Prospect Timolol 5mg/ml, picaturi oftalmice

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR


Timolol Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

 

Timolol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Timolol Rompharm 5 mg/ml şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Timolol Rompharm 5 mg/ml

3.       Cum să utilizaţi Timolol Rompharm 5 mg/ml

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Timolol Rompharm 5 mg/ml

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE TIMOLOL ROMPHARM 5 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Timolol Rompharm 5 mg/ml este o soluţie oftalmică ce conţine substanţa activă numită timolol.
Aceasta face parte dintr-un grup de medicamente numit beta-blocante şi acţionează prin scăderea
presiunii din ochiul dumneavoastră.

Timolol Rompharm 5 mg/ml se utilizează pentru a trata presiunea crescută din interiorul ochiului.
Această presiune poate duce la o afecţiune numită glaucom.

Timolol Rompharm 5 mg/ml poate fi folosit singur sau în asociere cu alte medicamente.

2.             ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TIMOLOL ROMPHARM 5 MG/ML
Nu utilizaţi Timolol Rompharm 5 mg/ml

        dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la maleatul de timolol sau la oricare dintre celelalte componente
ale Timolol Rompharm 5 mg/ml (enumerate la punctul 6);

        dacă aveţi probleme respiratorii, precum astm bronşic, bronhopneumopatie obstructivă cronică sau
alte tipuri de probleme de respiraţie;

        dacă aveţi sau aţi avut afecţiuni ale inimii, cum sunt:

          bătăi lente ale inimii (bradicardie, bloc atrio-ventricular de gradul doi sau trei),

          inima nu poate pompa sângele în organism aşa cum ar trebui (insuficienţă cardiacă sau şoc
cardiogen).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Timolol Rompharm 5 mg/ml

Înainte de a utiliza Timolol Rompharm 5 mg/ml trebuie să spuneţi medicului:

        dacă aveţi afecţiuni ale inimii sau circulaţiei;

        dacă purtaţi lentile de contact. Puteţi folosi Timolol Rompharm 5 mg/ml, dar trebuie să respectaţi
instrucţiunile pentru purtătorii de lentile de contact prezentate la punctul 3;

        dacă luaţi tratament oral cu medicamente beta-blocante.

Dacă suspectaţi că medicamentul determină o reacţie alergică (de exemplu erupţii pe pleoape cu
umflarea pleoapelor şi înroşirea ochiului, erupţii pe piele, mâncărime), întrerupeţi administrarea
Timolol Rompharm 5 mg/ml şi contactaţi imediat medicul.

Dacă aveţi orice reacţie alergică severă în timpul utilizării Timolol Rompharm 5 mg/ml, indiferent de
cauză, tratamentul cu epinefrină, folosit în mod obişnuit în tratamentul reacţiilor alergice, poate să nu
fie la fel de eficace. Trebuie să informaţi personalul medical că utilizaţi Timolol Rompharm 5 mg/ml.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Este important să-i spuneţi medicului dacă folosiţi medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale
crescute sau afecţiunilor cardiace (precum beta-blocante, blocanţi ai canalelor de calciu, inhibitori ai
terminaţiilor simpatice, epinefrină, chinidină), deoarece administrarea acestora împreună cu Timolol
Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, poate duce la scăderea tensiunii arteriale şi bătăi lente ale
inimii.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Timolol Rompharm 5 mg/ml nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării. Spuneţi medicului dacă
sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

După administrarea picăturilor în ochi, vederea poate deveni înceţoşată. In acest caz, nu conduceţi
vehicule şi nu folosiţi utilaje. Trebuie să aşteptaţi până când vederea revine la normal.

Informaţii importante privind unele componente ale Timolol Rompharm 5 mg/ml

Timolol Rompharm 5 mg/ml conţine: clorură de benzalconiu. Acesta poate provoca iritaţie oculară.
Clorura de benzalconiu poate determina decolorarea lentilelor de contact moi. De aceea, evitaţi
contactul cu lentilele de contact moi.

Dacă purtaţi lentile de contact, scoateţi lentilele, administraţi picăturile şi aşteptaţi 15 minute înainte
de a le pune la loc. Vezi instrucţiunile pentru purtătorii de lentile de contact prezentate la punctul 3.

1.             CUM SĂ UTILIZAŢI TIMOLOL ROMPHARM 5 MG/ML

Utilizaţi întotdeauna Timolol Rompharm 5 mg/ml exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza

Doza uzuală este de 1 picătură de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara), în ochiul afectat (ochii afectaţi).

Dacă folosiţi şi alte picături de ochi

Dacă medicul v-a recomandat să utilizaţi şi alte picături oftalmice, acestea pot fi administrate cu 15
minute înainte sau după aplicarea Timolol Rompharm 5 mg/ml.

Purtătorii de lentile de contact

Dacă purtaţi lentile de contact, trebuie să scoateţi lentilele înainte de utilizarea Timolol Rompharm 5

2

mg/ml. Administraţi picăturile şi apoi trebuie să aşteptaţi 15 minute înainte de a pune la loc lentilele de

contact.

Schimbarea tratamentului

          dacă utilizaţi un medicament de tip beta-blocant sub formă de picături oftalmice şi medicul
decide să vă schimbe acest medicament cu Timolol Rompharm 5,0 mg/ml: primul medicament
se va administra inclusiv în ultima zi, iar din ziua următoare se va începe tratamentul cu Timolol
Rompharm 5,0 mg/ml.

          dacă utilizaţi un medicament (altul decât un beta-blocant) sub formă de picături oftalmice şi
medicul decide să vă schimbe acest medicament cu Timolol Rompharm 5,0 mg/ml: în prima zi
de tratament cu Timolol Rompharm 5,0 mg/ml se va administra şi medicamentul utilizat
anterior, iar de a doua zi se va utiliza numai Timolol Rompharm 5,0 mg/ml.

Administrarea la copii

Utilizarea de soluţie oftalmică cu timolol nu este recomandată la copii prematuri şi nou-născuţi.

Instrucţiuni de utilizare a Timolol Rompharm 5 mg/ml

1.              Spălaţi-vă pe mâini şi aşezaţi-vă într-o poziţie confortabilă, şezând sau în picioare.

2.              Deşurubaţi capacul flaconului.

3.       Trageţi uşor, cu degetul, pleoapa inferioară a ochiului afectat, până când se formează un
“buzunar” între pleoapă şi ochi, aşa cum observaţi în Figura 1.

4.              Aduceţi aproape de ochi vârful flaconului, fără a atinge ochiul sau alte zone apropiate ochiului.

5.              Apăsaţi uşor flaconul pentru a curge o picătură, aşa cum observaţi în Figura 2.

6.              Eliberaţi pleoapa inferioară şi închideţi ochiul.

7.       Apăsaţi cu degetul colţul ochiului afectat, lângă nas, aşa cum observaţi în Figura 3. Ţineţi
apăsat 1 minut, timp în care ochiul este închis. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii soluţiei în
restul corpului.

clip_image002

8.             Puneţi o picătură şi în celălalt ochi, dacă aşa v-a recomandat medicul dumneavoastră.

9.             Puneţi înapoi capacul flaconului, imediat după utilizare.

Dacă aţi utilizat mai mult decât trebuie din Timolol Rompharm 5 mg/ml

Dacă aţi pus mai multe picături decât trebuie în ochi, acestea pot fi îndepărtate prin clătire cu apă
călduţă. Dacă aţi înghiţit accidental medicamentul trebuie să vă adresaţi imediat medicului
dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Timolol Rompharm 5 mg/ml

Dacă aţi uitat să utilizaţi picăturile oftalmice la ora obişnuită, administraţi-vă o doză imediat ce v-aţi
adus aminte. Dacă este aproape timpul să vă administraţi următoarea doză, săriţi peste doza omisă şi
aşteptaţi până la momentul administrării dozei următoare. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Timolol Rompharm 5 mg/ml

Nu întrerupeţi tratamentul cu Timolol Rompharm 5 mg/ml decât la recomandarea medicului
dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.              REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Timolol Rompharm 5 mg/ml poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.

Reacţii adverse frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 100):

          iritaţie oculară (senzaţie de arsură, înţepături, roşeaţa ochilor sau pleoapelor).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 1000):

          secreţii şi înroşirea ochiului, inflamarea pleoapelor, inflamaţia sau deteriorarea suprafeţei ochiului,
scăderea sensibilităţii suprafeţei ochiului, tulburări de vedere, vedere dublă, căderea pleoapelor;

          bătăi lente ale inimii, bătăi neregulate ale inimii, tensiune arterială scăzută, leşin, scăderea bruscă a
cantităţii de sânge la nivelul creierului ce poate determina un accident vascular cerebral, dificultăţi
de respiraţie cu scurtarea respiraţiei;

          greaţă, durere de cap, ameţeli, oboseală, stare depresivă, erupţii pe piele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie nemenţionată
în prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

2.       CUM SE PĂSTREAZĂ TIMOLOL ROMPHARM 5 MG/ML

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza Timolol Rompharm 5 mg/ml după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.

A se utiliza în cel mult 28 de zile de la prima deschidere a flaconului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.

3.       INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Timolol Rompharm 5 mg/ml

          Substanţa activă este timolol sub formă de maleat de timolol. Un mililitru Timolol Rompharm 5
mg/ml picături oftalmice, soluţie conţine timolol 5 mg.

          Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de disodiu dodecahidrat, dihidrogenofosfat de sodiu
monohidrat, clorură de sodiu, edetat de sodiu dihidrat, clorură de benzalconiu, hidroxid de sodiu
soluţie 10%, apă purificată.

Cum arată Timolol Rompharm 5 mg/ml şi conţinutul ambalajului

Timolol Rompharm 5 mg/ml se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de

impurităţi mecanice.

| Cutie cu un flacon picurător din PEI_D, de culoare albă ce conţine 5 ml picături oftalmice, soluţie.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

SC ROMPHARM COMPANY SRL

Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, România

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2012

Dă Share și fă-i bucuroși și pe altii!!

Shares

Lasati un comentariu

Urmatorul regulament trebuie acceptat pentru a publica comentariul:

In conformitate cu GDPR va anunt ca emailul si comentariul d-voastra va fi stocat .  Pentru mai multe detalii vizitati Politica cookie. Sau scrieti-ne pe pagina de Contact.

 

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close