Prospect Tolterodină 1 mg

Sharing

Prospect Tolterodină Accord 1 mg, comprimate filmate

Tolterodină Accord 2 mg, comprimate filmate

Tartrat de tolterodină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Tolterodină Accord şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să luaţi Tolterodină Accord

  3. Cum să luaţi Tolterodină Accord

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Tolterodină Accord

  6. Informaţii suplimentare

  1. CE ESTE TOLTERODINĂ ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Substanţa activă este tolterodina. Tolterodina aparţine clasei de medicamente numite antimuscarinice.

    Tolterodina este utilizată pentru tratamentul simptomelor sindromului de vezică urinară hiperactivă. Dacă aveţi sindrom de vezică urinară hiperactivă, este posibil să nu vă puteţi controla procesul de urinare şi sunteţi nevoiţi să mergeţi imediat la toaletă, fără nicio avertizare prealabilă şi/sau să urinaţi foarte des.

  2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI TOLTERODINĂ ACCORD Nu luaţi Tolterodină Accord

    • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tolterodină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului

    • Nu puteţi să vă goliţi vezica urinară complet (retenţie urinară)

    • Suferiţi de o afecţiune a ochiului, numită glaucom cu unghi îngust (presiune crescută la nivelul ochiului)

    • Aveţi miastenia grav (slăbiciune marcată a muşchilor)

    • Aveţi colită ulcerativă severă (ulceraţie şi inflamaţie a colonului)

    • Dacă aveţi megacolon toxic (dilataţie acută a colonului).

      Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tolterodină Accord

    • Dacă aveţi dificultăţi în golirea completă a vezicii urinare sau aveţi un flux urinar redus

    • Dacă aveţi boli gastro-intestinale care vă afectează ingerarea şi/sau digerarea alimentelor

    • Dacă aveţi probleme ale rinichilor (insuficienţă renală)

    • Dacă aveţi probleme ale ficatului

    • Dacă suferiţi de afecţiuni neurologice care vă afectează tensiunea arterială, funcţia intestinului sau funcţia sexuală (orice neuropatie a sistemului nervos vegetativ)

    • Dacă aveţi hernie hiatală (hernierea unui organ abdominal)

    • Aţi avut tranzit intestinal redus sau suferiţi de constipaţie severă (motilitate gastro-intestinală redusă)

    • Dacă aveţi probleme ale inimii cum sunt:

      • un traseu electrocardiografic anormal (ECG);

      • bătăi lente ale inimii (bradicardie);

      • boli cardiace preexistente semnificative [cardiomiopatie (muşchi al inimii slăbit), ischemie miocardică (flux de sânge către inimă redus), aritmie (bătăi neregulate ale inimii) şi insuficienţă cardiacă]

    • Aveţi în sânge concentraţii anormal de mici de potasiu (hipokaliemie), calciu (hipocalcemie) sau magneziu (hipomagneziemie)

    • Dacă luaţi oricare dintre medicamentele pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (aritmie) (vezi „Utilizarea altor medicamente”).

      Înainte de a începe acest tratament, vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul dacă credeţi că oricare dintre acestea este valabil în cazul dumneavoastră.

      Utilizarea altor medicamnte

      Substanţa activă tolterodină din compoziţia Tolterodină Accord, poate interacţiona cu alte medicamente.

      Nu se recomandă utilizarea tolterodinei în asociere cu

    • anumite antibiotice (care conţin, de exemplu eritromicină, claritromicină);

    • medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice (care conţin, de exemplu ketoconazol, itraconazol);

    • medicamente utilizate pentru tratamentul HIV

      Tolterodină Accord trebuie utilizată cu precauţie atunci când este luată în asociere cu

    • medicamente care influenţează tranzitul intestinal (care conţin, de exemplu metoclopramidă, domperidonă şi cisapridă)

    • medicamente pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (care conţin, de exemplu amiodaronă, sotalol, chinidină, procainamidă) (vezi “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tolterodină Accord”)

    • alte medicamente care conţin substanţe antimuscarinice (medicamente cu un mecanism de acţiune similar cu cel al tolterodinei, cum sunt amantadina, anumite antihistaminice, antipsihotice-fenotiazină şi antidepresive triciclice) sau medicamente cu proprietăţi colinergice (medicamente cu mecanism de acţiune opus tolterodinei). Reducerea motilităţii gastrice determinată de substanţele antimuscarinice poate influenţa absorbţia altor medicamente.

      Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

      Utilizarea de Tolterodină Accord cu alimente şi băuturi

      Tolterodină Accord poate fi luată înainte de masă, în timpul mesei sau după masă.

      Sarcina şi alăptarea

      Sarcina

      Nu trebuie să luaţi Tolterodină Accord dacă sunteţi gravidă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă.

      Alăptarea

      Nu se cunoaşte dacă tolterodina se excretă în laptele uman; Alăptarea nu este recomandată în timpul administrării de tolterodină.

      Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

      Tolterodină Accord vă poate determina ameţeli, oboseală, sau să vă afecteze vederea; capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje poate fi afectată.

  3. CUM SĂ LUAŢI TOLTERODINĂ ACCORD

    Doze

    Luaţi întotdeauna Tolterodină Accord exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

    Doza uzuală este de un comprimat de 2 mg de două ori pe zi, cu excepţia pacienţilor care au probleme ale rinichilor sau ale ficatului sau prezintă reacţii adverse, caz în care medicul dumneavoastră vă poate reduce doza la un comprimat de 1 mg de două ori pe zi .

    Tolterodină Accord nu este recomandată pentru utilizare la copii.

    Comprimatele sunt pentru administrare orală şi trebuie înghiţite întregi. Durata tratamentului

    Medicul dumneavoastră vă va informa despre durata tratamentului cu Tolterodină Accord. Nu întrerupeţi tratamentul mai devreme, din cauză că nu observaţi un efect imediat. Vezica urinară are nevoie de o perioadă de timp pentru a se adapta la tratament. Terminaţi numărul de comprimate recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă observaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

    Beneficiile tratamentului trebuie re-evaluate după 2 sau 3 luni.

    Întotdeauna adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul.

    Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tolterodină Accord

    Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-au fost recomandate sau dacă altcineva ia din greşeală comprimatele dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În caz de supradozaj cu tolterodină, s-au raportat următoarele simptome:

    • Efecte centrale anticolinergice severe (de exemplu halucinaţii, excitaţie severă)

    • Convulsii sau excitaţie marcată

    • Insuficienţă respiratorie

    • Tahicardie

    • Retenţie urinară

    • Midriază

    • Prelungirea intervalului QT

      Dacă uitaţi să luaţi Tolterodină Accord

      Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă uitaţi să luaţi un comprimat la momentul obişnuit, puteţi să-l luaţi imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este aproape timpul la care trebuie să luaţi doza următoare. În acest caz, urmaţi schema de administrare obişnuită.

      Dacă încetaţi să luaţi Tolterodină Accord

      Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Tolterodină Accord poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Următoarele reacţii adverse au fost observate în timpul tratamentului cu tolterodină, cu următoarele frecvenţe.

    Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent sunt uscăciunea gurii şi durerea de cap.

    Reacţiile adverse frecvente (la mai puţin de 1 din 10, dar la cel puţin 1 din 100 de pacienţi) sunt:

         
         
         
         
         
       
     
     
     
     
    • Bronşită

    • Ameţeli

    • Somnolenţă

    • Uscăciune a ochilor

    • Vedere înceţoşată

    • Durere abdominală

    • Senzaţie de învârtire

    • Palpitaţii

    • Piele uscată

    • Constipaţie

    • Oboseală

    • Durere sau dificultate în timpul urinării

    • Creştere în greutate

    • Durere în piept

    • Vărsături

    • Incapacitate de a goli complet vezica urinară

    • Diaree

    • Senzaţie de înţepături la nivelul degetelor de la mâini şi picioare

    • Cantitate mare de gaze la nivelul stomacului sau intestinului

    • Cantitate de lichide în exces în organism, care determină umflare (de exemplu, la nivelul gleznelor)

    Reacţiile adverse mai puţin frecvente (la mai puţin de 1 din 100, dar la cel puţin 1 din 1000 de pacienţi) sunt:

         
         
     
    • Reacţii alergice

    • Nervozitate

    • Bătăi neregulate ale inimii

    • Bătăi rapide ale inimii

    • Insuficienţă cardiacă

    • Arsuri în capul pieptului

    • Tulburări ale memoriei

    Reacţiile adverse suplimentare raportate după punerea pe piaţă a medicamentului includ reacţii alergice severe, confuzie, halucinaţii (pacientul vede, aude, simte, gustă sau miroase lucruri care nu există în realitate), înroşire trecătoare a feţei, angioedem şi dezorientare. S-au raportat, de asemenea, simptome de agravare a demenţei la pacienţii trataţi pentru demenţă.

    Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome de angioedem, cum sunt

    • umflare a feţei, limbii sau gâtului

    • dificultate la înghiţire

    • urticarie sau dificultate la respiraţie

      Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  5. CUM SE PĂSTREAZĂ TOLTERODINĂ ACCORD

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    Nu utilizaţi Tolterodină Accord comprimate filmate după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

  6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Tolterodină Accord

    Substanţa activă este tartratul de tolterodină 1 mg, echivalent cu tolterodină 0,68 mg.

    Substanţa activă este tartratul de tolterodină 2 mg, echivalent cu tolterodină 1,37 mg.

    Celelalte componente sunt:

    Nucleu: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (Tip A), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru

    Fim: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 8000, talc (E553b)

    Cum arată Tolterodină Accord şi conţinutul ambalajului

    Tolterodină Accord 1 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate pe o faţă cu S16.

     

    Tolterodină Accord 2 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate pe o faţă cu S042.

    Tolterodină Accord 1 mg comprimate filmate este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: Tolterodină Accord 2 mg comprimate filmate este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj :

    Cutii cu blistere care conţin

    • 14 comprimate (un blister a 14 comprimate filmate)

    • 28 comprimate (2 blistere a câte 14 comprimate filmate)

    • 56 comprimate (4 blistere a câte 14 comprimate filmate) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road,

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Marea Britanie

Producători

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Marea Britanie

Cemelog BRS Limited

H-2040 Budaörs, Vasút u. 13, Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Ţara

Denumirea comercială propusă

Bulgaria

Tolterodine Accord 1

/2

mg Film-coated Tablets

Cipru

Tolterodine Accord 1

/2

mg επικαλυμμένα με λεπηό υμένιο διζκία

Republica Cehă

Tolterodine Accord 1

/2

mg potahované tablety

 

Danemarca

Tolterodintartrat Accord 1

/2

mg filmovertrukne tabletter

Estonia

Tolterodine Accord 1

/2

mg õhukese polümeerikattega tabletid

Finlanda

Tolterodine tartrate Accord 1

/2

mg kalvopäällysteinen tabletti /

filmdragerade tabletter

Grecia

Ταινία-νηυμένες 1

/2

mg ηαμπλέηες Tolterodine

Ungaria

Tolterodine Accord 1

/2

mg filmtabletta

Letonia

Tolterodine Accord 1

/2

mg apvalkotās tabletes

Lituania

Tolterodine Accord 1

/2

mg plėvele dengtos tabletės

Malta

Tolterodine 1

/2

mg Film-coated Tablets

Polonia

Tolterodine Accord

Portugalia

Tolterrodina Accord

România

Tolterodină Accord 1

/2

mg comprimate filmate

Spania

Tolterodine Accord 1

/2

mg comprimidos recubiertos con película EFG

Republica Slovacia

Tolterodine Accord 1

/2

mg Filmom obalené tablety

 

Slovenia

Tolterodin Accord 1

/2

mg filmsko obložene tablete

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2009.

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

Lasă un comentariu

Solve : *
20 + 3 =


Urmatorul regulament trebuie acceptat pentru a publica comentariul:

In conformitate cu GDPR va anunt ca emailul si comentariul d-voastra va fi stocat .  Pentru mai multe detalii vizitati Politica cookie. Sau scrieti-ne pe pagina de Contact.

 

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Acum sunteti aici: Home » Prospect Tolterodină 1 mg