PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TINCTURĂ DE ROSTOPASCĂ HOFIGAL, picături orale, soluţie
Chelidonii herba-iarbă de rostopască
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest
medicament.
– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Tinctură de rostopască şi pentru ce se utilizează
2. înainte să utilizaţi Tinctură de rostopască
3. Cum să utilizaţi Tinctură de rostopască
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tinctură de rostopască
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE TINCTURĂ DE ROSTOPASCĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tinctura de rostopască este un extract hidro-alcoolic din părţile aeriene uscate de rostopască, care
prezintă proprietăţi spasmolitice şi colagoge, antibacteriane; ameliorează fluxul biliar.
Este utilă în afecţiuni hepatobiliare.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TINCTURĂ DE ROSTOPASCĂ
Nu utilizaţi Tinctură de rostopască
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Chelidonii herba-iarbă de rostopască;
-dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tinctură de rostopască
La doze moderate, planta întreagă este toxică, datorită conţinutului în alcaloizi izochinolinici; de
aceea se administrează numai la recomandarea medicului şi trebuie respectate dozele
recomandate. Doza zilnică maximă este de 2 g Chelidonii herba-iarbă de rostopască, echivalent la
aproximativ 12 mg alcaloizi totali exprimaţi în chelidonină. În cazul în care rostopasca se
administrează peste 4 săptămâni, se recomandă supravegherea valorilor serice ale enzimelor
hepatice ale ficatului.
Datorită lipsei datelor medicamentul nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Dozele prescrise trebuie respectate cu stricteţe deoarece în caz de supradozaj pot să apară efecte
toxice.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Tinctură de rostopască cu alimente şi băuturi
Picăturile se administrează diluate în apă.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Medicamentul este contraindicat la femeile gravide şi la cele care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Se recomandă a se avea în vedere conţinutul în alcool etilic al medicamentului.
Informaţii importante privind unele componente ale Tinctură de rostopască Hofigal,
picături orale soluţie
Medicamentul conţine 175-262 mg alcool etilic pe doză. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism.
Acest lucru trebuie avut în vedere la grupuri de pacienţi cu risc crescut cum sunt pacienţii cu boli
hepatice sau epilepsie.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI TINCTURĂ DE ROSTOPASCĂ
Utilizaţi întotdeauna Tinctură de rostopască exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de 20 – 30 picături (35-52,5 mg rostopască) de 3 ori pe zi, diluate în apă.
Un ml de tinctură de rostopască corespunde la 52 picături.
O picătură de tinctură de rostopască conţine 1,75 mg rostopască corespunzător la 0,011 mg
chelidonină.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Tinctură de rostopască
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe al celui
mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Tinctură de rostopască
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi cu doza obişnuită după schema
de tratament recomandată de medic.
Dacă încetaţi să utilizaţi Tinctură de rostopască
Nu întrerupeţi tratamentul fără recomandarea medicului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, Tinctură de rostopască poate determina reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
La doze crescute şi administrare îndelungată Tinctura de rostopască poate provoca ulceraţii ale
mucoaselor, mâncărimi şi reacţii alergice grave – dermatite de contact (la persoane alergice la
unele componente ale plantei), greaţă, vărsături, diaree, sânge în urină, dureri de cap. La doze
foarte mari pot apare delir şi halucinaţii.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ TINCTURĂ DE ROSTOPASCĂ
Nu utilizaţi Tinctură de rostopască după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Tinctură de rostopască
-Substanţa activă este Chelidonii herba-iarbă de rostopască 91 mg/ml
-Cealaltă componentă este: etanol
Cum arată Tinctură de rostopască şi conţinutul ambalajului
Tinctură de rostopască Hofigal se prezintă sub formă de soluţie limpede, de culoare brun-verzui,
cu gust amărui şi miros caracteristic.
Cutie cu un flacon picurător din sticlă brună a 30 ml picături orale, soluţie
Cutie cu un flacon picurător din sticlă brună a 50 ml picături orale, soluţie
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
S.C. Hofigal Export Import S.A.
Str. Intrarea serelor nr. 2, sector 4, Bucureşti, România