Prospect Troxerutin – tromboflebita superficiala

Ce este Troxerutin MK gel şi pentru ce se utilizează 100 g gel conţin 2 g troxerutin, substanţa activă. Alte componente (excipienţi) sunt: carbomer 980, propilenglicol, trietanolamină, glicerol, etanol, p-hidroxibenzoat de metil, p- hidroxibenzoat de n-propil, apă purificată. Troxerutin MK gel face parte dintr-un grup de medicamente cu aplicare locală, care protejează vasele (denumite vasoprotectoare). Troxerutin MK gel este utilizat pentru tratamentul insuficienţei venoase cronice, tromboflebitei superficiale, sindromului posttromboflebitic, hemoroizilor, tratamentul profilactic şi curativ al varicelor, tratamentul durerii postfleboscleroză, tulburărilor circulaţiei sanguine periferice (fragilitate capilară, hematoame), edemelor şi durerii de origine traumatică. Medicamentul este disponibil în cutii cu un tub …

Citeste mai multProspect Troxerutin – tromboflebita superficiala

Prospect Twynsta – hipertensiune arteriala

Twynsta se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Twynsta este un medicament care conţine două substanţe active, telmisartan şi amlodipină. Acesta este disponibil sub formă de comprimate ovale cu două straturi, albastru şi alb (40 mg telmisartan/10 mg amlodipină, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipină, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipină şi 80 mg telmisartan/5 mg amlodipină). Pentru ce se utilizează Twynsta? Twynsta se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială ridicată) la adulţi (cu vârsta de minim 18 ani). „Esenţială” înseamnă că hipertensiunea nu are nicio cauză evidentă. Twynsta se utilizează la pacienţii la care tensiunea arterială nu este controlată …

Citeste mai multProspect Twynsta – hipertensiune arteriala

Prospect Viekirax – hepatita C cronica

Viekirax este un medicament antiviral care se utilizeaza in asociere cu alte medicamente pentru tratarea adultilor cu hepatita C, o boala infectioasa care afecteaza ficatul, produsa de virusul hepatitic C, cronica (de lunga durata). Ce este Viekirax si pentru ce se utilizeaza? Viekirax este un medicament antiviral care se utilizeaza in asociere cu alte medicamente pentru tratarea adultilor cu hepatita C, o boala infectioasa care afecteaza ficatul, produsa de virusul hepatitic C, cronica (de lunga durata). Medicamentul contine 3 substante active: ombitasvir, paritaprevir si ritonavir. Cum se utilizeaza Viekirax? Viekirax poate fi obtinut numai pe baza de reteta si tratamentul …

Citeste mai multProspect Viekirax – hepatita C cronica

Prospect Vermox – infestari simple

Indicatii : Vermox este indicat pentru tratamentul infestarilor simple sau mixte cu Enterobius vermicularis (oxiuroza), Trichuris trichiura (tricocefaloza), Ascaris lumbricoides (ascaridioza), Ancylostoma duodenale, Necator americanus (ankilostomiaza), Strongyloides stercoralis (strongiloidioza), Taenia spp. (teniaza). Contraindicatii: Vermox este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate la medicament. Precautii: Experienta documentata corespunzator nu este suficienta la copii sub 1 an, si cum in aceasta grupa de varsta s-au raportat in mod exceptional cazuri de convulsii, Vermox trebuie administrat copiilor la aceasta varsta doar daca infectiile helmintice interfereaza semnificativ cu starea nutritionala si dezvoltarea fizica. Sarcina si alaptare: La sobolani si soareci in doze orale unice, Vermox exercita …

Citeste mai multProspect Vermox – infestari simple

Prospect Vagisan – uscaciunea vaginului

Vagisan Crema vaginala hidratanta fara hormoni Prezentare:tub 25g+aplicator; Ingrediente:apa,alcool benzilic,alcool cetostearilic,palmitat de cetil,acid lactic,octildodecanol,polisorbat 60,lactat de sodiu,sorbitan stearat.Vagisan MoistCream  nu contine parfum. Utilizare:pentru simptome cauzate de uscaciunea vaginului si a zonei genitale externe(uscaciune ,usturime,mancarime,leziuni minore si durere in timpul contactului sexual,de ex.,in timpul menopauzei ,din cauza unui deficit de estrogeni). De asemenea,Vagisan MoistCream poate fi utilizata  pentru a facilita contactul sexual. Vagisan MoistCream este o crema fina,alba,conceputa pentru a fi utilizata in simptomele de uscaciune vaginala. Vagisan MoistCream nu contine hormoni(estrogeni) si,prin urmare,poate fi utilizata in paralel cu terapia de substitutie hormonala sau alternand cu creme sau ovule vaginale care …

Citeste mai multProspect Vagisan – uscaciunea vaginului

Prospect Visconflu – bronsita acuta

Viscoflu 10 fiole este un dispozitiv medical de unica folosinta sub forma de solutie salina hipertonica sterila pentru nebulizator si instilare. Indicatii Viscoflu 10 fiole: Afectiuni ale cailor respiratorii caracterizate prin hipersecretie densa si vascoasa: –        bronsita acuta si cronica –        emfizem pulmonar –        bronsiectazie –        rinosinuzita –        otita medie Compozitie Viscoflu 10 fiole: –        N-acetilcisteina 300 mg –        Clorura de sodiu 150 mg Excipienti: hidroxid de sodiu, edetat de sodiu, apa pentru preparate injectabile. Cantitate: 10 fiole a 5 ml

Prospect Colobutine – colon iritabil

Colobutine, comprimate   Forma de prezentare: Indicatii: Doze si recomandari: Contraindicatii: Reactii adverse: Forma de prezentare: Comprimate 100 mg; ct. 2 sau 3 blist. 10 cpr. Indicatii: Sindrom de colon iritabil sau tulburari digestive functionale (dureri, crampe abdominale, spasme, balonari, diaree si/sauconstipatie. La copii in colici, abdomen cronic dureros si tulburari de tranzit intestinal (se poate administrare din prima saptamana de viata). Doze si recomandari: Adulti: Comprimate filmate 100-200 mg de 3 ori pe zi. Suspensie (adaugare de apa fiarta si racita) 1-2 lingurite de 3 ori/zi. Copii: 1 ml/kg corp si zi divizat in 2-3 prize; sugari sub 6 luni: 1/2 lingurita …

Citeste mai multProspect Colobutine – colon iritabil

Prospect Clyndamicin – solutie infectii

CLINDAMYCIN 300 mg/2 ml, soluţie injectabilă

Fosfat de clindamicină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
  • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Prospect: informaţii pentru utilizator

Ce găsiţi în acest prospect:

  1. Ce este Clindamycin şi pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clindamycin
  3. Cum să utilizaţi Clindamycin
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Clindamycin
  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
  7. Ce este Clindamycin şi pentru ce se utilizează

Clindamycin conţine o substanţă activă numită clindamicină, care este un antibiotic, adică un medicament folosit pentru tratarea infecţiilor cu germeni sensibili.

Este folosit în terapia infectiilor cauzate de bacterii anaerobe sensibile si bacterii aerobe Gram-pozitiv, in special cele determinate de tulpini bactericide de streptococi microaerofili, stafilococi si pneumococi, cum sunt:

  • infectii ale tractului respirator superior: amigdalite, faringite, sinuzite, otite medii, scarlatina;
  • infectii ale tractului respirator inferior: bronsite, pneumonii, empiem si abces pulmonar;
  • infectii ale pielii si fanerelor: acnee, furuncul, celulita, impetigo, abcese, erizipel si paronichie (panaritiu);
  • infectii osteo-articulare: osteomielita si artrita septica;
  • infectii genitale, incluzand endometrita, infectii vaginale, abcese tubo-ovariene, salpingita si boli inflamatorii pelvine (in asociere cu un antibiotic cu actiune asupra germenilor gram negativ);
  • infectii intra-abdominale – peritonita si abcese abdominale (in asociere cu un antibiotic cu actiune asupra germenilor Gram negativ);
  • septicemie si endocardita: eficacitatea clindamicinei in terapia cazurilor selectionate de endocardita este demonstrata, daca efectul bactericid al clindamicinei fata de agentul etiologic a fost corespunzator testat in vitro;
  • infectii dentare: abces periodontal si periodontita.

Se recomanda testarea sensibilitatii pacientului la clindamicina, inainte de inceperea tratamentului.

  1. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clindamycin Nu trebuie să utilizaţi Clindamycin :

dacă sunteţi alergic la clindamicină, lincomicină sau sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Clindamycin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizarea antibioticelor poate determina dezvoltarea de tulpini bacteriene rezistente si/sau fungi. In cazul aparitiei unei suprainfectii in timpul tratamentului cu clindamicina, trebuie instituita de urgenta o terapie specifica.

În cazul apariţiei unui episod diareic persistent în timpul tratamentului cu clindamicină, administrarea medicamentului trebuie intrerupta datorita posibilitatii aparitiei colitei pseudomembranoase care necesita un tratament specific. Aceasta poate să apară chiar la mai multe saptamani de la intreruperea tratamentului. Diareea poate fii severa si nu trebuie tratată cu un antibiotic activ pentru Clostridium dificile, care este producator de toxine. De asemenea, este contraindicata administrarea de inhibitori ai peristaltismului intestinal.

Tratamentele de lunga durata trebuie efectuate sub stricta monitorizare a hemoleucogramei, enzimelor hepatice si a functiei renale.

Deoarece clindamicina nu difuzeaza in lichidul cefalorahidian in cantitati suficiente, medicamentul nu este recomandat in tratamentul meningitelor.

Fosfatul de clindamicină nu se administrează nediluat intravenos in bolus, ci perfuzat în cel puţin 10 – 60 minute.

La pacienţii cu regim hiposodat stict trebuie avut in vedere continutul in sodiu al medicamentului.

Se recomandă prudenţă la pacienţii cu antecedente de boli gastro-intestinale, in special colita si la pacientii cu afectiuni renale sau hepatice.

La aceşti pacienţi se recomandă monitorizarea concentraţiei plasmatice a clindamicinei în timpul tratamentului cu doze maxime, deoarece aceşti pacienţi prezintă o creştere a concentratiilor plasmatice şi o prelungire a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.

Se recomandă prudenţă în cazul administrarii clindamicinei la pacientii cu teren atopic cu antecedente de astm bronsic sau alte alergii.

Copii

Soluţia parenterală conţine alcool benzilic. La prematuri, s-a raportat asocierea dintre administrarea alcoolului benzilic şi apariţia gasping sindrom, cu evoluţie letală.

Clindamicyn conţine alcool benzilic. Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuţi. Poate provoca reacţii toxice şi alergice la sugari şi copii sub 3 ani.

Clindamycin conţine sodiu, sub 1 mmol/doză, adică practic ”nu conţine sodiu”.

Clindamycin împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Alte antibiotice

In vitro, s-a demonstrat antagonism între clindamicină şi eritromicină.

In vitro, in cazul administrării concomitente de clindamicina, efectul aminoglicozidelor este scazut. Acest efect nu poate fi confirmat in vivo.

Curarizante

Deoarece clindamicina potenţează efectul curarizantelor, antibioticul administrat in perfuzie trebuie administrat fie inainte, fie dupa administrarea curarelor. Se recomandă supravegherea gradului curarizarii la sfarsitul anesteziei.

Ciclosporina

Scăderea concentraţiei plasmatice a imunosupresorului cu risc de scădere a activităţii imunosupresoare. Se recomandă monitorizarea concentraţiei plasmatice a ciclosporinei şi, dacă este considerată necesară, creşterea dozei.

In timpul tratamentului cu antibiotice (in special fluorochinolone, macrolide, cicline, cotrimoxazol si anumite cefalosporine) la pacientii care sunt prezenti factorii de risc (infectii sau inflamatii severe, varsta inaintata si starea generala grava) poate sa apara un dezechilibru al INR-ului.

Warfarina sau medicamente similare – utilizate pentru subţierea sângelui. Ar putea fi mult mai probabil să aveţi o sângerare. Medicul dumneavoastră ar putea avea nevoie să vă facă periodic analize de sânge pentru a verifica cât de bine poate coagula sângele dumneavoastră.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Studiile asupra reproducerii efectuate la animale nu au evidenţiat riscuri pentru făt, dar, până în prezent, nu exista studii adecvate şi controlate efectuate la gravide.

De aceea, clindamicina trebuie administrată în timpul sarcinii numai daca beneficiile materne justifică riscurile potenţiale pentru făt.

Clindamicina se excreta in laptele matern in concentratii cuprinse intre 0,7 – 3,8 Mg/ml; in functie de importanta tratamentului pentru mama se recomanda, fie întreruperea alăptării, fie întreruperea administrării produsului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Clindamicina nu nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

  1. Cum să utilizaţi Clindamycin

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele şi modul de administrare vor fi stabilite de către medic în funcţie de severitatea infecţiei, starea pacientului şi sensibilitatea agentului etiologic.

Recomandări generale:

Dozele de fosfat de clindamicină recomandate (administrare intramusculara sau intravenoasă):

Severitatea infecţiei

Adulţi (mg pe zi)

Copii*(mg/kg si zi)

Nr de prize

severă

1200-1800

20

2 – 4

foarte severă

2400-2700

25 – 40

2 – 4

*) copii cu varsta peste o luna

Doza poate fi crescută în infecţii severe sau cu risc letal, în special când au fost suspicionate sau detectate în organism Bacteroides fragilis, tulpini de Peptococcus sau tulpini de Clostridium cum sunt Clostridium perfringens. La adulţi, dozele mai mari de până la 2400 mg clindamicina pe zi se administrează intravenos.

Doza zilnică maximă este de 4800 mg clindamicina (fosfat).

Nu se recomanda administrarea intramusculara a unei doze mai mari de 600 mg clindamicina.

Alternativ, prima doza de clindamicina se poate administra in perfuzie de scurta durata, in decurs de 10 minute sau mai mult, apoi sub forma de perfuzie prelungita, dupa cum urmeaza:

Mentinerea concentratiei plasmatice de clindamicina

Rata perfuziei de scurta durata

Rata perfuziei de intretinere

peste 4 M^ml

10 mg/min in decurs de 30 min

0,75 mg/min

peste 5 M^ml

15 mg/min in decurs de 30 min

1,00 mg/min

peste 6 M^ml

20 mg/min in decurs de 30 min

1,25 mg/min

Recomandări speciale:

  • copii sub o luna: 15 – 20 mg clindamicina/kg si zi, administrata i.v., in 3 – 4 prize egale. La prematurii cu greutate mica poate fi necesara reducerea dozelor.
  • infecţii ginecologice (BIP): 900 mg clindamicină administrată i.v. la fiecare 8 ore, în asociere cu un antibiotic cu spectru asupra germenilor Gram-negativ, aerobi, de exemplu: gentamicina. Dupa maxim 4 zile si minim 48 ore, se poate trece la administrarea orală – 450 mg clindamicină la 6 ore, timp de 10 – 14 zile.

Dacă utilizaţi mai mult Clindamycin decât trebuie

Dacă aţi utilizat mai mult Clindamycin decât trebuie, sau dacă altcineva utilizează accidental Clindamycin, trebuie să vă adresaţi imediat celei mai apropiate unitaţi de primiri urgenţe.

Dializa şi hemodializa nu sunt utile în cazul clindamicinei.

Dacă uitaţi să utilizaţi Cindamycin

Administraţi Clindamycin imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi continuaţi recalculând orarul de administrare conform frecvenţei indicate de medic.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  1. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Ca şi în cazul altor antibiotice, tratamentul cu clindamicină se asociază cu cazuri grave, potenţial letale de colită pseudomembranoasă. Aceasta colită asociata tratamentului cu antibiotice este determinată de toxine produse de catre Clostridium difficile.

Aspectul clinic este de diaree apoasa uşoară până la diaree persistentă severă, leucocitoză, febră, crampe abdominale severe, care pot fi asociate cu eliminare de sange si mucus. Evolutia se poate face catre peritonita, soc si megacolon toxic.

Diagnosticul de colita determinata de tratamentul cu antibiotice se face uzual pe recunoasterea semnelor clinice si este confirmata prin aspectul endoscopic de colita pseudomembranoasa. De asemenea, prezenta bolii poate fi confirmata prin culturi din materiile fecale pentru Clostridium difficile, pe medii selective si analiza toxinelor de Clostridium difficile din materiile fecale.

Colita asociata antibioterapiei apare in cursul administrarii sau in primele doua – trei saptamani dupa tratament. Afectiunea evolueaza mai sever la pacientii varstnici sau tarati. Administrarea clindamicinei trebuie intrerupta in cazul aparitiei semnelor de colita. Se recomanda administrarea de colestiramina (4 g de 3 ori pe zi) si rasini de colestiramina (5 g de 3 ori pe zi) deoarece aceste substante leaga toxina in vitro. În cazul aparitiei colitei severe se recomandă reechilibrare hidro-electrolitica si substitutie proteica adecvata.

Studiile efectuate indica toxina sau toxinele produse de clostridii (in special Clostridium difficile) ca agent etiologic direct in producerea colitelor post-antibioterapie. De asemenea, aceste studii indica faptul ca aceste clostridii toxigenice sunt de obicei sensibile in vitro la vancomicina. Administrarea orala a 125 – 500 mg vancomicina, de 4 ori pe zi, timp de 7 – 10 zile determina disparitia rapida a toxinei din probele de materii fecale si ameliorarea semnificativa clinic a diareei. Rareori, colita poate reapare dupa intreruperea tratamentului cu vancomicina. In vitro, vancomicina este legata prin intermediul colestiraminei sau rasinilor de colestiramina. In cazul administrarii concomitente de rasini si vancomicina se recomanda administrarea celor doua medicamente la ore diferite.

Ca o alternativa, se poate administra bacitracina, 25000 unitati de 4 ori pe zi, oral, timp de 7 – 10 zile. Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea clindamicinei:

  • dureri în capul pieptului,
  • dureri abdominale,
  • greaţă,
  • vărsături,
  • apariţia gustului ”metalic” în cazul administrării intravenoase,
  • erupţii cutanate tranzitorii,
  • formarea de pete şi vezicule pe piele,
  • erupţii cutanate roşii însoţite sau nu de mâncărime (urticarie),
  • mâncărimea pielii,
  • reacţii alergice severe însoţite de umflarea feţei, extremităţilor, limbii, sufocare şi star egenerală alterată,
  • erupţii cutanate severe însoţite de apariţia de vezicule, descuamare, durere, febră, stare generală alterată şi chiar şoc (foarte rar),
  • inflamarea mucoasei vaginului,
  • exfolierea pielii însoţită de formarea de vezicule,
  • modificarea valorilor testelor hepatice (bilirubina, ASAT, fosfataza alcalină),
  • colorarea în galben a albului ochilor şi/sau pielii (icter),
  • scăderea numărului de globule albe responsabile de apărarea împotriva infecţiilor,
  • scăderea numărului tuturor tipurilor de celule din sânge,
  • scăderea numărului de globule albe din sânge responsabilede coagularea acestuia,
  • scăderea tensiunii arteriale până la stop cardiac,
  • durere, iritatie locala sau formare de abces – în caz de administrare intramusculară,
  • formarea de cheaguri şi inflamaţia venei în care s-a administrat (în cazul administrării intravenoase).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

  1. Cum se păstrează Clindamycin

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  1. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Clindamycin

– Substanţa activă este clindamicina. 2 ml soluţie injectabilă (o fiola) conţin clindamicină 300 mg, sub formă de fosfat de clindamicină.

  • Celelalte componente sunt: alcool benzilic, edetat disodic, hidroxid de sodiu solutie 10%, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Clindamycin şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 2 suporturi termoformate a câte 5 fiole din sticlă incoloră a câte 2 ml soluţie injectabilă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

STADA HEMOFARM S.R.L.

Calea Torontalului, Km 6 Timişoara, Judeţul Timiş, România

Fabricantul*1

S.C. STADA M&D S.R.L.

DN6 Km. 560+800 metri stânga, Timişoara, Judeţul Timiş, România * se referă la responsabilul cu eliberarea seriei medicamentului

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

România

STADA HEMOFARM S.R.L.

Calea Torontalului, Km 6 Timişoara, Judeţul Timiş, România

Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2016.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/