Prospect Rubifen 100mg – Antireumatic Nesteroidian – Spondilartrita Ankilozanta

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Rubifen potrivit pentru spondilartrita ankilozanta, antireumatic nesteroidian, efecte secundare si mod de pastrare …

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Rubifen 100 mg, comprimate filmate

ketoprofen

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. -Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ate dumneavoastră. -Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

în acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Rubifen 100 mg, comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
  2. înainte să utilizaţi Rubifen 100 mg, comprimate fiImate
  3. Cum să utilizaţi Rubifen 100 mg, comprimate filmate
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Rubifen 100 mg, comprimate filmate
  6. Informaţii suplimentare

 

Rubifen



Rubifen

1.Ce este Rubifen 100 mg, comprimate filmate şi pentru ce se utilizează

Rubifen’ 100 mg, comprimate filmate face parte din clasa de

medicamente cunoscută sub denumirea de antiinflamatoare şi

antireumatice nesteroidiene; derivaţi din ropionic.

Rubifen 100 mg, comprimate filmate este folosit pentru a reduce durerea şi inflamaţia din următoarele afecţiuni:

reumatism inflamator cronic, în special poliartrită reumatoidă, spondilartrită ankilozantă sau alte spondilartropatii (sindromul Reiter-Fiessinger-Leroy, reumatismul psoriazic).

-artroze dureroase şi invalidante.

Tratamentul de scurtă durată al durerii şi inflamaţiei din:

-afecţiuni reumatismale abarticulare (periartrite scapulo-humerale, tendinite, bursite);

-artrite microcristaline;

-artroze;

Rubifen 100 mg, comprimate filmate poate fi utilizat şi în: -afecţiuni acute post-traumatice ale aparatului locomotor; -dureri lombare (dureri de şale); -dismenoree (dureri în timpul menstruaţiei).

2. înainte să utilizaţi Rubifen 100 mg, comprimate filmate



Nu utilizaţi Rubifen 100 mg, comprimate filmate în cazul în care:

-Sunteţi alergic la ketoprofen, sau la oricare dintre celelalte

componente ale Rubifen 100 mg, comprimate filmate;

-Sunteţi alergic la alte antiinflamatorii nesteroidiene (AINS);

-Sunteţi însărcinată în ultimul trimestru;

-Suferiţi de ulcer gastric sau duodenal;

-Suferiţi de afecţiuni grave cardiace, hepatice, renale;

-Suferiţi de diferite afecţiuni hemoragice;

-Aţi suferit vreo criză de astm bronşic în urma administrării de

ketoprofen sau a altui antiinflamator nesteroidian;

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rubifen 100 mg, comprimate filmate

Medicamente precum Rubifen 100 mg, comprimate filmate se

pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament. Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi astm bronşic asociat unei rinite cronice, unei sinuzite cronice şi /sau unei polipoze nazale există un risc mai mare de declanşare a unei crize de astm în urma administrării de antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv ketoprofen.

Dacă aţi suferit vreo afecţiune digestivă (ulcer gastro-duodenal, colită ulcerativă, boala Crohn, etc.) utilizaţi ketoprofen cu prudenţă.

Dacă sunteţi vârstnici, slăbiţi sau sunteţi sub tratament cu anticoagulante sau antiagregante plachetare pot apărea sângerări gastro-intestinale sau ulcere. Acestea se pot declanşa în orice moment în cursul tratamentului * fără vreun semn premergător. în caz de apariţie a şângerărilor, a scaunelor negre sau de apariţie a durerilor epigastrice, întrerupeţi imediat tratamentul cu Rubifen 100 mg, comprimate filmate şi anunţaţi medicul, (vezi şi cap. Utilizarea altor medicamente).

Rubifen 100 mg, comprimate filmate poate reduce capacitatea naturală de apărare a organismului în caz de infecţii sau poate masca semnele unor infecţii.

Evitaţi expunerea prelungită la radiaţii ultraviolete în timpul tratamentului cu ketoprofen, deoarece pot apărea reacţii neplăcute la nivelul pielii (reacţii de fotosensibilizare). Administrarea de ketoprofen poate provoca o afectare renală gravă, denumită “insuficienţă renală funcţională. Se va urmări funcţia renală (diureza), mai ales la începutul tratamentului sau după creşterea dozei de ketoprofen la pacienţi situaţi în următoarele categorii de risc: vârstnici, hipovolemici, pacienţi cu afecţiuni cardiace, renale sau hepatice.

Dacă urmaţi un tratament prelungit cu Rubifen 100 mg, comprimate filmate, consultaţi medicul, care vă va urmări constantele sanguine şi probele funcţionale renale şi hepatice, în timpul tratamentului pot apărea valori crescute ale nivelului enzimelor hepatice. Iniţial, acest lucru este reversibil, dar dacă persistă sau se înrăutăţeşte, întrerupeţi administrarea de Rubifen 100 mg, comprimate filmate.

Dacă folosiţi dispozitive contraceptive intrauterine există un risc în ceea ce priveşte diminuarea eficacităţii lor. Rubifen 100 mg, comprimate filmate poate determina creşterea nivelului potasiului seric.

Deoarece nu există studii controlate referitoare la utilizarea ketoprofenului la copii, nu administraţi acest produs la copii sub 12 ani.

Utilizarea altor medicamente

Dacă luaţi acest medicament împreună cu altele, se poate modifica modul lor de acţiune. Consultaţi medicul în condiţiile în care mai luaţi: alte antiinflamatoare nesteroidiene, medicamente anticoagulante şi antiagregante plachetare, litiu, metotrexat, ticlopidină, diuretice, medicamente antihipertensive, pentoxifilină, zktavudină, ciclosporină, tacrolimus, trombolitice. Există şi alte medicamente decât cele enumerate mai sus, care pot interacţiona cu Rubifen 100 mg, comprimate filmate. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi mai luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea de Rubifen 100 mg, comprimate filmate cu alimente şi băuturi

Administrarea ketoprofenului împreună cu alimente poate scădea concentraţia acestui medicament din sânge şi îi poate întârzia, dar nu scădea absorbţia. Pentru a reduce iritaţiile la nivelul stomacului, dacă nu există alte indicaţii, luaţi Rubifen 100 mg, comprimate filmate după masă.

Evitaţi consumul de alcool în timpul tratamentului cu ketoprofen. Sarcina şi alăptarea

Nu utilizaţi ketoprofen în ultimul trimestru de sarcină, deoarece poate produce afecţiuni cardiace (închiderea prematură a canalului arterial) şi renale la făt, iar în primele 2 trimestre de sarcină, utilizaţi ketoprofen numai dacă este absolut necesar, pe durate scurte de timp. Ketoprofenul trece în laptele matern.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Dacă vă simţiţi obosit, aveţi ameţeli sau tulburări vizuale în timpul tratamentului cu Rubifen 100 mg, comprimate filmate, nu este indicat să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii Importante privind unele componente ale Rubifen100 mg, comprimate filmate





Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Rubifen100 mg, comprimate filmate conţine 176 mg lactoză monohidrat/comprimat (88 mg glucoză/comprimat şi 88 mg galactoză/comprimat). Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.

 

3. Cum să luaţi Rubifen 100 mg, comprimate filmate

Luaţi întotdeauna Rubifen 100 mg, comprimate filmate exact aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de 1-3 comprimate Rubifen 100 mg, comprimate filmate, de 100 mg pe zi, repartizate în 1 -3 prize, în funcţie de simptomatologie.

Nu sfărmaţi şi nu mestecaţi comprimatele. înghiţiţi-le întregi, cu o cantitate suficientă de apă, preferabil după mese. Dacă aveţi nelămuriri în ceea ce priveşte tratamentul cu Rubifen100 mg, comprimate filmate, consultaţi medicul.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Rubifen 100 mg, comprimate filmate

Luarea oricărui medicament în exces poate avea serioase consecinţe. Dacă suspectaţi supradozajul, anunţaţi de urgenţă medicul. Simptomele în cazul supradozajului cu Rubifen 100 mg, comprimate filmate sunt: dureri de cap, ameţeli, somnolenţă, greaţă şi dureri abdominale. In cazuri grave poate să apară scăderea tensiunii arteriale, dificultăţi în respiraţie şi hemoragii gastro-intestinale.

Nu există antidot specific. Evacuaţi conţinutul gastric prin provocarea de vărsături şi lavaj gastric. La nevoie, se va iniţia un tratament specific de către personal medical specializat.

Dacă uitaţi să luaţi Rubifen100 mg, comprimate filmate

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Rubifen100 mg, comprimate filmate

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Rubifen 100 mg, comprimate filmate, ca şi alte medicamente poate provoca unele efecte nedorite, cu toate că nu apar la toate persoanele.



Anunţaţi de urgenţă medicul dacă apar: alergii (edeme, erupţii cutanate, mâncărimi, crize de astm), dureri abdominale puternice, sângerări. Alte reacţii adverse sunt: Reacţii gastro-intestinale:

-obişnuite: greaţă, vomă, diaree, constipaţie, dureri abdominale,

discomfort gastro-intestinal şi gastralgie;

-afte feacţii adverse grave sunt: ulcer peptic, colită, hemoragie

gastro-intestinală şi perforaţia intestinală. Frecvenţa apariţiei

hemoragiilor creşte odată cu creşterea dozei.

Reacţii de hipersensibilitate:

-reacţii cutanate (erupţii, rash, prurit, urticarie cronică exacerbată);

-pot apărea crize de astm, în special la pacienţii cu alergie cunoscută la acid acetilsalicilic şi la alte AINS; -cazuri rare de angioedem, edem Quincke şi şoc anafilactic; Reacţii la nivel renal:

-cazuri rare de modificări ale valorilor parametrilor funcţionali renali, insuficienţă renală acută, nefrită interstiţială, sindrom nefrotic. Rar, în special la pacienţii cu hipertensiune arterială, pot apărea edeme. Reacţii la nivel hepatic:

-pot apărea creşteri ale transaminazelor şi cazuri rare de hepatită. Reacţii cardio-vasculare:

-insuficienţă cardiacă congestivă, hipertensiune arterială. Reacţii la nivelul SNC:

-ocazional poate apărea: cefalee, ameţeli, somnolenţă, crize convulsive, tulburări de comportament şi tinitus. Reacţii cutanate:

-fotosensibilitate, alopecie, excepţional erupţiibuloase(sindrom Stevens-Johnson şi Lyell) şi eritem multiform. Reacţii hematologice:

-s-au observat câteva cazuri de scădere moderată a hemoglobinei, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie şi agranulocitoză. Reacţii la nivel vizual:

-tulburări vizuale, cum ar fi vedere înceţoşată. Medicamente precum Rubifen 100 mg, comprimate filmate se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (“infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionatâîn acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Rubifen100 mg, comprimate filmate

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Ase păstra la temperaturi sub 25°C.

Ase păstra în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.



Nu utilizaţi Rubifen 100 mg, comprimate filmate dacă observaţi

semne de deteriorare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Informaţii suplimentare

Ce conţine Rubifen100 mg, comprimate filmate

-Substanţa activă este ketoprofen. Fiecare comprimat conţine

ketoprofenlOOmg.

-Celelalte componente sunt:

Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K30, stearat de magneziu, etanol. Film: Opadry II85F28751

Cum arată Rubifen 100 mg, comprimate filmate şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate filmate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul SC Antibiotice SA

Str. Valea Lupului, nr. 1, laşi, 707410, România

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în Mai, 2007

 

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close