Prospect Tobrex picaturi oftalmice

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

TOBREX 2X, 3mg/ml picături oftalmice, soluţie

Tobramicină

Citiţi cu atenţie întregul prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament

          Păstraţi acest prospect. Este posibil să aveţi nevoie să-l recitiţi.

          Dacă doriţi mai multe informaţii, întrebaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră

          Acest medicament v-a fost prescris dumneavoastră personal. Nu-l transmiteţi altei persoane
deoarece îi poate face rău chiar dacă are simptome asemănătoare cu ale dumneavoastră.

Tobrex Picaturi
Tobrex Picaturi

Compoziţie

Substanţa activă: tobramicină 3 mg/ml

Excipienţi: Guma xantan, manitol, acid boric, trometamol, polisorbat 80, bromură de
benzododeciniu (BDAB), acid sulfuric sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului la 8,0, apă
purificată.

1.      CE ESTE TOBREX 2X ŞI ÎN CE CAZURI SE UTILIZEAZĂ?

TOBREX 2X se comercializează sub formă de picături oftalmice, soluţie, în flacoane prevăzute
cu picurător, a 5 ml soluţie.

TOBREX 2X este indicat în tratamentul local al infecţiilor externe ale ochiului şi ţesuturilor
învecinate ochiului, la adulţi şi copii cu vârsta de 1 an sau peste
, cauzate de bacterii sensibile la
tobramicină.

Infecţii bacteriene externe. Unii microbi (bacteriile) pot produce reacţii inflamatorii care duc la
roşeaţă, secreţii şi alte simptome de iritaţie a suprafeţei ochiului.

TOBREX 2X face parte dintr-un grup de medicamente denumite anti-infecţioase. Grupul
anti-infecţioaselor include antibioticele (tobramicina în acest caz) care sunt active împotriva
multor microorganisme care pot infecta ochiul.

2.   ÎNAINTE DE A UTILIZA TOBREX 2X

Nu utilizaţi TOBREX 2X dacă sunteţi alergic la tobramicină sau la oricare dintre excipienţii
produsului.

Copii

            TOBREX 2X poate fi utilizat la copii cu vârsta de 1 an sau peste.

            Nu utilizaţi TOBREX 2X la copiii cu vârstă mai mică de 1 an deoarece siguranţa şi
eficacitatea nu au fost încă stabilite la această populaţie
.

Utilizaţi acest medicament atâta timp cât medicul dumneavoastră v-a prescris să o faceţi.
Utilizarea prelungită a antibioticelor poate duce la suprainfectări.

Dacă purtaţi lentile de contact. Nu vă administraţi picăturile în timp ce purtaţi lentilele de
contact. După administrarea picăturilor, aşteptaţi 15 minute înainte de a vă aplica din nou
lentilele de contact. Un conservant din TOBREX 2X (bromura de benzododeciniu) poate afecta
lentilele moi de contact. Totuşi, este important să ştiţi că nu este recomandată purtarea
lentilelor de contact concomitent cu prezenţa unei infecţii oculare.

În caz de alergie, tratamentul trebuie oprit.

Dacă nu apar semne de ameliorare sau în caz de reacţii anormale, consultaţi medicul.

In caz de tratament concomitent cu altă soluţie oftalmică, aşteptaţi 15 minute între instilaţii.
Evitaţi contactul între picurător şi ochi.

Închideţi flaconul imediat după utilizare.

Sarcina şi alăptarea

Nu se recomandă utilizarea produsului în timpul sarcinii.

Dacă rămâneţi însărcinată în timpul tratamentului, consultaţi medicul care va decide dacă
tratamentul trebuie întrerupt sau nu.

întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de utilizarea oricărui medicament în
timpul sarcinii sau alăptării.

Dacă medicul vă prescrie acest medicament, alăptarea nu este contraindicată.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehiculelor sau de a folosi utilaje

Vederea se poate înceţoşa pentru o perioadă după administrarea TOBREX 2X.

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia acestor simptome.

Absorbţia sau utilizarea altor medicamente în timpul tratamentului cu TOBREX 2X

Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul asupra oricărui alt tratament pe care
îl urmaţi, chiar şi cu medicamente care se eliberează fără prescripţie medicală.

Dacă folosiţi şi alte picături oftalmice concomitent cu TOBREX 2X, urmaţi instrucţiunile de la
sfârşitul capitolului 3 din acest prospect.

3.    CUM SE UTILIZEAZĂ TOBREX 2X?


Cât TOBREX 2X să vă administraţi

Doza recomandată la adulţi şi copii cu vârsta de 1 an sau peste:

O picătură în ochi, de două ori pe zi – dimineaţa şi seara.

Administraţi-vă TOBREX 2X conform indicaţiilor de mai jos numai dacă medicul dumneavoastră
nu v-a prescris alte doze. Administraţi-vă TOBREX 2X în ambii ochi numai dacă medicul
dumneavoastră v-a indicat acest lucru. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp durează
tratamentul. Utilizaţi TOBREX 2X numai ca picături oftalmice.

clip_image002

Fig 1                                                             Fig 2                                            Fig 3

Instilaţia picăturilor oftalmice:

1.      Luaţi flaconul de TOBREX 2X şi o oglindă.

2.       Spălaţi-vă pe mâini.

3.       Desfaceţi capacul flaconului prin răsucire.

4.       Ţineţi flaconul între arătător şi degetul mare, cu picurătorul în jos.

5.      Lăsaţi capul pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu un deget curat, până când se formează un
“buzunar” între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici (vezi fig. 1)

6.       Aduceţi picurătorul aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de oglindă.

7.      Nu atingeţi picurătorul de ochi, pleoape, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe.

Aceasta ar putea infecta picăturile.

8.       Apăsaţi uşor flaconul la bază astfel încât să eliberaţi o picătură de TOBREX2Xo dată.

9.      Nu strângeţi flaconul: este conceput astfel încât nu e nevoie decât de o apăsare uşoară la
bază (vezi fig. 2).

10.După administrarea TOBREX 2X, eliberaţi pleoapa inferioară, închideţi ochiul şi apăsaţi cu
un deget colţul ochiului, lângă nas (vezi fig. 3). Aceasta ajută la împiedicarea trecerii
TOBREX 2X în restul corpului.

11.  Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.

12.  Imediat după utilizare, puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns.

13.  Nu vă administraţi simultan TOBREX 2X din mai multe flacoane.

Dacă picăturile nu ajung în ochi, încercaţi din nou.

Dacă v-aţi administrat prea mult medicament în ochi, clătiţi-vă cu apă călduţă. Nu vă mai
administraţi picături până la ora la care trebuie să vă administraţi următoarea doză.

Dacă aţi uitat să vă administraţi TOBREX 2X, puneţi în ochi o picătură imediat ce v-aţi adus
aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a recupera
doza omisă.

Dacă utilizaţi şi alte medicamente pentru ochi, aşteptaţi cincisprezece minute între
administrarea TOBREX 2X şi a celuilalt medicament.

Nu uitaţi să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi (sau aţi luat
recent) orice alte medicamente, inclusiv cele pe care le-aţi cumpărat fără prescripţie medicală.

4.   REACŢII ADVERSE POSIBILE

Un număr mic de pacienţi care utilizează TOBREX 2X pot prezenta reacţii adverse. Unele pot
fi neplăcute, dar majoritatea dispar repede.

În studiile clinice, până la 3 pacienţi din 100 au manifestat reacţii adverse.

Cele mai frecvente reacţii adverse au fost: mâncărimea oculară, roşeaţa oculară şi lăcrimarea
excesivă. Mai puţin de 2 pacienţi din 100 au prezentat aceste reacţii adverse.

Alte reacţii adverse oculare sunt disconfortul şi simptomele unei reacţii alergice, care includ
secreţii, umflarea suprafeţei ochiului şi a pleoapelor şi roşeaţa pleoapelor. Aceste efecte au fost
observate la mai puţin de 1 pacient din 100.

În studiile clinice nu s-au observat reacţii adverse sistemice.

Vă puteţi administra picăturile în continuare, exceptând situaţia în care reacţiile adverse sunt
grave. Dacă sunteţi îngrijorat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă apar reacţii adverse care nu au fost descrise în acest prospect, vă rugăm să informaţi
medicul dumneavoastră sau farmacistul.

5.      CUM SE PĂSTREAZĂ TOBREX 2X?

A se păstra flaconul închis, în ambalajul original.

A nu se utiliza după data expirării, înscrisă pe ambalaj.

A se utiliza în maxim 28 zile de la prima deschidere a flaconului.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Data ultimei verificări a prospectului

Mai 2013

Deţinatorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă

SA. ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14, 2870-Puurs,Belgia

Producători

ALCON CUSI SA.

Camil Fabra 58, 08320 El Masnou
Barcelona, Spania

SA. ALCON-COUVREUR N.V.

Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgia

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4
Lupta-cu-Cancerul Celulita
>

Sa radem un pic !

[/expand]

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !
Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.