Prospect Isoptin

ISOPTIN  40 mg (clorhidrat de verapamil)

Prospect pentru utilizatorii de Isoptin

Comprimate filmate, 40 mg

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

  • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
  • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-i daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Prospect Isoptin
Prospect Isoptin

în acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Isoptin 40 mg şi pentru ce se utilizează
  2. înainte de a utiliza Isoptin 40 mg
  3. Cum se administrează Isoptin 40 mg
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Isoptin 40 mg

Isoptin 40 mg, comprimate filmate Substanţa activă este clorhidratul de verapamil. Un comprimat filmat conţine clorhidrat de verapamil 40 mg.

Alţi excipienţi sunt: hidrogenofosfat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină, dioxid de silicon coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, hipromeloză (tip 2910 vâscozitate 3mPa.s), laurii sulfat de sodiu, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E 171).

1.                    CE ESTE ISOPTIN 40 mg Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Tratamentul insuficienţei coronariene (afecţiune caracterizată prin aport insuficient de oxigen către miocard):

  • angină pectorală cronică stabilă (angină de efort),
  • angină pectorală instabilă (angina progresivă, angina de repaus),
  • angină pectorală vasospastică (angina Prinzmetal, angina variabilă),
  • angină pectorală post infarct miocardic la pacienţii fără insuficienţă cardiacă, dacă beta- blocantele sunt contraindicate.

Tratamentul tulburărilor de ritm cardiac cum sunt:

  • tahicardie paroxistică supraventriculară, fibrilaţie atrială şi/sau flutter atrial cu conducere atrioventriculară rapidă (cu excepţia sindromului Wolff-Parkinson-White, vezi “ Nu utilizaţi Isoptin 40 mg dacă”).

Tratamentul hipertensiunii arteriale.

2.                    ÎNAINTE DE A UTILIZA ISOPTIN 40 mg

Nu utilizaţi Isoptin 40 mg dacă:

  • aveţi hipersensibilitate cunoscută (alergie) la verapamil sau la oricare din celelalte excipienţii produsului;
  • aveţi şoc cardiovascular;
  • aveţi infarct miocardic acut cu complicaţii (bradicardie, hipotensiune, insuficienţă cardiacă stângă);

aveţi tulburări grave de conducere (cum ar fi bloc sinoatrial sau atrioventricular de gradul 2 sau 3) cu excepţia situaţiei în care aveţi în funcţiei un pacemaker;

aveţi boala nodului sinusal cu excepţia situaţiei în care aveţi în funcţie un pacemaker;

  • aveţi insuficienţă cardiacă manifestă;

aveţi fibrilaţie atrială şi/sau flutter atrial însoţit de sindrom Wolff-Parkinson-White concomitent

Nu utilizaţi Isoptin 40 mg dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi:

Nu utilizaţi Isoptin 40 mg în timpul sarcinii, deoarece nu există date privind utilizarea medicamentului la femeile gravide. Nu utilizaţi Isoptin 40 mg în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat astfel. Medicul dumneavoastră va evalua atent potenţialele riscuri şi beneficii înainte de a vă prescrie acest medicament.

Dacă alăptaţi, nu utilizaţi Isoptin 40 mg deoarece substanţa activă se elimină în laptele matern.

Ce precauţii de utilizare are Isoptin 40 mg.

Isoptin 40 mg, se administrează cu supraveghere atentă în următoarele cazuri:

  • bloc atrioventricular (BAV) de gradul I;
  • hipotensiune arterială
  • bradicardie – insuficienţă hepatică severă (vezi “Cum să utilizaţi Isoptin 40 mg”)
  • boli care afectează transmisia neuro-musculară (mistenia gravis, Sindromul Eaton-Lambert, distrofie musculară progresivă Duchenne).

în timpul tratamentului cu Isoptin 40 mg trebuie să vă prezentaţi periodic la medicul dumneavoastră pentru a evalua starea dumneavoastră de sănătate.

Puteţi conduce autovehicule sau folosi utilaje în timpul tratamentului cu Isoptin 40 mg?

La unii pacienţi, losptin 40 mg poate afecta capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a presta activităţi care presupun atenţie. Această situaţie apare mai ales la începutul tratamentului, la creşterea dozei, în cazul trecerii de la altă medicaţie la tratamentul cu Isoptin sau când consumaţi băuturi alcolice în timpul tratamentului.

Administrarea altor medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le utilizaţi sau pe care le-aţi utilizat recent, chiar şi cele eliberate fără prescripţie medicală.

în mod special spuneţi medicului dumneavoatră dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente: medicamente antiaritmice, beta-blocante, anestezice

digoxină, chinidină, carbamazepină, cimetidină, litiu, rifampicină, fenitoină, fenobarbital, teofilină, prazosin, ciclosporină, midazolam, miorelaxante, acid acetilsali cilic, colchicină, doxorubicină.

De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi consumator de băuturi alcoolice.

Isoptin 40 mg poate interacţiona cu aceste medicamente fie prin modificarea acţiunii sale fie prin modificarea acţiunii acestora. Dacă vă aflaţi în unul dintre aceste cazuri, medicul dumneavoastră va stabili modul de administrare şi dozele de Isoptin 40 mg.

Administrarea intravenoasă de beta-blocante trebuie evitată în timpul tratamentului cu Isoptin 40 mg (excepţie făcând administrarea într-o secţie de terapie intensivă).

Administrarea Isoptin 40 mg cu alimente şi băuturi:

Comprimatele filmate Isoptin 40 mg se înghit întregi, fără a fi mestecate sau supte, cu o cantitate suficient de lichid, preferabil în timpul mesei sau la scurt imediat după masă.

3.                    CUM SE ADMINISTREAZĂ ISOPTIN 40 mg

În cazul în care medicul dumneavoastră nu v-a indicat alt mod de administrare, următoarele instrucţiuni sunt valabile. Vă rugăm să urmaţi aceste instucţiuni, în caz contrar efectul medicamentului nu va fi cel aşteptat. Doza de clorhidrat de verapamil, ingredientul activ al Isoptin 40 mg, trebuie ajustată individual, în concordanţă cu gravitatea bolii.

Experienţa clinică de lungă durată arată că doza medie pentru toate indicaţiile este între 240 mg -360 mg verapamil.

Doza zilnică de 480 mg verapamil nu trebuie depăşită în tratamentul de lungă durată; este posibilă o creştere a dozei numai pentru o scurtă perioadă de timp.

La pacienţii cu insuficienţă hepatică, efectul verapamilului este accentuat şi prelungit datorită metabolizării reduse a medicamentului, în funcţie de gradul insuficienţei hepatice. De aceea, dozele trebuie ajustate cu prudenţă în special la pacienţii cu insuficienţă hepatică. La aceşti pacienţi, se recomandă administrarea iniţială de doze mici (de exemplu un comprimat filmat Isoptin 40 mg de 2-3 ori pe zi).

Adulţi şi adolescenţi cu greutate mai mare de 50 kg.

Boală coronariană:

Doza recomandată este de un comprimat filmat Isoptin 40 mg (40 mg verapamil) de 3-4 ori pe zi.

Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 6-12 comprimate filmate Isoptin 40 mg (240-480 mg verapamil).

La pacienţii care au răspuns satisfăcător la doze mici (de exemplu la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau la pacienţii vârstnici) este recomandată utilizarea de Isoptin 40 mg.

La pacienţii care necesită doze mai mari, de exemplu 240 mg-480 mg verapamil pe zi, trebuie utilizate comprimatele filmate cu o concentraţie mai mare a substanţei active.

Hipertensiune arterială:

Doza recomandată este de un comprimat filmat Isoptin 40 mg (40 mg verapamil) de 3 ori pe zi.

Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 6-9 comprimate filmate Isoptin 40 mg (240-360 mg verapamil).

La pacienţii care au răspuns satisfăcător la doze mici (de exemplu la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau la pacienţii vârstnici) este recomandată utilizarea de Isoptin 40 mg.

La pacienţii care necesită doze mai mari, de exemplu 240 mg-360 mg verapamil pe zi, trebuie utilizate comprimatele filmate cu o concentraţie mai mare a substanţei active.

Tahicardie paroxistică suoraventriculară. fibrilaţie şi/ sau flutter atrial:

Doza recomandată este de un comprimat filmat Isoptin 40 mg (40 mg verapamil) de 3-4 ori pe zi.

Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 6-12 comprimate filmate Isoptin 40 mg (240-480 mg verapamil).

La pacienţii care au răspuns satisfăcător la doze mici (de exemplu la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau la pacienţii vârstnici) este recomandată utilizarea de Isoptin 40 mg.

La pacienţii care necesită doze mai mari, de exemplu 240 mg-480 mg verapamil pe zi, trebuie utilizate comprimatele filmate cu o concentraţie mai mare a substanţei active.

Administrare la copii (numai pentru tulburări ale ritmului cardiac):

Copii preşcolari cu vârsta sub 6 ani:

Doza recomandată este de 80-120 mg verapamil pe zi, administrată în 2-3 prize.

Doza recomandată este de un comprimat filmat Isoptin 40 mg (40 mg verapamil) de 2-3 ori pe zi.

Copii şcolari cu vârsta între 6-14 ani:

Doza recomandată este de 80-120 mg verapamil pe zi, administrată în 2-4 prize.

Doza recomandată este de un comprimat filmat ISOPTIN 40 mg (40 mg verapamil)de 2-9  ori pe zi.

La pacienţii care necesită doze mai mari, de exemplu 360 mg verapamil pe zi, trebuie utilizate comprimatele filmate cu o concentraţie mai mare a substanţei active.

Dacă aţi luat prea mult Isoptin 40 mg decât trebuie:

în cazul în care aţi luat mai multe comprimate filmate Isoptin 40 mg (supradozaj) decât v-a recomandat medicul dumneavoastră prezentaţi- vă la cel mai apropiat spital sau contactaţi medicul dumneavoastră.

în caz de supradozaj puteţi avea următoarele simptome: pieredea stării de conştienţă până la comă, scăderea tensiunii arteriale, scăderea/creşterea frecvenţei bătăilor inimii, creşterea glicemiei, scăderea kaliemiei, acidoză metabolică, hipoxie, şoc cardiogen cu edem pulmonar.

Tartamentul supradozajului cu Isoptin 40 mg constă, în mod obişnuit, în eliminarea precoce a medicamentul prin spălături gastrice şi în stabilizarea funcţiei cardiovasculare prin măsuri de terapie intensivă.

Dacă aţi uitat să luaţi Isoptin 40 mg:

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila
Diete Sanatoase pentru orice zi
Cateva Tratamente Naturiste utile