Prospect Tarceva – Anticancer

Sharing

Prospect: Informatii pentru utilizator

Tarceva Prospect

25 mg comprimate filmate

Tarceva

100 mg comprimate filmate

Tarceva

150 mg comprimate filmate

Erlotinib
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
•      Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•      Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
•      Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor

tarceva prospect
tarceva prospect

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
•      Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.       Ce este Tarceva şi pentru ce se utilizează
2.       Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tarceva
3.       Cum să luaţi Tarceva
4.       Reacţii adverse posibile
5.       Cum se păstrează Tarceva
6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.      Prospect Tarceva –  Ce este Tarceva şi pentru ce se utilizează
Tarceva conţine substanta activă erlotinib. Tarceva este un medicament utilizat în tratamentul cancerului, împiedicând activitatea unei proteine numite receptor al factorului de creştere epidermal (EGFR). Această proteină este cunoscută ca fiind implicată în creşterea şi răspândirea celulelor neoplazice.

Tarceva este indicat la adulţi. Acest medicament vă poate fi prescris dacă aveţi cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici, aflat în stadiu avansat. Poate fi prescris ca tratament iniţial dacă celulele tumorale sunt purtătoare de mutaţii specifice ale EGFR. De asemenea, poate fi prescris dacă boala dumneavoastră a rămas în mare măsură nemodificată după chimioterapia iniţială, fie dacă chimioterapia anterioară nu a ajutat la oprirea evoluţiei bolii dumneavoastră.

Acest medicament vă poate fi prescris şi în asociere cu un alt medicament numit gemcitabină, dacă aveţi cancer de pancreas în stadiul metastatic.

2.      Prospect Tarceva –    Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tarceva

Nu luaţi Tarceva:
•      dacă sunteţi alergic la erlotinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii
•      dacă luaţi alte medicamente care pot să vă crească sau să vă scadă cantitatea de erlotinib
din sânge (de exemplu antifungice precum ketoconazol, inhibitori ai proteazei, eritromicină,
claritromicină, fenitoină, carbamazepină, barbiturice, rifampicină, ciprofloxacină, omeprazol,
ranitidină sau sunătoare), adresaţi-vă medicului dumneavoastră. În unele cazuri, aceste medicamente
pot reduce eficacitatea sau pot să intensifice reacţiile adverse ale Tarceva, iar medicul
dumneavoastră vă poate ajusta tratamentul. S-ar putea ca medicul dumneavoastră să evite să vă
trateze cu aceste medicamente în timp ce vi se administrează Tarceva.
•      dacă luaţi anticoagulante (medicamente care ajută la prevenirea trombozei sau a coagulării
sângelui, de exemplu warfarină), Tarceva vă poate creşte tendinţa de sângerare. Adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, care va trebui să vă monitorizeze regulat prin efectuarea unor teste de
sânge.
•      dacă luaţi statine (medicamente utilizate pentru a scădea colesterolul din sânge), Tarceva
poate creşte riscul de probleme musculare cauzate de statine, care în cazuri rare pot determina
leziuni grave ale muşchilor (rabdomioliză) rezultând afectarea rinichilor, de aceea adresaţi-vă
medicului dumneavoastră.
•      dacă utilizaţi lentile de contact şi/sau aţi avut în trecut probleme la nivelul ochilor cum
ar fi uscăciune severă a ochilor, inflamaţia părţii anterioare a ochiului (cornee) sau ulceraţii
care afectează partea anterioară a ochiului, spuneţi medicului dumneavoastră.
Vedeţi, de asemenea, mai jos ,,Tarceva împreună cu alte medicamente”. Trebuie să spuneţi medicului
dumneavoastră:
•      dacă prezentaţi brusc dificultăţi în respiraţie asociate cu tuse sau febră, se poate ca
medicul
dumneavoastră să fie nevoit să vă trateze cu alte medicamente şi să vă întrerupă tratamentul cu
Tarceva;
•      dacă aveţi diaree, deoarece medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă trateze cu
antidiareice
(de exemplu loperamidă);
•      imediat, dacă aveţi diaree severă sau persistentă, greaţă, pierderea poftei de mâncare sau
vărsături deoarece medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă întrerupă tratamentul cu Tarceva şi
să vă trateze în spital;
•      dacă aveţi dureri abdominale accentuate, dacă observaţi descuamarea sau băşicarea severă a
pielii. Este posibil ca medicul dumneavoastră sa vă întrerupă temporar sau definitiv tratamentul.
•      dacă apare roşeaţă sau se agravează roşeaţa şi durerea la nivelul ochilor, creşterea
lacrimaţiei, vedere înceţoşată şi/sau sensibilitate la lumină, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră
sau asistentei medicale deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă (vezi
,,Reacţii adverse posibile” de mai jos).
•      dacă luaţi concomitent statine şi prezentaţi dureri inexplicabile ale muşchilor,
sensibilitate, slăbiciune sau crampe. Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă întrerupă
temporar sau definitiv tratamentul.
Vedeţi şi pct. 4 ,,Reacţii adverse posibile”. Afecţiuni ale ficatului sau rinichilor
Nu se cunoaşte dacă Tarceva are un efect diferit dacă ficatul sau rinichii nu vă funcţionează
normal.
Nu se recomandă tratamentul cu acest medicament dacă aveţi o boală hepatică severă sau o boală
renală severă.

Tulburarea glucurono-conjugării precum sindromul Gilbert
Medicul dumneavoastră trebuie să vă trateze cu precauţie dacă aveţi o tulburare a glucuronidării
precum sindromul Gilbert.

Fumatul
Sunteţi sfătuit să renunţaţi la fumat dacă sunteţi tratat cu Tarceva, deoarece fumatul poate să vă
scadă
cantitatea de medicament din sânge.

  Prospect Tarceva –  Copii şi adolescenţi
Tarceva nu a fost studiat la pacienţi cu vârsta sub 18 ani. Nu se recomandă administrarea acestui
medicament la copii şi adolescenţi.

Tarceva împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Tarceva împreună cu alimente şi băuturi
Nu luaţi Tarceva cu alimente. Vedeţi şi pct. 3 ,,Cum să luaţi Tarceva”.

Sarcina şi alăptarea
Evitaţi sarcina în timp ce urmaţi tratamentul cu Tarceva. Dacă puteţi deveni gravidă, utilizaţi
măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului şi timp de cel puţin 2 săptămâni după ce aţi
luat ultimul comprimat filmat.
Dacă deveniţi gravidă în timp ce sunteţi tratată cu Tarceva, spuneţi aceasta imediat medicului
dumneavoastră care decide dacă tratamentul trebuie continuat. Nu alăptaţi dacă sunteţi tratată cu
Tarceva.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tarceva nu a fost studiat pentru observarea posibilelor sale efecte asupra capacităţii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje dar este puţin probabil ca tratamentul să vă afecteze această
capacitate.

Hipersensibilitate
Tarceva conţine un tip de zahăr numit lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă
rugăm să îl întrebaţi înainte de a lua Tarceva.
3.       Prospect Tarceva –   Cum să luaţi Tarceva

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Comprimatul filmat trebuie luat cu cel puţin o oră înainte sau cu două ore după ce aţi consumat
alimente.

Doza recomandată este de un comprimat Tarceva 150 mg pe zi dacă aveţi cancer pulmonar cu alte
tipuri de celule decât cele mici.
Doza recomandată este de un comprimat Tarceva 100 mg pe zi dacă aveţi cancer pancreatic în stadiul
metastatic. Tarceva se administrează în asociere cu gemcitabină.

Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza cu câte 50 mg. Pentru diferite scheme de tratament,
Tarceva este disponibil în concentraţii de 25 mg, 100 mg sau 150 mg.

Dacă luaţi mai mult Tarceva decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Puteţi prezenta reacţii adverse intensificate, iar medicul dumneavoastră vă poate întrerupe
tratamentul.

Dacă uitaţi să luaţi Tarceva
Dacă uitaţi să luaţi una sau mai multe doze de Tarceva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului cât mai curând posibil.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Tarceva
Este important să continuaţi să luaţi Tarceva în fiecare zi, atât timp cât v-a recomandat medicul
dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.      Prospect Tarceva –    Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.

Adresaţi-vă cât mai repede posibil medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre reacţiile
adverse descrise mai jos. În unele cazuri poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă reducă
doza de Tarceva sau să întrerupă tratamentul:

•           Diaree şi vărsături (foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi).
Diareea severă şi persistentă poate duce la concentraţii scăzute de potasiu în sânge şi
insuficienţa funcţiei rinichilor, în special dacă vi se administrează alte tratamente
chimioterapice în acelaşi timp. Dacă prezentaţi diaree mai severă şi persistentă, adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesar tratamentul în spital.

•           Iritaţie la nivelul ochilor din cauza conjunctivitei/keratoconjunctivitei (foarte
frecvent: poate afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi ) şi keratitei (frecvent: pot afecta până la 1
din 10 pacienţi).

•           O formă rară de iritaţie la nivelul plămânilor numită boală pulmonară interstiţială
(mai puţin frecventă: poate afecta până la 1 din 100 pacienţi). Această afecţiune poate fi, de
asemenea, asociată cu evoluţia naturală a bolii dumneavoastră şi în unele cazuri poate evolua spre
deces. Dacă observaţi apariţia bruscă a unor simptome precum dificultate la respiraţie însoţită de
tuse sau febră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră deoarece puteţi avea această afecţiune.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă întrerupă definitiv tratamentul cu Tarceva.

•           Au fost observate perforaţii gastrointestinale (mai puţin frecvente: pot afecta până la
1 din 100 pacienţi). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri severe la nivelul
abdomenului. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut în trecut ulcer gastric sau
duodenal, sau diverticulită, deoarece acestea pot creşte riscul de apariţie a perforaţiilor
gastrointestinale.

•          Au fost observate cazuri rare de insuficienţă hepatică (rare: pot afecta până la 1 din
1000 pacienţi). Dacă testele dumneavoastră de sânge indică modificări severe ale funcţiei
ficatului, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă întrerupă tratamentul.

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi):
•        Erupţiile trecătoare pe piele pot să apară sau să se agraveze după expunerea la soare.
Dacă vă expuneţi la soare, este recomandabil să purtaţi îmbrăcăminte de protecţie şi/sau să
folosiţi creme cu factor de protecţie solară (de exemplu pe bază de filtre minerale)
•        Infecţie
•        Pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate
•        Depresie
•        Durere de cap, percepţii senzoriale anormale la nivelul pielii sau amorţeală la nivelul
extremităţilor
•        Dificultate la respiraţie, tuse
•        Greaţă
•        Iritaţie la nivelul gurii
•        Durere de stomac, indigestie şi vânturi
•        Valori anormale ale testelor de sânge ale funcţiei ficatului
•        Mâncărime, uscăciune a pielii şi căderea părului
•        Oboseală, febră, rigiditate

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):
•        Sângerări la nivelul nasului
•        Sângerările la nivelul stomacului sau intestinelor
•        Reacţii inflamatorii în jurul unghiilor
•        Infecţie a foliculilor părului
•        Acnee
•        Piele crăpată (fisuri ale pielii)

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi):
•        Modificări ale genelor
•        Exces de păr pe corp sau pe faţă, cu distribuţie de tip masculin
•        Modificări ale sprâncenelor
•        Unghii friabile sau căderea unghiilor

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi):
•        Cazuri de perforaţie sau ulceraţie a corneei
•        Descuamare sau vezicule severe ale pielii (sugestive pentru sindromul Stevens-Johnson).

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest   Prospect Tarceva – .

5.      Prospect Tarceva –    Cum se păstrează Tarceva

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutia de carton după
EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.    Prospect Tarceva –      Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Tarceva:
•      Substanţa activă din componenţa Tarceva este erlotinib. Fiecare comprimat filmat conţine
erlotinib (sub formă de clorhidrat de erlotinib) 25 mg, 100 mg sau 150 mg, în funcţie de
concentraţie.
•      Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip A, laurilsulfat
de sodiu, stearat de magneziu (vedeţi şi pct. 2 pentru lactoză monohidrat).
Film: hipromeloză, hidroxipropilceluloză, dioxid de titan, macrogol. Cerneală de inscripţionare:
Tarceva 25 mg: shellac, oxid galben de fer
Tarceva 100 mg: shellac, oxid galben de fer, oxid negru de fer, dioxid de titan
Tarceva 150 mg: shellac, oxid roşu de fer

  Prospect Tarceva –  Cum arată Tarceva şi conţinutul ambalajului:

Tarceva 25 mg este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde, de culoare albă până la
gălbuie, inscripţionate pe o parte cu ,,Tarceva 25” şi logo-ul firmei cu cerneală galben-maronie şi
sunt ambalate în cutii a câte 30 comprimate filmate.
Tarceva 100 mg este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde, de culoare albă până la
gălbuie, inscripţionate pe o parte cu ,,Tarceva 100” şi logo-ul firmei cu cerneală gri şi sunt
ambalate în cutii a câte 30 comprimate filmate.

Tarceva 150 mg este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde, de culoare albă până la
gălbuie, inscripţionate pe o parte cu ,,Tarceva 150” şi logo-ul firmei cu cerneală maro şi sunt
ambalate în cutii a câte 30 comprimate filmate.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW Marea Britanie
Fabricantul
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Germania

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa
locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien
N.V. Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

Tarceva Prospect

erlotinib

Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tarceva. Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Tarceva.

Ce este Tarceva?

Tarceva este un medicament care conţine substanţa activă erlotinib. Este disponibil sub formă de comprimate rotunde de culoare albă până la galben pal (25, 100 şi 150 mg).

Pentru ce se utilizează Tarceva?

Tarceva se utilizează în cancerul pulmonar avansat sau metastazat altul decât cel cu celule mici. Prin „avansat” se înţelege că cancerul a început să se răspândească, iar prin „metastazat” se înţelege răspândirea cancerului la alte părţi din organism. Este utilizat la următorii pacienţi:

  • pacienţi la care celulele canceroase prezintă anumite mutaţii ale genei pentru o proteină numită receptor al factorului de creştere epidermal şi care nu au urmat anterior chimioterapie (medicamente pentru tratarea cancerului).
  • pacienţi cu boală stabilizată după primele patru cicluri de chimioterapie standard care conţine un medicament pe bază de platină; „stabilă” înseamnă că cancerul nici nu s-a ameliorat, nici nu s-a agravat în perioada chimioterapiei;
  • pacienţi care au urmat cel puţin un tratament chimioterapic anterior care nu a dat rezultate.

Tarceva nu a demonstrat eficacitate în tratarea pacienţilor cu cancer pulmonar cu „receptor al factorului de creştere epidermal (EGFR) IHC-negativ”. „EGFR IHC-negativ” înseamnă că la suprafaţa

celulelor canceroase nu se pot detecta proteinele receptoare EGFR sau se pot detecta numai în cantităţi mici.

Tarceva se utilizează, de asemenea, la pacienţi cu cancer pancreatic metastazat în asociere cu gemcitabină (alt medicament împotriva cancerului).

Atât în cazul cancerului pulmonar, cât şi în cancerul de pancreas, medicii trebuie să ia în considerare şansele de supravieţuire ale pacientului când prescriu Tarceva.

Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.

Cum se utilizează Tarceva?

Tratamentul cu Tarceva trebuie supravegheat de un medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului. La pacienţii care încă nu au urmat chimioterapie trebuie efectuată analiza mutaţiilor EGFR înaintea iniţierii terapiei cu Tarceva.

În cancerul pulmonar, doza zilnică recomandată de Tarceva este de 150 mg. În cancerul de pancreas,

este de 100 mg. Tarceva se ia cel puţin cu cel puţin o oră înainte de masă sau la două ore după masă.

Dacă este necesar (de exemplu, din cauza efectelor secundare), doza poate fi redusă treptat, cu câte

50 mg. Deoarece Tarceva pare a fi mai eficace la pacienţii cu cancer de pancreas care dezvoltă o erupţie cutanată, dacă după patru până la opt săptămâni nu apare nicio erupţie, tratamentul trebuie

reevaluat. Pacienţii care iau Tarceva nu au voie să fumeze întrucât fumatul scade cantitatea medicamentului în sânge.

Cum acţionează Tarceva?

Substanţa activă din Tarceva, erlotinibul, este un medicament împotriva cancerului din clasa de „inhibitori de EGFR”. Erlotinibul blochează receptorii factorului de creştere epidermal care se găsesc la suprafaţa anumitor celule tumorale. Ca urmare a acestui „blocaj”, celulele tumorale nu mai pot primi mesajele necesare creşterii, progresiei şi răspândirii lor (metastază). Prin urmare, Tarceva contribuie la oprirea dezvoltării, înmulţirii şi răspândirii cancerului în organism.

Cum a fost studiat Tarceva?

În cancerul pulmonar altul decât cel cu celule mici, Tarceva a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în trei studii principale:

  • primul a cuprins 889 de pacienţi cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici, cu boală care nu se agravase după patru cicluri de chimioterapie pe bază de platină, din care 487 cu boală stabilă;
  • al doilea studiu a cuprins 731 de pacienţi care nu răspunseseră la cel puţin un tratament chimioterapic anterior;
  • al treilea studiu a comparat Tarceva cu alt tip de chimioterapie pe 173 de pacienţi cu cancer pulmonar avansat altul decât cel cu celule mici, cu mutaţii EGFR, care nu urmaseră în prealabil chimioterapie;

În cancerul pancreatic, Tarceva în asociere cu gemcitabină a fost studiat pe 569 de pacienţi cu cancer pancreatic avansat, nerezecabil (imposibil de înlăturat chirurgical) sau metastazat.

În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost perioada de timp în care cancerul nu s-a agravat sau durata de supravieţuire a pacienţilor.

Ce beneficii a prezentat Tarceva pe parcursul studiilor?

În primul studiu,, pe pacienţi cu cancer pulmonar care urmaseră chimioterapie pe bază de platină, Tarceva a dus la o creştere modestă a perioadei în care boala nu s-a agravat şi a duratei de supravieţuire. Dintre pacienţii cu boală stabilă, cei care au luat Tarceva au supravieţuit în medie 12,1 săptămâni, fără agravarea bolii, în comparaţie cu pacienţii care au luat placebo şi care au supravieţuit 11,3 săptămâni, iar durata de supravieţuire a fost, în medie, 11,9 luni cu Tarceva şi 9,6 luni cu placebo.

În al doilea studiu, pe pacienţi cu cancer pulmonar care nu răspunseseră la tratamente chimioterapice anterioare, pacienţii care au luat Tarceva au supravieţuit în medie 6,7 luni, faţă de pacienţii care au luat placebo, care au supravieţuit 4,7 luni. La pacienţii care au luat Tarceva, cei cu tumori „EGFR IHC- pozitive” (care aveau EGFR pe suprafaţa lor) au supravieţuit în medie 8,6 luni, iar cei cu tumori „EGFR IHC-negative”, 5,0 luni.

În al treilea studiu, pe pacienţii cu cancer pulmonar cu mutaţii EGFR, pacienţii care au luat Tarceva ca tratament iniţial au supravieţuit fără agravarea bolii în medie timp de 9,7 luni faţă de cei care au primit alte medicamente chimioterapice, care au supravieţuit 5,2 luni.

În studiul privind cancerul pancreatic metastazat, pacienţii care au luat Tarceva ca terapie iniţială au supravieţuit fără agravarea bolii în medie 5,9 luni, faţă de cei care au luat placebo, care au supravieţuit 5,1 luni. Pentru pacienţii cu cancer care nu se extinsese dincolo de pancreas nu a existat însă niciun avantaj.

Care sunt riscurile asociate cu Tarceva?

În cadrul studiilor, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Tarceva utilizat în monoterapie în cancerul pulmonar au fost erupţiile pe piele (observate la 75% din pacienţi), diareea (observată la 54% din pacienţi) şi pierderea poftei de mâncare (observată la 52% din pacienţi). În studiul cu Tarceva utilizat în asociere cu gemcitabina pentru cancerul pancreatic, cele mai frecvente efecte secundare au fost oboseala (observată la 73% din pacienţi), erupţiile pe piele (observate la 69% din pacienţi) şi diareea (observată la 48% din pacienţi). Pacienţii cu diaree, greaţă, pierderea poftei de mâncare sau vărsături severe şi persistente trebuie să îşi consulte medicul, întrucât există riscul unui nivel scăzut de potasiu din sânge şi insuficienţă renală. Ei ar putea avea nevoie de îngrijire spitalicească. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Tarceva, vezi prospectul.

Tarceva este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la erlotinib sau la oricare dintre celelalte ingrediente.

De ce a fost aprobat Tarceva?

CHMP a hotărât că beneficiile Tarceva sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.

Alte informaţii despre Tarceva:

Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tarceva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 septembrie 2005.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2011.

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Voteaza cum ti-a folosit !

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult (1voturi, Media: 5,00 out of 5)

Se încarcă...