Prospect Vitamina B – injectabil – Insuficienta cardiaca Edeme sindrom Wernicke

Dă Share să știe și altii!!
Shares

 Prospect pentru utilizator

VITAMINA  B  prospect

 100 mg/2 ml

Soluţie injectabilă

Compoziţie

2  ml soluţie injectabilă conţin clorhidrat de tiamină anhidru 100 mg sub formă de clorhidrat de tiamină monohidrat 105, 34 mg şi excipienţi: clorhidrat de l-cisteină anhidru, hidrogenocarbonal de sodiu, apă pentru preparate injectabile

 Grupa farmacoterapeutică: vitamine, vitamina B1

Indicaţii terapeutice

 Carenţa de vitamina B1: boala beri-beri (insuficienţă cardiacă, edeme).

 Fenomene de encefalopatie: sindrom Wernicke, sindrom Korsakoff.

 

 Contraindicaţii – Prospect Vitamina B –

 Hipersensibilitate la tiamină sau la oricare dintre excipienţii produsului.



 Precauţii

 Datorită posibilităţii apariţiei şocului anafilactic în cazul administrării intravenoase a tiaminei, aceasta se va face în condiţiile în care mijloacele de reanimare sunt disponibile.

Interacţiuni

Nu sunt cunoscute.

Atenţionări speciale

Nu sunt necesare.

vitamina B complex



vitamina B complex

Prospect Vitamina B – Sarcina şi alăptarea

Nu s-au efectuat studii de teratogeneză la animale de laborator. Nu au fost semnalate efecte malformative sau fetotoxice la om. Deoarece experienţa clinică la gravide este limitată şi nu pot fi excluse toate riscurile, nu se recomandă administrarea produsului în timpul sarcinii.

Tiamina se excretă în laptele matern. Deoarece nu se cunosc efectele asupra sugarului, se recomandă evitarea administrării produsului în perioada de alăptare.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu există date care să demonstreze că tiamina influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule

sau de a fol  si utilaje.

Prospect Vitamina B – Doze şi mod  de administrare

Produsul se administrează intramuscular sau intravenos.

Doza recomandată este de 100-200 mg clorhidrat de tiamină anhidru pe zi. In unele cazuri poate fi necesară cresterea dozei (până la 1000 mg/zi). Daca doza zilnică este mai mare de 200 mg/zi aceasta

trebuie administrată în mai multe prize, pe parcursul a 24 ore. In cazul administrării intravenoase,



produsul trebuie injectat lent timp de peste 10 min lent

vitamina B prospect



vitamina B prospect

Prospect Vitamina B – Reacţii adverse

-Hipotensiune arterială tranzitorie.

-Reacţii de hipersensibiIitate, cu diverse grade de veritate, până la şocul anafilactic. Se recomandă

testarea intradermică înainte de administrarea vitaminei B1.

Efecte dermatologice: prurit, urticarie, transpiraţii senzaţia de căldură

Efecte asupra sistemului nervos central: slăbiciune  musculară, nelinişte psihomotorie.

Alte reacţii adverse: greaţă, senzaţia de strangulat

In cazurile mai severe: cianoza prin edem Quinke hemoragia digestiva, edemul intrapulmonar, colapsul

vascular cu   prăbuşirea tensiunii arteriale, exitus.

Administrarea intramusculară: induraţie locală.

Supradozaj                                                          

Fenomene de supradozare nu apar datorită faptului ca tiamina nu se depozitează în cantităţi mari în organism, iar excesul este eliminat.               

 Păstrare                                                                                       

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.              

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.                             

Ambalaj                                                                                          

Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, cu inel de rupere sau cu puncte de rupere, a câte 2 ml soluţie injectabilă          

Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, cu inel de rupere sau cu punct de rupere, a câte 2 ml soluţie injectabilă         

Producător

S. C. ZENTIVA S. A.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S. C. ZENTIVA S. A.

B-dul Theodor Pallady nr. 50 Sector 3, 032266 Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului Decembrie 2010

 

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close