectele unei substanţe numită histamină, care este produsă în corpul nostru.

    Roletra ameliorează simptomatologia asociată rinitelor alergice (de exemplu: febra fânului), cum ar fi strănutul, curgerea nasului sau mâncărime nazală, usturimile sau mâncărime oculară.

    Roletra poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor de urticarie (mâncărimile, roşeaţa, precum şi numărul şi dimensiunile elementelor eruptive apărute pe piele).

    Ameliorarea acestor manifestări se menţine pentru întreaga perioadă a zilei şi vă ajută să vă reluaţi activităţile zilnice obişnuite şi să dormiţi în mod normal.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Roletra cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

  • Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 5 zile.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Roletra şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să utilizaţi Roletra

    3. Cum să utilizaţi Roletra

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Roletra

    6. Informaţii suplimentare

    1.  

    2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ROLETRA Nu utilizaţi Roletra

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale Roletra.

    Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Roletra

    Înainte de a utiliza Roletra, informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist:

  • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o afecţiune hepatică.

    Utilizarea altor medicamente

    Nu există interacţiuni cunoscute ale Roletra cu alte medicamente.

    Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

    Dacă sunteţi programat să efectuaţi orice test cutanat pentru alergii, nu trebuie să mai luaţi Roletra cu două zile înainte de aceste teste, deoarece medicamentul ar putea influenţa rezultatele testelor.

    Utilizarea Roletra cu alimente şi băuturi

    Roletra poate fi administrat în timpul meselor sau între mese.

    Dacă este administrat împreună cu alcoolul, Roletra nu creşte efectele acestuia.

    Sarcina şi alăptarea

    Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu este recomandată administrarea de Roletra.

    Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

    Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

    La doza recomandată, Roletra nu va determina, probabil, somnolenţă sau scăderea vitezei de reacţie. Totuşi, foarte rar, la unele persoane poate apare somnolenţa, fapt ce le-ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

    Informaţii importante privind unele componente ale Roletra

    Roletra conţine lactoză şi dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

    1. CUM SĂ UTILIZAŢI ROLETRA

      Luaţi întotdeauna Roletra exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

      Adulţi şi adolescenţi: luaţi un comprimat Roletra o dată pe zi, cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente.

      Copii cu vârsta cuprinsă între 6 – 12 ani şi greutate peste 30 kg: un comprimat Roletra, o dată pe zi, cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente.

      Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 – 12 ani şi greutate sub 30 kg: se recomandă alte concentraţii de loratadină.

      La copii cu vârsta între 2 – 6 ani se recomandă alte forme farmaceutice adecvate vârstei (de exemplu, sirop).

      Roletra nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 2 ani.

      Pacienţi cu afecţiuni hepatice severe

      Pentru adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 – 12 ani şi greutate mai mare de 30 kg: un comprimat o dată la două zile, cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente

      Pacienţii vârstnici sau la cei cu afectarea funcţiei renale nu necesită reducerea dozei.

      Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Roletra

      Luaţi Roletra respectând întocmai prescripţia medicală. Totuşi, dacă aţi luat o doză de Roletra mai mare decât cea indicată, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

      Dacă uitaţi să utilizaţi Roletra

      Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul la timp, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil şi apoi să reveniţi la schema de administrare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

      Dacă încetaţi să utilizaţi Roletra

      Respectaţi durata de tratament recomandată de medicul dumneavoastră. Dacă încetaţi să luaţi Roletra mai curând decât vi s-a recomandat, manifestările bolii pot să reapară.

      Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

    2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

      Ca toate medicamentele, Roletra poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

      Cele mai frecvente reacţii adverse menţionate la copiii cu vârste între 2 şi 12 ani sunt durerile de cap, nervozitatea şi oboseala. Cele mai frecvente reacţii adverse menţionate la adulţi şi adolescenţi constau în somnolenţă, dureri de cap, creşterea apetitului şi tulburări ale somnului (insomnie).

      În perioada după punerea pe piaţă a loratadinei au fost raportate foarte rar cazuri de reacţii alergice severe, somnolenţă, ameţeli, palpitaţii, greaţă, uscăciune a gurii, indigestie, probleme hepatice, căderea părului, erupţii pe piele sau oboseală.

      Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    3. CUM SE PĂSTREAZĂ ROLETRA

      A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

      A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

      Nu utilizaţi Roletra după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

      Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

    4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Roletra

  • Substanţa activă este loratadină. Un comprimat conţine loratadină 10 mg.

  • Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu.

Cum arată Roletra şi conţinutul ambalajului

Roletra se prezintă sub formă de comprimate neacoperite de culoare albă sau aproape albă, marcate pe una din feţe cu „R” şi cu „10” pe cealaltă faţă.

Roletra este disponibilă în cutii cu un blister din PVC-PVdC/Al a 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C.Terapia S.A. Strada Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca, România

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2009

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

Acum sunteti aici: Home » Prospect Roletra 10 mg