Tag Archives: efecte secundare

Prospect Avastin

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Avastin Prospect

25 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Bevacizumab
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
–        Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
–        Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
–        Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
Continue reading Prospect Avastin

Avonex Interferon Prospect

 Prospect : Informatii pentru utilizator

Avonex Prospect

interferon beta-1a

 Cum se utilizează Avonex?

Tratamentul cu Avonex trebuie început de un medic cu experienţă în tratarea SM – scleroza multipla.

La adulţi (în vârstă de 18 ani sau peste), doza recomandată de Avonex este de 30 de micrograme, administrată prin injecţie intramusculară, o dată pe săptămână. Pentru a-i ajuta pe pacienţi să se adapteze la tratament, medicul poate recomanda ca pacienţii să înceapă cu aproximativ jumătate din doză o dată pe săptămână, înainte de a ajunge la doza întreagă. Acest lucru se poate face numai cu seringa preumplută, când este prevăzută cu un dispozitiv special care se ataşează de seringă şi permite injectarea a numai aproximativ jumătate din doza de Avonex. Nu se cunoaşte doza optimă care trebuie utilizată la pacienţii sub vârsta de 18 ani.

Locul de injecţie trebuie să fie diferit în fiecare săptămână. Pacienţii îşi pot injecta singuri Avonex, cu condiţia să fi fost instruiţi în mod corespunzător. Înainte de fiecare injecţie şi timp de 24 de ore după injecţie, se poate administra un analgezic care împiedică apariţia febrei, pentru a reduce simptomele pseudogripale care pot să apară în timpul primelor luni de tratament. Tratamentul cu Avonex trebuie oprit la pacienţii la care apare SM – scleroza multipla progresivă (agravare a bolii).

Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Avonex. Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Avonex.

Continue reading Avonex Interferon Prospect

Prospect PEGASYS

 Prospect : Informatii pentru utilizator

PEGASYS Prospect

Rezumat EPAR destinat publicului

Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR).

Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului.

Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului. Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care ^ face parte, de asemenea, din EPAR).

Ce este Pegasys?

Pegasys este un medicament care conţine substanţa activă peginterferon alfa-2a. Este disponibil sub formă de fiolă cu soluţie injectabilă şi de seringă preumplută (135 şi 180 micrograme).

pegasys prospect
pegasys prospect

Pentru ce se utilizează Pegasys?

Pegasys se utilizează pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu următoarele boli:

  • hepatită B cronică (de lungă durată) (afecţiune hepatică cauzată de infecţia cu virusul hepatic B). Se utilizează la pacienţii cu afecţiune hepatică compensată (când ficatul este afectat, dar funcţionează normal), la care există, de asemenea, semne că virusul încă se multiplică şi care prezintă semne de alterare hepatică (niveluri ridicate de alanin aminotransferază [ALT], o enzimă hepatică şi semne de alterare când ţesutul hepatic este examinat microscopic;
  • hepatită C cronică (afecţiune hepatică cauzată de infecţia cu virusul hepatic C). Se poate utiliza la pacienţii cu ciroză (scleroză) hepatică şi la pacienţii care sunt, de asemenea, infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane (HIV). Modul optim de utilizare a Pegasys este în asociere cu ribavirina (un medicament antiviral). Această combinaţie este adecvată pentru pacienţii netrataţi anterior (cărora nu li s-a administrat niciun tratament înainte) şi pentru pacienţii la care tratamentul anterior, inclusiv cu orice tip de interferon alfa, cu sau fără ribavirină, nu a dat rezultate. Pegasys se poate administra în monoterapie dacă pacientul nu tolerează sau nu trebuie să primească ribavirină.

Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.

Cum se utilizează Pegasys?

Tratamentul cu Pegasys trebuie început de un medic cu experienţă în tratarea hepatitei B sau C. Pegasys se administrează prin injecţie subcutanată în abdomen (burtă) sau coapsă. În general, se administrează în doză de 180 micrograme o dată pe săptămână, timp de 48 de săptămâni, însă la unii pacienţi cu hepatită C poate fi nevoie de 16, 24 sau 72 de săptămâni de tratament. La pacienţii care prezintă efecte secundare poate fi necesară ajustarea dozelor. Pentru informaţii complete privind dozarea, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Cum acţionează Pegasys?

Substanţa activă conţinută de Pegasys, peginterferonul alfa-2a, aparţine grupei de interferoni. Interferonii sunt substanţe produse în mod natural de organism, pentru a-l ajuta să lupte împotriva diferitelor atacuri, cum ar fi infecţiile virale. Nu este pe deplin înţeles modul exact de acţiune al interferonilor alfa în afecţiunile virale, dar se consideră că acţionează ca imunomodulatori (substanţe care modifică modul de acţiune al sistemului imunitar, sistemul de apărare al organismului). De asemenea, interferonii alfa pot opri multiplicarea virusurilor.

Peginterferonul alfa-2a este foarte asemănător cu interferonul alfa-2a, care este disponibil deja în Uniunea Europeană (UE) sub numele de Roferon. În Pegasys, interferonul alfa-2a a fost „pegilat” (i s­a ataşat o substanţă chimică numită polietilen glicol). Aceasta scade rata de eliminare a substanţei din organism şi permite medicamentului să fie administrat mai rar. Interferonul alfa-2a din Pegasys este produs printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant”: este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă să producă interferonul alfa-2a. Interferonul de substituţie acţionează în acelaşi mod ca şi interferonul alfa produs în mod natural.

Cum a fost studiat Pegasys?

Pentru hepatita C cronică, Pegasys a fost studiat în monoterapie, în trei studii care au implicat un total de 1 441 de pacienţi şi în asociere cu ribavirina, într-un studiu care a implicat 1 149 de pacienţi. Toate aceste studii au durat 48 de săptămâni şi au comparat eficacitatea medicamentului Pegasys cu cea a interferonului alfa-2a. Studiile suplimentare care au analizat asocierea dintre Pegasys şi ribavirină au inclus un studiu pe 1 285 de pacienţi care a comparat două doze şi două durate de tratament (24 sau 48 de săptămâni), un studiu pe 1 469 de pacienţi care a comparat 16 şi 24 de săptămâni de tratament, un studiu pe 514 pacienţi cu niveluri normale ale ALT, un studiu pe 860 de pacienţi care prezentau concomitent şi infecţie HIV şi un studiu final pe 950 de pacienţi care nu au răspuns la tratamentul anterior cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină.

Pentru hepatita B cronică au fost realizate două studii care au comparat medicamentul Pegasys cu lamivudină (un alt medicament antiviral) pe 820 de pacienţi „Ag Hbe pozitivi” (infectaţi cu forma sălbatică a virusului hepatic B) şi pe 552 de pacienţi Ag HBe negativi (infectaţi cu forma mutantă [modificată] a virusului care produce un tip de hepatită B cronică mai dificil de tratat).

În toate cazurile, măsura principală a eficacităţii a fost dispariţia markerilor sanguini de infecţie cu virus hepatic după tratament şi, în timpul perioadei de urmărire, şase luni mai târziu.

Prospect GRAVIBINON

 Prospect : Informatii pentru utilizator

Gravibinon Prospect

fiole

Prospect Gravibinon – Indicatii: O insuficienta dovedita de corp galben, in cazul unui avort habitual sau al unei situatii iminente de avort. Pentru echilibrarea situatiei hormonale dupa inducerea unei ovulatii.

Actiune terapeutica : Produs hormonal injectabil.

Prospect Gravibinon – Compozitie: 1 ml (2 ml ) contin 250 (500 mg) hidroxiprogesteron caproat si 5 (10 mg) estradiolvalerat in solutie uleioasa.

Continue reading Prospect GRAVIBINON

Administrarea medicamentelor pe cale orală

Administrarea medicamentelor pe cale orală

Calea orală este calea naturală de administrare a medicamentelor, acestea putându-se resorbi la nivelul mucoasei bucale şi a intestinului subţire sau gros.

Administrarea medicamentelor pe cale orală are ca scop obţinerea efectelor locale sau generale ale medicamentelor.

Efectele locale sunt:

–          Favorizează cicatrizarea leziunilor mucoasei digestive;

–          Protejează mucoasa gastro-intestinală

–          Înlocuieşte fermenţii digestivi, secreţia gastrică în cazul lipsei acestora.

–          Dezinfectează tubul digestiv

Continue reading Administrarea medicamentelor pe cale orală

Prospect Aranesp – Antianemic

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Aranesp Prospect

10 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută

Aranesp 15 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută

Aranesp 20 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută
Aranesp 30 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută

Aranesp 40 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută

Aranesp 50 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută
Aranesp 60 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută

Aranesp 80 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută

Aranesp 100 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută
Aranesp 130 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută

Aranesp 150 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută

Aranesp 300 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută
Aranesp 500 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută darbepoetină alfa


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
–   Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
–   Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei
medicale sau farmacistului.
–   Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu alte dumneavoastră.
–   Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Continue reading Prospect Aranesp – Antianemic

Biotransformarea medicamentelor

Biotransformarea medicamentelor

Substantele endogene, ca si cele straine organismului  (xenobiotice), sunt în marea lor majoritate supuse transformarilor metabolice în organism. Sensul biotransoformarilor este de a limita activitatea acestora, de a le neutraliza si de a le elimina din organism.  În absenta proceselor de biotransformare, unele xenobiotice ar putea persista în organism timp de mii de ani, durata  absurda din punct de vedere biologic. Biodegradarea spontana este rara în cazul medicamentelor. Atracurium si enantiomerul sau cis-atracurium se descompun spontan în organism (degradare Hoffman). Fenomenul poate fi considerat uneori avantajos în cazul unor insuficiente majore de organ (rinichi, ficat). De asemenea, unele medicamente pot fi inactivate prin chelare cu ioni metalici, chiar anterior absorbtiei în tractul digestiv.

Cvasitotalitatea medicamentelor se metabolizeaza prin reactii biochimice, catalizate de enzime.

Sensul  biologic al biotransformarilor consta în formarea unor compusi cu hidrosolubilitate crescuta, usor excretabili  si cu o  toxicitate redusa.

Continue reading Biotransformarea medicamentelor

Prospect Miofilin

MIOFILIN 100 mg

capsule

Teofilină-etilendiamină

Compoziţie

O capsulă conţine teofilină-etilendiamină 100 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei-povidonă K30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu; capacul şi corpul casulei-dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), gelatină

Grupa farmacoterapeutică : alte medicamente pentru tr

miofilin prospect
miofilin prospect

atamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii, derivaţi xantinici

Indicaţii terapeutice

Tratamentul bronhospasmului şi profilaxia de durată a crizelor de dispnee în formele uşoare şi moderate de

astmbronşic; bronhopneumopatia obstructivă cronică, forma spastică.

  Continue reading Prospect Miofilin