Prospect Tarka 180 mg/2 mg – Hipertensiune Arteriala

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Prospect Tarka  180 mg/2 mg, comprimate cu eliberare modificată

Clorhidrat de Verapamil/Trandolapril

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect Tarka înainte de a începe să luati acest medicament.

–   Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–   Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farma­cistului.

–   Acest medicament Tarka a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca dumneavoastră.

–   Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţio­nată în acest prospect Tarka, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

Tarka Prospect



Tarka Prospect

 

 

 

 

 

 

 

 

 

In acest prospect Tarka găsiti:

  1. Ce este Tarka şi pentru ce se utilizează
  2. înainte să utilizaţi Tarka
  3. Cum să utilizaţi Tarka
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Tarka
  6. Informaţii suplimentare despre Tarka

1.  CE ESTE TARKA Şi PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ? Cititi acest prospect Tarka.

Tarka este o combinaţie a două medicamente din clase diferite şi anume clasa blocanţilor canalelor de calciu, verapamll şi clasa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), tran6olapril.

Tarka este indicat la pacienţii cu hipertensiune arterială esenţială care răspund la tratamentul cu oricare dintre substanţele act^we conţinute în Tarka, atunci când sunt administrate separat în aceeaşi proporţie a dozelor.

2.  ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TARKA ? Cititi acest prospect Tarka.

Nu luaţi Tarka dacă:

–   Sunteţi alergic la trandolapril sau la alţi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) şi/sau la verapamil sau la oricare dintre excipienţi.

–   Aţi avut în antecedente edem angioneurotic asociat cu tratament anterior cu IECA;

–   Aveţi edem angioneurotic ereditar/idiopatic;

–   Aveţi şoc cardiogen;

–   Aveţi infarct miocardic recent cu complicaţii;

–   Aveţi bloc atrio-ventricular de gradul 2 sau 3 fără pacemaker;

–   Aveţi bloc sino-atrial;

–   Aveţi boală de nod sinusal;

–   Avei insuficienţă cardiacă congestivă;

–   Aveţi flutter/fibrilaţie atrială asociată cu o cale de conducere aberantă (de exemplu sindromul WPW);

–   Aveţi insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <10 ml/min);

–   Aveţi ciroză hepatică cu ascită;

–   Aveţi stenoză aortică sau mitrală, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă;

–   Aveţi hiperaldosteronism primar;

–   Sunteţi sub dializa;

–   Aveţi mai mult de trei luni de sarcină (este bine să evitaţi utilizarea Tarkah in perioada de început a sarcinii (vezi pct. “Sarcină”).

–   Sunteţi copii sau adolescenţi (<18 ani).

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre punctele de mai sus vi se potriveşte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Ce trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Tarka?

Sunt unele condiţii medicale care necesită o monitorizare mai atentă din partea medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi:

–   Afecţiuni hepatice sau renale

–   Boli de colagen

Citeste mai departe acest prospect Tarka ->

 

 PROSPECT Tarka: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

Afectiuni neuro-musculare (de ex. mastenia gravis sau distrofie musculara Ducnenne)

–          Diabet zaharat

Dacă răspunsul este DA la oricare dintre întrebările de mai sus, vă rugăm să vă adresaţi medicului dum­neavoastră sau farmacistului.

Dacă este planificată o intervenţie chirurgicală, anunţaţi chirurgul sau medicul stomatolog că sunteţi în tratament cu Tarka. Administrarea Tarka poate influenţa anestezicul sau alte tratamente folosite.

Nu uitaţi să spuneţi medicului că primiţi Tarka în cazul în care aveţi nevoie de teste de laborator. Tarka poate afecta rezultatele acestora.

Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gra­vidă). Tarka nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece acesta poate produce prejudicii grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această perioadă a sarcinii (vezi pct. “Sarcină”).

Folosirea altor medicamente cu Tarka ? Cititi acest prospect Tarka.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în tratament cu următoarele medicamente:

–          Beta blocante (acestea includ atenolol, celiprolol, metoprolol şi propranolol);

–         Alt tratament pentru hipertensiune sau pentru aritmii cardiace;

–          Digoxină, cimetidină, litiu, rifampicină, teofilină, alopurinol sau dantrolenă;

–          Carbamazepină, fenitoin sau fenobarbitonă;

–          Orice medicament pentru diabet;

–          Orice clasă de medicamente cunoscute ca tranchilizante majore sau ca antidepresive triciclice (de ex. amitriptilină, dotiepin sau imipramină);

–          Diuretice, sare de potasiu sau oricare clasă de medicamente cu acţiune anti-inflamatoare şi analgezică;

–          Orice medicament pentru cancer;

–          Orice medicament care poate influenţa sistemul dumneavoastră imun, ca de exemplu corticosteroizi sau ciclosporină;

–         Analgezice puternice (narcotice) ca de exemplu morfină;

Urmaţi cu atenţie instrucţiunile şi recomandările medicului dumneavoastră.

Utilizarea Tarka cu alimente şi băuturi ? Cititi acest prospect Tarka.

Tarka prelungeşte timpul de eliminare a alcoolului din organismul dumneavoastră.

Nu consumaţi suc de grapefruit în timp ce luaţi acest medicament (a se vedea pct. “Cum să luaţi Tarka”). S-a demonstrat că alimentele scad rata de absorbţie dar nu şi proporţia absorbţiei verapamilului. De aceea, se recomandă administrarea medicamentului cu jumătate de oră înainte de micul dejun.

Sarcină şi alăptare

Sarcină

Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gra­vidă). în mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Tarka înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Tarka. Tarka nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce prejudicii grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.



Alăptare:

Informaţi medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Tarka nu este recoman­dat mamelor care alăptează iar medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande un alt tratament în cazul în care 6ori( să alăptaţi, mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur.

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor

Având în vedere că nu s-a stabilit ce efecte ar putea să aibă tratamentul asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, nu a putut fi exclusă alterarea vigilenţei, deoarece Tarka poate determina apariţia de ameţeli sau fatigabilitate.

Tarka prelungeşte timpul de eliminare a alcoolului din organismul dumneavoastră. Aceasta însemnă că nu veţi putea consuma alcool în cantitatea care să determine alcoolemia peste limita legal admisă în timpul conducerii autovehiculelor.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI TARKA ? Cititi acest prospect Tarka.

Urmaţi recomandările făcute de către medicul dumneavoastră în ceea ce priveşte când şi cum să luaţi Tarka. Numărul comprimatelor de care aveţi nevoie va fi decis de către medicul dumneavoastră.

Doza uzuală recomandată este de un comprimat filmat cu eliberare modificată de Tarka, o dată pe zi, administrată dimineaţa, înainte de micul dejun cu o jumătate de oră. Tarka comprimate filmate cu elibe­rare modificată trebuie înghiţite întregi.

Trebuie să evitaţi consumul de medicamente antiacide sau de suc de grapefruit în timp ce luaţi acest medicament. Poate influenţa absorbţia medicamentului. Acest lucru nu se întâmplă dacă consumaţi alt suc, cum ar fi cel de portocală, măr sau roşii.

Administrarea la copii şi adolescenţi (<18 ani)

La copii şi adolescenţi (<18 ani), Tarka este contraindicat.

Vârstnici

Deoarece tensiunea sistolică la vârstnicii hipertensivi este mai mare comparativ cu cea a hipertensivilor tineri, la unii pacienţi în vârstă poate apare mai pronunţat efectul hipotensor (de scădere a tensiunii arteriale).

Insuficienţă renală ? Cititi acest prospect Tarka.

Tarka este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă.

Insuficienţă hepatică

Tarka nu este recomandat pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă.

Tarka este contraindicat pacienţilor care au ciroză hepatică cu ascită.

Este important să luaţi Tarka până la întreruperea tratamentului de către medicul dumneavoastră. Nu-l întrerupeţi chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă opriţi tratamentul prea repede, starea dumneavoastră se poate agrava.

Citeste mai departe acest prospect Tarka ->

 

 PROSPECT Tarka: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

Dacă aţi luat prea mult Tarka:

Dacă din greşeală aţi luat o doză mai mare, trebuie să anunţaţi medicul dumneavoastră imediat sau să mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Arătaţi comprimatele pe care le-aţi luat.

Dacă aţi uitat să luaţi Tarka

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta imediat ce v-aţi amintit, doar dacă este suficient timp până la doza următoare. Dacă nu este timp, nu mai luaţi deloc comprimatul pe care l-aţi uitat.

Niciodată nu dublaţi doza pentru a acoperi doza lipsă.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE ? Cititi acest prospect Tarka pentru mai multe informatii..

Toate medicamentele, pe lângă efectele benefice, pot să determine efecte adverse nedorite.

Reacţiile adverse ale Tarka sunt similare cu cele ale substanţelor sale active sau cu ale claselor din care fac parte acestea.

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt agravarea tusei, cefalee, constipaţie, vertij, ameţeli şi bufeuri (vezi tabelul de mai jos).

Evenimentele adverse raportate spontan sau observate în studiile clinice sunt prezentate în tabelul de mai jos.

Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, organe şi sisteme şi prezentate în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie

 Foarte frecvente

Frecvente

Mai puţin frecvente

Rare

Foarte rare

Cu frecvenţă necunoscută care afectează mai mult de 1 pacient din 10.

care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi.

care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

care afectează mai puţin de 1 pacient din 1000 pacienţi

care afectează mai puţin de 1 pacient din 10000 pacienţi

care nu poate fi estimată din datele disponibile.

 

Frecvente: ameţeli, vertij, agravarea tusei, bufeuri, constipaţie, dureri de cap

Mai puţin frecvente: alergie, creşterea grăsimilor în sânge, somnolenţă, tremurături, tulburări la nivelul inimii (bloc atrio-ventricular de gradul I), palpitaţii, dureri de burtă, diaree, alte boli gastro-intestinale, greaţă, umflarea feţei, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele, transpiraţii abundente, urinare în cantitate mare, dureri la nivelul inimii, modificări ale analizelor ficatului.

Rare: scăderea poftei de mâncare, Ieşin7 căderea părului, herpes, alte modificări la nivelul pielii, creşterea valorii bilirubinei în sânge.

Foarte rare: scăderea globulelor din sânge (leucocite, trombocite, eritrocite), agresivitate, nelinişte, tristeţe, tulburări de echilibru, insomnie, furnicături, pierderea cunoştinţei, tulburări ale gustului, moleşeală, tulburări de vedere, respiraţie grea, tuse, sinuzită, umflarea ficatului (hepatită), creşterea enzimelor ficatului, îngălbenirea pielii, dureri ale articulaţiilor, dureri ale muşchilor, dureri în piept, bătăi neregulate ale inimii, tulburări la nivelul inimii (bloc atrio-ventricular de gradul III, bloc atrio-ventricular nespecificat), oprirea inimii, sângerare la nivelul creierului, umflarea picioarelor, înroşirea feţii, scăderea tensiunii, bătăi rapide ale inimii, gură uscată, inflamarea pancreasului, vărsături, blânde, boli ale pielii (psoriazis, dermatită), afectarea funcţiei rinichilor, oboseală, mărirea sânilor la bărbaţi, impotenţă, creşterea potasiului şi a unor enzime ale ficatului (lactat-dehidrogenaza, transaminaze) în sânge.

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

5.  CUM SE PĂSTREAZĂ TARKA

–  A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

–   Nu utilizaţi Tarka după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP:). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

–   Păstraţi Tarka la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Cum trebuie să îndepărtez Tarka neutilizat?

–   Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

–  întrebaţi farmacistul dumneavoastră cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.  INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Tarka

Substanţele active ale Tarka 180 mg/2 mg, sunt clorhidratul de verapamil forma de eliberare modificată şi trandolapril.

Fiecare comprimat conţine 180 mg clorhidrat de verapamil şi 2 mg trandolapril.

Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă, hipromeloză, stearilfumarat de sodiu, celuloză microcristalină, alginat de sodiu-matrice, stearat de magneziu, hidroxipropilceluloză, macrogol 400, macrogol 6000, talc, dioxid de siliciu anhidru, docusat de sodiu, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fier (E172), oxid galben de fier (E172), oxid negru de fier (E172).

Pentru pacienţii care au regim restrictiv de sare, conţinutul în sodiu pentru un comprimat este de 25,76 mg.

Cum arată Tarka şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 2 blistere din PVC/PVDC/AI a câte 14 comprimate cu eliberare modificată.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Abbott GmbH & Co. KG                                                          

Max-Planck- Ring 2, 65205 Wiesbaden Germania

Producător tarka

Abbott GmbH & Co. KG,

KnollstraBe 50, 67061 Ludwigshafen Germania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţină­torului autorizaţiei de punere pe piaţă:             

Acest prospect Tarka a fost revizuit în Septembrie 2010

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close