Prospect Rubjovit –

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Rubjovit picături oftalmice, soluţie

Iodură de sodiu/iodură de potasiu/iodură de rubidiu/clorură de calciu hexahidrat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Rubjovit şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să utilizaţi Rubjovit

    3. Cum să utilizaţi Rubjovit

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Rubjovit

    6. Informaţii suplimentare

    1. CE ESTE RUBJOVIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

      Rubjovit este un medicament cu aplicare locală la nivelul ochilor, ce conţine ca substanţe active o combinaţie de ioduri ai ionilor metalici alcalino-teroşi, precum sodiu, potasiu, rubidiu, şi clorură de calciu.

      Este utilizat în tratamentul fazelor incipiente ale cataractei (afecţiune caracterizată prin opacifierea unei structuri a ochiului numită cristalin).

    2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RUBJOVIT Nu utilizaţi Rubjovit

  • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la iodură de sodiu, iodură de potasiu, iodură de rubidiu, clorură de calciu sau la oricare dintre celelalte componente ale Rubjovit.

  • Dacă aveţi probleme cu glanda tiroidă, precum hipertiroidism sau tireotoxicoză.

  • Dacă aveţi tuberculoză.

  • La copii cu vârsta sub 3 ani.

  • Dacă sunteţi în tratament concomitent cu compuşi cu mercur, cu utilizare sistemică sau locală.

    Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rubjovit

  • dacă ingeraţi accidental produsul (pot apărea fenomene toxice).

  • dacă utilizaţi produsul pe perioade lungi de timp în doze mari (pot apărea fenomene toxice).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră, dacă sunteţi în tratament cu alte medicamente cu utilizare sistemică sau locală ce conţin mercur. În acest caz, administrarea concomitentă este contraindicată.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte să luaţi orice medicament.

Deoarece nu există date privitoare la siguranţa administrării produsului la femeile gravide sau care alăptează nu se recomandă administrarea în timpul sarcinii sau alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Rubjovit nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Rubjovit

Rubjovit conţine parahidroxibenzoat de metil sodic (E 219) şi parahidroxibenzoat de n-propil sodic (E 217). Aceştia pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă vă îngrijorează vreunul din componentele acestui medicament.

  1. CUM SĂ UTILIZAŢI RUBJOVIT

    Utilizaţi întotdeauna Rubjovit exact cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.

    Doza uzuală este de 3-4 picături instilate în sacul conjunctival de două ori pe zi, sau conform recomandării medicului.

    Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute.

    Utilizarea la copii

    Nu se recomandă administrarea medicamentului Rubjovit la copii cu vârsta sub 3 ani.

    Reguli de administrare

    Lăsaţi capul pe spate, trageţi uşor de pleoapa inferioară, uitaţi-vă în sus şi administraţi picăturile în sacul conjunctival (spaţiul dintre ochi şi pleoapă). Închideţi ochii uşor şi rămâneţi cu ei închişi pentru câteva secunde.

    Recomandări pentru utilizarea picăturilor

    • Nu se administrează medicamentul din acelaşi flacon mai multor persoane.

    • Medicamentul va fi administrat în condiţii de igienă maximă: spălaţi mâinile şi nu atingeţi vârful picurătorului de alte obiecte sau suprafeţe (inclusiv ochiul).

    • Flaconul trebuie închis după fiecare administrare.

    Dacă aţi utilizat mai mult Rubjovit decât trebuie

    Dacă v-aţi administrat prea mult din acest medicament în ochi, clătiţi-vă cu apă călduţă. Nu vă mai administraţi picături până la ora la care trebuie să vă administraţi următoarea doză.

    Dacă aţi uitat să utilizaţi Rubjovit

    Dacă aţi uitat să vă administraţi Rubjovit, puneţi în ochi picăturile imediat ce v-aţi amintit, apoi continuaţi administrarea conform recomandării medicului. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Runjovit poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie folosind următoarea convenţie: Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10

    Frecvente care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

    Mai puţin frecvente care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

    Rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

    Foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

    Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile.

    Iodurile pot determina apariţia unor reacţii minore, care dispar la întreruperea tratamentului, cum ar fi: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:

    • salivaţie excesivă, lăcrimare, guturai.

    • erupţii pe piele

      Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  3. CUM SE PĂSTREAZĂ RUBJOVIT

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    Nu utilizaţi Rubjovit după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Rubjovit

  • Substanţele active sunt iodură de sodiu, iodură de potasiu, iodură de rubidiu, clorură de calciu. Fiecare mililitru soluţie conţine iodură de sodiu 10 mg, iodură de potasiu 10 mg, iodură de rubidiu 10 mg şi clorură de calciu hexahidrat 5 mg.

  • Celelalte componente sunt: acid boric, borax, parahidroxibenzoat de metil sodic (E219), parahidroxibenzoat de n-propil sodic (E217), apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Rubjovit şi conţinutul ambalajului

Rubjovit se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră.

Medicamentul este disponibil în cutie cu un flacon din PEJD cu 10 ml picături oftalmice, soluţie.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

SIFI S.p.A.,

Via Ercole Patti 36, 95020 Lavinaio, Aci S. Antonio (Catania),

Italia

Fabricantul

Farmigea S.P.A.,

Via G.B.Oliva 8, 56121 Ospedaletto (Pisa), Italia

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

OFTAFARMA ROMANIA SRL, str. Carol Davila nr. 105-107, et. 2, ap. 5, sector 5, Bucureşti, România Telefon: 021.314.28.95

Fax: 021.314.28.94

E-mail: [email protected]

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2012

Voteaza si apreciaza cum ti-a folosit !
Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila