Prospect Zmertan

Sharing

Cuprins

Prospect Zmertan

20 mg , 40 mg , 80 mg comprimate

Telmisartan

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastrăsau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastrăsaufarmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Zmertan şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să luaţi Zmertan

  3. Cum să luaţi Zmertan

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Zmertan

  6. Informaţii suplimentare

  1. CE ESTE ZMERTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Zmertan aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II.

    Angiotensina II este o substanţă produsă de corpul dumneavoastră, care produce îngustarea vaselor de sânge, determinându-vă astfel creşterea tensiunii arteriale. Zmertan blochează acest efect al angiotensinei II, astfel încat vasele de sânge se relaxează şi vă scade tensiunea arterială.

    Zmertan este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială esenţială (tensiune arterială mare). Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea arterială mare nu este cauzată de alte afecţiuni.

    Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele de sânge în unele organe, ceea ce ar putea duce uneori la infarct miocardic, insuficienţă cardiacă sau renală, accident vascular cerebral sau orbire. De obicei, nu există simptome ale tensiunii arteriale mari înainte de apariţia afecţiunii. De aceea este important să se măsoare în mod regulat tensiune arterială, pentru a verifica dacă se încadrează în intervalul de valori normale.

    Zmertan este utilizat, de asemenea, pentru a reduce evenimentele cardiovasculare (adică infarct miocardic sau accident vascular cerebral) la pacienţii cu risc determinat de reducerea sau blocarea circulaţiei sângelui către inimă sau către picioare sau care au avut un accident vascular cerebral sau au o formă de diabet zaharat cu risc mare. Medicul dumneavoastră vă poate informa dacă prezentaţi un risc crescut de apariţie a acestor evenimente.

  2. ÎNAINTE SĂLUAŢIZMERTAN

    Nu luaţiZmertan

    dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale Zmertan (vezi punctul„Informaţii suplimentare” pentru lista celorlalte componente)

    • în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (De asemenea, este bine să evitaţi utilizarea Zmertan şi în perioada de început a sarcinii – vezi pct.“Sarcina”).

    • dacă aveţi probleme severe la nivelul ficatului, cum sunt colestaza sau obstrucţia biliară (dificultăţi în eliminarea bilei din ficat şi din vezica biliară) sau alte boli severe ale ficatului.

    Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua Zmertan.

    Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zmertan

    Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut oricare dintre următoarele afecţiuni:

    • Boli ale rinichilor sau transplant renal

    • Stenoză a arterei renale (îngustare a vaselor de sânge la unul sau ambii rinichi)

    • Boli ale ficatului

    • Boli ale inimii

    • Valori crescute ale concentraţiei de aldosteron (retenţie de apă şi de sare în corp, împreună cu dezechilibre ale diferitelor minerale din sânge)

    • Tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) care poate să apară dacă sunteţi deshidratat (pierdere excesivă de apă din corp) sau aveţi un deficit de sare din cauza terapiei cu diuretice (“comprimate care elimină apa din corp”), dietei cu conţinut redus de sare, diareei sau vărsăturilor

    • Valori crescute ale concentraţiei potasiului în sânge

    • Diabet zaharat.

    Trebuie să vă informaţi medicul dacă dumneavoastră credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Administrarea Zmertan nu este recomandată la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat după 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră (vezi pct. Sarcina şi alăptarea).

    În cazul în care vi se efectuează o intervenţie chirurgicală sau anestezie, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Zmertan.

    Nu se recomandă utilizarea Zmertan la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

    Similar altor antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, Zmertan poate fi mai puţin eficace în scăderea tensiunii arteriale la pacienţii aparţinând rasei negre.

    Folosirea altor medicamente

    Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă modifice dozele acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauţie. În unele cazuri, este posibil să fie necesar să opriţi utilizarea unuia dintre aceste medicamente. Aceasta se aplică în special medicamentelor prezentate mai jos, atunci când acestea sunt luate în acelaşi timp cu Zmertan:

    • Medicamente care conţin litiu, folosite pentru tratarea unor tipuri de depresie

    • Medicamente care pot creşte concentraţia potasiului din sânge, cum sunt înlocuitori de sare care

    conţin potasiu, diuretice care economisesc potasiul (anumite „comprimate care elimină apa din

    corp”), inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, utilizaţi pentru tratamentul tensiunii arteriale mari), antagonişti ai receptorilor angiotensinei II (pentru tratarea

    tensiunii arteriale mari), AINS (medicamente antiinflamatoare nesteriodiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen), heparină (un medicament care subţiază sângele), medicamente imunosupresoare (de exemplu, ciclosporină sau tacrolimus) şi antibioticul trimetoprim.

    Diureticele („comprimate care elimină apa din corp”), mai ales dacă sunt luate în doze mari

    împreună cu Zmertan, pot duce la o pierdere excesivă a apei din corp şi la scăderea tensiunii

    arteriale (hipotensiune arterială).

    Ca şi alte medicamente antihipertensive, efectul Zmertan poate fi redus când luaţi AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen) sau corticosteroizi.

    Zmertan poate creşte efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari.

    FolosireaZmertan cu alimente şi băuturi

    Puteţi lua Zmertan cu sau fără alimente.

    Sarcina şi alăptarea

    Sarcina

    Trebuie să vă informaţi medicul dacă dumneavoastră credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Zmertan înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi să luaţi un alt medicament în locul Zmertan.

    Zmertan nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat după 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea copilului dumneavoastră.

    Alăptarea

    Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau vă pregătiţi să alăptaţi. Zmertan nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur.

    Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

    Este puţin probabil ca tratamentul cu Zmertan să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele persoane pot avea ameţeli sau senzaţie de oboseală atunci când sunt tratate pentru hipertensiune arterială. Dacă prezentaţi aceste manifestări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a efectua astfel de activităţi.

  3. CUM SĂ LUAŢI ZMERTAN

    Luaţi întotdeauna Zmertan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastrăsau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

    Doza uzuală de Zmertan este de un comprimat o dată pe zi. Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi. Puteţi lua Zmertan cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu apă sau cu altă băutură fără alcool. Este important să continuaţi să luaţi Zmertan în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel. Dacă aveţi impresia că efectul Zmertan este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    [Text pentru comprimatele de 20 mg]

    Pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, la majoritatea pacienţilor, doza uzuală de Zmertan este un comprimat de 40 mg o dată pe zi, pentru a controla tensiunea arterială pe o perioadă de 24 de ore.

    Medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică, de 1 comprimat de 20 mg pe zi.

    Zmertan poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu diuretice („comprimate care elimină apa din corp”), cum este hidroclorotiazida, pentru care s-a demonstrat că au efect aditiv telmisartanului în scăderea tensiunii arteriale.

    Pentru a reduce evenimentele cardiovasculare, doza uzuală de Zmertan este de un comprimat de 80 mg o dată pe zi. La începutul tratamentului de prevenire cu Zmertan 80 mg, trebuie monitorizată frecvent tensiunea arterială.

    La pacienţii cu boli ale ficatului doza uzuală nu trebuie să depăşească 40 mg o dată pe zi.

     

    [Text pentru comprimatele de 40 mg şi 80 mg]

    Pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, la majoritatea pacienţilor, doza uzuală de Zmertan este un comprimat de 40 mg o dată pe zi, pentru a controla tensiunea arterială pe o perioadă de 24 de ore.

    Medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică, de 1 comprimat de 20 mg pe zi, sau o doză mai mare, de 80 mg o dată pe zi. Zmertan poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu diuretice („comprimate care elimină apa din corp”), cum este hidroclorotiazida, pentru care s-a demonstrat că au efect aditiv telmisartanului în scăderea tensiunii arteriale.

     

    Pentru a reduce evenimentele cardiovasculare, doza uzuală de Zmertan este de un

    comprimat de 80 mg o dată pe zi. La începutul tratamentului de prevenire cu Zmertan 80 mg, trebuie monitorizată frecvent tensiunea arterială.

    La pacienţii cu boli ale ficatului doza uzuală nu trebuie să depăşească 40 mg o dată pe zi.

    Dacă luaţi mai mult Zmertan decât trebuie

    Este important să luaţi doza prescrisă de către medicul dumneavoastră. Dacă în mod accidental aţi luat mai multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital.

    Dacă uitaţi să luaţiZmertan

    Dacă aţi uitat să vă luaţi medicamentul, nu vă îngrijoraţi. Luaţi doza uitată imediat ce vă amintiţi, apoi continuaţi în modul obişnuit. Dacă într-o zi nu aţi luat comprimatul, luaţi doza normală în ziua următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele individuale uitate.

    Dacă încetaţi să luaţiZmertan

    Luaţi Zmertan în fiecare zi atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră pentru a controla tensiunea arterială. Dacă aveţi impresia că efectul Zmertan este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastrăsaufarmacistului.

  4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Zmertan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Aceste reacţii adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite după cum urmează: foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

    frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

    mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

    rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

    foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

    cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

    Reacţiile adverse frecvente pot să includă:

    Tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) la pacienţii trataţi pentru scăderea evenimentelor cardiovasculare.

    Reacţiile adverse mai puţin frecvente pot să includă:

    Infecţii ale căilor respiratorii superioare (de exemplu dureri în gât, inflamaţie a sinusurilor,

    răceală), infecţii ale tractului urinar, număr scăzut al globulelor roşii din sânge (anemie), concentraţii crescute ale potasiului în sânge,stare de tristeţe (depresie), leşin (sincopă), dificultăţi la adormire, senzaţie de învârtire (vertij), bătăi lente ale inimii (bradicardie), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), ameţeli la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), scurtare a

    respiraţiei, dureri abdominale, diaree, disconfort abdominal, balonare, vărsături, transpiraţii abundente, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele, dureri musculare (mialgie), dureri la nivelul spatelui, crampe musculare, afecţiuni ale rinichilor, incluzând insuficienţă renală acută, dureri în piept, stare de

    slăbiciune, concentraţii crescute ale creatininei în sânge.

    Reacţiile adverse rare pot să includă :

    Număr scăzut de plachete în sânge (trombocitopenie), reacţii alergice (de exemplu erupţii

    trecătoare pe piele, mâncărime, dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau tensiune arterială mică), teamă fără motiv, tulburări ale vederii, bătăi rapide ale inimii (tahicardie),

    disconfort gastric, senzaţie de uscăciune a gurii, funcţie anormală a ficatului, erupţii severe pe piele produse de medicament, înroşire a pielii, umflare rapidă a pielii şi mucoaselor (angioedem), eczemă (o afecţiune pielii), dureri articulare (artralgie), dureri la nivelul extremităţilor, afecţiune asemănătoare gripei, concentraţii crescute în sânge ale acidului uric, enzimelor hepatice sau creatin-fosfokinazei şi scădere a concentraţiei hemoglobinei (o proteină din sânge).

    Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută pot să includă:

    Creştere a numărului anumitor celule albe din sânge (eozionofilie), reacţii alergice severe (reacţii anafilactice), urticarie, dureri la nivelul tendoanelor şi sepsis*(frecvent numit „otrăvirea sângelui”, care este o infecţie severă cu răspuns inflamator al întregului corp şi care poate evolua spre deces).

    *În cadrul unui studiu clinic de lungă durată care a inclus mai mult de 20000 de pacienţi, a apărut sepsis(„otrăvirea sângelui”) la mai mulţi pacienţi trataţi cu telmisartan comparativ cu pacienţii la care nu s-a administrat telmisartan. Acest aspect poate fi întâmplător sau poate fi legat de un mecanism de acţiune al telmisartanului care încă nu este cunoscut.

    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastrăsau farmacistului.

  5. CUM SE PĂSTREAZĂ ZMERTAN

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    Nu utilizaţi Zmertan după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau blister după „EXP”.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    Blistere din Al/Al:

    A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

    Flacon cu comprimate:

    A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de lumină.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Zmertan

  • Substanţa activă este telmisartan. Fiecare comprimat conţine telmisartan 20 mg, 40 mg sau 80 mg.

  • Celelalte componente sunt stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, manitol (E421), povidonă (K- 29/32), hidroxid de potasiu.

Cum arată Zmertan şi conţinutul ambalajului

 

Comprimatele de 20 mg sunt rotunde, plate, de culoare albă, marcate cu logo T pe una dintre feţe. Comprimatele de 40 mg sunt ovale, biconvexe, de culoare albă, cu o linie de divizare şi marcate cu logo T pe una dintre feţe. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Comprimatele de 80 mg sunt ovale, biconvexe, de culoare albă, marcate cu logo T1 pe una dintre feţe.

Blistere din Al/Al: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 şi 100 comprimate

Flacoane: 30 şi 250 comprimate.

Flaconul conţine desicant, nu ingeraţi desicantul.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Labormed Pharma S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucureşti, România

Fabricanţi

Actavis Hf. Reykjavíkurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjördur Islanda

Actavis Ltd.

BLB 016

Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000

Malta

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

{Austria}

{Polonia}

{Telmizek}

{Telmizek}

{Republica Cehă}

{Republica Slovacia}

{Telmizek 20 mg, 40 mg, 80 mg}

{Telmizek 20 mg, 40 mg, 80 mg}

{România}

{Zmertan 20 mg, 40 mg, 80 mg comprimate}

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2012.

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

Acum esti aici: Home » Prospect Zmertan
Do NOT follow this link or you will be banned from the site!