PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEPTOLETE PROSPECT
Pastile
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi SEPTOLETE cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
– Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc în primele 3 zile de tratament
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este SEPTOLETE şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi SEPTOLETE
3. Cum să utilizaţi SEPTOLETE
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează SEPTOLETE
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE SEPTOLETE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Septolete pastile conţine clorură de benzalconiu, ce acţionează ca antiseptic şi distruge un număr de bacterii şi fungi. Mentolul şi uleiul esenţial de mentă reduc senzaţia de durere, ameliorând simptomele, ca înţepături la înghiţire, asigurând în acelaşi timp un gust plăcut şi înviorător. Ca şi clorura de benzalconiu, timolul prezintă o acţiune antiseptică şi contribuie adiţional la o eficacitate sporită a produsului. Uleiul esenţial de eucalipt stimulează secreţia de mucus de la nivelul tractului respirator superior, ameliorând respiraţia.
Septolete pastile acţionează direct asupra agenţilor cauzatori ai bolii (patogeni), prevenind răspândirea infecţiilor şi ameliorând eficient inflamaţiile bucale şi faringiene.
Septolete pastile este recomandat în ameliorarea simptomelor:
din infecţiile uşoare bucale şi faringiene, din răceală şi gripă,
din inflamaţiile gingivale şi ale mucoasei bucale, din răguşeală şi în respiraţia mirositoare.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SEPTOLETE Nu utilizaţi SEPTOLETE
Dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la clorura de benzalconiu, mentol, ulei de mentă, ulei de eucalipt, timol sau oricare dintre ingredienţii Septolete.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Septolete
– În cazul în care aveţi o infecţie mai serioasă, însoţită de febră, cefalee şi vărsături, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, mai ales dacă simptomele nu se ameliorează după 3 zile de tratament.
– Dacă sunteţi diabetic, trebuie să reţineţi că fiecare pastilă conţine 207,2 mg lactoză, 646,6 mg sucroză, 33,67 mg glucoză şi 152,7 mg sorbitol.
– Dacă aveţi o răguşeală prelungită, consultaţi medicul dumneavoastră.
Vă rugăm consultaţi medicul dumneavoastră chiar dacă aţi avut, indiferent de perioadă, afecţiunile menţionate mai sus.
Nu se recomandă administrarea unor doze mai mari decât cele recomandate. Septolete pastile nu sunt recomandate copiilor sub 4 ani.
Utilizarea SEPTOLETE cu alimente şi băuturi
Nu utilizaţi Septolete imediat înainte de masa sau împreună cu lapte.
Pastilele nu trebuie luate împreună cu lapte, deoarece acesta reduce efectul antimicrobian al clorurii de benzalconiu.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Deoarece nu există suficiente date asupra siguranţei administrării, nu se recomandă administrarea produsului în timpul sarcinii şi alăptării
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Septolete nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Informaţii importante privind unele componente ale SEPTOLETE
Septolete pastile conţin lactoză, glucoză, sucroză şi sorbitol. Dacă aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Interacţiuni cu alte medicamente:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu există date asupra interacţiunii Septolete pastile cu alte medicamente.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI SEPTOLETE
Utilizaţi întotdeauna Septolete exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru adulţii şi copiii de peste 12 ani este de 8 pastile pe zi. Se va dizolva în gură câte o pastilă la 2 – 3 ore.
Doza recomandată pentru copiii de la 4 la 10 ani este de până la 4 pastile pe zi. Copiii între 10 şi 12 ani vor lua până la 6 pastile pe zi. Se va dizolva în gură câte o pastilă la 3 – 4 ore.
Nu luaţi Septolete imediat înainte sau în timpul mesei.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din SEPTOLETE
Luând în considerare cantitatea de substaţă activă din fiecare pastilă, riscul de supradozare este minim. Ingestia unui număr mai mare de pastile poate duce la probleme gastrointestinale: greaţă, vărsături şi
diaree. Dacă apar astfel de efecte, întrerupeţi administrarea medicamentului, beţi multă apă sau lapte şi
consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă uitaţi să utilizaţi SEPTOLETE
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Septolete poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
La o utilizare a Septolete pastile conform recomandărilor, apar foarte rar reacţii adverse. La persoane sensibile, dozele mai mari decât cele prescrise pot provoca tulburări gastrointestinale, ca greaţa şi diareea.
Foarte rar, pot apărea semne de hipersensibilitate (alergie) la medicament, ca iritaţii şi erupţii cutanate.
Dacă observaţi orice reacţie adversa nemenţionata în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SEPTOLETE
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine SEPTOLETE
– – Substanţele active sunt clorura de benzalconiu 1,0 mg, mentol 1,2 mg, ulei de mentă 1,0 mg, ulei de eucalipt 0,6 mg, timol 0,6 mg.
– Alţi ingredienţi sunt lactoză monohidrat, parafină lichidă, glicerol, ulei virgin de ricin, sorbitol, glucoză lichidă, stearat de magneziu, galben de chinolină (E104), indigotin (E132), dioxid de titan (E171), capol 600 Pharma, polividonă, agent antispumant1510, zahăr.
Cum arată SEPTOLETE şi conţinutul ambalajului
Pastilele sunt de culoare verde, rotunde şi biconvexe.
Pastilele sunt disponibile în cutii de 30 pastile în blistere. Fiecare cutie conţine 3 blistere a câte 10 pastile.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
KRKA d. d. NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2006.
