Prospect Teotard 200 -350 mg

Sharing

TEOTARD® 200

Capsule cu eliberare prelungită, 200 mg
TEOTARD® 350

Capsule cu eliberare prelungită, 350 mg

Compoziţie

Teotard 200

O capsulă cu eliberare prelungită conţine teofilină 200 mg.

Teotard 350

O capsulă cu eliberare prelungită conţine teofilină 350 mg.

Excipienţi:

Conţinutul capsulei – pelete: polividonă, dioxid de siliciu coloidal, ftalat de dibutil,
copolimer metacrilat de amoniu tip A, copolimer metacrilat de amoniu tip B, talc.

Capsula: Cap: dioxid de titan (E 171), galben de quinolină (E 104), azorubină (E 122),
albastru patent v (E 131), negru briliant (E 151), p-hidroxibenzoat de metil, p-
hidroxibenzoat de n-propil, gelatină

Corp: galben de quinolină (E 104), ponceau 4R (cochineal Red A) (E 124),
albastru patent v (E 131), negru briliant (E 151), p-hidroxibenzoat de metil, p-
hidroxibenzoat de n-propil, gelatină

Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor

respiratorii, sistemice, derivaţi xantinici

Indicaţii terapeutice

Astm bronşic la copii şi adulţi, bronhopneumopatie cronică obstructivă, emfizem
pulmonar, hipertensiune pulmonară asociată cordului pulmonar cronic, tulburări respiratorii în
timpul somnului cu origine neurologică centrală.

Contraindicaţii

Administrarea Teotard este contraindicată la pacienţii cu hipersensibilitate la oricare dintre
componenţii produsului şi la produse ce conţin xantine (de exemplu cafeină, teobromină,
pentoxifilină), infarct miocardic recent, tulburări acute ale ritmului cardiac (tahiaritmii acute).

Precauţii

Teotard trebuie administrat cu deosebită atenţie şi doar dacă este neapărat necesar la
pacienţii cu angină pectorală instabilă, boli cardiace în care se pot produce tahiaritmii, tensiune
arterială foarte crescută, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, epilepsie, disfuncţie hepatică
sau renală, porfirie, la pacienţii cu ulcer gastroduodenal sau cu antecedente patologice de ulcer
gastroduodenal şi la cei peste 60 ani.

La pacienţii cu insuficienţă cardiacă, insuficienţă hepatică (mai ales ciroză), concentraţie
plasmatică redusă de oxigen (hipoxemie), hipertermie persistentă, pneumonie, infecţii virale (mai
ales gripă), disfuncţii tiroidiene (mai ales hipertiroidie) şi la cei care utilizează anumite
medicamente (vezi pct.,,Interacţiuni”‘) doza de teofilină trebuie redusă.

Dacă unui pacient i se schimbă produsul de teofilină administrat cu un altul, trebuie
monitorizată cu atenţie modificarea efectelor clinice şi apariţia reacţiilor adverse, şi, dacă este
necesar, trebuie ajustată doza administrată.

Vă rugăm să anunţaţi medicul dumneavoastră dacă aţi început sau aţi încetat să utilizaţi
oricare alt medicament, dacă aţi început sau aţi încetat să fumaţi sau v-aţi modificat dieta. În
toate aceste cazuri doza de Teotard trebuie ajustată.

Interacţiuni

În timpul tratamentului cu Teotard trebuie să evitaţi să consumaţi etanol şi băuturi şi
alimente ce conţin metilxantine (de exemplu cafea, ceai, cacao, ciocolată, cola şi alte băuturi
similare, băuturi tonice) sau să utilizaţi medicamente din aceeaşi categorie cu teofilina (cafeină,
teobromină, pentoxifilină), deoarece aceste substanţe pot potenţa efectul stimulator al teofilinei
asupra sistemului nervos central.

Efectul teofilinei poate fi potenţat de administrarea concomitentă de alopurinol, cimetidină,
disulfiram, fenilbutazonă, fluvoxamină, fluoroquinolone, furosemid, imipenem, interferon-a,
izoniazidă, blocante ale canalelor de calciu, lincomicină, macrolide, mexiletină, paracetamol,
pentoxifilină, contraceptive orale, probenecid, propafenonă, propranolol, ranitidină, tacrin,
tiabendazol, ticlopidină, viloxazină sau vaccin gripal. La pacienţii care sunt trataţi cu teofilină,
concomitent cu unul sau mai multe dintre aceste medicamente, trebuie monitorizată concentraţia
plasmatică a teofilinei şi, dacă este necesar, trebuie redusă doza administrată.

Dacă este administrată concomitent cu ciprofloxacina, doza de teofilină trebuie redusă cu
cel puţin 60% şi cu 30% dacă este administrată concomitent cu enoxacina.

Efectul teofilinei poate fi diminuat dacă este administrată concomitent cu antiepileptice (de
exemplu fenitoină, carbamazepină, primidonă), barbiturice (mai ales fenobarbital şi
pentobarbital), isoproterenol, hidroxid de magneziu, morizicină, rifampicină, ritonavir sau
sulfinpirazonă. Efectul teofilinei poate fi scăzut, de asemenea, la fumători. La pacienţii care sunt
trataţi cu teofilină, concomitent cu unul sau mai multe din medicamentele de mai sus, trebuie
monitorizată concentraţia plasmatică a teofilinei şi, dacă este necesar, trebuie crescută doza
administrată.

Teofilina poate potenţa efectul P-agoniştilor, diureticelor şi rezerpinei.

Teofilina poate diminua efectul adenozinei, carbonatului de litiu şi P-antagoniştilor.

Tratamentul concomitent cu teofilină şi P-antagonişti trebuie evitat, efectul teofilinei poate
fi diminuat.

La pacienţii trataţi cu teofilină, anestezia cu halotan poate produce tulburări de ritm cardiac
severe.

Teofilina poate modifica rezultatele unor teste de laborator: poate creşte cantitatea de acizi
graşi şi concentraţia de catecolamine din urină.

Atenţionări speciale

Copii

Teotard nu trebuie administrat la copiii sub 6 ani sau cu greutate sub 20 kg.

Sarcina şi alăptarea

Teofilina traversează placenta şi este excretată în laptele matern. La gravide, teofilina
trebuie administrată doar dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial fetal. La
acest grup de pacienţi, trebuie monitorizată mai des concentraţia plasmatică a teofilinei şi trebuie

ajustată doza administrată, dacă este necesar. Administrarea teofilinei în ultimul trimestru de
sarcină trebuie evitată, deoarece aceasta poate reduce contractilitatea uterină.

Mamele care alăptează trebuie să îşi observe cu atenţie copiii. Dacă aceştia devin sensibili,
iritabili sau nu pot dormi, trebuie să se adreseze medicului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Despre acest medicament se ştie că nu afectează în mod semnificativ capacitatea de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Doza administrată trebuie ajustată în conformitate cu vârsta pacientului şi cerinţele
individuale şi, de aceea, acest lucru trebuie făcut de către medicul curant. Doza trebuie
determinată în funcţie de greutatea ideală a pacientului, deoarece teofilina nu este distribuită în
ţesutul adipos.

Doza uzuală recomandată pentru adulţi şi adolescenţi cu greutate peste 40 kg este de 350
mg teofilină de câte 2 ori pe zi.

Doza uzuală recomandată pentru copiii peste 6 ani, cu greutate peste 20 kg, adolescenţi şi
adulţi cu deficit ponderal este de 200 mg teofilină administrată de câte 2 ori pe zi.

Pacienţii cu crize nocturne de astm bronşic sau cu tulburări respiratorii în timpul somnului
pot fi trataţi cu o doză unică de Teotard, administrată seara, înainte de culcare. De obicei, doza
de 500-700 mg Teotard este suficientă. La adolescenţi şi fumători se pot administra doze zilnice
inegale, de exemplu doza mai mare este administrată seara şi doza mai mică dimineaţa.

Se recomandă ca prima doză de Teotard să fie administrată seara, înainte de culcare.
Produsul trebuie administrat după masă, cu o cantitate suficientă de lichid. Capsulele nu trebuie
mestecate, ci înghiţite întregi.

Efectul terapeutic şi tolerabiliatea teofilinei trebuie evaluate în a treia zi a tratamentului.
Dacă efectul terapeutic este bun, tretamentul este continuat cu aceeaşi doză, în caz contrar doza
trebuie crescută. Dacă se constată apariţia reacţiilor adverse, doza trebuie redusă.

Doza de teofilină este determinată în funcţie de evoluţia clinică a pacientului, concentraţia
plasmatică a teofilinei şi apariţia reacţiilor adverse. Concentraţia plasmatică de teofilină dorită
este de 55-110 pmol/l (10-20 mg/l).

Concentraţia plasmatică de teofilină la care se manifestă efectul terapeutic este determinată
în laborator. La pacienţii care primesc Teotard de 2 ori pe zi, valoarea exactă a concentraţiei
plasmatice de teofilină poate fi determinată la 4 ore după administrarea dozei de dimineaţă; la cei
care primesc o singură doză zilnică de Teotard, valoarea exactă a concentraţiei plasmatice de
teofilină poate fi determinată după 12 ore de la administrarea dozei de seară.

Reacţii adverse

Medicul trebuie să informeze pacientul asupra posibilităţii apariţiei reacţiilor adverse şi a
măsurilor ce trebuie luate la apariţia acestora.

La începutul tratamentului pot să apară reacţii adverse tranzitorii şi de intensitate moderată
precum: cefalee, agitaţie, iritabilitate, vertij, insomnie, palpitaţii, dureri abdominale, greaţă,
vărsături, diaree şi reacţii alergice.

Când concentraţia plasmatică de teofilină depăşeşte valoarea terapeutică (la pacienţii cu
hipersensibilitate chiar mai devreme), pot să apară următoarele reacţii adverse: tulburări ale
somnului, diureză crescută, vărsături recurente, tremor, hipertermie, delir, durere în piept,
tulburări de ritm cardiac (tahiaritmii), hipotensiune arterială instalată brusc şi convulsii.

În timpul tratamentului cu teofilină, poate să apară scăderea concentraţiei plasmatice a
potasiului (hipopotasemie) şi creşterea concentraţiilor plasmatice ale calciului, glucozei şi
uratului (hipercalcemie, hipreglicemie şi hiperuricemie).

Trabuie să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul în legătură cu apariţia oricărei
reacţii adverse, chiar dacă nu a fost menţionată în acest prospect.

Supradozaj

Supradozajul cu Teotard apare când concentraţia plasmatică de teofilină depăşeşte
110pmol/l.

Apariţia reacţiilor adverse denotă, de obicei, producerea unui supradozaj moderat. Dacă
acestea apar, trebuie determinată imediat concentraţia plasmatică a teofilinei şi trebuie redusă în
mod adecvat doza de Teotard.

În cazurile severe de supradozaj cronic, semnele clinice sunt mai pronunţate. Acestea
includ, de obicei, tremor, greaţă, vărsături, diaree şi delir şi, în cazuri foarte grave, tulburări de
ritm cardiac (tahiaritmii), hipotensiune arterială instalată brusc şi convulsii. Tahiaritmiile şi
spasmele pot să apară frecvent şi fără semnele tipice ale supradozajului moderat (de exemplu
greaţă şi vărsături). De obicei, este suficient să se reducă doza sau să se întrerupă o perioadă de
timp administrarea Teotard.

Ingestia unui număr mare de capsule poate avea ca rezultat hipotensiune arterială, agitaţie,
tremor, delir, convulsii şi tulburări de ritm cardiac grave.

Tratamentul intoxicaţiei: lavaj gastric şi administrare de cărbune activat. Pacienţul trebuie
monitorizat, mai ales tensiunea arterială, ritmul cardiac, respiraţia şi concentraţiile plasmatice ale
potasiului şi teofilinei. Tratamentul este simptomatic.

În cazurile foarte grave de supradozaj eliminarea teofilinei poate fi accelerată prin
hemoperfuzie sau hemodializă.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Teotard 200

Cutie cu 4 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule cu eliberare prelungită.

Teotard 350

Cutie cu 4 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule cu eliberare prelungită.

Producător

KRKA, d.d., NOVO MESTO, Slovenia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

KRKA, d.d., NOVO MESTO,

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Data ultimei verificări a prospectului

Ianuarie 2005

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4
Lupta-cu-Cancerul Celulita
>

Sa radem un pic !

[/expand]

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !
Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.