Prospect Tamoxifen

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Tamoxifen inhibă sau previne creşterea malignă a celulelor

Tamoxifen    

 1.  CE ESTE TAMOXIFEN TEVA Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Tamoxifen Teva aparţine unui grup de medicamente denumit antiestrogeni şi este utilizat pentru tratamentul tumorilor de sân a căror creştere este favorizată de acţiunea hormonilor estrogeni (tumori care au receptori pentru estrogeni). Tamoxifen inhibă sau previne creşterea malignă a celulelor.

    

 TAMOXIFEN 10TEVA, comprimate 10mg

TAMOXIFEN 20 TEVA, comprimate 20mg

TAMOXIFEN 30 TEVA, comprimate 30mg

TAMOXIFEN 40 TEVA, comprimate 40mg

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-i recitiţi.
  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie să-i daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Prospect Tamoxifen
Prospect Tamoxifen

 în acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Tamoxifen TEVA şi pentru ce se utilizează
  2. înainte să utilizţi Tamoxifen TEVA
  3. Cum să utilizaţi Tamoxifen TEVA
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Tamoxifen TEVA
  6. Informaţii suplimentare

 2.         ÎNAINTE SĂ LUAŢI TAMOXIFEN TEVA

 Nu luaţi Tamoxifen TEVA

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tamoxifen sau oncare dintre celelalte componente ale comprimatului, înainte

de a începe să utilizaţi acest medicament, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi mai urmat înainte tratament cu tamoxifen şi aţi avut reacţii alergice.

  • dacă sunteţi gravidă. înainte de a utiliza acest medicament, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă bănuiţi că aţi devenit gravidă în timpul utilizării Tamoxifen Teva.

în cazurile menţionate mai sus, nu trebuie să urmaţi tratament cu Tamoxifen Teva.

 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tamoxifen TEVA

  • dacă nu sunteţi încă la vârsta menopauzei, deoarece la unele femei poate înceta apariţia ciclurilor menstruale datorită utilizării tamoxifenului.
  • dacă aveţi sângerări vaginale anormale sau alte complicaţii ginecologice (cum ar fi durere sau presiune la nivelul pelvisului) în timpul sau după tratamentul cu Tamoxifen Teva. Este important să contactaţi imediat medicul dumneavoastră deoarece tratamentul cu tamoxifen poate provoca afecţiuni grave ale mucoasei uterine (endometru), cum ar fi cancerul.
  • dacă aveţi metastaze osoase, deoarece în acest caz există posibilitatea să aveţi concentraţii prea mari ale calciului în sânge. în această situaţie puteţi constata următoarele simptome: pierderea poftei de mâncare, vărsături, urinare frecventă, deshidratare, comă, somnolenţă. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil deoarece este posibil să fie necesară întreruperea tratamentului. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut aceste simptome înainte de a începe tratamentul.
  • la începutul tratamentului poate apare o agravare tranzitorie a simptomelor cancerului. în acest caz, tumora poate creşte întrucâtva, poate apare durere mai puternică (în special la nivelul metastazelor osoase) şi înroşirea zonelor afectate. Aceste simptome ar putea însemna că reacţionaţi favorabil la tratament şi în acest caz simptomele vor dispărea spontan.
  • înainte de începerea administrării tamoxifenului se recomandă efectuarea unui examen ginecologic complet pentru evidenţierea eventualelor anomalii endometriale preexistente; ulterior este necesară repetarea examenului cel puţin o dată pe an.
  • în timpul tratamentului cu tamoxifen, conţinutul de calciu în sânge, numărul trombocitelor, globulelor roşii şi albe, precum şi valoarea lipidelor din sânge trebuie determinate la intervale regulate.
  • De asemenea, se recomandă controale oftalmice periodice.

 

Utilizarea altor medicamente

  • Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
  • Medicamentele când sunt folosite simultan, pot interacţiona, adică îşi pot influenţa reciproc activitatea şi/sau reacţiile adverse. Astfel de interacţiuni pot apare la utilizarea concomitentă a Tamoxifen TEVA şi:
  • -anumite medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge la nivelul venelor (anticoagulante) sau al arterelor (anticoagulante plachetare); tamoxifenul poate creşte acţiunea acestor medicamente, care cresc riscul de hemoragie. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va reduce doza de medicament care împiedică formarea cheagurilor de sânge.
  • -medicamente împotriva cancerului; utilizarea concomitentă de tamoxifen cu aceste medicamente poate creşte riscul de tromboză (formare de cheaguri de sânge în interiorul vaselor).
  • -rifampicină (medicament împotriva unor infecţii); acţiunea tamoxifenului poate fi scăzută -fenitoină (medicament împotriva epilepsiei sau a tulburărilor de ritm cardiac); acţiunea tamoxifenului poate fi scăzută
  • -carbamazepină (medicament împotriva tulburărilor psihice şi epilepsiei); acţiunea tamoxifenului poate fi scăzută -dexametazonă (un corticosteroid cu acţiune puternică); acţiunea tamoxifenului poate fi scăzută -medicamente care conţin estogeni (inclusiv comprimate contraceptive) pot reduce acţiunea tamoxifenului

 

Sarcina şi alăptarea

 Sarcina

  • Nu utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii. în timpul tratamentului cu Tamoxifen Teva şi două luni după aceea, trebuie să evitaţi apariţia unei sarcini. Deoarece acţiunea unor contraceptive hormonale (cum ar fi comprimatele contraceptive) poate fi redusă de către Tamoxifen Teva, trebuie să vă sfătuiţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul ce metode contraceptive ar trebui să folosiţi.
  • Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

 Alăptarea

  • Nu se cunoaşte dacă tamoxifenul este excretat în laptele matern. De aceea, Tamoxifen TEVA nu trebuie utilizat în timpul perioadei de alăptare.
  • Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
  • Tamoxifen Teva poate provoca uneori ameţeli şi/sau tulburări de vedere (vezi pct. 4 – Reacţii adverse posibile). Dacă aveţi aceste reacţii adverse, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia simptomelor.

 Informaţii importante privind unele componente ale Tamoxifen TEVA

  • Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastra v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-i intrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI TAMOXIFEN TEVA

  • Luaţi întotdeauna Tamoxifen TEVA exact aşa cum va spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
  • Doza recomandată pentru început este de 20 mg divizată în două prize a 10 mg, dacă este necesar. în cazul în care nu se observă nicio ameliorare timp de o lună, medicul dumneavoastră poate decide o creştere a dozei până la 40 mg o dată pe zi sau divizată în două prize a 20 mg.
  • Dacă observaţi că Tamoxifen Teva acţionează prea puternic sau insuficient, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Luaţi comprimatele cu o cantitate suficientă de apă (un pahar). încercaţi să luaţi comprimatele la aceeaşi oră în fiecare zi.

De regulă, tratamentul cu tamoxifen este de lungă durată şi trebuie recomandat de către medicul specialist oncolog. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tamoxifen TEVA

Dacă aţi luat prea multe comprimate Tamoxifen Teva, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Simptomele care pot să apară după utilizarea pe termen lung a unei doze prea mari sunt ameţeală, tremurături, un răspuns exagerat la stimuli (hiperreflexie), probleme de coordonare (ataxie) de exemplu la mers ca şi cum aţi fi ameţit (îmbătat), spasme, convulsii, bătăi neregulate ale inimii şi dificultăţi de respiraţie. în cazuri grave medicul dumneavoastră vă va provoca vărsături şi probabil spălături gastrice.

Dacă uitaţi să luaţi Tamoxifen TEVA

Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, luaţi-l imediat ce vă amintiţi. Dacă este deja timpul pentru doza următoare luaţi-o numai pe acesta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Tamoxifen TEVA

Nu întrerupeţi brusc tratamentul cu Tamoxifen Teva, fără să discutaţi înainte cu medicul dumneavoastră deoarece simptomele existente înainte de începerea acestui tratament pot reapărea. Durata optimă a tratamentului cu Tamoxifen TEVA nu este definitiv stabilită.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Tamoxifen Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pentru tamoxifen s-au raportat următoarele:

Bufeuri sau transpiraţie; ciclu menstrual neregulat; sângerări vaginale; modificări la nivelul mucoasei uterine (pot apare ca sângerări vaginale); modificări la nivelul musculaturii uterine (creştere a uterului exprimată probabil ca discomfort la nivelul pelvisului sau ca sângerări vaginale); cancer al membranei uterine (endometrial) sau al uterului (manifestat eventual prin dureri la nivelul părţii inferioare a abdomenului); mâncărimi la nivelul vaginului şi în jurul lui; secreţie vaginală; disconfort la nivelul stomacului (incluzând greaţă şi vărsături); senzaţie de leşin; schimbări ale dispoziţiei, dureri de cap, ameţeli, oboseală, durere sau inflamaţie moderată la nivelul articulaţiilor; edem (manifestat eventual prin inflamarea gleznelor); scăderea numărului de trombocite din sânge (sesizat eventual prin apariţia cu uşurinţă a vânătăilor); scăderea numărului de globule roşii şi/sau albe din sânge; hipertrigliceridemie (creşterea concentraţiei de grăsimi în sânge), uneori cu pancreatită (dureri sau senzaţie de sensibilitate în partea superioară a abdomenului); erupţii pe piele (probabil datorită unei reacţii de hipersensibilitate) sau mâncărime sau exfolierea pielii; subţierea firului de păr; anumite probleme ale ficatului cum ar fi icter (îngălbenirea ochilor); tulburări de vedere (de exemplu vadere înceţoşată), care este probabil provocată de afectarea corneei sau retinei; afecţiunea ovarelor (chisturi) la femeile aflate în premenopauză; creşterea riscului de formare a cheagurilor de sânge; inflamarea ţesutului interstiţial al plămânilor cu simptome similare unei pneumonii obişnuite cum ar fi dificultăţi de respiraţie şi tuse.

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila