Prospect Votrient

Sharing

Prospect: Informaţii pentru pacient

Votrient 200 mg comprimate filmate


Votrient 400 mg comprimate filmate

Pazopanib

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

          Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect

1.       Ce este Votrient şi pentru ce se utilizează

2.       Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Votrient

3.       Cum să luaţi Votrient

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Votrient

6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Votrient
Votrient

1.       Ce este Votrient şi pentru ce se utilizează

Votrient este un medicament numit inhibitor de protein-kinază. Acţionează prin blocarea acţiunii
proteinelor implicate în creşterea şi răspândirea celulelor canceroase.

Votrient este folosit la adulţi pentru tratamentul:

                     cancerului de rinichi în stadiu avansat sau care s-a extins şi la alte organe

               anumitor forme de sarcom de ţesuturi moi, un tip de cancer care afectează ţesuturile de suport

ale corpului. Poate să apară în muşchi, vase de sânge, ţesut gras sau în alte ţesuturi care
asigură suport, înconjoară sau protejează organele.

2.              Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Votrient
Nu luaţi Votrient

          dacă sunteţi alergic la pazopanib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).

          Discutaţi cu medicul dumneavoastră în cazul în care consideraţi că vă aflaţi în această
situaţie. Nu luaţi Votrient.

Atenţionări şi precauţii

Înainte de a lua Votrient medicul dumneavoastră trebuie să ştie:

          dacă aveţi o boală de inimă

          dacă aveţi o boală de ficat

          dacă aţi avut insuficienţă cardiacă sau un infarct miocardic

          dacă aţi avut în trecut colapsul unui plămân

          dacă aţi avut probleme care au determinat sângerări, formarea cheagurilor de sânge sau
îngustarea arterelor

          dacă aţi avut probleme cu stomacul sau cu intestinele cum sunt perforaţia (găurirea) sau
fistulele (formarea unor traiecte anormale între diferite părţi ale intestinului).

                Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul

dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă Votrient este indicat în cazul
dumneavoastră. Este posibil să aveţi nevoie de controale medicale suplimentare, pentru a
verifica dacă inima şi ficatul dumneavoastră funcţionează normal.

Tensiunea arterială mare şi Votrient

Votrient vă poate determina creşterea tensiunii arteriale. Vi se va măsura tensiunea arterială înainte de
a începe tratamentul cu Votrient şi în timpul acestuia. Dacă aveţi tensiune arterială mare, vi se vor
administra medicamente pentru scăderea acesteia.

                 Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi tensiune arterială mare.

Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală

Medicul dumneavoastră va întrerupe administrarea Votrient cu cel puţin 7 zile înainte de intervenţia
chirurgicală, deoarece acest medicament poate afecta vindecarea rănilor. Tratamentul dumneavoastră
va fi reluat după vindecarea corespunzătoare a leziunilor.

Afecţiuni cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită

Votrient poate duce la agravarea unor boli sau poate determina reacţii adverse grave, cum sunt boli de
inimă, sângerări şi probleme ale glandei tiroide. Trebuie să fiţi atenţi la anumite simptome atunci când
luaţi Votrient, pentru a reduce riscul apariţiei oricăror probleme. Vezi „Afecţiuni cărora trebuie să le
acordaţi o atenţie deosebită
”, menţionate la punctul 4.

Copii şi adolescenţi

Votrient nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani. Până în prezent, nu se cunoaşte cât de
bine acţionează medicamentul la această categorie de vârstă. Mai mult, nu trebuie utilizat la copii cu
vârsta mai mică de 2 ani, din cauza îngrijorărilor legate de siguranţă.

Alte medicamente şi Votrient

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente. In această categorie intră medicamentele din plante şi alte medicamente
eliberate fără prescripţie medicală.

Unele medicamente pot influenţa efectele Votrient sau pot creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor
adverse. De asemenea, Votrient poate influenţa modul de acţiune al altor medicamente. Acestea
includ:

          claritromicină, ketoconazol, itraconazol, rifampicină, telitromicină, voriconazol (utilizate pentru
tratamentul infecţiilor)

          atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV)

          nefazodonă (utilizat în tratamentul depresiei)

          simvastatină şi, posibil, alte statine (utilizate pentru tratamentul valorilor crescute ale
colesterolului)

          medicamente care scad aciditatea gastrică. Tipul medicamentului pe care îl luaţi pentru a scădea
aciditatea gastrică (de exemplu inhibitor al pompei de protoni, antagonist al receptorilor H2 sau
antiacide) poate afecta modul în care se administrează Votrient. Vă rugăm să cereţi sfatul
medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

               Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre acestea.

Votrient împreună cu alimente şi băuturi

Nu luaţi Votrient împreună cu alimentele, deoarece acestea afectează absorbţia medicamentului.
Luaţi Votrient cu cel puţin două ore după masă sau cu o oră înainte de masă.

Nu beţi suc de grapefruit în timpul tratamentului cu Votrient, deoarece acesta poate creşte
probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Nu se recomandă administrarea Votrient în timpul sarcinii. Nu se cunosc efectele administrării
Votrient în timpul sarcinii.

           Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă

          Utilizaţi o metodă contraceptivă sigură în timpul tratamentului cu Votrient, pentru a evita să
rămâneţi gravidă

          Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Votrient, spuneţi medicului dumneavoastră

Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Votrient. Nu se ştie în ce măsură componentele Votrient
trec în laptele matern. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre acest aspect.

Fertilitatea poate fi afectată prin tratamentul cu Votrient. Discutaţi cu medicul dumneavoastră
despre această problemă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Votrient poate determina reacţii adverse care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.

          Evitaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă vă simţiţi ameţit, obosit sau slăbit sau
dacă nivelul energiei dumneavoastră este scăzut.

3.              Cum să luaţi Votrient

Luaţi întotdeauna Votrient exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât să luaţi

Doza uzuală este de două comprimate de Votrient 400 mg (800 mg pazopanib) administrate o dată pe
zi. Aceasta este doza maximă zilnică. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza, dacă
prezentaţi reacţii adverse.

Când să luaţi

Nu luaţi Votrient în acelaşi timp cu alimentele. Luaţi-l cu cel puţin două ore după masă sau cu o
oră înainte de masă. De exemplu, puteţi lua comprimatele la două ore după micul dejun sau cu o oră
înainte de prânz. Luaţi Votrient la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.

înghiţiţi comprimatele întregi, cu apă, unul după altul. Nu rupeţi sau sfărâmaţi comprimatele,
deoarece acest lucru poate afecta absorbţia medicamentului şi poate creşte probabilitatea de apariţie a
reacţiilor adverse.

Dacă luaţi mai mult Votrient decât trebuie

Dacă luaţi prea multe comprimate, cereţi sfatul unui medic sau unui farmacist. Dacă este posibil,
arătaţi-le cutia sau acest prospect.

Dacă uitaţi să luaţi Votrient

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză, la ora obişnuită.

Nu întrerupeţi tratamentul cu Votrient fără sfatul medicului

Luaţi Votrient atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi tratamentul decât
dacă medicul vă recomandă acest lucru.

4.              Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Afecţiuni cărora trebuie să le acordaţi o atenţie deosebită

Umflare la nivelul creierului (sindromul leucoencefalopatiei posterioare reversibile care este o
tulburare la nivelul creierului)

Votrient poate cauza, în rare cazuri, umflare la nivelul creierului, care poate pune viaţa în pericol.
Simptomele includ:

    pierderea vorbirii

    modificări ale vederii

    criză convulsivă (atac convulsiv)

    confuzie

                Opriţi administrarea de Votrient şi cereţi imediat sfatul medicului dacă aveţi oricare dintre
aceste simptome sau dacă aveţi durere de cap însoţită de oricare dintre aceste simptome.

Boli ale inimii

Votrient poate afecta ritmul bătăilor inimii (prelungire a intervalului QT), care, la unele persoane,
poate evolua la o afecţiune cardiacă gravă cunoscută sub numele de torsada vârfurilor. Aceasta poate
determina bătăi foarte rapide ale inimii, cauzând o pierdere bruscă a conştienţei. Riscul de apariţie a
acestor probleme poate fi mai mare la persoanele care au o boală de inimă preexistentă sau care iau
alte medicamente. În timpul tratamentului cu Votrient, veţi fi investigat pentru a depista existenţa
oricăror probleme ale inimii.

          Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi modificări neobişnuite ale bătăilor
inimii, cum sunt bătăi prea rapide sau prea rare.

Sângerări

Votrient poate determina sângerări severe la nivelul sistemului digestiv (cum sunt sângerări la nivelul
stomacului, esofagului, rectului sau intestinului) sau la nivelul plămânilor, rinichilor, gurii, vaginului
şi creierului, deşi acestea sunt mai puţin frecvente. Simptomele includ:

      prezenţa de sânge în materiile fecale sau culoare închisă a materiilor fecale

      prezenţa de sânge în urină

       dureri de stomac

      tuse / vărsături cu sânge

           Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome.


Probleme ale glandei tiroide

   Votrient poate reduce cantitatea de hormon tiroidian produs în organism. În timpul tratamentului cu
Votrient, vi se vor efectua analize pentru a depista acest aspect.

Reacţii adverse foarte frecvente

Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:

          tensiune arterială mare

          diaree

          senzaţie de rău sau stare de rău (greaţă sau vărsături)

          durere de stomac

          pierdere a poftei de mâncare

          scădere în greutate

         tulburări ale gustului sau dispariţie a gustului

          dureri la nivelul gurii

          durere de cap

          dureri legate de formaţiunea tumorală

          lipsă de energie, senzaţie de slăbiciune sau oboseală

          modificări ale culorii părului

          cădere în exces a părului sau subţiere neobişnuită a firului de păr

          depigmentare (decolorare) a pielii

          erupţie pe piele unde pielea se poate descuama

         înroşire şi umflare la nivelul palmelor sau tălpilor

          Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna dintre aceste reacţii
adverse devine deranjantă.

Reacţii adverse foarte frecvente care pot apărea la testele de sânge:

          creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice

          creştere a valorilor albuminei în sânge

          scădere a numărului de plachete sanguine (celule care ajută la coagularea sângelui)

          scădere a numărului de globule albe din sânge

Reacţii adverse frecvente

Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:

          indigestie, balonare, flatulenţă

          sângerări nazale

          uscăciune a gurii sau ulceraţii la nivelul gurii

          infecţii

          stare anormală de ameţeală

          dificultate la adormire

          durere în piept, scurtarea respiraţiei, durere la nivelul picioarelor şi umflarea picioarelor/labelor
picioarelor. Acestea pot fi semne ale prezenţei unui cheag de sânge în corpul dumneavoastră
(tromboembolism). Dacă cheagul se mobilizează, poate ajunge la plămânii dumneavoastră şi
aceasta poate să pună viaţa în pericol sau poate fi chiar letal.

          atac de cord, insuficienţă cardiacă

          bătăi lente ale inimii

          sângerări la nivelul gurii, rectului sau plămânilor

          ameţeli

          vedere înceţoşată

          bufeuri

          umflare cauzată de acumularea de lichid la nivelul feţei, mâinilor, gleznelor, picioarelor sau
pleoapelor

          furnicături, senzaţie de slăbiciune sau amorţeli la nivelul mâinilor, braţelor, picioarelor sau
membrelor inferioare

          afecţiuni ale pielii, înroşire a pielii, mâncărimi, piele uscată

          afecţiuni la nivelul unghiilor

          senzaţie de arsuri, înţepături, mâncărimi sau de furnicături la nivelul pielii

          senzaţie de răceală, cu tremurături

         transpiraţie excesivă

          deshidratare

          dureri musculare, de articulaţii, de tendoane sau dureri în piept, crampe musculare

          răguşeală

          respiraţie îngreunată

         tuse

         tuse cu eliminare de sânge

          sughiţuri

          colapsul plâmânilor când aerul pătrunde în spaţiul dintre plâmâni şi peretele trunchiului, cauzând
deseori scurtarea respiraţiei (pneumotorax)

          Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna dintre aceste reacţii
adverse devine deranjantă.

Reacţii adverse frecvente care pot apărea la testele de sânge sau de urină:

          scădere a funcţiei glandei tiroide

          anomalii ale funcţiei ficatului

          prezenţă a proteinelor în urină

          creştere a valorilor bilirubinei (o substanţă produsă de către ficat)

          creştere a valorilor lipazei (o enzimă implicată în digestie)

          creştere a valorilor creatininei (o substanţă produsă în muşchi)

          modificare a valorilor altor substanţe / enzime din sânge. Medicul dumneavoastră vă va informa
cu privire la rezultatele analizelor de sânge

Reacţii adverse mai puţin frecvente

Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane:

          accident vascular cerebral

          diminuare temporară a aportului de sânge către creier (accident vascular cerebral ischemic
tranzitoriu)

         întrerupere a irigării cu sânge a anumitor părţi ale inimii (infarct miocardic)

          inima nu mai poate pompa suficint de bine sângele în organism (disfuncţie cardiacă)

          senzaţie bruscă de lipsă de aer, în special atunci când sunt însoţite de dureri ascuţite în piept şi/sau
respiraţii rapide (embolism pulmonar)

          sângerări severe la nivelul sistemului digestiv (stomac, esofag sau intestin) sau la nivelul
rinichilor, vaginului sau creierului

          tulburări ale ritmului inimii (prelungire a intervalului QT)

          perforaţie a stomacului sau intestinului

          formare a unor traiecte anormale între părţi ale intestinului (fistule)

          menstruaţie abundentă sau neregulată

          creştere bruscă şi marcată a tensiunii arteriale

          inflamaţie a pancreasului (pancreatită)

          inflamaţie a ficatului, tulburări ale funcţiei sau leziuni ale acestuia

          îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter)

          inflamaţie a stratului care căptuşeşte cavitatea abdominală (peritonită)

           secreţii nazale

          erupţii pe piele care pot fi însoţite de mâncărimi sau inflamaţii (pete sau vezicule plane sau
reliefate pe piele)

          accelerare a tranzitului intestinal

           sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui

           scădere a sensibilităţii, în special la nivelul pielii.

Reacţii adverse rare

Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:

          cheaguri de sânge însoţite de o scădere a numărului de globule roşii din sânge şi a celulelor
implicate în coagulare. Acestea pot afecta organele, cum sunt creierul şi rinichii.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este
menţionat în
Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.              Cum se păstrează Votrient

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Votrient după data de expirare (EXP), înscrisă pe flacon şi pe cutie. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele neutilizate nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6.              Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Votrient

Substanţa activă din Votrient este pazopanib (sub formă de clorhidrat). Comprimatele de Votrient au
concentraţii diferite.

Votrient 200 mg: fiecare comprimat conţine pazopanib 200 mg.

Votrient 400 mg: fiecare comprimat conţine pazopanib 400 mg.

Celelalte componente din comprimatele de 200 mg şi 400 mg sunt: hipromeloză, macrogol 400,
stearat de magneziu, celuloză microcristalină, polisorbat 80, povidonă (K30), amidonglicolat de sodiu
(tip A), dioxid de titan (E171). Comprimatele de 200 mg conţin şi oxid roşu de fer (E172).

Cum arată Votrient şi conţinutul ambalajului

Comprimatele filmate Votrient 200 mg sunt sub formă de capsulă, de culoare roz şi marcate cu GS JT
pe una dintre feţe. Sunt ambalate în flacoane care conţin 30 sau 90 de comprimate.

Comprimatele filmate Votrient 400 mg sunt sub formă de capsulă, de culoare albă şi marcate cu
GS UHL pe una dintre feţe. Sunt ambalate în flacoane care conţin 30 sau 60 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentraţiile să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Marea Britanie
Fabricantul

Glaxo Operations UK Ltd (sub denumirea de Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware,
Hertfordshire, SG12 0DJ, Marea Britanie.

Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:


Belgie/Belgique/Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tel/Tel: + 32 (0)10 85 52 00

 

 

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4
Lupta-cu-Cancerul Celulita
>

Sa radem un pic !

[/expand]

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !
Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.