Prospect Thyrozol
5 mg, comprimate filmate
10mg, comprimate filmate
20mg, comprimate filmate
Tiamazol
Citiţi cu atenţie şi în întregime aeest prospect înainte de a începe să utilizaţi Thyrozol.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
în acest prospect găsiţi:
– Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează
– înainte să utilizaţi Thyrozol
– Cum să utilizaţi Thyrozol
– Reacţii adverse posibile ale Thyrozol
– Cum se păstrează Thyrozol
– Informaţii suplimentare
– CE ESTE THYROZOL Şl PENTRU CE SE utilizeaza
Acest medicament conţine tiamazol. El controlează producerea în exces de hormoni tiroidieni, la nivelul glandei tiroide, indiferent de cauză.
Thyrozol este utilizat pentru a trata producerea în exces de hormoni tiroidieni
- dacă aveţi nevoie să luaţi un medicament pentru tratamentul glandei tiroide care funcţionează în exces, în special dacă aveţi o guşă mică (o umflătură în faţa gatului) sau sau nu aveti gusa.
- dacă urmează să vi se efectueze o operaţie la glanda tiroidă
- dacă urmează să vi se efectueze un tratament care utilizează rod radioactiv, în special în cazurile severe de producere în exces de hormoni tiroidieni
- după tratamentul cu iod radioactiv, oână când efectul iodului radioactiv s-a stabilizat total.
De asemenea, Thyrozol este; utilizat pentru prevenirea producerii în exces de hormoniti Tiroidieni, înainte de a trebui sa urmaţi o procedură care implică expunerea la iod, cum este o examinare cu substanţe de contrast care conţin iod,
- dacă aveţi o uşoară producere în exces de hormoni tiroidieni, fără alte simptome suplimentare
- dacă glanda dumneavoastră tiroidă are anumite zone care produc hormon (adenom autonom)
-dacă aţi avut, mai devreme în cursul vieţii, producere în exces de hormoni tiroidieni.
- ÎNAINTE SA Utilizati Thyrozol
Nu utilizaţi Thyrozol
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tiamazol, la orice substanţe înrudite (derivaţi de tioamidă) sau la oricare dintre celelalte componente ale Thyrozol (vezi pct6)
- dacă testele de laborator arată că aveţi o reducere a numărului unor anumite celule din sânge (granulocitopenie)
- dacă vezicula dumneavoastră biliară este blocată înainte de începerea tratamentului cu Thyrozol
- dacă aţi avut măduva osoasă afectată după tratamentul anterior cu tiamazol sau carbimazol.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Thyrozol
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut înainte reacţii alergice uşoare la tiamazol, cum sunt erupţie trecătoare pe piele sau mâncărimi. Medicul va decide dacă puteţi să utilizaţi Thyrozol.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi o guşa mare (o umflătură în faţa gâtului) care vă produce dificultăţi la respiraţie, deoarece guşa poate creşte în timpul tratamentului cu Thyrozol. Me-dicuî dumneavoastră va decide să prescrie Thyrozol doar pentru o perioada limitată şi vă va controla regulat în timpul tratamentului.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome cum sunt inflamaţia mucoasei bucale, dureri în gât sau febră. Acestea se pot datora unei reduceri marcate a numărului unor anumite celule din sânge (granulocitopenie). Aceasta poate să apară, în special, în primele săptămâni de tratament şi poate conduce la consecinţe grave.
Dacă aveţi o formă severă de producere în exces de hormoni tiroidieni, este posibil să utilizaţi doze foarte mari de Thyrozol (mai mult de 120 mg pe zi). în acest caz, medicul dumneavoastră vă va efectua teste din sânge din când în când, deoarece este posibil ca măduva dumneavoastră osoasă să fie afectată. Dacă se întâmplă aceasta, medicul dumneavoastră poate decide să oprească tratamentul şi, dacă este necesar, vă va recomanda un alt medicament.
Dacă guşa dumneavoastră creşte în timpul tratamentului cu Thyrozol sau dacă glanda dumneavoastră tiroidă funcţionează sub limita normală, medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice doza de Thyrozol. Oricum, asemenea situaţii pot, de asemenea, să apară datorită cursului natural al bolii dumneavoastră. Similar, un anumit tip de boală oculară (oftalmopatie endocrină) poate să apară sau se poate agrava, dar nu este legată de tratamentul cu Thyrozol.
Este posibil să creşteţi în greutate în timpul tratamentului cu Thyrozol. Aceasta este o reacţie normală a corpului dumneavoastră. Thyrozol vă influenţează hormonii tiroidieni, care controlează consumul dumneavoastră de energie.
Utilizarea altor medicamente cu Thyrozol
Cantitatea de iod ingerată de dumneavoastră are un efect asupra modului în care acţionează Thyrozol. Medicul dumneavoastră va decide doza de Thyrozol, în funcţie de cantitatea de iod pe care o ingeraţi şi de funcţia glandei tiroide.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi anticoagulante (medicamente utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui), deoarece normalizarea funcţiei tiroidiene determinată de Thyrozol le poate influenţa efectui. Aceiaşi lucru poate fi valabil şi pentru alte medicamente. De aceea, yă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate.fără prescripţie medicală.
Sarcina şi alăptarea si Thyrozol
în general, sarcina are un efect pozitiv asupra producerii de hormoni tiroidieni. în orice caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesar să continuaţi utilizarea Thyrozol, în special în primele luni de sarcina. Medicul dumneavoastră poate decide sa vă micşoreze doza de Thyrozol, în scopul evitării oricărui efect dăunător pentru copilul dumneavoastră. Aceasta are, în mod special, importanţă dacă aţi luat Thyrozol împreună cu hormoni tiroidieni, deoarece o astfel de asociere nu trebuie utilizată în timpul sarcinii.
Aceleaşi lucruri sunt valabile dacă vreţi sâ alăptaţi. în mod normal, dozele de până la 10 mg nu au efecte nocive asupra copilului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va verifica regulat cum funcţionează glanda tiroidă a nou-născutului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor si Thyrozol
Thyrozol nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Thyrozol
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o intoleranţă la anumite glucide, deoarece Thyrozol conţine lactoză.
Luaţi întotdeauna Thyrozol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală a Thyrozol-ului
în funcţie de cât de gravă este boala dumneavoastră, medicul va decide doza dumneavoastră individuală. De obicei, sunt recomandate următoarele doze:
– Adulţi
Doza iniţială este de 10-40 mg Thyrozol pe zi (sau mai mare la anumiţi pacienţi), până când funcţia tiroidiană revine la normal. Doza de întreţinere este fie cuprinsă între 5-20 mg Thyrozol (1/2-2 comprimate) pe zi, în asociere cu hormoni tiroidieni, fie 2,5-10 mg Thyrozol pe zi, fără hormoni tiroidieni*
– Copii
La copii, doza iniţială este de 0,5 mg Thyrozol pe kg, zilnic. Ulterior, medicul dumneavoastră va decide dacă este suficientă o doză de întreţinere mai mică şi dacă este necesară suplimentarea cu hormoni tiroidieni.
Dacă prezentaţi riscul de apariţie a unei produceri în exces de hormonf tiroidieni, după un test diagnostic cu o substanţă de contrast care conţine iod, medicul dumneavoastră poate să prescrie 10 – 20 mg Thyrozol pe zi, împreună cu perclorat, pentru aproximativ 10zile (până când substanţa de contrast care conţine iod a fost eliminată din organism).
Pentru doze mici sunt disponibile comprimate filmate a 5 mg.
Pacienţi cu afecţiuni ale ficatului
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avuţtulburări sau boli ale ficatului. in acest caz, doza dumneavoastră de Thyrozol va trebui redusă.
Pacienţi cu afecţiuni ale rinichilor
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut tulburări sau boli ale rinichilor. în acest caz, doza dumneavoastră de Thyrozol va trebui redusă.
Durata tratamentului cu Thyrozol; –
Durata tratamentului poate varia, în funcţie de afecţiunea pentru care utilizaţi Thyrozol. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră cât timp este necesar să utilizaţi acest medicament. De obicei, durata tratamentului este următoarea:
– Tratamentul producerii în exces de hormoni tiroidieni (fără intervenţie chirurgicală): 6 luni-2 ani.
– Tratamentul înainte de intervenţia chirurgicală asupra tiroidei: 3-4 săptămâni înainte de intervenţia chirurgicală.
– Tratamentul înainte de radioterapia cu iod: pâna cand functia dumneavoastră tiroidiană s-a normalizat
– Tratamentul după radioterapia cu iod: 4-6 luni, până când se instalează efectul radioterapiei cu iod.
Mod de administrare a Thyrozol
înghiţiţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid, cum este o jumătate de pahar cu apă, dimineaţa, după micul dejun. Dacă luaţi mai mult de un comprimat pe zi, puteţi, de asemenea, să le luaţi în câteva prize, ia intervale regulate, pe parcursul zueL.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Thyrozol
Dacă, în mod accidental, aţi luat o doză mai mare decât cea prescrisă, nu va fi nicio problemă. Dacă aţi luat mai des doze mai mari decât cea prescrisă, adresaţi-vă medicului imediat ce aţi constatat acest lucru. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de Thyrozol sau vă poate prescrie suplimentar hormoni tiroidieni, pentru a evita creşterea guşei.
Dâcă uitaţi sa utilizaţi Thyrozol
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar luaţi doza obişnuită, în ziua următoare.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire !a utilizarea Thyrozol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului?*’
REACŢII ADVERSE POSIBILE ale Thyrozol
Ca toate.medicamenteleThyrpzo provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. în timp ce utilizaţi Thyrozol, puteţi să aveţi una sau mai multe dintre următoarele reacţii adverse, în unele cazuri chiar după câteva luni de tratament:
Foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
– Reacţii pe piele de diferite grade (erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie). Acestea au mai ales o formă uşoară şi dispar în timpul tratamentului cu Thyrozol.
Frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)
– Dureri articulare (artralgie)
Mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 persoane)
– Dacă prezentaţi manifestări cum sunt inflamaţia mucoasei bucale, dureri în gât sau febră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Acestea pot fi semne ale unei reduceri severe a numărului unor anumite celule din sânge (agranulocitoză).
Rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane)
– Tulburări sau pierderea gustului (disgeuzie, ageuzie)
– Febră
Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 persoane)
– Reducerea numărului de trombocite (trombocitopenie), reducerea numărului tuturor celulelor din sânge (pancitopenie), boalş ganglionilor limfatici (limfadenopatie generalizată)
– Tulburare a hormonilor care reglează glicemia, cu scăderea marcată a glicemiei (sindrom autoimun insulinic)
– Inflamaţii sau iritaţii ale nervilor (nevrită,
– Umflături ale glandelor salivare
– Disfuncţie sau inflamaţie a ficatului (icter colestatic, hepatită toxică), în general, simptomele dispar după oprirea tratamentului.
– Reacţii alergice severe pe piele, posibil pe tot corpul, căderea părului, o boală inflamatorie autoimună a pielii şi a ţesutului conjunctiv (lupus eritematos).
Dacă vreuna dintre aceste reacţii adversecfevfne gfavă; adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă observaţi orice reacţie adversă>nemenţionată în acest prospect vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
A nu se lăsa la îndemâna şî vederea copiilor.
Nu utilizati Thyrozol după dată de expirare înscrisă pe cutie,după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta, la-protejarea mediului.
Ce conţine Thyrozol
- Substanţa activă este tiamazolul. Fiecare comprimat filmat conţine tiamazol 5 mg, 10 mg sau 20 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, hipromeloză, talc, celuloză pudră, amidon de porumb, lac- toză monohidrat, amidonglicolat de sodiu. Film: dimeticonă 100, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid de fer (E 172).
Cum arată Thyrozol şi conţinutul ambalajului
Thyrozol 5 mg comprimate filmate sunt rotunde, biconvexe, de culoare
galben deschis, cu o linie mediană pe ambele feţe.
Thyrozol 10 mg comprimate filmate sunt rotunde, biconvexe, de culoare
gri-portocaliu, cu o linie mediană pe ambele feţe.
Thyrozol 20 mg comprimate filmate sunt rotunde, biconvexe, de culoare
brun, cu o linie mediană pe ambele feţe.
Thyrozoi«5 mg şi 10 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu 20,30, 50sau WO(comprimate. ‘
Thyrozol 20 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu 20, 30 sau 50 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Merck KGaA
Frankfurter StraBe 250, 64293 Darmstadt, Germania
Producător
Merck KGaA
Frankfurter StraBe 250,64293 Darmstadt, Germania MERCK KGaA EtCo.
Werk Spittal, Hosslgasse 20, 9800 Spittal/Drau, Austria
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Germania: Thyrozol 5mg Thyrozol 10mg Thyrozol 20mg
Bulgaria Thiamazole Merck Thiamazole Merck Thiamazole Merck
Estonia Thyrozol 5mg
Thyrozol 10mg Thyrozol 20mg
Franţa Thyrozol 5mg comprime pellicule
Thyrozol 10mg comprime pellicule Thyrozol 20mg comprime pellicule
Letonia Thyrozol 5mg, apvalkotas tabletes
Thyrozol 10mg apvalkotas tabletes Thyrozol 20mg apvalkotas tabletes
Lituania Thyrozol 5mg, plevele dengtos tabletes
Thyrozol 10mg plevele dengtos tabletes
Thyrozol 20mg plevele dengtos tabletes
Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2008.
Data ultimei verificări a prospectului: Iunie 2009