Prospect pentru utilizatori
Cuprins
TANTUM VERDE spray 0,3%
Spray bucofaringian, 0,3%
Compozitie
100 ml spray bucofaringian conţin clorhidrat de benzidamină 0,30 g şi excipienţi: etanol 96%, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil, ulei de ricin hidrogenat, aromă de mentă, zaharină sodică, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tratament oral local.
Indicaţii terapeutice
Tratament antiinflamator şi analgezic în afecţiunile inflamatorii ale mucoasei oro-faringiene (stomatite, faringite) şi gingiilor.
Tantum Verde spray 0,3% este indicat, de asemenea, în stomatologie după extracţii dentare.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidratul de benzidamină sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Precauţii
Utilizarea îndelungată poate produce fenomene de sensibilizare. În acest caz, tratamentul cu Tantum Verde spray 0,3% trebuie întrerupt si instituit un tratament corespunzător, după consult de specialitate.
Dacă nu se obţin rezultate după o scurtă perioadă de tratament cu benzidamină, trebuie reevaluate atât diagnosticul cât şi tratamentul.
Tantum Verde spray 0,3% este recomandat pentru pacienţii care au dificultăţi de a face gargară.
Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Nu au fost semnalate interacţiuni cu alte medicamente utilizate concomitent pentru aceleaşi indicaţii.
Atenţionări speciale
Sarcina şi alăptarea
Nu sunt disponibile date suficiente privind utilizarea topică a benzidaminei în timpul sarcinii şi alăptării.
Dacă este absolut necesar, benzidamina poate fi utilizată pentru administrare topică în timpul sarcinii sau la mamele care alăptează.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Utilizarea locală a benzidaminei la dozele recomandate nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Adulţi : 2 – 4 doze de 2-6 ori zilnic (fiecare doză conţine 0,17 ml clorhidrat de benzidamină). 2
Reacţii adverse
Ocazional a fost raportată senzaţie de arsură locală, care se datorează etanolului conţinut.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj în cazul utilizării locale a benzidaminei.
Ambalaj
Cutie cu un flacon din polietilenă a 15 ml spray bucofaringian, prevăzut cu pompă dozatoare şi aplicator bucal.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Producător
Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Italia
Detinătorul Autorizatiei de punere de piată
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Heiligenstadterstrasse 395b, 1190 Viena, Austria
Data ultimei verificări a prospectului
Septembrie 2005
Alte variante : – Tantum Verde Spray 0.15% concentratie mai slaba pentru copii
