Prospect Vidotin

PROSPECT Vidotin : INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Vidotin Prospect

4 mg, 8 mg comprimate

perindopril terţ-butilamină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

în acest prospect găsiţi:

1               Ce este VIDOTIN şi pentru ce se utilizează

2               înainte să utilizaţi Vidotin

3               Cum să utilizaţi Vidotin

4               Reacţii adverse posibile

5               Cum se păstrează Vidotin

6               Informatii suplimentare

vidotin prospect
vidotin prospect

 

1.  CE ESTE VIDOTIN Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Vidotin este un medicament care contine o substanţă activă, denumită perindopril, care scade tensiunea arterială crescută. Perindoprilul este un “inhibitor al ECA’ care influenţează anumiţi hormoni din sânge, producând dilatarea vaselor de sânge, ceea ce determină scăderea tensiunii arteriale.

Vidotin 4 mg şi Vidotin 8 mg sunt indicate în tratamentul tensiunii arteriale crescute. Vidotin 4 mg este indicat în tratamentul insuficientei cardiace.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZATI Vidotin

Nu utilizaţi Vidotin :

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la perindopril, la alţi inhibitori ai ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale Vidotin;
  • dacă aţi avut reacţii alergice cu umflarea pielii extremităţilor sau a feţei, bu­zelor, limbii sau a mucoaselor din gură, gât sau căi respiratorii, având ca rezultat scurtarea respiraţiei (lipsa de aer) sau dificultăţi la înghiţire, după folosirea unui inhibitor al ECA;
  • dacă aţi avut reacţii alergice din alte cauze sau dacă vreuna dintre rudele dumneavoastră a avut asemenea reacţii, în orice alte circumstanţe (deoarece această predispoziţie poate fi moştenită);
  • dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Aveţi grija deosebită când utilizaţi Vidotin si cititi prospectul Vidotin

Discutaţi cu medicul dumneavoastră:

  • dacă sunteţi deshidratat sau aţi fost tratat cu un diuretic, dacă sunteţi în cursul unei diete cu restricţie de sare sau dacă faceţi dializă şi în caz de diaree şi vărsături; perindoprilul poate determina o scădere excesivă a tensiunii arteriale, mai ales după prima doză. Este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă faceţi dializă.
  • dacă suferiţi de insuficienţă renală;
  • dacă aţi făcut recent un transplant renal. Vidotin nu este recomandat în aceste situaţii.
  • dacă suferiţi de tensiune arterială crescută determinată de îngustarea arterelor renale (hipertensiune renovasculară) pentru că în urma tratamentului, există riscul scăderii severe a tensiunii arteriale şi insuficienţei renale;
  • dacă suferiţi de îngustarea aorte; sau de o boală a muşchiului cardiac caracterizată prin creşterea în volum a muşchiului cardiac (cardiomiopatie hipertrofică);
  • dacă vi se elimină colesterolul din sânge cu ajutorul unui dispozitiv (un tratament numit afereză a lipoproteinelor cu densitate mică);
  • dacă faceţi sau aţi făcut un tratament de desensibilizare pentru a reduce efectele unei alergii la înţepăturile de albine sau viespi;
  • dacă faceţi icter în timpul tratamentului eu Vidotin, trebuie să opriţi administrarea şi să-i spuneţi medicului dumneavoastră;
  • dacă suferiţi de o boală a ţesutului conjunctiv (de exemplu lupus eritematos sistemic, o boală caracterizată prin inflamaţia pielii, intestinului, articulaţiilor, rinichi­lor şi a inimii);
  • dacă sunteţi un pacient de rasă neagră; aveţi un risc mai mare de a dezvolta edeme (o acumulare rapidă de lichide) în piele sau la nivelul membranelor (de exem­plu gât sau limbă), dificultăţi în respiraţie şi/sau mâncărimi şi erupţii trecătoare pe piele, adesea sub forma unei reacţii alergice (edem angioneurotic). Suplimentar, în cazul dumneavoastră, Vidotin poate fi mai puţin eficace;
  • dacă urmează să vi se facă o intervenţie chirurgicală care implică anestezie, spuneţi medicului sau dentistului dumneavoastră că utilizaţi Vidotin;
  • dacă suferiţi de diabet zaharat. Controlul glicemiei (zahărului din sânge) se poate deteriora;
  • în următoarele situaţii: ciroză hepatică, concentraţii scăzute ale potasiului în sânge, edem (umflături), alergii, afecţiuni ale pielii;

– în timpul tratamentului cu Vidotin poate să apară tuse seacă, neproductivă care dispare după întreruperea tratamentului.

La pacienţii vârstnici se recomandă administrarea unei doze iniţiale mici şi urmărirea funcţiei renale la începutul şi pe parcursul tratamentului.

Deoarece nu a fost studiată administrarea la copii şi adolescenţi, nu se recomandă utilizarea Vidotin la această categorie de vârstă.

în timpul tratamentului cu Vidotin poate să apară hiperpotasemia (creşterea nivelului de potasiu din sânge), în special dacă există insuficienţă renală şi/sau insuficienţă cardiacă. în general, nu sunt recomandate suplimentele de potasiu sau diureticele care economisesc potasiu în timpul tratamentului cu Vidotin.

Poate să apară proteinurie (prezenţa proteinelor în urină), în special la pacienţii cu boli renale preexistente sau la administrarea unor doze mari de Vidotin.

PROSPECT Vidotin : INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Utilizarea altor medicamente ?  Cititi prospect Vidotin

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Asocierea următoarelor, medicamente este nerecomandată

  • comprimate care elimină apa din organism (diuretice care economisesc potasiul cum sunt spironolactonă, triamteren sau amilorid), suplimente cu potasiu;

Asocierea următoarelor medicamente necesită precauţie

  • comprimate care elimină apa din organism (diuretice); pacienţii care utilizează di­uretice pot prezenta la începerea tratamentului cu perindopril o scădere excesivă a tensiunii arteriale. Pentru prevenirea acesteia, se întrerupe administrarea diureticului, se administrează doze mici de perindopril şi se consumă multe lichide şi sare;
  • litiu; perindoprilul scade eliminarea litiului din organism;
  • medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat (atât insulina cât şi pre­paratele orale);
  • medicamente indicate în tratamentul depresiei sau psihozelor (care pot scădea ten­siunea arterială);
  • alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (antihipertensive);
  • alopurinol (utilizat pentru tratamentul gutei);
  • sotalol, procainamidă (utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac);
  • medicamente folosite pentru controlul răspunsului imunitar (după transplantul de organe sau pentru a trata anumite boli reumatologice sau de piele);
  • citostatice (utilizate pentru tratamentul cancerului);

Asocierea următoarelor medicamente trebuie luată în considerare

  • folosirea prelungită şi regulată a AINS (cum sunt acidul acetilsalicilic, ibuprofen sau ketoprofen). Pot fi utilizate în siguranţă, concomitent cu Vidotin, doze zilnice mici de acid acetilsalicilic, recomandate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge. Efectele toxice asupra sistemului nervos central care apar după administrarea dozelor de salicilaţi (analgezice) mari (mai mult de 3 g pe zi) pot fi amplificate de Vidotin;
  • simpotomimetice (cum sunt medicamentele bronhodilatatoare utilizate în tratamentul astmului bronşic sau adrenalina utilizată în tratamentul reacţiilor alergice severe);
  • lovastatină (utilizată pentru reducerea valorilor de colesterol din sânge);
  • medicamente antiacide folosite pentru tratamentul bolilor stomacului;

Utilizarea VIDOTIN cu alimente şi băuturi ?  Cititi prospect Vidotin

Prezenţa alimentelor poate să scadă uşor efectul medicamentului şi de aceea se recomandă ca Vidotin să fie luat înainte de masă.

Alcoolul etilic poate creşte efectul antihipeitensiv al Vidotin, făcându-l foarte puter­nic şi determinând hipotensiune arterială ortostatică (ameţeli sau leşin la ridicarea în picioare/în poziţie verticală).

Vidotin poate amplifica efectele alcoolului etilic.

Sarcina şi alaptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, trebuie să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră, pentru a discuta despre o metodă alternativă de tratament. Nu se recomandă utilizarea Vidotin în primele trei luni de sarcină şi nu trebuie utilizat în trimestrele doi şi trei de sarcină (vezi, de asemenea, mai sus „Nu utilizaţi Vidotin”). Inhibitorii ECA pot avea efecte dăunătoare asupra feţilor şi asupra nou-născuţilor ale căror mame au utilizat inhibitori ai ECA în timpul ultimelor şase luni de sarcină şi, de aceea, nu trebuie utilizaţi în timpul ultimelor şase luni de sarcină. Nu se ştie sigur dacă utilizarea Vidotin în timpul primelor 3 luni de sarcină poate fi dăunătoare. Totuşi, dacă aţi luat Vidotin după ce aţi devenit gravidă, mai mult de 3 luni, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Nu trebuie să alăptaţi în timp ce utilizaţi Vidotin (vezi, de asemenea, mai sus „Nu utilizaţi Vidotin”). Perindoprilul trece în laptele matern. Datorită riscului de apariţie a reacţiilor ad­verse grave la sugar, mamele trebuie fie să întrerupă alăptarea, fie să întrerupă utilizarea Vidotin, în funcţie de necesitatea lor de a fi tratate cu acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Vidotin are o influenţă minoră până la moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Diferitele reacţii individuale (de exemplu ameţeala, oboseala) pot afecta capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje ori de a munci atunci când nu există o suprafaţă sigură pe care să vă sprijiniţi picioarele. Acest lucru este valabil în special la începutul tratamentului, la creşterea dozelor, la schimbarea tratamentului sau în cazul consumului concomitent de alcool etilic (niciodată nu trebuie să conduceţi vehicule după ce aţi consumat băuturi alcoolice).

Informaţii importante privind unele componente ale Vidotin

Comprimatele de Vidotin 4 mg şi Vidotin 8 mg conţin lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebati înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZATI Vidotin  ?  Cititi prospect Vidotin

Utilizaţi întotdeauna Vidotin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza iniţială recomandată este 4 mg (perindopril terţ-butilamină), o dată pe zi, de preferinţă dimineaţa. După o lună de tratament, doza poate fi crescută la 8 mg, o dată pe zi.

în hipertensiunea arterială renovasculară, se recomandă începerea tratamentului cu o doză de 2 mg (perindopril terţ-butilamină) pe zi şi, ulterior, doza va fi ajustată în funcţie de răspunsul organismului. La pacienţii vârstnici tratamentul trebuie început cu 2 mg (perindopril terţ-butilamină) pe zi şi, dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat, până la 8 mg (perindopril terţ-butilamină) pe zi.

Insuficientă cardiacă

Asocierea Vidotin cu un diuretic care nu economiseşte potasiu şi/sau digoxină trebuie făcut sub strictă supraveghere medicală. Se recomandă o doză iniţială de 2 mg

(perindopril terţ-butilamină), o data pe zi, dimineaţa. După 2 săptămâni, această doză poate fi crescută la 4 mg (perindopril terţ-butilamină), o dată pe zi, dimineaţa.

Similar altor IECA, tensiunea arterială şi funcţia renală trebuie atent supravegheate înaintea şi în timpul tratamentului cu Vidotin. De asemenea, trebuie supravegheată potasemia.

Pentru a preveni apariţia hipotensiunii arteriale manifeste, pacienţilor trataţi cu doze mari de diuretice trebuie să li se reducă doza de diuretic înainte de a li se administra Vidotin. Afectarea functiei renale

La pacienţii cu funcţie renală afectată, doza de perindopril terţ-butilamină trebuie ajustată în funcţie de gradul insuficienţei renale. La aceşti pacienţi, supravegherea medicală va include supravegherea potasemiei şi creatininemiei.

Se recomandă următoarele doze:

Clearance-ul creatininei > 60 ml/min doza recomandată: 4 mg pe zi Clearance-ul creatininei 30-60 ml/min doza recomandată: 2 mg pe zi Clearance-ul creatininei 15-30 ml/min doza recomandată: 2 mg la 2 zile Clearance-ul creatininei <15 ml/min         doza recomandată: 2 mg, în ziua în care

se efectuează dializa.

PROSPECT Vidotin : INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Insuficientă hepatică

Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu funcţie hepatică afectată.

Copii si adolescenţi

Deoarece la copii şi adolescenţi siguranţa şi eficacitatea administrării de perindopril nu au fost studiate, nu se recomandă utilizarea Vidotin la această grupă de vârstă.

Daca Iuati mai mult decât trebuie din Vidotin

Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Vidotin, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Simptomele supradozajului pot fi: întârzierea producerii de urină, tulburări electrolitice, hipotensiune arterială severă, bătăi neregulate ale inimii, frecvenţă cardiacă scăzută, puls rapid şi slab, scăderea conştientei (şoc) ca rezultat al tulburărilor în circulaţia sângelui, disfuncţie renală sau tuse.

Daca uitaţi să luaţi Vidotin

Dacă aţi uitat să luaţi una sau mai multe doze, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă (sau mai mare) pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medi­cului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE ?  Cititi prospect Vidotin

Ca toate medicamentele, Vidotin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarea convenţie a fost utilizată pentru a clasifica frecvenţa reacţiilor adverse:

  • foarte frecvente – apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi
  • frecvente – apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi
  • mai puţin frecvente – apar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi
  • rare apar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi
  • foarte rare – apar la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, incluzând raportări izolate. Trebuie să întrerupeti administrarea Vidotin şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, în cazul în care observaţi, inflamarea (umflarea) bruscă a pielii şi a mucoaselor (de exemplu gât sau limbă), dificultăţi în respiraţie şi/sau mâncărimi şi erupţii trecătoare pe piele, frecvent sub forma unei reacţii alergice (edem angioneu­rotic). Aceasta este o reacţie adversă foarte rară, cu un risc de apariţie mai mare la pacienţii de rasă neagră.

Frecvente:

  • valori prea mici de potasiu în sânge, forma severă a acestui deficit este caracterizată prin spasme musculare ori slăbiciune sau oboseală musculară, valori prea mari de acid uric în sânge, valori prea mari de glucoză în sânge (hiperglicemie);
  • ameţeli, oboseală, dureri de cap;
  • tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială). Hipotensiunea arterială severă, manifestată prin simptome ca ameţeli, tulburări de vedere, rar cu tulburări ale conştientei (sincopă) poate să apară la iniţierea tratamentului sau la creşterea dozei (vezi mai sus pct. 2 „înainte să utilizaţi Vidotin’, „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vidotin’);
  • greaţă, dureri abdominale, indigestie;
  • reacţii alergice cum sunt erupţiile trecătoare pe piele;
  • tuse, bronşită.
  • apatie, nervozitate;
  • somnolenţă;
  • inflamarea pleoapelor, conjunctivită;
  • crampe abdominale, sete, constipaţie, diaree, pierderea apetitului alimentar (scaderea poftei de mâncare);
  • sensibilitate accentuată (a lumina, mâncărimi, erupţii trecătoare pe piele, cu mâncărimi severe şi formare de papule (urticarie);
  • eliminare de proteine prin urină;
  • scăderea dorinţei sexuale.

Rare:

  • scăderea numărului de celule roşii (anemie) sau trombocite (care poate determina mai uşor formarea de vânătăi şi de sângerări din nas);
  • tulburări ale echilibrului apei şi al electroliţilor (în special b pacienţii cu insuficienţă renală), scăderea concentraţiei clorurilor în sânge sau scaderea acidităţii în ţesuturile corpului (alcaloză metabolică);

 – anxietate, depresie (severă), tulburări de somn, confuzie, agitaţie, tulburări de miros sau parestezii (pişcături, mâncărimi sau furnicături ale pielii fără un motiv evident);
 – tulburări de echilibru sau tinitus (senzaţie de zgomote în urechi);
– sincopă (leşin datorat scăderii excesive a tensiunii arteriale);
 – scurtarea respiraţiei (senzaţie de lipsă de aer), sinuzită, inflamaţia interiorului nasu­lui (caracterizată prin senzaţia de nas înfundat, strănut şi scurgeri abundente din nas), senzaţie de apăsare în piept cauzată de spasmul musculaturii căilor respiratorii (bronho­spasm), pneumonie alergică;
–  uscăciunea gurii; inflamaţia mucoaselor din gură şi a limbii, tulburări de gust;
– formarea cheagurilor de sânge;
– creşterea valorilor transaminazelor serice, bufeuri, transpiraţii;
 – crampe musculare sau durere, dureri articulare, slăbiciune musculară, inflamaţia articulaţiilor;
 – deteriorarea funcţiei renale, creşterea valorilor ureei în sânge, pierderi de apă;
–  impotenţă;
 – tulburări temporare de vedere, vedere înceţoşată.

Voteaza si apreciaza cum ti-a folosit !
Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila