Voteaza si apreciaza cum ti-a folosit !
Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( Apreciaza, sa stie si altii.)

Loading...

Prospect Tacrolimusum – Imunosupresor

Sharing

-Prospect: 

  1. CE ESTE TACROLIMUSUM ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

    Tacrolimus aparţine grupului de medicamente denumite imunosupresoare. După transplantul de organ (de exemplu, ficat, rinichi sau inimă), sistemul dumneavoastră imunitar va încerca să elimine noul organ.

  2. Tacrolimus este utilizat în scopul de a controla răspunsul imun, permiţând oraganismului dumneavoastră să accepte organul transplantat.

  3. Tacrolimus mai poate fi recomandat în caz de rejet al organului transplantat. În cazul în care aţi utilizat medicamente pentru a preveni rejetul organului transplantat, iar acestea nu sunt suficient de eficiente, medicul dumneavoastră vă va schimba tratamentul cu tacrolimus.

    De asemenea, Tacrolimusum Accord este utilizat deseori în asociere cu alte medicamente care suprimă sistemul imunitar.

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Tacrolimusum Accord 0,5 mg capsule Tacrolimusum Accord 1 mg capsule Tacrolimus

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.

  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice altă reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Tacrolimusum Accord şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să utilizaţi Tacrolimusum Accord

  3. Cum să utilizaţi Tacrolimusum Accord

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Tacrolimusum Accord .

  6. Informaţii suplimentare

  1. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TACROLIMUSUM ACCORD Nu utilizaţi Tacrolimusum Accord

    • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tacrolimus sau la oricare dintre celelalte componentele ale Tacrolimusum Accord.

    • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la macrolide un tip de antibiotice de exemplu eritromicină, claritromicină, josamicină.

      Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tacrolimusum Accord

      Trebuie să luaţi tacrolimus în fiecare zi, atât timp cât aveţi nevoie de imunosupresie pentru a preveni rejetul organului transplantat. Trebuie să fiţi monitorizat periodic de medicul dumneavoastră.

      • În timp ce luaţi Tacrolimusum Accord medicul dumneavoastră poate dori să efectueze periodic o serie de teste (incluzând teste ale sângelui, ale urinii, de evaluare a funcţiei cardiace, examen oftalmologic şi neurologic). Acest lucru este normal şi îl va ajuta pe medicul dumneavoastră să decidă cea mai potrivită doză pentru dumneavoastră din Tacrolimusum Accord.

      • Nu utilizaţi remedii vegetale de exemplu sunătoare (Hypericum perforatum) sau alte medicamente din plante, deoarece acestea pot influenţa efectul şi doza de Tacrolimusum Accord pe care aveţi nevoie să o primiţi.. Dacă nu sunteţi sigur, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua orice medicamente din plante.

      • Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme ale ficatuluisau dacă aţi avut o afecţiune care ar fi putut să vă afecteze ficatul, deoarece aceste probleme pot influenţa doza de Tacrolimusum Accord pe care o primiţi.

      • În timpul utilizării Tacrolimusum Accord limitaţi expunerea la lumina soarelui şi la lumina UV , prin purtarea de haine de protecţie adecvate, precum şi prin utilizare de creme cu factor mare de de protecţie. Acest lucru este necesar datorită riscului potenţial pentru modificări maligne ale pielii datorate terapiei imunosupresore.

      • Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă trebuie să faceţi orice vaccin. Medicul dumneavoastră vă va sfătui care este cea mai bună soluţie..

    Utilizarea altor medicamente

    Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau pe bază de plante.

    Tacrolimus nu trebuire utilizat împreună cu ciclosporină.

    Concentraţiile sanguine de Tacrolimusum Accord pot fi modificate de alte medicamente pe care le luaţi şi concentraţiile sanguine ale altor medicamente pot fi influenţate de utilizarea Tacrolimusum Accord. În consecinţă poate fi necesară creşterea sau scăderea dozei de Tacrolimusum Accord. În special, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent medicamente având următoarele substanţe active:

    • medicamente antifungice şi antibiotice (în special cele cunoscute sub denumirea de macrolide), utilzate în tratamentul infecţiilor, cum sunt ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol, ertromicină, claritromcină, josamicină, şi rifampicină

    • inhibitori ai protezei HIV, de exemplu ritonavir

    • substanţa antiulceroasă omeprazol sau lansoprazol

    tratamente hormonale cu etinilestradiol (cum sunt contraceptive orale) sau danazol

    • medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari cum sunt nifedipină, nicardipină, diltiazem şi verapamil

    • medicamente cunoscute sub denumirea de “statine”, utilizate în tratamentul valorilor mari ale colesterolului şi trigliceridelor

    • medicamente antiepileptice crescute fenobarbitalul sau fenitoina

    • corticosteroizi cum sunt prednisolon şi metilprednisolon

    • antidepresive cum este nefazodonă

    • sunătoare (Hypericum perforatum)

    Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi utilizat (sau utilizaţi de obicei) ibuprofen, amfotericină B, antivirale (cum este aciclovirul). Acestea pot agrava tulburările renale sau ale sistemului nervoas dacă sunt luate împreună cu Tacrolimusum Accord.

    De asemenea, medicul dumneavoastră trebuie informat dacă în timpul tratamentului cu Tacrolimusum Accord luaţi suplimente de potasiu sau anumite diuretice care economisesc potasiu (de exemplu amilorid, triamteren, sau spironolactonă), anumite medicamente împotriva durerii (cunoscute ca antiinflamatoare noesteroidiene – AINS, cum este ibuprofenul), anticoagulante sau medicamente orale pentru tratamentul diabetului zaharat..

    Utilizarea Tacrolimusum Accord cu alimente şi băuturi

    În general, trebuie să luaţi Tacrolimus Accord pe stomacul gol sau cu cel puţin o oră înainte de masă sau la 2-3 ore după masă. Trebuie evitat consumul de grapefruit sau de suc de grapefruit în timpul tratamentului cu Tacrolimusum Accord.

    Sarcina si alăptarea

    Dacă doriţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua orice fel de medicament.

    Tacrolimus se excretă în lapte. De aceea, nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Tacrolimusum Accord.

    Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

    Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau maşini dacă vă simţiţi ameţit sau somnolent sau dacă nu mai vedeţi clar după ce luaţi TacrolimusAccord. Aceste efecte se observă mult mai frecvent dacă Tacrolimusum Accord se ia împreună cu alcool.

    Informaţii importante privind unele componente ale -Tacrolimusum Accord Tacrolimusum Accord 0,5/1 mg conţin 0,050/0,048g lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v- a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţa la galactoză, deficienţă de lactază Lapp sau absorţie redusă a combinaţiei glucoză-galactoză nu trebuie să consume acest medicament.

  2. CUM SĂ UTILIZAŢI TACROLIMUSUM ACCORD

    Utilizaţi întotdeauna Tacrolimusum Accord exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

    Doza iniţială de Tacrolimusum Accord pentru prevenirea rejetului organului transplantat va fi stabilită de către medicul dumneavoastră şi va fi în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală. În general, dozele iniţiale, chiar după transplant, sunt de 0,075– 0,30 mg/ kg şi zi, în funcţie de organul transplantat.

    Dozele depind de starea dumneavoastră generală şi de oricare alte medicamente imunosupresoare administrate simultan. Medicul dumneavoastră vă va solicita să efectuaţi periodic teste de sânge, necesare pentru a stabili dozacorectă de tacrolimus şi pentru ajustarea acesteia, ocazional. Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte capsule de tacrolimus trebuie să luaţi şi cât de des. .

    Tacrolimusum Accord se administrează oral de două ori pe zi, de obicei dimineaţa şi seara. Trebuie să luaţi tacrolimus pe stomacul gol cu cel puţin o oră înainte de masă sau la 2-3 ore după masă. Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu un pahar de apă. Luaţi capsulele imediat după scoaterea din blister. Evitaţi consumul de suc de grapefruit în timp ce luaţi tacrolimus.

    Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Tacrolimusum Accord

    Dacă aţi luat din greșeală accidental prea multe capsule, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgenţă.

    Dacă uitaţi să utilizaţi Tacrolimusum Accord

    Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

    Dacă aţi uitat să luaţi Tacrolimusum Accord, aşteptaţi până când este momentul să luaţi doza următoare, şi apoi continuaţi tratamentulca de obicei.

    Dacă încetaţi să utilizaţi Tacrolimusum Accord

    Întreruperea tratamentului cu Tacrolimusum Accord poate creşte riscul rejetului organului transplantat. Nu întrerupeţi tratamentul decât dacă v-a spus medicul dumneavoastră.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

  3. REACŢII ADVERSE POSIBILE

    Ca toate medicamentele, Tacrolimusum Accord poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

    Reacţii adverse posibile sunt catalogate în funcţie de frecvenţă, în următoarele categorii: foarte frecvente: apar la mai mult de 1 pacient din 10.

    frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 100.

    mai puţin frevente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000. rare: afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000.

    foarte rare: afectează mai puţin de 1 pacient din 10000.

    Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa lor nu poate fi stabilită din datele disponibile. Reacţii adverse foarte frecvente:

    • creşterea concentraţiei zahărului din sânge,

    • diabet zaharat,

    • creşterea concentraţiei de potasiu din sânge

    • dificultate în a dormi

    • tremurături,

    • dureri de cap

    • creşterea tensiunii arteriale

    • diaree,

    • greaţă

    • probleme ale rinichilor

      Frecvente:

      • scăderea numărului celulelor din sânge (trombocite, globule roşii sau globule albe), creşterea numărului de globule albe, modificări ale numărului de globule roşii

      • scăderea concentraţiei de magneziu, fosfat, potasiu, calciu sau sodiu din sânge, acumulare de lichide, creşterea concentraţiei de acid uric sau lipide în sânge, scăderea poftei de mâncare, creşterea acidităţii sanguine, alte modificări ale sărurilor sanguine

      • simptome de anxietate, confuzie şi dezorientare, depresie, modificări ale dispoziţiei, coşmaruri şi tulburări mentale

      • convulsii, tulburări ale stării de conştienţă, furnicături şi amorţeli (uneori dureroase) la nivelul mâinilor şi picioarelor, ameţeli, afectarea capacităţii de a scrie, tulburări ale sistemului nervos

      • vedere înceţoşată, creşterea sensibilităţii la lumină

      • ţiuituri în urechi

      • reducerea fluxului sanguin în vasele inimii, bătăi rapide ale inimii

      • sângerări, blocarea parţială sau completă a vaselor de sânge, reducerea tensiunii arteriale

      • scurtarea respiraţiei, modificări ale ţesutului pulmonar, acumulare de lichid în plămâni, inflamaţia faringelui, tuse, simptome asemănătoare gripei

      • inflamaţii sau ulcere care determină dureri abdominale sau diaree, sângerări la nivelul stomacului, inflamaţii sau ulcere în gură, acumulare de lichid în abdomen, vărsături, dureri abdominale, indigestie, constipaţie, flatulenţă, balonare, pierdere de fecale, probleme stomacale

    • modificări ale enzimelor şi funcţilor ficatului, îngălbenirea pielii datorită problemelor hepatice, şi inflamaţii ale ficatului

    • mâncărimi, erupţii trecătoare pe piele, căderea părului, acnee, transpiraţie abundentă

    • dureri articulare, dureri ale membrelor sau dureri de spate, crampe musculare

    • funcţionare insuficientă a rinichilor, producţie redusă de urină, afectarea urinării sau urinare dureroasă

    • slăbiciune generală, febră, acumularea de lichide în corp, dureri şi discomfort, creşterea concentraţiei enzimei fosfatază alcalină în sânge, creştere în greutate, afectarea perceperii temperaturii

    • funcţionare insuficientă a organului transplantat

      Mai puţin frecvente:

    • modificarea formării cheagurilor de sânge, scăderea numărului tuturor celulelor din sânge

    • deshidratare, scăderea proteinelor sau zahărului din sânge, creşterea concentraţiei fosfatului în sânge

    • comă, sângerări la nivelul creierului, accident vascular cerebral, paralizii, tulburări cerebrale, tulburări ale vorbirii şi limbajului, probleme de memorie

    • opacitate a cristalinului,

    • afectarea auzului

    • bătăi neregulate ale inimii, oprirea bătăilor inimii, scăderea perfomanţei inimii, afectarea muşchiului inimii, creşterea volumului muşchiului inimii, bătăi puternice ale inimii, ECG anormal, ritmul şi pulsul inimii anormale

    • formarea de cheaguri de sânge în venele de la nivelul membrelor, şoc

    • dificultăţi de respiraţie,, tulburări ale tractului respirator, astm bronşic

    • obstrucţie a intestinului, creşterea concentraţiei sanguine a amilazelor, refluxul conţinutului stomacului în esofag, întârziere a golirii stomacului

    • dermatită, senzaţie de arsură la soare

    • tulburări articulare

    • incapacitatea de a urina, menstruaţie dureroasă şi sângerare menstruală anormală

    • insuficienţa unor organe, afecţiune asemănătoare cu gripa, sensibilitate crescută la căldură şi la frig, senzaţie de apăsare în piept, nervozitate sau senzaţii anormale, creşterea concentraţiei sanguine a enzimei lactat dehidrogenază, scădere în greutate

      Rare:

    • mici sângerări la nivelul pielii datorită cheagurilor de sânge

    • creşterea rigidităţii musculare

    • acumulare de lichid în jurul inimii

    • orbire,

    • surditate (auz necorespunzător),

    • lipsă acută de aer

    • formare de chist în pancreas

    • probleme ale fluxului sanguin la nivelul ficatului

    • creştere a pilozităţii

    • afecţiune gravă cu apariţia de vezicule pe piele, în gură, ochi şi la nivelul organelor genitale

    • ete,

    • senzaţie de constricţie toracică

    • scăderea mobilităţii, ulcer.

      Foarte rare:

    • slăbiciune musculară

    • ecocardiografie anormală

    • insuficienţă hepatică

    • îngustarea canalului biliar

    • urinare dureroasă şi cu sânge

    • creşterea de volum a ţesutului gras.

    Medicamentele imunosupresoare, inclusiv tacrolimus, scad mecanismele de apărare ale organismului pentru a preveni rejectul organului transplantat. Prin urmare, organismul dumneavoastră nu va mai putea lupta împotriva infecţiilor, cum se întâmplă în condiţii normale. Deci, în timpul tratamentului cu tacrolimus, pot apărea mai multe infecţii, decât de obicei la nivelul pielii, cavităţii bucale, stomacului şi intestinelor, la nivelul plămânilor şi a tractului urinar.

    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  4. CUM SE PĂSTREAZĂ TACROLIMUSUM ACCORD

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    Nu utilizaţi Tacrolimusum Accord după data de expirare înscrisă pe ambalajul de carton (după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protecţia mediului.

  5. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Tacrolimusum Accord

Substanţa activă este tacrolimus:

image

Pentru 0,5 mg: Fiecare capsulă conţine tacrolimus 0,5 mg. Pentru 1 mg: Fiecare capsulă conţine tacrolimus1 mg.

Celelalte componente pentru Tacrolimus 0,5mg şi 1 mg sunt: lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, hipromeloză, stearat de magneziu

image

Compoziţia capsulei pentru Tacrolimus 0,5 mg: gelatină, apă, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), laurilsulfat de sodiu.

Compoziţia capsulei pentru Tacrolimus 1 mg: gelatină, apă, dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu.

Cerneala de inscripţionare a capsulelor: Shellac, propilen glicol, hidroxid de potasiu, oxid negru de fer (E 172), alcool butilic, alcool izopropilic, alcool dehidratat, soluţie concentrată de amoniac.

Cum arată Tacrolimusum Accord şi conţinutul ambalajului

Tacrolimusum Accord 0,5 mg: capsule gelatinoase tari, mărimea 5 de culoare galbenă, imprimate cu“TCR” pe capac şi cu “0,5” pe corp conţinând o pulbere granulată de culoare albă până la alb-cenuşiu.

image

Tacrolimusum Accord 1 mg: capsule gelationase tari, mărimea 5 de culoare albă, imprimate cu “TCR” pe capac şi “1” pe corp, conţinând o pulbere granulată de culoare albă până la alb- cenuşiu.

Tacrolimusum Accord este ambalat în blistere Tacrolimus 0,5 mg capsule tari

Cutii a câte 20, 30, 50, 60 şi 100 capsule tari.

image

Tacrolimus 1 mg capsule tari

Cutii a câte 20, 30, 50, 60, 90 şi 100 capsule tari.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road,

North Harrow HA1 4HF, Middlesex,

Marea Britanie

www.accord-healthcare.com

Acest medicament este autorizat în ţările membre EEA, cu următoarele denumiri:

Statul

Denumirea medicamentului

Olanda

Tacrolimus Accord 0,5/1 mg Capsule hard

Austria

Tacrolimus Accord 0,5/1 mg hartkapseln

Bulgaria

Tacrolimus Accord 0,5/1 mg Capsule hard

Republica Cehă

Tacrolimus Accord 0,5/1 mg hard capsules

Danemarca

Tacrolimus Accord 0,5/1 mg Hårde kapsler

Finlanda

Tacrolimus Accord 0,5/1 mg kapseli kova

Germania

Tacrolimus Accord 0,5/1 mg hartkapseln

Grecia

Tacrolimus Accord 0,5/1 mg Καψάκιο, σκληρό

Ungaria

Tacrolimus Accord 0,5/1 mg kemény kapszula

Irlanda

Tacrolimus 0.5/1 mg Capsule hard

Italia

Tacrolimus Accord Healthcare 0,5/1 mg Capsule hard

Letonia

Tacrolimus Accord 0,5/1 mg cietās kapsulas

Lituania

Tacrolimus Accord 0,5/1 mg kietos kapsules

Malta

Tacrolimus Accord 0.5/1 mg Capsule hard

Norvegia

Takrolimus Accord 0,5/1 mg kapsler harde

Polonia

Tacrolimus Accord 0,5/1 mg, kapsułki twarde

Portugalia

Tacrolimus Generis

România

Tacrolimusum Accord 0,5/1 mg, capsule

Republica Slovacă

Tacrolimusum Accord 1 mg tvrde kapsule

Slovenia

Takrolimus Accord 1 mg trde kapsule

Spania

Tacrolimus Accord Healthcare 0,5/1 mg cápsulas duras

Suedia

Tacrolimus Accord 0,5/1 mg kapsel hård

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2012

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !