Prospect Xenoma

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Xenoma 1 mg comprimate filmate

Risperidonă

Xenoma 2 mg comprimate filmate

Risperidonă

Xenoma 3 mg comprimate filmate

Risperidonă

Xenoma 4 mg comprimate filmate

Risperidonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-1 daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este XENOMA şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să utilizaţi XENOMA

3. Cum să utilizaţi XENOMA

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează XENOMA

6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE XENOMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

XENOMA aparţine unui grup de medicamente denumite ‘antipsihotice’.

XENOMA se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:

• Schizofrenia, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există, e posibil să
credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz.

• Mania, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania se
produce într-o boală numită “boală bipolară”

• Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la persoane
cu demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alţii. înainte de aceasta, trebuie să se fi
utilizat tratamente alternative (nemedicamentoase)

• Tratament pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la copiii cu intelect
redus (cu o vârstă de cel puţin 5 ani) şi la adolescenţii cu tulburări de comportament.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI XENOMA

Nu luaţi XENOMA:

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la risperidonă sau la oricare din celelalte componente
ale XENOMA (enumerate la punctul 6, mai jos).

Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-vă
medicului sau farmacistului înainte de a folosi XENOMA.

Aveţi grijă deosebită cu XENOMA

Înainte de a utiliza XENOMA, verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă:

• Aveţi probleme cu inima. Exemplele includ un ritm neregulat al inimii sau dacă sunteţi
predispus la o tensiune arterială scăzută sau folosiţi medicamente pentru tensiune arterială.
XENOMA poate cauza scăderea tensiunii arteriale. Doza dumneavoastră poate avea nevoie de
ajustări

• Aveţi cunoştinţă de vreun factor care v-ar favoriza un accident vascular cerebral, precum tensiune
arterială mare, tulburări cardiovasculare sau tulburări circulatorii la nivelul creierului

• Aveţi boala Parkinson sau demenţă

• Suferiţi de diabet zaharat

• Aveţi epilepsie

• Sunteţi bărbat şi aţi avut la un moment dat erecţie prelungită sau dureroasă. Dacă aveţi experienţa
aceasta în timp ce luaţi XENOMA, contactaţi-vă medicul imediat

• Aveţi dificultăţi în controlul temperaturii corporale sau supraîncălzire

• Aveţi probleme cu rinichii

• Aveţi probleme cu ficatul

• Aveţi un nivel anormal de mare al hormonului, prolactină, în sânge sau aveţi o tumoră care este
posibil să fie dependentă de prolactină.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi

• Mişcări ritmice involuntare ale limbii, gurii şi feţei. Va fi necesară întreruperea tratamentului cu
risperidonă

• Febră, rigiditate musculară severă, transpiraţii sau reducerea al conştientei (o tulburare denumită
“sindrom neuroleptic malign”). Este necesar tratament medical imediat.

Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului înainte de a folosi XENOMA.

XENOMA poate determina creşterea dumneavoastră în greutate.

Vârstnici cu demenţă

La pacienţi vârstnici cu demenţă, există un risc crescut de accident vascular cerebral. Nu trebuie să luaţi
risperidonă dacă aveţi demenţă cauzată de accidentul vascular cerebral.

În timpul tratamentului cu risperidonă trebuie să vă prezentaţi frecvent la medic.

Dacă dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte observă o schimbare bruscă în starea dumneavoastră
mentală sau o slăbiciune bruscă sau amorţire a feţei, braţelor sau picioarelor, mai ales pe o parte, sau
vorbire neclară, chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp, trebuie solicitat imediat ajutor medical.

Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.

Copii şi adolescenţi

înainte de începerea tratamentului pentru tulburare de comportament, trebuie să fi fost eliminate alte
cauze ale comportamentului agresiv.

Dacă în timpul tratamentului cu risperidonă apare oboseală, o schimbare a momentului administrării poate
îmbunătăţi/reduce dificultăţile de concentrare.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente pe bază de plante.

Este în mod special important să vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă luaţi oricare
medicament din următoarea listă:

• Medicamente care acţionează asupra creierului pentru a vă ajuta să vă calmaţi (benzodiazepine) sau
unele medicamente contra durerii (opioide), medicamentre pentru alergii (unele antihistaminice),
deoarece risperidonă măreşte efectul sedativ al tuturor acestora

• Medicamente care pot schimba activitatea electrică a inimii, cum sunt medicamente pentru malarie,
pentru probleme cu ritmul inimii (cum este chinidina), pentru alergii (antihistaminice), unele
antidepresive sau alte medicamente pentru probleme mintale

• Medicamente care determină încetinirea bătăilor inimii

• Medicamente care determină scăderea cantităţii de potasiu din sânge (de exemplu anumite
diuretice)

• Medicamente care tratează tensiunea arterială mare. XENOMA poate scădea tensiunea arterială

• Medicamente pentru boala Parkinson (cum este levodopa)

• Medicamente pentru eliminarea apei (diuretice) folosite pentru problemele de inimă sau umflarea
unor părţi ale corpului datorită acumulării de prea mult fluid (cum ar fi furosemid sau clorotiazidă).
XENOMA luat neasociat cu alt medicament sau asociat cu furosemid are un risc crescut de
accidente vasculare cerebrale sau moarte la vârstnicii cu demenţă.

Următoarele medicamente pot reduce efectul risperidonei

• Rifampicina (un medicament pentru tratarea unor infecţii)

• Carbamazepina, fenitoina (medicamente pentru epilepsie)

• Fenobarbitalul

Dacă începeţi sau încetaţi să luaţi astfel de medicamente veţi avea nevoie de o doză diferită de
risperidonă.

Următoarele medicamente pot accentua efectul risperidonei

• Chinidina (folosită pentru anumite tipuri de boli de inimă)

• Antidepresivele cum sunt paroxetina, fluoxetina, antidepresivele triciclice

• Medicamentele cunoscute ca beta-blocante (folosite pentru a trata tensiunea mare)

• Fenotiazina (de exemplu folosită pentru tratarea psihozei sau pentru calmare)

• Cimetidina, ranitidina (inhibitoare ale acidităţii stomacului)

Dacă începeţi sau încetaţi să luaţi astfel de medicamente veţi avea nevoie de o doză diferită de
risperidonă.

Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-vă
medicului sau farmacistului înainte de a folosi XENOMA.

Utilizarea XENOMA cu alimente şi băuturi

Puteţi lua acest medicament cu sau fără alimente. Trebuie să evitaţi consumul de alcool când folosiţi
XENOMA.

Sarcina şi alăptarea

• Adresaţi-vă medicului înainte de a folosi XENOMA dacă sunteţi gravidă, dacă încercaţi să rămâneţi
gravidă sau alăptaţi. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi folosi acest medicament

• La nou-născuţi, atunci când s-a utilizat XENOMA în ultimul trimestru de sarcină, s-au observat
tremurături, rigiditate musculară şi probleme de alimentare, toate fiind reversibile.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua
orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

în timpul tratamentului cu XENOMA pot apărea ameţeala, oboseala şi tulburări ale vederii. Nu conduceţi
vehicule şi nu folosiţi utilaje sau unelte fără a vă adresa mai întâi medicului.

Informaţii importante privind unele componente ale XENOMA

Comprimatele de Xenoma 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg conţin lactoză monohidrat. Dacă medicul
dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-1
întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Comprimatele de Xenoma 2 mg conţin colorantul galben amurg FCF (E 110) care poate provoca
reacţii alergice.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI XENOMA
Cât trebuie să luaţi
Pentru tratamentul schizofreniei
Adulţi

• Doza uzuală iniţială este de 2 mg pe zi; aceasta poate fi crescută la 4 mg pe zi în a doua zi de
tratament.

• Doza dumneavoastră poate fi ajustată de medic, în funcţie de modul în care răspundeţi la
tratament.

• Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 4 la 6 mg

• Această doză totală zilnică poate fi luată fie o dată pe zi într-o singură doză, fie în două doze pe zi.

• Medicul vă va spune care variantă este cea mai bună pentru dumneavoastră.

Vârstnici

• Doza iniţială va fi în mod normal de 0,5 mg de două ori pe zi

• Doza dumneavoastră ar putea fi mărită de medic cu 1 mg până la 2 mg de două ori pe zi.

• Medicul va decide varianta cea mai bună pentru dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi

• Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie trataţi cu XENOMA pentru schizofrenie.
Pentru tratamentul maniei

Adulţi

• Doza iniţială va fi în mod normal de 2 mg o dată pe zi

• Doza dumneavoastră poate fi ajustată de medic, în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament

• Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 1 la 6 mg o dată pe zi.

Vârstnici

• Doza iniţială va fi în mod normal de 0,5 mg de două ori pe zi

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila