Rimfapicina Prospect – Turbeculoza

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Prospect: Informatii pentru utilizator

Rifampicina 150 mg

Capsule a 150 mg

Compoziţie:

O capsula contine rifampicina 150 mg si excipienti: amidon de porumb, laic, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutica:

Medicamente pentru tratamentul tuberculozei.

Indicaţii terapeutice:

Tratamentul curativ al tuberculozei cu bacili sensibili – toate formele si fazele. Trebuie folosita numai in
asociere cu alte chimioterapice antituberculoase conform Programului naţional antituberculos.
Rifampicina este un antibiotic rezervat tratamentului tuberculozei. In situatii de exceptie poate fi folosita
curativ in:

•         infectii severe cu stafilococi rezistenti la alte antibiotice – endocardita, osteomielita, artrita
septica;

•         septicemii cu microorganisme gram-negativ rezistente la alte antibiotice, dar sensibile la
rifampicina;



•         pneumonii cu Legionella (in asociere cu eritromicina), lepra (in asociere cu alte chimioterapice
active), bruceloza.

Este, de asemenea, indicata pentru profilaxia meningitei meningococice.

Rimfampicina



Rimfampicina

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la rifampicina sau la oricare dintre componentii produsului. Porfirie. Nu se foloseste in
timpul sarcinii si alaptarii.

Precautii:

Reluarea tratamentului dupa o pauza indelungata se face cu doze mici care se cresc treptat. In aceasta
situatie este necesara supravegherea functiei hepatice si renale.

Interactiuni:

Rifampicina prezinta numeroase interactiuni medicamentoase, indeosebi datorita actiunii sale
inductoare enzimatice, avand drept consecinta grabirea metabolizarii unor medicamente, cu scaderea
concentratiei lor plasmatice si, eventual, micsorarea eficacitatii. Este contraindicata asocierea cu
saquinavir si ritonavir (antiretrovirale). In cazul folosirii de asociatii estro-progestative se recomanda
asocierea altor mijloace contraceptive. Asocierea cu urmatoarele medicamente obliga la prudenta si,
eventual, la reajustarea dozelor: anticoagulante, digitalice, antiaritmice din grupa I, unele antihipertensive
(blocante beta-adrenergice -propranolol, metoprolol, alprenolol, blocante ale canalelor de calciu),
teofilina, unele anticonvulsivante (fenobarbital, fenitoina), psihotrope (benzodiazepine, haloperidol,
amitriptilina, nortriptilina), tolbutamida, corticosteroizi, levotiroxina, ciclosporina, cloramfenicol,
claritromicina, zidovudina, indinavir, dapsona .

Administrarea concomitenta de rifampicina si antiacide gastrice trebuie evitata, deoarece scade absorbtia intestinala a rifampicinei. Rifampicina poate inhiba
competitiv excretia bromsulftaleinei, determinand rezultate fals pozitive ale acestui test. Metodele
microbiologice de determinare a concentratiilor serice ale acidului folic si ale vitaminei B12 nu se pot
utiliza in timpul tratamentului cu rifampicina.

Atentionari speciale:

Se recomanda prudenta la pacientii cu insuficienta hepatica preexistenta (este necesara monitorizarea
atenta a functiilor hepatice in special a transaminazelor, eventual reducerea dozelor); in cazul aparitiei
semnelor de afectare hepatocelulara in timpul tratamentului se intrerupe administrarea produsului. In
insuficienta renala severa este necesara reducerea dozelor mari.

Sarcina si alaptarea:

Studiile efectuate la animale au evidentiat un efect teratogen la sobolan si



soarece in cazul utilizarii dozelor mari. La om, utilizarea rifampicinei in ultimele saptamani de sarcina a fost

urmata de apariţia hemoragiilor la mama si nou-nascut. Deoarece nu este exclus riscul malformaţiilor
letale si exista posibilitatea accidentelor hemoragice, antibioticul se va administra in timpul sarcinii numai
daca este absolut necesar. Deoarece rifampicina se excreta in laptele matern, in timpul tratamentului
trebuie intrerupta alaptarea.

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:

Ritampicina, prin reactiile adverse pe care le produce, poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje. Acest efect este agravat de consumul concomitent de bauturi alcoolice.

Doze si mod de administrare:

Tratamentul tuberculozei se face conform Programului naţional antituberculos. Rifampicina se foloseste
numai in asociere cu alte chimioterapice antituberculoase. Adulţi si copii: 10 mg/kg (cel mult 600 mg)
zilnic sau 3 zile/saptamana, intr-o singura priza, de preferinta la distante intre mese. Infecţii severe cu
microorganisme gram-pozitiv sau gram-negativ sensibile: 30 mg/kg si zi in doua prize. Dozele mari trebuie
reduse la bolnavii cu insuficienta hepatica preexistenta sau cu insuficienta renala severa. Profilaxia
meningitei: Adulti: 600 mg de doua ori pe zi, la intervale de 12 ore, timp de doua zile. Copii: 10 mg/kg de
doua ori pe zi la intervale de 12 ore, timp de doua zile. Lepra: 600 mg o data pe luna (in cadrul
tratamentului cu dapsona si, eventual, clofazimina).

Reactii adverse:

Rifampicina administrata cronic provoaca frecvent cresterea enzimelor hepatice, mai rar hepatita si icler,
de regula usoara si reversibila la oprirea tratamentului. Afectiunile hepatice preexistente, alcoolismul,
varsta inaintata, asocierea cu alte medicamente cu potential hepatotoxic poate creste riscul afectarii
ficatului. Alte reactii adverse constau in: tulburari digestive (neplacere epigastrica, greata, varsaturi, dureri
abdominale, diaree), prurit, eruptii alergice, febra, rareori purpura, leucopenie, ocazional, tulburari ale
sistemului nervos central (stare de oboseala, somnolenta, cefalee, ameteli, ataxie, confuzie). Au fost
semnalate cateva cazuri de insuficienta renala acuta. Sunt posibile reactii de hipersensibilitate, mai
frecvente in conditiile folosirii intermitente: sindrom pseudogripal, rareori nefrita interstitiala,
trombocitopenie, anemie hemolitica, soc. Rifampicina coloreaza urina in rosu, de asemenea poate colora
lentilele de contact.

Supradozaj:

La scurt timp de la ingestia unor doze foarte mari pot sa apara: greata, varsaturi, transpiratii, colorarea
rosie a tegumentelor, urinei, transpiratiei, salivei si a lacrimilor, cresterea usoara a transaminazelor si a
fosfatazei alcaline. In caz de supradozaj se recomanda spalaturi gastrice, administrarea de carbune
medicinal, antiemetice si diuretice. Daca este necesar se instituie masuri de sustinere a functiilor vitale.
Rifampicina nu poate fi eliminata prin hemodializa sau dializa peritoneala.

Pastrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi intre 15-25 °C, in
ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj:

Cutie cu 2 blistere a 10 capsule. Cutie cu 50 blistere a 10 capsule.

Producator:

S.C. EUROPHARM SA, Brasov, Romania

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:

S.C. EUROPHARM SA, Str. Poienelor nr. 5, 500419-Brasov, Romania

Autorizatie de punere pe piata:

Nr. 3663/2003/01 -02

Data ultimei verificări a prospectului:

lunie-2003

Insotiti orice reclamatie cu numarul de serie inscris pe blister sau cutie!

Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close