Prospect Orfril – Crize Epileptice

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Orfiril long 1000 mg mini-plicuri cu mini-comprimate cu eliberare Valproat de sodiu Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră …

Citeste mai multProspect Orfril – Crize Epileptice

Prospect Clyndamicin – solutie infectii

CLINDAMYCIN 300 mg/2 ml, soluţie injectabilă

Fosfat de clindamicină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
  • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Prospect: informaţii pentru utilizator

Ce găsiţi în acest prospect:

  1. Ce este Clindamycin şi pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clindamycin
  3. Cum să utilizaţi Clindamycin
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Clindamycin
  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
  7. Ce este Clindamycin şi pentru ce se utilizează

Clindamycin conţine o substanţă activă numită clindamicină, care este un antibiotic, adică un medicament folosit pentru tratarea infecţiilor cu germeni sensibili.

Este folosit în terapia infectiilor cauzate de bacterii anaerobe sensibile si bacterii aerobe Gram-pozitiv, in special cele determinate de tulpini bactericide de streptococi microaerofili, stafilococi si pneumococi, cum sunt:

  • infectii ale tractului respirator superior: amigdalite, faringite, sinuzite, otite medii, scarlatina;
  • infectii ale tractului respirator inferior: bronsite, pneumonii, empiem si abces pulmonar;
  • infectii ale pielii si fanerelor: acnee, furuncul, celulita, impetigo, abcese, erizipel si paronichie (panaritiu);
  • infectii osteo-articulare: osteomielita si artrita septica;
  • infectii genitale, incluzand endometrita, infectii vaginale, abcese tubo-ovariene, salpingita si boli inflamatorii pelvine (in asociere cu un antibiotic cu actiune asupra germenilor gram negativ);
  • infectii intra-abdominale – peritonita si abcese abdominale (in asociere cu un antibiotic cu actiune asupra germenilor Gram negativ);
  • septicemie si endocardita: eficacitatea clindamicinei in terapia cazurilor selectionate de endocardita este demonstrata, daca efectul bactericid al clindamicinei fata de agentul etiologic a fost corespunzator testat in vitro;
  • infectii dentare: abces periodontal si periodontita.

Se recomanda testarea sensibilitatii pacientului la clindamicina, inainte de inceperea tratamentului.

  1. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clindamycin Nu trebuie să utilizaţi Clindamycin :

dacă sunteţi alergic la clindamicină, lincomicină sau sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Clindamycin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizarea antibioticelor poate determina dezvoltarea de tulpini bacteriene rezistente si/sau fungi. In cazul aparitiei unei suprainfectii in timpul tratamentului cu clindamicina, trebuie instituita de urgenta o terapie specifica.

În cazul apariţiei unui episod diareic persistent în timpul tratamentului cu clindamicină, administrarea medicamentului trebuie intrerupta datorita posibilitatii aparitiei colitei pseudomembranoase care necesita un tratament specific. Aceasta poate să apară chiar la mai multe saptamani de la intreruperea tratamentului. Diareea poate fii severa si nu trebuie tratată cu un antibiotic activ pentru Clostridium dificile, care este producator de toxine. De asemenea, este contraindicata administrarea de inhibitori ai peristaltismului intestinal.

Tratamentele de lunga durata trebuie efectuate sub stricta monitorizare a hemoleucogramei, enzimelor hepatice si a functiei renale.

Deoarece clindamicina nu difuzeaza in lichidul cefalorahidian in cantitati suficiente, medicamentul nu este recomandat in tratamentul meningitelor.

Fosfatul de clindamicină nu se administrează nediluat intravenos in bolus, ci perfuzat în cel puţin 10 – 60 minute.

La pacienţii cu regim hiposodat stict trebuie avut in vedere continutul in sodiu al medicamentului.

Se recomandă prudenţă la pacienţii cu antecedente de boli gastro-intestinale, in special colita si la pacientii cu afectiuni renale sau hepatice.

La aceşti pacienţi se recomandă monitorizarea concentraţiei plasmatice a clindamicinei în timpul tratamentului cu doze maxime, deoarece aceşti pacienţi prezintă o creştere a concentratiilor plasmatice şi o prelungire a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.

Se recomandă prudenţă în cazul administrarii clindamicinei la pacientii cu teren atopic cu antecedente de astm bronsic sau alte alergii.

Copii

Soluţia parenterală conţine alcool benzilic. La prematuri, s-a raportat asocierea dintre administrarea alcoolului benzilic şi apariţia gasping sindrom, cu evoluţie letală.

Clindamicyn conţine alcool benzilic. Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuţi. Poate provoca reacţii toxice şi alergice la sugari şi copii sub 3 ani.

Clindamycin conţine sodiu, sub 1 mmol/doză, adică practic ”nu conţine sodiu”.

Clindamycin împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Alte antibiotice

In vitro, s-a demonstrat antagonism între clindamicină şi eritromicină.

In vitro, in cazul administrării concomitente de clindamicina, efectul aminoglicozidelor este scazut. Acest efect nu poate fi confirmat in vivo.

Curarizante

Deoarece clindamicina potenţează efectul curarizantelor, antibioticul administrat in perfuzie trebuie administrat fie inainte, fie dupa administrarea curarelor. Se recomandă supravegherea gradului curarizarii la sfarsitul anesteziei.

Ciclosporina

Scăderea concentraţiei plasmatice a imunosupresorului cu risc de scădere a activităţii imunosupresoare. Se recomandă monitorizarea concentraţiei plasmatice a ciclosporinei şi, dacă este considerată necesară, creşterea dozei.

In timpul tratamentului cu antibiotice (in special fluorochinolone, macrolide, cicline, cotrimoxazol si anumite cefalosporine) la pacientii care sunt prezenti factorii de risc (infectii sau inflamatii severe, varsta inaintata si starea generala grava) poate sa apara un dezechilibru al INR-ului.

Warfarina sau medicamente similare – utilizate pentru subţierea sângelui. Ar putea fi mult mai probabil să aveţi o sângerare. Medicul dumneavoastră ar putea avea nevoie să vă facă periodic analize de sânge pentru a verifica cât de bine poate coagula sângele dumneavoastră.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Studiile asupra reproducerii efectuate la animale nu au evidenţiat riscuri pentru făt, dar, până în prezent, nu exista studii adecvate şi controlate efectuate la gravide.

De aceea, clindamicina trebuie administrată în timpul sarcinii numai daca beneficiile materne justifică riscurile potenţiale pentru făt.

Clindamicina se excreta in laptele matern in concentratii cuprinse intre 0,7 – 3,8 Mg/ml; in functie de importanta tratamentului pentru mama se recomanda, fie întreruperea alăptării, fie întreruperea administrării produsului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Clindamicina nu nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

  1. Cum să utilizaţi Clindamycin

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele şi modul de administrare vor fi stabilite de către medic în funcţie de severitatea infecţiei, starea pacientului şi sensibilitatea agentului etiologic.

Recomandări generale:

Dozele de fosfat de clindamicină recomandate (administrare intramusculara sau intravenoasă):

Severitatea infecţiei

Adulţi (mg pe zi)

Copii*(mg/kg si zi)

Nr de prize

severă

1200-1800

20

2 – 4

foarte severă

2400-2700

25 – 40

2 – 4

*) copii cu varsta peste o luna

Doza poate fi crescută în infecţii severe sau cu risc letal, în special când au fost suspicionate sau detectate în organism Bacteroides fragilis, tulpini de Peptococcus sau tulpini de Clostridium cum sunt Clostridium perfringens. La adulţi, dozele mai mari de până la 2400 mg clindamicina pe zi se administrează intravenos.

Doza zilnică maximă este de 4800 mg clindamicina (fosfat).

Nu se recomanda administrarea intramusculara a unei doze mai mari de 600 mg clindamicina.

Alternativ, prima doza de clindamicina se poate administra in perfuzie de scurta durata, in decurs de 10 minute sau mai mult, apoi sub forma de perfuzie prelungita, dupa cum urmeaza:

Mentinerea concentratiei plasmatice de clindamicina

Rata perfuziei de scurta durata

Rata perfuziei de intretinere

peste 4 M^ml

10 mg/min in decurs de 30 min

0,75 mg/min

peste 5 M^ml

15 mg/min in decurs de 30 min

1,00 mg/min

peste 6 M^ml

20 mg/min in decurs de 30 min

1,25 mg/min

Recomandări speciale:

  • copii sub o luna: 15 – 20 mg clindamicina/kg si zi, administrata i.v., in 3 – 4 prize egale. La prematurii cu greutate mica poate fi necesara reducerea dozelor.
  • infecţii ginecologice (BIP): 900 mg clindamicină administrată i.v. la fiecare 8 ore, în asociere cu un antibiotic cu spectru asupra germenilor Gram-negativ, aerobi, de exemplu: gentamicina. Dupa maxim 4 zile si minim 48 ore, se poate trece la administrarea orală – 450 mg clindamicină la 6 ore, timp de 10 – 14 zile.

Dacă utilizaţi mai mult Clindamycin decât trebuie

Dacă aţi utilizat mai mult Clindamycin decât trebuie, sau dacă altcineva utilizează accidental Clindamycin, trebuie să vă adresaţi imediat celei mai apropiate unitaţi de primiri urgenţe.

Dializa şi hemodializa nu sunt utile în cazul clindamicinei.

Dacă uitaţi să utilizaţi Cindamycin

Administraţi Clindamycin imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi continuaţi recalculând orarul de administrare conform frecvenţei indicate de medic.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  1. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Ca şi în cazul altor antibiotice, tratamentul cu clindamicină se asociază cu cazuri grave, potenţial letale de colită pseudomembranoasă. Aceasta colită asociata tratamentului cu antibiotice este determinată de toxine produse de catre Clostridium difficile.

Aspectul clinic este de diaree apoasa uşoară până la diaree persistentă severă, leucocitoză, febră, crampe abdominale severe, care pot fi asociate cu eliminare de sange si mucus. Evolutia se poate face catre peritonita, soc si megacolon toxic.

Diagnosticul de colita determinata de tratamentul cu antibiotice se face uzual pe recunoasterea semnelor clinice si este confirmata prin aspectul endoscopic de colita pseudomembranoasa. De asemenea, prezenta bolii poate fi confirmata prin culturi din materiile fecale pentru Clostridium difficile, pe medii selective si analiza toxinelor de Clostridium difficile din materiile fecale.

Colita asociata antibioterapiei apare in cursul administrarii sau in primele doua – trei saptamani dupa tratament. Afectiunea evolueaza mai sever la pacientii varstnici sau tarati. Administrarea clindamicinei trebuie intrerupta in cazul aparitiei semnelor de colita. Se recomanda administrarea de colestiramina (4 g de 3 ori pe zi) si rasini de colestiramina (5 g de 3 ori pe zi) deoarece aceste substante leaga toxina in vitro. În cazul aparitiei colitei severe se recomandă reechilibrare hidro-electrolitica si substitutie proteica adecvata.

Studiile efectuate indica toxina sau toxinele produse de clostridii (in special Clostridium difficile) ca agent etiologic direct in producerea colitelor post-antibioterapie. De asemenea, aceste studii indica faptul ca aceste clostridii toxigenice sunt de obicei sensibile in vitro la vancomicina. Administrarea orala a 125 – 500 mg vancomicina, de 4 ori pe zi, timp de 7 – 10 zile determina disparitia rapida a toxinei din probele de materii fecale si ameliorarea semnificativa clinic a diareei. Rareori, colita poate reapare dupa intreruperea tratamentului cu vancomicina. In vitro, vancomicina este legata prin intermediul colestiraminei sau rasinilor de colestiramina. In cazul administrarii concomitente de rasini si vancomicina se recomanda administrarea celor doua medicamente la ore diferite.

Ca o alternativa, se poate administra bacitracina, 25000 unitati de 4 ori pe zi, oral, timp de 7 – 10 zile. Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea clindamicinei:

  • dureri în capul pieptului,
  • dureri abdominale,
  • greaţă,
  • vărsături,
  • apariţia gustului ”metalic” în cazul administrării intravenoase,
  • erupţii cutanate tranzitorii,
  • formarea de pete şi vezicule pe piele,
  • erupţii cutanate roşii însoţite sau nu de mâncărime (urticarie),
  • mâncărimea pielii,
  • reacţii alergice severe însoţite de umflarea feţei, extremităţilor, limbii, sufocare şi star egenerală alterată,
  • erupţii cutanate severe însoţite de apariţia de vezicule, descuamare, durere, febră, stare generală alterată şi chiar şoc (foarte rar),
  • inflamarea mucoasei vaginului,
  • exfolierea pielii însoţită de formarea de vezicule,
  • modificarea valorilor testelor hepatice (bilirubina, ASAT, fosfataza alcalină),
  • colorarea în galben a albului ochilor şi/sau pielii (icter),
  • scăderea numărului de globule albe responsabile de apărarea împotriva infecţiilor,
  • scăderea numărului tuturor tipurilor de celule din sânge,
  • scăderea numărului de globule albe din sânge responsabilede coagularea acestuia,
  • scăderea tensiunii arteriale până la stop cardiac,
  • durere, iritatie locala sau formare de abces – în caz de administrare intramusculară,
  • formarea de cheaguri şi inflamaţia venei în care s-a administrat (în cazul administrării intravenoase).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

  1. Cum se păstrează Clindamycin

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  1. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Clindamycin

– Substanţa activă este clindamicina. 2 ml soluţie injectabilă (o fiola) conţin clindamicină 300 mg, sub formă de fosfat de clindamicină.

  • Celelalte componente sunt: alcool benzilic, edetat disodic, hidroxid de sodiu solutie 10%, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Clindamycin şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 2 suporturi termoformate a câte 5 fiole din sticlă incoloră a câte 2 ml soluţie injectabilă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

STADA HEMOFARM S.R.L.

Calea Torontalului, Km 6 Timişoara, Judeţul Timiş, România

Fabricantul*1

S.C. STADA M&D S.R.L.

DN6 Km. 560+800 metri stânga, Timişoara, Judeţul Timiş, România * se referă la responsabilul cu eliberarea seriei medicamentului

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

România

STADA HEMOFARM S.R.L.

Calea Torontalului, Km 6 Timişoara, Judeţul Timiş, România

Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2016.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Prospect Claritromicina 500mg – 250mg

Pentru infecţii ale aparatului respirator superior, cum sunt sinuzite, faringite; –  infecţii ale aparatului respirator inferior, cum sunt bronşita acuta, acutizarea bronşitei cronice, pneumopatie comunitara. Prospect pentru utilizatori CLARITROMICINĂ CLARITROMICINĂ 250mg, comprimate filmate CLARITROMICINĂ 500mg, comprimate filmate Compoziţie Claritromicina 250mg Un comprimat filmat conţine claritromicina 250mg şi excipienţi: nucleu – …

Citeste mai multProspect Claritromicina 500mg – 250mg

Prospect Clindamycin – Bronsite

Terapia infectiilor cauzate de bacterii anaerobe sensibile si bacterii aerobe Gram-pozitiv, in special cele determinate de tulpini bactericide de streptococi microaerofili, stafilococi si pneumococi, cum sunt: infectii ale tractului respirator superior: amigdalite, faringite, sinuzite, otite medii, scarlatina; infectii ale tractului respirator inferior: bronsite, pneumonii, empiem si abces pulmonar; infectii ale …

Citeste mai multProspect Clindamycin – Bronsite

Prospect Acnatac – Gel

Prospect: Informaţii pentru utilizator Acnatac 10 mg/g + 0,25 mg/g gel clindamicină şi tretinoină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări …

Citeste mai multProspect Acnatac – Gel

Pan-Gentamicine Prospect

Prospect Pan-Gentamicine

Prospect: Informatii pentru utilizatori

PAN-GENTAMICINE 80 mg/2 ml soluţie injectabilă

Sulfat de gentamicină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

   Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

   Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.   Ce este PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă, şi pentru ce se
utilizează

2.   Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml,
soluţie injectabilă

3.   Cum să utilizaţi PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă

4.   Reacţii adverse posibile

5.   Cum se păstrează PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă

6.   Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Pan-Gentamicine Prospect
Pan-Gentamicine Prospect

1.       Ce este PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă, şi pentru ce se
Utilizează

Pan Gentamicina aparţine unui grup de medicamente denumite aminoglicozide. Acest
medicament este un antibiotic, fiind indicat în prevenirea infecţiilor postoperatorii.

2.      Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml,
soluţie injectabilă

Nu utilizaţi PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă, dacă:
– sunteţi alergic (hipersensibil) la sulfat de gentamicină, la orice antibiotic aminoglicozidic sau
la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6.6, informaţii
suplimentare)

aveţi insuficienţă renală

– aveţi miastenia gravis (o boală care cauzează slăbiciune musculară)

Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie
injectabilă şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:

probleme de auz
tulburări de echilibru
– insuficienţă renală

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

In caz de intervenţie chirurgicală, spuneţi anestezistului că luaţi acest medicament.

Sarcina şi alăptarea

întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament

Sarcina

Nu utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă
acest lucru. Dacă aflaţi că sunteţi gravidă în timpul tratamentului, consultaţi medicul dumneavoastră
cât mai curând posibil: acesta este singurul în măsură să ajusteze tratamentul în funcţie de starea
dumneavoastră

Alăptarea

Alăptarea este posibilă pe termen scurt (câteva zile). Pe de altă parte, în cazul în care copilul
dumneavoastră are probleme digestive (diaree), opriţi alăptarea şi consultaţi medicul dumneavoastră
cât mai curând posibil.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă nu are nici o influenţă sau are o influenţă
neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, pot apărea reacţii adverse care ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de
a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml,
soluţie injectabilă

Acest produs conţine sulfiţi, care pot cauza reacţii de tip anafilactic sau pot agrava asemenea reacţii.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

3.      Cum să utilizaţi PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă

Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră. în mod tradiţional, se
considera că numărul de injecţii este de 3 pe zi, în special pentru dozele maxime, sau uneori de două
pe zi. Experienţa a arătat însă că numărul de injecţii necesar este de două pe zi sau chiar de una pe zi.

DOZE

Prevenirea infecţiilor postoperatorii în chirurgie: tratamentul trebuie să fie pe termen scurt; cel mai
adesea, este limitat pe durata intervenţiei chirurgicale, în unele cazuri pe 24 de ore dar niciodată mai
lung de 48 de ore.

      chirurgie urologică: între 2 şi 3 mg/kg, adică de obicei 160 mg sub formă de perfuzie
intravenoasă

(i.v.) unică cu durata de 30 de minute, cu 30 de minute înainte de începerea intervenţiei chirurgicale,
sau prin injecţie intramusculară (i.m.), cu o oră înainte de începerea intervenţiei chirurgicale.

      alte tipuri de intervenţie chirurgicală: 1,5 mg/kg sub formă de doză i.v. unică cu durata
de 30 de

minute, cu 30 de minute înainte de începerea intervenţiei chirurgicale, sau prin injecţie intramusculară,
cu o oră înainte de începerea intervenţiei chirurgicale, în combinaţie cu imidazolul sau clindamicina.

Prevenirea endocarditei infecţioase:

1,5 mg per kg de greutate corporală intravenos cu durata de 30 de minute, cu 30 de minute înainte de
începerea procedurii; sau prin injecţie intramusculară, cu o oră înainte de începerea procedurii, în

combinaţie cu aceasta.

4.      REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă, poate provoca
reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă credeţi că vă simţiţi rău din cauza medicamentului sau
aveţi vreuna dintre problemele de mai jos.

Pentru evaluarea reacţiilor adverse, sunt utilizate următoarele categorii de frecvenţă:

Foarte frecvente:                                care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:                                         care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente:                           care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare:                                                 care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare:                                       care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă                                      care nu poate fi estimată din datele disponibile

necunoscută:

Foarte frecvente

-Tulburări acustice: au fost raportate cazuri de tulburări cohleovestibulare.

Acestea au fost prilejuite de administrarea unor doze excesive, tratament prelungit, afecţiune renală
preexistentă, tulburări hemodinamice sau administrarea în asociere cu medicamente cunoscute ca fiind
ototoxice.

Frecvente

(

-Tulburări renale şi ale căilor urinare: au fost raportate cazuri de insuficienţă renală. De cele mai multe
ori, acestea au fost legate de administrarea unor doze excesive, tratament prelungit, afecţiune
renală preexistentă, tulburări hemodinamice sau administrarea în asociere cu medicamente cunoscute
ca fiind nefrotoxice

Mai puţin frecvente

-Tulburări ale pielii: au fost descrise erupţii şi urticarie, care au dispărut în urma întreruperii
tratamentului.

La unii pacienţi pot apărea, de asemenea, şi alte reacţii adverse care nu sunt menţionate mai sus. Dacă
observaţi orice alte reacţii adverse, discutaţi cu medicul dumneavoastră. Unele reacţii adverse pot fi
observate numai de către medicul dumneavoastră.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă după data de expirare înscrisă pe
ambalajul extern.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.      CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII

Ce conţine PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă

Substanţa activă este:

Fiecare fiolă de 2 ml conţine:

Gentamicină…………………………………………………………………………………………………………. 80 mg

sub formă de gentamicină sulfat

Celelalte ingrediente sunt:

Metil paraben, propil paraben, soluţie de hidrogen sulfit de sodiu, edetat de sodiu, apă pentru preparate
injectabile.

Acest medicament este un antibiotic aminoglicozidic antibacterian.

Cum arată PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă, şi conţinutul
ambalajului

Acest medicament se prezintă sub forma unei soluţii limpezi, incolore, practic lipsite de particule în
suspensie.

Cutie cu 10 fiole

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Laboratoires PANPHARMA
ZI du Clairay – Luitre
F-35133 Fougeres
Franţa

Acest prospect a fost revizuit în: februarie 2012

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila