Sclefic 50 mg

Sharing

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Sclefic 50 mg, comprimate filmate

Riluzol

  1. CE ESTE SCLEFIC 50 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Sclefic 50 mg aparţine unui grup de medicamente pentru sistemul nervos.

    Sclefic 50 mg v-a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru o boală a sistemului nervos care vă afectează forţa musculară, numită scleroză laterală amiotrofică (ALS).

    Medicul dumneavoastră vă poate da informaţii suplimentare despre motivul pentru care v-a fost prescris acest medicament.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    În acest prospect găsiţi:

    1. Ce este Sclefic 50 mg şi pentru ce se utilizează

    2. Înainte să utilizaţi Sclefic 50 mg

    3. Cum să utilizaţi Sclefic 50 mg

    4. Reacţii adverse posibile

    5. Cum se păstrează Sclefic 50 mg

    6. Informaţii suplimentare

    1.  

    2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SCLEFIC 50 mg Nu utilizaţi Sclefic 50 mg

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la riluzol sau la oricare dintre celelalte componente ale Sclefic 50 mg;

  • dacă aveţi orice boală hepatică sau valori sanguine anormal crescute ale unor enzime hepatice (transaminaze);

  • dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

    Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Sclefic 50 mg

  • dacă în cursul tratamentului prezentaţi creşteri ale valorilor sanguine ale unor enzime hepatice (transaminaze), medicul dumneavoastră va recomanda efectuarea testelor sanguine pe toată durata tratamentului şi va lua măsurile necesare, deoarece există riscul de apariţie a hepatitei;

  • dacă faceţi febră (creştere a temperaturii), trebuie să îl anunţaţi imediat pe medicul dumneavoastră. Aceasta poate fi un semn de scădere a numărului de globule albe din sânge, celule care au un rol important în lupta împotriva infecţiilor;

  • dacă aveţi o boală renală, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră.

    Utilizarea altor medicamente

    Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

    Sarcina şi alăptarea

    Nu trebuie să luaţi Sclefic 50 mg dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă. Nu trebuie să alăptaţi dacă luaţi Sclefic 50 mg.

    Dacă credeţi că sunteţi gravidă sau aţi putea rămâne gravidă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. De asemenea, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să alăptaţi.

    Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

    Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi vertij sau senzaţie de ameţeală când utilizaţi Sclefic 50 mg.

    1. CUM SĂ UTILIZAŢI SCLEFIC 50 mg

      Luaţi întotdeauna Sclefic 50 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

      Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi.

      Trebuie să luaţi medicamentul pe cale orală, după un program bine stabilit, la fiecare 12 ore, în acelaşi moment al zilei (de exemplu, dimineaţa şi seara), în fiecare zi.

      Creşterea dozei peste 2 comprimate pe zi nu aduce niciun beneficiu. Pot apărea însă mai multe reacţii adverse.

      Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Sclefic 50 mg

      Contactaţi medicul dacă aţi luat accidental mai mult decât trebuie din Sclefic 50 mg. Simptome de supradozaj: în cazuri izolate au fost observate simptome neurologice şi psihice, encefalopatie toxică acută cu stupor şi comă.

      Dacă uitaţi să luaţi Sclefic 50 mg

      Dacă uitaţi să vă luaţi comprimatul, luaţi-l pe următorul conform planificării iniţiale. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

      Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la modul de utilizare al acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

    2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

      Ca toate medicamentele, Sclefic 50 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

      Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacient din 10):

  • oboseală

  • senzaţie de rău

  • valori sanguine crescute ale unor enzime hepatice (transaminaze). Pot fi asociate cu icter* (vezi

    „Înainte să luaţi Sclefic 50 mg”).

    Reacţii adverse frecvente (afectează de la 1 la 10 pacienţi din 100):

  • ameţeli

  • somnolenţă

  • dureri de cap

  • senzaţie de amorţeală şi de arsură la nivelul gurii

  • creşterea frecvenţei bătăilor inimii

  • dureri abdominale, vărsături, diaree

  • dureri.

    Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează de la 1 la 10 pacienţi din 1000):

  • reacţii alergice, umflarea feţei, a buzelor, a limbii sau a gâtului asociată cu dificultate la respiraţie şi/sau înghiţire (angioedem)

  • anemie

  • inflamaţia pacreasului (pancreatită).

    Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

  • scăderea numărului de globule albe din sânge (care sunt importante în lupta împotriva infecţiilor)

  • boli hepatice (hepatite) (vezi „Înainte de a lua Sclefic 50 mg”).

    Trebuie să nu mai luaţi Sclefic 50 mg şi să vă adresaţi imediat medicului dacă prezentaţi simptome de angioedem, cum sunt:

    • umflarea feţei, limbii sau gâtului

    • dificultate la înghiţire

    • urticarie şi dificultate la respiraţie

      * studiile existente indică faptul că pacienţii asiatici sunt mult mai susceptibili la modificarea testelor hepatice decât pacienţii caucazieni.

      Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

      1. CUM SE PĂSTREAZĂ SCLEFIC 50 mg

        A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

        Nu utilizaţi Sclefic 50 mg după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

        Blistere (Al/Al): Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Blistere (Al/PVC): A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.

        Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

      2. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Sclefic 50 mg:

      Substanţa activă este riluzol. Fiecare comprimat filmat conţine riluzol 50 mg. Celelalte componente sunt:

  • nucleu: hidrogenofosfat de calciu anhidru; amidon de porumb pregeltinizat; croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu

  • film: OPADRY AMB White 03F28689 ce conţine: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171).

Cum arată Sclefic 50 mg şi conţinutul ambalajului

Sclefic 50 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, ovale, biconvexe, marcate cu RL 50 pe una din feţe.

Ambalaj:

Blistere cu 28, 30, 56 şi 60 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78,

220 Hafnerfjordur, Islanda

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Belgia Riluzol Actavis 50 mg filmomhulde tabletten

Danemarca Riluzol Actavis

Estonia Riluzole Actavis

Finlanda Riluzol Actavis 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Franţa Riluzole Actavis 50 mg, comprimé pelliculé

Irlanda Riluzol Actavis 50mg Tablets PA 1380/20/1

Islanda Riluzol Actavis

Italia Riluzolo Actavis 50 mg compresse rivestite con film

Letonia Riluzole Actavis

Lituania Riluzole Actavis 50 mg plévele dengtos tabletés Marea Britanie Riluzole Actavis 50 mg tablets PL 30306/0105 Germania Riluzol-Actavis 50 mg Filmtabletten

Grecia Riluzole / Actavis

Norvegia Riluzol Actavis

Olanda Riluzol Actavis 50 mg

Portugalia Riluzol Actavis

Spania Riluzol Actavis 50 mg comprimidos recubiertos con película

Suedia Riluzol Actavis

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2009.

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului deoarece combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale.

[wpseo_breadcrumb]
Do NOT follow this link or you will be banned from the site!