Prospect Setinin – Schizofrenie Depresie Tristete

  • vedere înceţoşată

  • stare de iritabilitate

  • modificări observate în rezultatele analizelor de sânge, cum sunt nivele crescute ale enzimelor hepatice, scăderea celulelor albe din sânge (neutrofile) şi creşterea nivelului de zahăr (glucoză) din sânge

  • stare de slăbiciune, umflarea braţelor sau picioarelor.

    Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000):

  • reacţii alergice care pot include urticarie şi tumefierea pielii

  • convulsii (crize convulsive)

  • sindromul picioarelor neliniştite (senzaţie neplăcută în picioare)

  • “diskinezie tardivă”, care este o afecţiune cu simptome ca: mişcări necontrolate, în special ale limbii, gurii şi maxilarului, dar şi ale braţelor, picioarelor, degetelor de la mâini şi picioare, grimase faciale şi clipiri rapide din pleoape

  • dificultate la înghiţire

  • afecţiune a inimii numită „prelungirea intervalului QT” care poate afecta bătăile inimii dumneavoastră (măsurată cu o electrocardiogramă)

  • disfuncţie sexuală

  • scăderea nivelului de sodiu în sânge (hiponatremie)

  • scăderea numărului de trombocite în sânge (trombocitopenie)

  • creşterea numărului de globule albe în sânge (eozinofilie)

    Rare (afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000):

    • icter (îngălbenirea pielii şi a ochilor)

    • erecţie de lungă durată şi dureroasă (priapism)

    • umflarea sânilor şi secreţie lactată neaşteptată (galactoree)

    • tulburări menstruale

    • afecţiune numită „sindrom neuroleptic malign” cu simptome cum sunt temperatură crescută (febră), accelerarea respiraţiei, dureri persistente la nivelul gâtului sau ulceraţii la nivelul gurii,

      transpiraţii, contractură musculară şi somnolenţă. Dacă apare această asociere de simptome, contactaţi-vă imediat medicul.

    • cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ durerea, umflarea şi înroşirea piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge până la plămâni, provocând durere toracică şi dificultate la respiraţie. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, solicitaţi imediat asistenţă medicală.

    • creşterea nivelului enzimei creatin-fosfokinază

      Foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000):

  • o reacţie alergică severă (numită anafilaxie) care poate cauza dificultăţi în respiraţie şi şoc

  • diabet sau agravarea diabetului pre-existent

  • inflamare a ficatului (hepatită)

  • angioedem (umflarea rapidă a feţei, buzelor, gâtului şi căilor aeriene). Dacă apare angioedem, mergeţi imediat la spital

  • erupţii severe, băşici sau pete roşii pe piele (sindrom Stevens Johnoson)

  • distrugeri musculare anormale (rabdomioliză) cu simptome cum sunt dureri musculare, slăbiciune şi umflare, care pot duce la probleme renale (urina poate deveni închisă la culoare).

  • o afecţiune numită “sindromul secreţiei inadecvate de hormon antidiuretic “ (SSIHD) care produce scăderea nivelului de sodiu din sângele dumneavoastră. Acest lucru poate duce la dureri de cap, greaţă, confuzie şi stare de slăbiciune.

  • Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimat ă din datele disponibile )

    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • CUM SE PĂSTREAZĂ SETININ

    Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    Nu utilizaţi Setinin după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  • INFORMAŢII SUPLIMENTARE

  • Ce conţine Setinin

    • Substanţa activă este quetiapina. Setinin comprimate filmate conţine quetiapină 25 mg, 100 mg, 200 mg sau 300 mg ( sub formă de fumarat de quetiapină).

    • Celelalte componente sunt:

    Nucleu: celuloză microcristalină, povidonă K29-K32, hidrogenfosfat de calciu dihidrat, amidonglicolat de sodiu (tip A), lactoză monohidrat, stearat de magneziu.

    Filmul comprimatului: hipromeloză 6cP (E464), lactoză monohidrat, macrogol 3350, triacetină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer E 172 (în comprimatele de 25 mg,

    100 mg şi 150 mg), oxid roşu de fer E 172 (doar în comprimatele de 25 mg).

    Cum arată Setinin şi conţinutul ambalajului

    Setinin 25 mg: comprimatul filmat este rotund, biconvex, de culoare portocaliu deschis, marcat cu „Q” pe o faţă.

    Setinin 100 mg: comprimatul filmat este rotund, biconvex, de culoare galbenă, marcat cu „Q” pe o faţă.

    Setinin 150 mg: comprimatul filmat este oval, biconvex, de culoare galben deschis, marcat cu „Q” pe o faţă.

    Setinin 200 mg: comprimatul filmat este oval, biconvex, de culoare albă , marcat cu „Q” pe o faţă. Setinin 300 mg: comprimatul filmat este oval, biconvex, de culoare albă, marcat cu „Q” pe o faţă şi cu

    „300 mg”pe cealaltă faţă.

    Mărimi de ambalaj:

    Blistere:

    Setinin 25 mg, comprimate filmate: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimate

    Setinin 100 mg, comprimate filmate: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimate

    Setinin 150 mg, comprimate filmate: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimate

    Setinin 200 mg, comprimate filmate: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimate

    Setinin 300 mg, comprimate filmate: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimate

    Flacoane:

    Setinin 25 mg comprimate filmate: 100, 250 comprimate

    Setinin 100 mg comprimate filmate: 100, 250 comprimate

    Setinin 150 mg comprimate filmate: 100, 250 comprimate

    Setinin 200 mg comprimate filmate: 250 comprimate

     

    Setinin 300 mg comprimate filmate: 60, 250 comprimate

     

    Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

    Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorii

    Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78

    220 Hafnarfjörður, Islanda

    Producătorii

    Actavis Ltd.

    B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08,

    Malta Actavis hf.

    Reykjavikurvegi 78, PO Box 420,

    220 Hafnarfjörður, Islanda

    Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

    Danemarca, Belgia, Ungaria,

    Malta, Polonia, Republica Slovacia Setinin

    Republica Cehă, Estonia, Quetiapin Actavis 25 mg Quetiapin Actavis 100 mg Quetiapin Actavis 150 mg Quetiapin Actavis 200 mg Quetiapin Actavis 300 mg

    Lituania Quetiapin Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapin Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapin Actavis 150 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapin Actavis 200 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapin Actavis 300 mg plėvele dengtos tabletės

    Letonia Quetiapin Actavis 25 mg apvakotās tabletes Quetiapin Actavis 100 mg apvakotās tabletes Quetiapin Actavis 150 mg apvakotās tabletes Quetiapin Actavis 200 mg apvakotās tabletes Quetiapin Actavis 300 mg apvakotās tablets.

    România Setinin 25 mg comprimate filmate Setinin 100 mg comprimate filmate Setinin 150 mg comprimate filmate Setinin 200 mg comprimate filmate Setinin 300 mg comprimate filmate

    Slovenia Setinin 25 mg filmsko obložene tablete Setinin 100 mg filmsko obložene tablete Setinin 150 mg filmsko obložene tablete Setinin 200 mg filmsko obložene tablete Setinin 300 mg filmsko obložene tablete

    Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

    Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2012

    Voteaza si apreciaza cum ti-a folosit !
    Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( Apreciaza, sa stie si altii.)

    Loading...
    Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila