Prospect Setinin – Schizofrenie Depresie Tristete

  • mărirea volumului sânilor şi secreţie neaşteptată de lapte la băieţi şi fete

  • absenţa ciclului menstrual sau ciclu menstrual neregulat la fete

  • creşterea poftei de mâncare

  • efecte secundare extrapiramidale cu simptome cum ar fi mişcări musculare anormale. Acestea includ dificultate la iniţierea mişcărilor musculare, tremurături, senzaţie de nelinişte sau rigiditate musculară fără durere.

    Frecvente (pot să afecteze mai puţin de 1 din 10 persoane):

  • stare de iritare.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • CUM SE PĂSTREAZĂ SETININ

    Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    Nu utilizaţi Setinin după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  • INFORMAŢII SUPLIMENTARE

  • Ce conţine Setinin

    • Substanţa activă este quetiapina. Setinin comprimate filmate conţine quetiapină 25 mg, 100 mg, 200 mg sau 300 mg ( sub formă de fumarat de quetiapină).

    • Celelalte componente sunt:

    Nucleu: celuloză microcristalină, povidonă K29-K32, hidrogenfosfat de calciu dihidrat, amidonglicolat de sodiu (tip A), lactoză monohidrat, stearat de magneziu.

    Filmul comprimatului: hipromeloză 6cP (E464), lactoză monohidrat, macrogol 3350, triacetină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer E 172 (în comprimatele de 25 mg,

    100 mg şi 150 mg), oxid roşu de fer E 172 (doar în comprimatele de 25 mg).

    Cum arată Setinin şi conţinutul ambalajului

    Setinin 25 mg: comprimatul filmat este rotund, biconvex, de culoare portocaliu deschis, marcat cu „Q” pe o faţă.

    Setinin 100 mg: comprimatul filmat este rotund, biconvex, de culoare galbenă, marcat cu „Q” pe o faţă.

    Setinin 150 mg: comprimatul filmat este oval, biconvex, de culoare galben deschis, marcat cu „Q” pe o faţă.

    Setinin 200 mg: comprimatul filmat este oval, biconvex, de culoare albă , marcat cu „Q” pe o faţă. Setinin 300 mg: comprimatul filmat este oval, biconvex, de culoare albă, marcat cu „Q” pe o faţă şi cu

    „300 mg”pe cealaltă faţă.

    Mărimi de ambalaj:

    Blistere:

    Setinin 25 mg, comprimate filmate: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimate

    Setinin 100 mg, comprimate filmate: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimate

    Setinin 150 mg, comprimate filmate: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimate

    Setinin 200 mg, comprimate filmate: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimate

    Setinin 300 mg, comprimate filmate: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimate

    Flacoane:

    Setinin 25 mg comprimate filmate: 100, 250 comprimate

    Setinin 100 mg comprimate filmate: 100, 250 comprimate

    Setinin 150 mg comprimate filmate: 100, 250 comprimate

    Setinin 200 mg comprimate filmate: 250 comprimate

    Setinin 300 mg comprimate filmate: 60, 250 comprimate

    Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

    Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorii

    Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78

    220 Hafnarfjörður, Islanda

    Producătorii

    Actavis Ltd.

    B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08,

    Malta Actavis hf.

    Reykjavikurvegi 78, PO Box 420,

    220 Hafnarfjörður, Islanda

    Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

    Danemarca, Belgia, Ungaria,

    Malta, Polonia, Republica Slovacia Setinin

    Republica Cehă, Estonia, Quetiapin Actavis 25 mg Quetiapin Actavis 100 mg Quetiapin Actavis 150 mg Quetiapin Actavis 200 mg Quetiapin Actavis 300 mg

    Lituania Quetiapin Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapin Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapin Actavis 150 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapin Actavis 200 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapin Actavis 300 mg plėvele dengtos tabletės

    Letonia Quetiapin Actavis 25 mg apvakotās tabletes Quetiapin Actavis 100 mg apvakotās tabletes Quetiapin Actavis 150 mg apvakotās tabletes Quetiapin Actavis 200 mg apvakotās tabletes Quetiapin Actavis 300 mg apvakotās tablets.

    România Setinin 25 mg comprimate filmate Setinin 100 mg comprimate filmate Setinin 150 mg comprimate filmate Setinin 200 mg comprimate filmate Setinin 300 mg comprimate filmate

    Slovenia Setinin 25 mg filmsko obložene tablete Setinin 100 mg filmsko obložene tablete Setinin 150 mg filmsko obložene tablete Setinin 200 mg filmsko obložene tablete Setinin 300 mg filmsko obložene tablete

    Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

    Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2012

    Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila