Prospect Gripstop – Tratamentul Obstructiei Ventilatorii Nazale

GripStop Nas Infundat Alergie

GripStop Picaturi nazale decongestionante si protective Prezentare:flacon 15ml; Compozitie: lactoferina, carboximetil p-glucan, D-panthenol, glicirizinat dipotasic, Hidroxipropilmetilceluloza, Clorobutanol, Hidroximetilglicinat sodic, EDTA sare bisodica Polisorbat 20, Arome naturale,Solutie tamponata pH 7,0. Indicatii:dizpozitiv medical lubrifiant si fluidifiant indicat in tratamentul si in prevenirea obstructiei ventilatorii nazale(de cauza functionala) la copii ,pentru  a evita folosirea  vasoconstrictoarelor , rinita alergica … Read more

Prospect Norflox picaturi oft/auric

NORFLOX

 

Picături oftalmice/auriculare, soluţie, 0,3%

 

Compoziţie

100 ml picături oftalmice/auriculare, soluţie conţin norfloxacină 0,3 g şi excipienţi: clorură
de sodiu, EDTA disodic, acetat de sodiu trihidrat, clorură de benzalconiu (soluţie 50%), acid
clorhidric 0,1N, apă purificată.

 

Grupa farmacoterapeutică: produse oftalmologice şi auriculare, antiinfecţioase

Indicaţii terapeutice

Oftalmice

          profilaxia infecţiilor oftalmice cu Neisseria gonorrhoeae sau Chlamydia trachomatis;

               profilaxia infecţiilor oftalmice după îndepărtarea corpilor străini corneeni sau
conjunctivali sau după producerea unor leziuni determinate de factori chimici sau fizici, sau
înainte şi după efectuarea unor intervenţii chirurgicale oftalmologice;

          tratamentul infecţiilor oftalmice superficiale: conjunctivită, keratită, kerato-conjunctivită,
ulceraţie corneeană, blefarită, blefaro-conjunctivită, orjelet intern acut şi dacriocistită.

Otice

          profilaxia infecţiilor otice în cazul intervenţiilor chirurgicale otice precum cele efectuate
la nivelul mastoidei;

            tratamentul infecţiilor otice: otită externă, otită medie acută, otită medie supurativă
cronică.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la norfloxacină, la alte chinolone sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului.

Antecedente de tendinopatie determinată de administrarea fluorochinolonelor.

Perioada de sarcină şi alăptare.

Copii cu vârstă sub 1 an.

Precauţii

Vârful picurătorului nu trebuie să vină în contact cu nici o suprafaţă deoarece se poate
contamina soluţia. Dacă vârful picurătorului a veni în contact cu o suprafaţă, acesta trebuie spălat
imediat.

Norfloxacina poate determina creşterea sensibilităţii oculare la lumină, de aceea se
recomandă ca pacientul să poarte ochelari de soare sau să evite expunerea în lumină puternică pe
toată durata tratamentului.

În timpul tratamentului sistemic cu norfloxacină pot să apară, rareori, tendinite care pot
evolua cu ruptură de tendon, în special a tendonului achilian.

Acest medicament conţine clorură de benzalconiu ce poate determina iritaţie oculară.
Acesta poate determina decolorarea lentilelor de contact moi, de aceea trebuie evitat contactul
medicamentului cu acestea. Lentilele de contact trebuie îndepărtate înaintea administrării
medicamentului şi pot fi reinserate după o perioadă de minimum 15 minute după administrare.

Administrarea oftalmică a altor medicamente trebuie efectuată după un interval de
minimum 15 minute după cea a
Norflox.

Interacţiuni

5

Nu au fost efectuate studii specifice de interacţiune cu alte medicamente în cazul utilizării
Norflox. Totuşi, în cazul administrării sistemice a fluorochinolonelor, au fost observate creşterea
concentraţiei plasmatice a teofilinei, interferarea metabolizării cafeinei şi potenţarea efectelor
anticoagulantelor orale. În cazul în care norfloxacina a fost utilizată concomitent cu ciclosporina
au fost raportate creşteri ale concentraţiei plasmatice a ciclosporinei. De aceea, în cazul utilizării
concomitente a norfloxacinei, trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei.

Atenţionări speciale

Copii

Nu a fost stabilit profilul de siguranţă şi eficacitate a administrării Norflox la copiii cu
vârstă sub 1 an.

Sarcina şi alăptarea

Deoarece la gravide nu au fost efectuate studii clinice bine controlate, acest medicament nu
trebuie utilizat în perioada de sarcină.

Nu se ştie dacă, în urma utilizării Norflox, norfloxacina este excretată în laptele matern, de
aceea acest medicament nu trebuie utilizat în perioada de alăptare.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Norflox poate determina, la unii pacienţi, reacţii adverse oftalmice (de exemplu: senzaţie
de arsură sau discomfort ocular) ce pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.

Doze şi mod de administrare

Administrare oftalmică

Infecţii acute

Iniţial, doza recomandată este de 1-2 picături Norflox, administrate la interval de 15-30
minute la nivelul sacilor conjunctivali ai fiecărui ochi, scăzând apoi frecvenţa administrărilor
odată cu ameliorarea clinică.

Infecţii de intensitate moderată

Doza recomandată este de 1-2 picături Norflox, administrate la nivelul sacilor conjunctivali
ai fiecărui ochi, atâta timp cât este necesar.

Trahom acut şi cronic

Doza recomandată este de 2 picături Norflox, administrate de 2-4 ori pe zi la nivelul sacilor
conjunctivali ai fiecărui ochi timp de 1-2 luni sau mai mult.

Înaintea primei administrări, capacul trebuie rotit în sens orar, astfel încât spinul acestuia
să perforeze vârful flaconului.

1.          Pacientul trebuie să stea întins pe spate sau trebuie să aplece capul pe spate.

2.              Pleoapa inferioară trebuie trasă în jos cu ajutorul degetului arătător astfel încât să
formeze un buzunăraş în care este administrat numărul prescris de picături. Vârful flaconului
picurător nu trebuie să atingă ochiul sau pleoapa.

3.              După administrare, pacientul trebuie să apese uşor cu degetul arătător la nivelul
unghiului palpebral intern, timp de 1 minut pentru a preveni scurgerea rapidă a soluţiei în canalul
nazo-lacrimar.

Administrare auriculară

Iniţial, doza recomandată este de 2-3 picături Norflox, administrate la interval de 2-3 ore la
nivelul conductului auditiv extern, scăzând apoi frecvenţa administrărilor odată cu ameliorarea
clinică.

Înaintea primei administrări, capacul trebuie rotit în sens orar, astfel încât spinul acestuia
să perforeze vârful flaconului.

1.              Pacientul trebuie să stea întins pe o parte sau trebuie să aplece capul pe o parte, cu
urechea afectată în sus.

2.              Lobul urechii trebuie tras în sus şi înapoi, după care este administrat numărul prescris
de picături în conductul auditiv extern. Vârful flaconului picurător nu trebuie să atingă urechea.

3.              După administrare, urechea trebuie menţinută înclinată timp de aproximativ 2 minute
sau trebuie introdus un dop de vată în conductul auditiv extern.

Reacţii adverse

Frecvente: senzaţie de arsură sau discomfort ocular.

Mai puţin frecvente: gust amar în urma administrării oftalmice, creşterea sensibilităţii
oculare la lumină, conjunctivită.

Rare: erupţii cutanate sau alte semne ale unor reacţii alergice.

Supradozaj

În cazul producerii unui supradozaj excesul de soluţie poate fi îndepărtat prin spălare cu
apă caldă din abundenţă.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon picurător din PEJD închis cu capac de perforare din acrilbutilstiren ce
conţine 5 ml picături oftalmice/auriculare, soluţie

Producător

Cipla Ltd., India

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Cipla Ltd.

At, E-65-66 MIDC, Solapur 413006, India

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie 2005