Prospect Vidan – Artropatii inflamatoare cronice Artrita psoriazica

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Prospect pentru utilizator

VIDAN Prospect

Comprimate filmate, 500mg

Compoziţie

Un comprimat filmat conţine acid mefenamic 500mg si excipienţi: amidon pregelatinizat, metilceluloza, laurilsulfat de sodiu, celuloza microcristalina, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, hipromeloza, propilenglicol, Opaspray Yellow K-1F-6105 [dioxid de titan (E 117), galben de chinolina lac de aluminiu (E 104), Sunset Yellow lac de aluminiu (E 110), hidroxipropilceluloza, alcool metilat industrial], vanilina, ceara Carnauba.

Grupa farmacoterapeutica: antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene, fenamati

Indicaţii terapeutice – prospect Vidan

Artropatii inflamatorii cronice (poliartrita reumatoida, spondilita anchilozanta, artrita psoriazica etc.) Artropatii deteriorante ale articulaţiilor periferice si ale coloanei vertebrale. Sindroame dureroase musculo-scheletale periarticulare (periartrita, tendinita, traumatisme, etc.) Dismenoree primara.

La copii cu varsta peste 6 ani, ca antipiretic, timp de cel mult 7 zile. Migrena, durere dentara, durere post-traumatica, durere postoperatorie. Menoragie datorata disfunctiei hormonale, atunci cand nu exista afectare organica.

 

 Contraindicaţii Vidan

Hipersensibilitate la acidul mefenamic, la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), precum si la oricare dintre excipientii medicamentului.

Ulceraţii gastro-intestinale active, antecedente la ulceraţii gastro-intestinale, boli inflamatorii ale tractului gastro-intestinal sau antecedente de hemoragii recurente.

Boli hematologice sau insuficienta hepatica sau renala severa, precum si insuficienta cardiaca necontrolata medicamentos.



Epilepsie.

Perioada de sarcina si alaptare (pana in prezent nu a fost demonstrata siguranţa administrării medicamentului in aceste situatii). Utilizarea concomitenta a acidului acetilsalicilic sau a altor AINS.

Copiii cu varsta sub 14 ani (cu excepţia cazului in care medicamentul este utilizat ca antipiretic timp de cel mult 7 zile la copii cu varsta peste 6 ani).

Vidan Prospect



Vidan Prospect

Precauţii administrare Vidan

Trebuie administrate doze reduse la pacienţii deshidrataţi sau la cei cu lupus eritematos sistemic.

Daca administrarea medicamentului in caz de dismenoree sau menoragie este lipsita de răspuns terapeutic, trebuie investigata cauza acestora.

In cazul administrării indelungate a medicamentului trebuie efectuate cu regularitate teste hematologice si biochimice. Opaspray Yellow K-1F-6105, unul dintre excipientii din componenta Vidan, conţine un colorant, Sunset Yellow lac de aluminiu (E 110), ce poate determina apariţia reacţiilor alergice.

Interacţiuni Vidan

Ca alte medicamente AINS, acidul mefenamic se leaga in proporţie mare de proteinele plasmatice, de aceea este posibila depla­sarea de la nivelul acestora a medicamentelor cu aceeaşi capacitate de legare sau mai scăzută, potentand astfel efectul acesto­ra. De aceea, acidul mefenamic trebuie administrat cu precauţie la pacienţii care primesc anticoagulante orale (trebuie monitori­zat timpul de protrombina), derivaţi de sulfoniluree, hidantoina sau sulfonamide. Studiile efectuate la animale au aratat ca admin­istrarea concomitenta a acidului acetilsalicilic cu alte medicamente. AINS determina scaderea concentraţiei plasmatice si eficaci- tatii AINS. Deoarece aceasta asociere nu oferă beneficii terapeutice suplimentare, ci doar creşterea riscului de apariţie a reacţiilor adverse (efect sinergie), nu trebuie utilizata. De asemenea nu trebuie utilizata asocierea a doua medicamente AINS. In general AINS pot determina:

  • ·diminuarea efectelor terapeutice ale antihipertensivelor si diureticelor,
  • ·agravarea insuficientei cardiace si pot determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale glicozidelor cardiace in cazul in care funcţia renala este afectata,
  • ·diminuarea eliminării litiului si metotrexatului cu creşterea consecutiva a toxicitatii acestora,
  • ·creşterea riscului de nefrotoxicitate al ciclosporinei,
  • ·diminuarea efectului mifepristonei.

Asocierea glucocorticoizilor poate determina creşterea riscului de producere a sangerarii gastro-intestinale. Asocierea chinolonelor poate determina creşterea riscului de producere a convulsiilor. In urma administrării de acid mefenamic se pot obţine rezultate fals pozitive ale testului de evidenţiere a biliuriei.

 

Atentionari speciale Vidan

Trebuie administrate doze reduse la pacienţii cu insuficienta cardiaca, hepatica sau renala uşoara sau moderata.

Copii

La copiii cu vârste sub 14 ani, perioada de administrare a acestui medicament, ca antipiretic, nu trebuie sa depaseasca 7 zile.

Vidan nu trebuie administrat la copii cu varsta sub 6 ani.

Vârstnici

La pacienţii vârstnici trebuie administrate doze reduse.

Sarcina si alaptarea





Desi studiile efectuate la animale nu au evidentiat efecte teratogene ale acidului mefenamic, pana in prezent nu a fost demonstrata siguranţa administrării medicamentului in perioada de sarcina. Mici cantitati de acid mefenamic pot fi decelate in laptele matern.

De aceea este contraindicata administrarea acestui medicament in perioada de sarcina si alaptare.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

In cazul utilizării dozelor terapeutice, medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi pacienţii trebuie sa fie avertizaţi referitor la posibilitatea de apariţie a unor reacţii adverse (vertij, tulburări vizuale) ce pot afecta aceste capacitati.

Medicamente precum Vidan se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (“infarct miocardic”) sau a acci­dentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si in cazul tratamentului de lunga durata. Nu depăşiţi doza si durata recomandate pentru tratament.

Daca aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral in antecedente sau consideraţi ca ati putea fi in situatie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, daca aveţi hipertensiune arteriala, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sun- teti fumător) trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

 Doze si mod de administrare Vidan cititi acest prospect.

Adulţi si copii cu varsta peste 14 ani

Doza recomandata este de 500mg acid mefenamic (un comprimat filmat Vidan) de 3 ori pe zi, de preferat dupa mese.

Copii cu vârste intre 6-14 ani



Ca antipiretic timp de cel mult 7 zile, doza recomandata este de 6mg acid mefenamic/kg la interval de 6 ore. Comprimatele filmate trebuie administrate cu o cantitate suficienta de lichid, fara a fi mestecate.

 Reacţii adverse Vidan cititi atent acest prospect mai departe.

Majoritatea reacţiilor adverse se remit dupa intreruperea administrării medicamentului. Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent sunt: dispepsie, diaree, dureri abdominale, cefalee, vertij.

Rareori au fost raportate: reacţii de hipersensibilitate (bronchospasm sau astm bronsic, erupţii cutanate, prurit, urticarie, dar si cazuri de sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, eritem polimorf sau soc anafilactic), greaţa, vărsături, ulceraţii, hemoragii sau perforaţii gastro-intestinale (care pot sa apara in orice moment al tratamentului), pancreatita, afectare hepatica si creşterea concentraţiei plasmatice a ureei, biliurie, glomerulonefrita alergica, nefrita interstitiala, sindrom nefrotic, insuficienta renala, tulbu­rări hematologice (anemie hemolitica autoimuna, leucopenie, neutropenie, eozinofilie, trombocitopenie, agranulocitoza, pancito- penie, anemie aplastica, hipoplazie a maduvei hematogene), tulburări vizuale, diaforeza, convulsii, tulburări psihice, somnolenta, palpitat».

Medicamente precum Vidan se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (” infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

 Supradozaj cu Vidan

Nu exista antidot specific

In cazul producerii unui supradozaj sever au fost raportate cazuri de convulsii, insuficienta renala acuta, coma si chiar deces. Daca se produce supradozajul accidental, stomacul trebuie evacuat prin provocarea vărsăturilor sau prin lavaj gastric si apoi tre­buie administrat cărbune activat. Trebuie monitorizate si sustinute funcţiile vitale.

Deoarece acidul mefenamic si metabolitiî sai sunt legaţi de proteinele plasmatice, hemodializa nu grăbeşte eliminarea acestora.

 Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

 A nu se lasa la indemana copiilor.



 Ambalaj

Cutie cu 3 blistere din PVC/PVDC/AI a cate 8 comprimate filmate.

Producător

Vîawex S.A., Grecia

Detinatorul Autorizaţiei de punere pe piaţa Vianex S.A.

Headquarters, Tatoiu str., 18th Athens-Lamia National Road, 146 71 Nea Erythrea, Grecia

 Data ultimei verificări a acestui prospect  Vidan

Noiembrie 2005

 

 

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close