Prospect Stamlo 5-10mg

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

 

STAMLO M 5 mg comprimate


STAMLO M 10 mg comprimate

Amlodipină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

   Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi.

   Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

   Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

   Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.            Ce este Stamlo M şi pentru ce se utilizează

2.            înainte să utilizaţi Stamlo M

3.            Cum să utilizaţi Stamlo M

4.            Reacţii adverse posibile

5.            Cum se păstrează Stamlo M

6.            Informaţii suplimentare

1.             CE ESTE STAMLO M ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Stamlo M aparţine grupului de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu. Stamlo M este
indicat în tratamentul: tensiunii arteriale crescute; durerilor în piept datorate îngustării arterelor
coronariene ale muşchiului inimii (angina pectorală) sau forma mai rară a durerilor în piept
determinate de constricţia arterelor coronariene ale muşchiului inimii (angina vasospastică).

Dacă suferiţi de tensiune arterială crescută, Stamlo M acţionează prin dilatarea vaselor de sânge din
inimă, astfel încât sângele trece prin ele cu mai multă uşurinţă.

Dacă suferiţi de angină, Stamlo M acţionează prin îmbunătăţirea alimentării cu sânge a muşchiului
inimii, care apoi primeşte mai mult oxigen şi astfel este prevenită durerea în piept. Stamlo M nu
îndepărtează imediat durerea în piept în cazul anginei.

2.             ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STAMLO M
Nu utilizaţi Stamlo M

   dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale
Stamlo M;

   dacă aveţi valori foarte mici ale tensiunii arteriale;

     în stări de şoc;

   dacă aveţi afectare grava a inimii după un infarct miocardic acut (necroză a unei părţi mai mult sau
mai puţin importante a muşchiului inimii) (în ultimele 28 de zile);

   dacă aveţi o îngustare a orificiului valvei aortice (stenoză aortică);

   dacă aveţi angina pectorală instabilă (durere în piept).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Stamlo M

   dacă aveţi afectată funcţia inimii (insuficienţă cardiacă);

   dacă aveţi afectare grava a ficatului;

  dacă sunteţi trataţi prin dializă (tehnica prin care se suplineste functia rinichiului);

  dacă sunteţi în vârstă şi este necesară o creştere a dozei.

Datorită experienţei insuficiente, Stamlo M nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi
(cu vârsta sub 18 ani).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Intotdeauna spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau vi se administrează în asociere cu Stamlo M, unul
din următoarele medicamentele:

         ketoconazol, itraconazol (împotriva infecţiilor fungice) sau ritonavir (un medicament pentru
SIDA), deoarece pot creşte concentraţia amlodipinei;

          rifampicină, deoarece concentraţia amlodipinei poate fi redusă;

         preparate din plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), deoarece
concentraţia amlodipinei poate fi redusă;

          alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale şi diuretice, deoarece amlodipina poate creşte
acţiunea lor.

Utilizarea Stamlo M cu alimente şi băuturi

Puteţi administra Stamlo M cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Sarcina

Utilizaţi Stamlo M numai la indicaţiile medicului dumneavoastră.

Alăptarea

Dacă alăptaţi, nu utilizaţi Stamlo M.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea Stamlo M poate determina reacţii adverse, cum sunt ameţeli, durere de cap, oboseală sau
greaţă, care pot afecta siguranţa la locul de muncă şi în trafic.

1.             CUM SĂ UTILIZAŢI STAMLO M

Utilizaţi întotdeauna Stamlo M exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi:

Doza uzuală este de 5 mg zilnic. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi după
2-4 săptămâni.

Vârstnici:

Doza trebuie ajustată. Urmaţi întotdeauna indicaţiile medicului. Orice creştere a dozei necesită
precauţie.

Pacienţi cu afectare gravă a ficatului:

Doza trebuie redusă. Urmaţi întotdeauna indicaţiile medicului.

Comprimatele trebuie luate cu un pahar cu apă.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Stamlo M

Dacă din greşeală utilizaţi prea multe comprimate, pot apare următoarele simptome: ameţeli
pronunţate şi/sau senzaţie de cap uşor, dificultăţi în respiraţie, creşterea frecvenţei urinare.

Mergeţi la cel mai apropiat spital unitatea de primiri urgenţe sau spuneţi imediat medicului
dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Stamlo M

Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, puteţi să-1 luaţi până la 12 ore de la ora dumneavoastră obişnuită de
administrare. Dacă au trecut mai mult de 12 ore, nu mai trebuie să luaţi doza uitată, ci să luaţi
următoarea doză la ora dumneavoastră obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Stamlo M

Tratamentul trebuie întrerupt sau schimbat numai la indicaţiile medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

2.           REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Stamlo M poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Reacţii adverse grave

Reacţii adverse foarte rare (acestea apar la mai puţin de 1 din 10000pacienţi, inclusiv cazurile
izolate):
reacţii la nivelul pielii grave, de exemplu, inflamarea pielii şi ulceraţii ale pielii, umflarea feţei,
laringelui, mâinilor, picioarelor şi probleme de respiraţie (edem angioneurotic).

Dacă apare vreuna dintre aceste reacţii adverse, trebuie să mergeţi imediat la medic.

Alte reacţii adverse

Reacţii adverse foarte frecvente (acestea apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi): umflarea gleznelor.

Reacţii adverse frecvente (acestea apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 100
pacienţi):
dureri de cap (în special la începutul tratamentului), somnolenţă, ameţeli, slăbiciune generală,
palpitaţii, greaţă, indigestie, dureri abdominale, înroşirea feţei cu senzaţie de căldură, în special la
începutul tratamentului.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (acestea apar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi, dar la mai mult de 1
din 1000pacienţi):
dezvoltarea sânilor la bărbaţi, stare generală de rău, uscăciunea gurii, frisoane,
furnicături la nivelul pielii, transpiraţie excesivă, tulburări de vedere, ţiuituri în urechi, sunete în urechi,
tulburări ale somnului, iritabilitate, depresie, stare de leşin, accelerarea bătăilor inimii, dureri în piept,
agravarea anginei pectorale (la începutul tratamentului).

Tensiune arterială scăzută, scurtarea respiraţiei, strănut/secreţii nazale, simptome de răceală, vărsături,
diaree, constipaţie, umflarea gingiilor, erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie, căderea părului,
decolorarea pielii, purpură, crampe, dureri de spate, musculare şi articulare, urinări frecvente, creşteri sau
scăderi în greutate, inflamarea venelor.

Reacţii adverse rare (acestea apar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 10000
pacienţi):
confuzie, modificări ale dispoziţiei, anxietate( sentiment de frică, nelinişte fara motiv), creşterea
valorilor enzimelor ficatului, icter şi inflamaţie a ficatului.

Reacţii adverse foarte rare (acestea apar la mai puţin de 1 pacient din 10000, inclusiv cazuri izolate):
scăderea numărului de celule albe şi de trombocite în sânge, conţinut ridicat de zahăr în sânge, boală a
nervilor periferici (neuropatie periferică), tuse, inflamarea mucoasei stomacului, inflamarea pancreasului,
reacţii alergice cu mâncărime şi erupţii trecătoare pe piele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3.        CUM SE PĂSTREAZĂ STAMLO M

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Stamlo M după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

4.        INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Stamlo M

Substanţa activă este amlodipina 5 mg, respectiv 10 mg sub formă de maleat de amlodipină 6,42,
respectiv 12,84 mg.

Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal
anhidru, stearat de magneziu

Cum arată Stamlo M şi conţinutul ambalajului

Stamlo M 5 mg

Comprimate neacoperite, ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, având gravate pe o faţă
“R” şi “177” pe cealaltă faţă.

Stamlo M 10 mg

Comprimate neacoperite, ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, având gravate pe o faţă
“R” şi “178” pe cealaltă faţă.

Cutie cu 2 blistere din Al/Opa-Al-PVC a câte 14 comprimate
Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă şi Producătorul

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă

DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA SRL

Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, Etaj 5, Spaţiul 10, Sector 1 , Bucureşti,

România

Producătorul:

DR. REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD.

Riverview Road, nr.6, Beverley East Yorkshire HU 17 OLD,

Marea Britanie

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2007.

Data ultimei verificări a prospectului Octombrie 2011.

Sharing

Acum esti aici: Home » Prospect Stamlo 5-10mg